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스트레스와 불안이 가치 평가에 미치는 영향

2025년 12월 19일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 스트레스, 불안 및 부정적 감정이 두 가지 주요 학습 및 의사 결정 과정인 가치 적응과 정서적 예측 오차에 어떻게 변화하는지 이해하는 것입니다. 주요 목표는 두 가지 기본적인 의사 결정 변수인 가치 적응과 정서적 예측 오차가 급성 스트레스 반응과 임상적 불안의 함수로 어떻게 다른지 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 우리 연구에서 측정된 개인차가 주요 의사 결정 변수와 어떻게 관련되는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

목표 1-3: 본 연구에 참여하기 위해서는 개인이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:

  • 18-65세
  • 영어로 유창하게 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 사람
  • 연구 절차를 따르고 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 사람

목표 4: 본 연구에 참여하기 위해서는 개인이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:

  • 18-65세
  • GAD(일반화된 불안 장애) 진단
  • 영어로 유창하게 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 사람
  • 연구 절차를 따르고 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 사람

제외 기준:

목표 1-3: 다음 기준 중 하나라도 충족되는 개인은 연구 참여에서 제외됩니다:

  • 신경계 또는 정신 질환 병력 또는 약물 복용
  • 고혈압 또는 심장 질환
  • 당뇨병, 식품 알레르기, 대사 장애 또는 섭식 장애 병력
  • 코르티코스테로이드 또는 베타 차단제 사용
  • 임신

목표 4: 다음 기준 중 하나라도 충족되는 개인은 연구 참여에서 제외됩니다:

  • 고혈압 또는 심장 질환
  • 당뇨병, 식품 알레르기, 대사 장애 또는 섭식 장애 병력
  • 코르티코스테로이드 또는 베타 차단제 사용
  • 양극성 장애 또는 모든 정신병적 장애 평생 병력; 지난 3개월 동안의 물질 사용 장애; 지난 6개월 동안의 섭식 장애; 현재 주요 우울 장애(과거는 허용)
  • 계획과 의도를 동반한 활성 자살 사고(Columbia Suicide Severity Scale에서 점수 >=4로 표시)
  • 연구 참여 전 최소 4주 동안 안정된 정신과 약물 용량을 복용하지 않은 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 목표 3: 사회적 평가를 동반한 냉수 압박 과제(SECPT)
참가자는 먼저 인구통계학적 및 자기 보고 측정을 완료한 후, SECPT를 완료하기 위해 무작위 배정됩니다. 코르티솔 샘플은 스트레스/통제 과제에 대한 신경내분비 반응을 측정하기 위해 연구 세션 전반에 걸쳐 수집됩니다. 참가자는 그런 다음 정서적 예측 오류 과제를 완료할 것입니다.
행동: 사회적 평가 냉수 압박 과제(SECPT)
SECPT는 생리적 스트레스와 사회적 평가적 요소를 결합한 검증된 실험실 스트레스 유발 과제로, 통제된 환경에서 급성 스트레스 반응을 유도하기 위해 널리 사용됩니다. 참가자들은 비우세 손을 0-4°C의 얼음물에 3분간 담그도록 요청받으며, 한 명의 중립적인 표정을 한 실험자에 의해 녹화되고 관찰됩니다.
실험적: 목표 1: 사회적 평가 냉압 과제(SECPT)
참가자들은 무작위로 사회적 평가 냉수 압박 과제(SECPT)를 완료하도록 할당됩니다. 연구 세션 전반에 걸쳐 코티솔 샘플이 수집됩니다. 그런 다음 모든 참가자가 음식 가치 과제를 완료하는데, 이 과정에서 그들은 교대로 진행되는 과제 블록을 통해 일련의 보상 자극(간식 음식)을 보게 됩니다.
행동: 사회적 평가 냉수 압박 과제(SECPT)
SECPT는 생리적 스트레스와 사회적 평가적 요소를 결합한 검증된 실험실 스트레스 유발 과제로, 통제된 환경에서 급성 스트레스 반응을 유도하기 위해 널리 사용됩니다. 참가자들은 비우세 손을 0-4°C의 얼음물에 3분간 담그도록 요청받으며, 한 명의 중립적인 표정을 한 실험자에 의해 녹화되고 관찰됩니다.
활성 비교기: 목표 1: 비스트레스 통제 작업
참가자는 무작위로 배정되어 스트레스를 유발하지 않는 통제 과제를 수행하게 됩니다. 연구 세션 동안 코르티솔 샘플이 수집됩니다. 모든 참가자는 이후 음식 가치 과제를 수행하며, 이 과제 동안 교대로 진행되는 과제 블록에서 일련의 보상 자극(간식 음식)을 보게 됩니다.
행동: 비스트레스 통제 과제
온수 대조 조건에 배정된 참가자들은 온수와 함께 비평가적 작업을 수행할 것입니다.
실험적: 목표 2: 사회적 평가를 동반한 냉수압력 과제(SECPT)
참가자들은 무작위로 SECPT를 완료하도록 배정됩니다. 연구 세션 동안 코르티솔 샘플이 수집됩니다. 참가자들은 그 후 이미지 가치 과제를 완료하게 되며, 이 과제 동안 교대로 진행되는 과제 블록에서 일련의 긍정적, 부정적 또는 중립적 이미지를 보게 됩니다.
행동: 사회적 평가 냉수 압박 과제(SECPT)
SECPT는 생리적 스트레스와 사회적 평가적 요소를 결합한 검증된 실험실 스트레스 유발 과제로, 통제된 환경에서 급성 스트레스 반응을 유도하기 위해 널리 사용됩니다. 참가자들은 비우세 손을 0-4°C의 얼음물에 3분간 담그도록 요청받으며, 한 명의 중립적인 표정을 한 실험자에 의해 녹화되고 관찰됩니다.
활성 비교기: 목표 2: 비스트레스 통제 과제
참가자는 무작위로 배정되어 스트레스를 유발하지 않는 통제 과제를 수행하게 됩니다. 연구 세션 동안 코르티솔 샘플이 수집됩니다. 그 후 참가자는 이미지 가치 과제를 수행하게 되며, 이 과제에서는 교대로 진행되는 과제 블록에서 일련의 긍정적, 부정적 또는 중립적인 이미지를 보게 됩니다.
행동: 비스트레스 통제 과제
온수 대조 조건에 배정된 참가자들은 온수와 함께 비평가적 작업을 수행할 것입니다.
활성 비교기: 목표 3: 비스트레스 통제 과제
참가자들은 무작위로 배정되어 스트레스가 없는 통제 과제를 수행하게 됩니다. 연구 세션 동안 코티졸 샘플이 수집됩니다. 참가자들은 이후 감정 예측 과제를 완료하게 됩니다.
행동: 비스트레스 통제 과제
온수 대조 조건에 배정된 참가자들은 온수와 함께 비평가적 작업을 수행할 것입니다.
간섭 없음: 목표 4: 행동 과제
일반화 불안 장애(GAD) 진단을 받은 참가자들은 임상적 불안이 가치와 정서적 예측에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 두 차례의 행동 과제를 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
음식 자극에 부여된 주관적 가치
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
행동 과제에서 간식 음식에 대한 참가자들의 지불의사($)로 측정됨 (목표 1 및 4).
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
OASIS 이미지의 Valence Rating Score
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
Valence은 0(매우 부정적)에서 6(매우 긍정적)까지의 척도로 평가됩니다. (목표 2 및 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
OASIS 이미지의 쾌적함 평가 점수
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
Pleasantness is rated on a scale from 0 (very unpleasant) to 6 (very pleasant). (Aims 2 and 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
OASIS 이미지 강도 평가 점수
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
강도는 0(매우 낮음)에서 6(매우 높음)까지의 척도로 평가됩니다. (목표 2 및 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
감정 예측 - 감가
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간 소요)
시험 결과 전후의 가치 평가 차이. (목표 3 및 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간 소요)
감정 예측 - 쾌적함
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
시험 결과 전후의 쾌적함 평가 차이. (목표 3 및 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
PSS는 지난 한 달 동안의 스트레스 감정과 생각을 평가하는 10개 항목의 평가 도구입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(자주 있음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합계이며 0-20 범위입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다. (목표 3 및 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
홈스-라헤 생활 스트레스 인벤토리 점수
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
평생 스트레스 측정; 43개 항목으로 구성되며, 각 항목은 참가자의 생애 동안 발생했을 수 있는 스트레스 사건을 나타냅니다. 총점은 발생한 스트레스 사건의 총 개수입니다; 총점 범위는 0-43점이며, 높은 점수는 더 큰 평생 스트레스를 나타냅니다. (목표 3과 4)
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
다차원 내수용성 인식 평가(MAIA-2) 점수
기간: 연구 방문 (1일차 - 약 2시간)
MAIA-2는 내수용적 인식을 평가하는 37문항의 평가 도구입니다. 각 문항은 0(전혀 그렇지 않다)부터 5(항상 그렇다)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다; 총점은 응답의 평균이며 0에서 5까지의 범위를 가집니다; 높은 점수는 더 큰 신체 감각 인식과 동일합니다.
연구 방문 (1일차 - 약 2시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
NYU Langone Health

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 11월 7일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 25-01195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 데이터는 향후 연구비 신청에 사용되며, 출판에는 사용되지 않습니다. 연구비 제안서에 포함되는 미출판 파일럿 데이터는 공유할 의도가 없습니다. 본 연구에서 수집된 데이터는 현재 연구의 충분한 표본을 확보한 버전을 위한 자금 조달을 목적으로 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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