편마비 환자의 보치아 운동과 상지 근육 적응
2025년 11월 19일 업데이트: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
편마비 환자의 상지 근육 두께와 악력에 대한 보치아 운동의 효과: 무작위 대조군 임상시험
이 연구는 기존 재활 치료에 보치아 운동을 추가하는 것이 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 근육 두께와 악력을 향상시키는지 조사합니다.
연구는 보치아 훈련이 표준 물리 치료를 넘어 근육 형태와 기능적 힘을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 후 상지 기능 상실은 일상 생활에서의 독립성을 심각하게 저하시킵니다. 근육 형태학적 변화(근육 두께, 에코 발생도, 깃털 각도 등)는 힘, 조정 능력 및 기능적 수행에 영향을 미칠 수 있습니다. 보치는 원래 특별한 요구를 가진 개인을 위해 설계된 스포츠로, 손-눈 협응력, 표적 조준 및 힘 조절 반복을 장려합니다. 이러한 특성으로 인해, 보치가 운동 조절과 근 긴장도 모두에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다. 그러나 편마비 환자에서의 근육 형태학과 악력에 대한 효과는 제한적으로 연구되었습니다. 이 연구는 보치 운동이 기존 물리치료에 추가하여 상지 근육 두께와 악력에 미치는 기여도를 조사할 것입니다.
주요 목적: 편마비 후 보치 운동이 기존 물리치료 외에 상지 근육 두께와 악력에서 유의미한 개선을 제공하는지 평가합니다.
가설: 최대 9주간 연장 또는 8주간(프로토콜 상 8주)의 보치 훈련을 받은 참가자는 기존 물리치료만 받은 참가자보다 상지 근육 두께와 악력에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
이 연구는 병렬 그룹, 무작위 배정 통제 시험입니다. 총 샘플은 22명의 뇌졸중(편마비) 환자를 포함했습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다: 보치 + 물리치료(Boc, n = 12)와 물리치료만(Ctrl, n = 10). 평가는 중재 전(기준선)과 중재 후(8주 후)에 수행됩니다. 평가자는 측정에 대해 눈가림될 것입니다. 운영자와 참가자의 완전한 눈가림은 불가능합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
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Bayburt, Merkez, 터키 (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 성인
- 최근 6-24개월 이내 뇌졸중을 경험하고 편마비로 진단된 환자
- 상지의 경도에서 중등도 운동 기능 손상 (예: Fugl-Meyer 상지 점수 ≥ 20/66)
- 세션 참여가 가능한 임상적으로 안정된 개인
- 의식이 있으며 인지적으로 지시를 따를 수 있고 동의할 수 있는 환자
- 주당 최소 3일 이상 운동에 참여할 수 있을 정도의 신체적 건강 상태
제외 기준:
- 심한 경직, 구축 또는 관절 변형으로 인한 상지 운동 제한 (수정된 Ashworth 척도 ≥ 3)
- 심혈관, 폐 또는 전신 질환으로 인한 운동 금기
- 신경학적 장애 이외의 심각한 질환 (예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 종양)
- 최근 6개월 이내 상지 수술 또는 외상 병력
- 심한 통증, 감염 또는 피부 병변으로 인한 운동 불가능
- 정신과적 또는 인지 장애로 인한 지시 따르기 불가능
- 다른 임상시험 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보치아 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 8주 동안 주 3회 기존의 물리치료와 보치아 운동을 병행하여 받게 됩니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며, 준비 운동, 보치아 기술 연습(표적 조준, 던지기 통제), 그리고 마무리 활동을 포함합니다.
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보치아 운동은 신체 장애가 있는 개인을 위한 다른 재활 치료와 크게 다릅니다.
전통적인 물리 치료나 운동 프로그램은 동기 부여가 부족하고 개인의 일상 활동과 직접적으로 연결될 수 없는 반복적이고 동기 부여가 없는 동작을 포함하는 경우가 많습니다.
그러나 게임 기반 구조 덕분에 보치아는 재미있고 기능적인 운동 플랫폼을 제공합니다.
이는 개인의 참여 동기를 높이고, 지속성을 촉진하며, 재활 과정에 더 자연스러운 환경을 가져옵니다.
또한 보치아는 상지 근육의 능동적 사용과 균형 및 조정 능력 발달을 지원하면서 사회적 상호작용과 경쟁 의식을 장려합니다.
따라서 보치아의 게임 기반이고 접근 가능한 구조는 다른 전통적인 치료에 비해 신체 장애가 있는 개인의 운동 능력 발달과 기능적 독립성 향상을 위한 더 적용 가능하고 지속 가능한 접근 방식을 제공합니다.
전통적인 물리치료(physiotherapy)는 뇌졸중을 겪은 편마비 환자의 상지 기능, 근력 및 관절 가동 범위를 개선하기 위한 입증된 재활 접근법입니다.
이 프로그램에는 근력 강화 운동, 관절 가동화, 과제 지향적 기능 활동 및 운동 재학습 기술이 포함됩니다.
세션은 편마비 환자의 일상생활 활동에 대한 독립적 참여를 증가시키기 위해 참가자의 임상 상태에 맞게 개별화 및 맞춤화됩니다.
규칙적이고 구조화된 훈련은 근육 위축 및 구축의 발생을 예방하고 기능적 향상을 극대화하는 데 도움이 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 8주 동안 주당 3회 전통적인 물리치료만 받게 됩니다.
이 프로그램은 실험군과 동일한 기간과 빈도로 맞춰진 근력 강화, 관절 가동 범위 및 작업별 기능적 운동을 포함합니다.
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전통적인 물리치료(physiotherapy)는 뇌졸중을 겪은 편마비 환자의 상지 기능, 근력 및 관절 가동 범위를 개선하기 위한 입증된 재활 접근법입니다.
이 프로그램에는 근력 강화 운동, 관절 가동화, 과제 지향적 기능 활동 및 운동 재학습 기술이 포함됩니다.
세션은 편마비 환자의 일상생활 활동에 대한 독립적 참여를 증가시키기 위해 참가자의 임상 상태에 맞게 개별화 및 맞춤화됩니다.
규칙적이고 구조화된 훈련은 근육 위축 및 구축의 발생을 예방하고 기능적 향상을 극대화하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근육 두께
기간: 8주
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선택된 상지 근육(예: 이두근, 삼두근, 삼각근)의 근육 두께는 초음파를 사용하여 측정됩니다.
측정은 참가자가 이완된 휴식 자세를 취한 상태에서 표준 해부학적 위치에서 이루어집니다.
두께는 밀리미터(mm) 단위로 기록되며, 근육의 표면 및 심부 건막 사이의 거리를 나타냅니다.
평가는 맹검 평가자에 의해 중재 전(기준선)과 중재 후(8주)에 수행되어 근육 형태의 변화를 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력
기간: 8주
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영향을 받은 손의 최대 자발적 악력은 핸드 다이나모미터를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 팔꿈치를 90°로 굽히고 팔뚝을 중립 위치에 두고 앉습니다.
세 번의 시도를 수행하며, 시도 사이에 짧은 휴식 시간을 두고 가장 높은 값(킬로그램, kg)을 기록합니다.
평가는 상지 기능적 힘의 변화를 평가하기 위해 중재 전(기준선)과 중재 후(8주 후)에 눈가림된 평가자에 의해 수행됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-15604681-100-234561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 참가자의 개인정보 보호와 윤리적 및 법적 규정 준수를 위해 공유되지 않습니다.
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: The individual participant dat정보 댓글: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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