이트로프라이드가 세마글루타이드 위배출지연에 미치는 영향
이토프라이드가 마취 전 세마글루타이드 유도 위배출지연 초음파를 개선하는가? 무작위 대조 시험
Semaglutide delays gastric emptying and increases the risk of aspiration with anesthesia; So, the addition of prokinetics as Itopride, could enhance gastric emptying and hasten surgery.
The investigator will evaluate the effect of Itopride on Semaglutide-induced gastroparesis and residual gastric contents after 8 hours of fasting by gastric ultrasound before anesthesia.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Semaglutide delays gastric emptying and increases the risk of aspiration with anesthesia; So, the addition of prokinetics as Itopride could enhance gastric emptying and hastens surgery.
Semaglutide, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonist, is gaining popularity for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity; Semaglutide stimulates insulin excretion and delays gastric emptying.Itopride, a novel prokinetic agent, acts as a dopamine D2 receptor antagonist and an acetylcholine esterase inhibitor. Itopride shows promise in managing gastroparesis symptoms by accelerating gastric emptying, improving gastric tension and sensitivity, and exerting antiemetic effects.
The investigator designed this prospective, randomized, double-blind controlled study to evaluate the effect of Itopride on Semaglutide induced gastroparesis and residual gastric contents after 8-hours fasting by gastric ultrasound before anesthesia.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- faculty of medicine, Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists grade I- III.
- Age: 40-60 years.
- BMI: 20-30 kg/m2.
- Diabetic patients on semaglutide (0.5-1mg) SC weekly.
- Undergoing elective hysterectomy.
Exclusion Criteria:
- Declining to give written informed consent.
- history of upper abdominal surgery or the presence of hiatal hernia.
- Other medications inducing gastroparesis (opioids, proton pump inhibitors, tricyclic antidepressants, calcium channel blockers, antipsychotic medications, and lithium).
- History of allergy to Itopride.
- History of cardiac arrhythmia or abnormal ECG.
- Neurologic diseases (including Parkinson's disease and multiple sclerosis)
- Hepatic or renal failure.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Itopride HCL
Daily oral 50mg Itopride tablet TID, 1 hour before meals for 7 days |
Daily oral 50mg Itopride tablet TID, 1 hour before meals for 7 days |
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위약 비교기: Placebo
Daily placebo tablet TID, 1 hour before meals for 7 days |
Daily placebo tablet TID, 1 hour before meals for 7 days |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Residual gastric contents
기간: on day 7
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Residual gastric contents (clear fluid ˃1.5 mL/kg or the presence of solids) by ultrasound in the right lateral decubitus after 8-hours fasting . |
on day 7
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3일차와 5일차의 잔여 위 내용물.
기간: 3일차와 5일차에
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3일차와 5일차에
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마취 중 구토 발생률
기간: 마취 중
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마취 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU R263/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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