이트로프라이드가 세마글루타이드 위배출지연에 미치는 영향
이토프라이드가 마취 전 세마글루타이드 유도 위배출지연 초음파를 개선하는가? 무작위 대조 시험
세마글루타이드는 위 배출을 지연시키고 마취 중 흡인의 위험을 증가시킵니다. 따라서 프로키네틱스인 이토프라이드를 추가하면 위 배출을 촉진하고 수술을 앞당길 수 있습니다.
연구자는 마취 전 위 초음파를 통해 8시간 금식 후 세마글루타이드 유발 위배출지연 및 잔류 위 내용물에 대한 이토프라이드의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세마글루타이드는 위 배출을 지연시키고 마취와 함께 발생하는 흡인의 위험을 증가시킵니다; 따라서 이토프라이드와 같은 위운동촉진제의 추가는 위 배출을 향상시키고 수술을 촉진할 수 있습니다.
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제인 세마글루타이드는 제2형 당뇨병(T2DM)과 비만 치료를 위해 인기를 얻고 있습니다; 세마글루타이드는 인슐린 분비를 자극하고 위 배출을 지연시킵니다. 새로운 위운동촉진제인 이토프라이드는 도파민 D2 수용체 길항제 및 아세틸콜린 에스테라아제 억제제로 작용합니다. 이토프라이드는 위 배출을 가속화하고, 위 긴장도와 민감도를 개선하며, 항구토 효과를 발휘함으로써 위마비 증상 관리에 유망성을 보입니다.
연구자는 마취 전 위 초음파를 통해 8시간 금식 후 세마글루타이드 유도 위마비 및 잔류 위 내용물에 대한 이토프라이드의 효과를 평가하기 위해 이 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: tamer Samir abdelaziz, MD
- 전화번호: +201154601505
- 이메일: drtasamir@hotmail.com
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11591
- 모병
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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연락하다:
- tamer abdelaziz
- 전화번호: +201154601505
- 이메일: drtasamir@hotmail.com
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연락하다:
- tamer samir abdelaziz
- 전화번호: 00201154601505
- 이메일: drtasamir@hotmail.com
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수석 연구원:
- tamer S abdelaziz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과학회 등급 I-III.
- 연령: 40-60세.
- 체질량지수: 20-30 kg/m2.
- 세마글루타이드(0.5-1mg) 주 1회 피하 주사로 치료 중인 당뇨병 환자.
- 선택적 자궁적출술을 시행하는 환자.
제외 기준:
- 서면 동의서 제공을 거부하는 경우.
- 상복부 수술 병력 또는 식도열공 헤르니아 존재.
- 위배출지연을 유발하는 다른 약물(오피오이드, 양성자 펌프 억제제, 삼환계 항우울제, 칼슘 채널 차단제, 항정신병 약물, 리튬) 복용.
- 이트로피드에 대한 알레르기 병력.
- 심장 부정맥 병력 또는 비정상적인 심전도.
- 신경계 질환(파킨슨병 및 다발성 경화증 포함)
- 간 또는 신장 기능 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이토프라이드 염산염
하루 3회 식사 1시간 전에 50mg 이토프라이드 정을 경구 복용, 7일간
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일일 경구 50mg 이토프라이드 정 TID, 식사 1시간 전, 7일간
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위약 비교기: 위약
식사 1시간 전, 1일 3회, 7일간 위약 정제 복용
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식사 1시간 전에 하루 3회 위약 정제를 7일 동안 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 위 내용물
기간: 7일째에
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8시간 금식 후 우측와위 자세에서 초음파로 측정한 잔여 위 내용물 (투명액체 ≤1.5 mL/kg 또는 고형물 존재)
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7일째에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3일차와 5일차의 잔여 위 내용물.
기간: 3일차와 5일차에
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3일차와 5일차에
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마취 중 구토 발생률
기간: 마취 중
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마취 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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