매우 조산된 아동의 퇴원 후 Bobath 개념에 기반한 치료 프로그램의 효과
초미숙아로 태어난 아동의 퇴원 후 Bobath 개념 기반 치료 프로그램의 효과
서론: 이 프로젝트는 2019년에 승인된 프로젝트(코드: UALBIO2019/013)의 연속으로 제시됩니다. 조기 개입은 각 아동이 가능한 한 빠르게 발달을 진전시키기 위해 필요한 것에 대응하기 위해 0-6세 아동, 그들의 가족 및 환경과 함께 수행되는 예방을 포함한 모든 개입으로 정의됩니다.
심리운동 지연은 여러 영역에서 느린 발달 궤적을 나타냅니다. 조산아는 종종 예상보다 일찍 태어남과 관련된 미성숙으로 인해 잠재적인 심리운동 지연에 직면합니다. 조산으로 태어난 아동은 소아 인구에서 기능적 다양성의 50%를 차지하며, 주산기, 단기 및 장기적으로 후유증을 나타냅니다. 우리 그룹이 수행한 이전 연구에서 매우 조산으로 태어난 아동에 대한 조기 추적 및 치료의 중요성이 입증되었습니다.
운동 장애가 있는 아동의 신경발달 장애는 진단 시점부터 조기 아동기 개입 전반에 걸쳐 그리고 일생 동안 물리치료가 필요합니다. 가장 흔한 상태는 뇌성마비로, 이는 아동기 장애의 주요 원인입니다. 그 유병률은 출생 1,000명당 1.5~3.0명 범위이며, 청소년 및 성인 인구에서 큰 변화가 관찰되지 않으며, 여성보다 남성에서 발생률이 더 높습니다. 빈도와 증상으로 인해 중요한 다른 상태로는 선천성 기형 및 증후군이 있습니다.
목적: 조기 개입을 받고 운동 장애를 나타내는 아동의 발달, 활동 및 참여에 대한 고급 물리치료 프로그램의 효과를 분석합니다.
방법론: 실험군과 한 대조군이 있는 임상 시험입니다. 증거에 기반한 고급 물리치료 프로그램을 가족과 함께 수행하고 가족을 참여시키며 전문 치료로 지원되는 것을 연구합니다.
표본은 알메리아 대학과 협력하는 센터 및 협회에서 얻을 것입니다. 연구를 수행하기 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 요청할 것입니다. 기초 평가 및 추적 측정을 수행할 것입니다. 발달 및 운동 어려움과 관련된 검증되고 관련된 변수를 사용할 것입니다. 프로젝트 동안 얻은 데이터는 데이터베이스에 저장될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Almería, 스페인, 04120
- University of Almeria
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24주에서 32주 사이의 미숙아로서 재태 연령에 적절한 체중을 가진 경우
제외 기준:
- 신경계 장애
- 침습적 기계 환기
- 선천성 장애
- 괴사성 장염
- 대사 질환
- 3-4등급 뇌실 내 출혈
- 유전적 장애
- 이 과정을 어렵게 만드는 구강 장애(구개열, 입술열 등)
- 의학적 기준에 따른 중증 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TreatBOB
|
이 그룹은 Bobath 임상 추론 프레임워크(BCRF)에 따라 Bobath 개념에 기반한 중재를 받게 됩니다.
이 접근법은 ICF 모델에 따라 신체 기능, 활동, 참여, 그리고 맥락적 요인 간의 동적 상호작용을 고려하는 전체론적, 시스템 과학적 관점을 채택합니다.
|
|
실험적: TreatNO-BOB
|
이 그룹은 운동 장애가 있는 아동을 위한 조기 개입 서비스에서 일반적으로 시행되는 표준 소아 물리치료를 받게 됩니다.
치료는 더욱 손상 기반에 초점을 맞춘 전통적인 접근법을 따를 것입니다 |
|
실험적: NoTreat-NO-BOB
|
이 그룹은 공공 보건 시스템에서 제공하는 표준 프로토콜 기반의 추적 관리를 의미하는 일반적인 치료를 받게 되며, 조기 중재 물리치료 서비스와는 관련이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대근육 운동 능력
기간: 2년
|
유아의 조기 운동 발달 중 대동작 운동 능력을 평가하기 위해 연구자들은 앨버타 유아 운동 척도(AIMS)를 사용할 것입니다. 캐나다 연구자들이 개발한 이 도구는 출생부터 독립 보행을 달성할 때까지의 영아를 위해 설계된 관찰 평가입니다. 이 도구는 복와위, 앙와위, 앉기, 서기 네 가지 자세에서 중력에 대항하는 근육 조절과 전반적인 운동 수행을 검사하는 58개 항목을 포함합니다(de Albuquerque et al., 2015). 이 도구는 대동작 운동 발달에 대한 백분위 점수(0-100)를 제공하며, 점수가 높을수록 더 발전된 능력을 나타냅니다. |
2년
|
|
신경운동 발달
기간: 2년
|
운동, 인지 및 언어 발달을 평가하기 위해 연구자들은 초기 발달 평가에 가장 널리 사용되는 도구 중 하나인 Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)을 사용할 것입니다. 이 도구의 주요 목적은 발달 지연을 보일 수 있는 아동을 식별하고 적절한 중재 계획을 수립하는 데 안내하는 것입니다. Bayley-III는 1개월에서 42개월 사이의 아동의 인지, 언어, 운동, 사회-정서, 적응 및 행동 기술을 측정하는 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다 (de Albuquerque et al., 2018). 이 도구는 각 발달 영역에 대해 백분위 점수(0-100)를 제공하며, 높은 점수는 더 발전된 능력을 나타냅니다. |
2년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 발달 경험
기간: 2년
|
전반적인 발달 진행 상황을 평가하기 위해 연구자들은 Ages & Stages Questionnaires, Third Edition (ASQ-3)을 사용합니다. 이 부모용 평가 도구는 1개월부터 66개월까지의 아동을 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결, 개인-사회적 기술 등 다섯 가지 영역에서 평가합니다. 각 설문지에는 연령별 문항이 포함되어 있어 보호자들이 간단한 관찰을 통해 자녀의 능력을 보고할 수 있습니다. ASQ-3은 추가 관찰이나 평가가 필요한 아동을 식별하는 데 도움을 주며, 초기 발달 기능에 대한 실용적이고 신뢰할 수 있는 측정을 제공합니다. 이 도구는 각 발달 영역별로 점수(0-60점)를 제공하며, 점수가 높을수록 더 발달된 능력을 나타냅니다. |
2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alonso-Fernandez S, de Liria CRG, Lluch-Canut T, Poch-Pla L, Perapoch-Lopez J, Juve-Udina ME, Martinez-Momblan MA, Hurtado-Pardos B, Roldan-Merino JF. Psychometric properties of the oral feeding assessment in premature infants scale. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7836. doi: 10.1038/s41598-022-11521-0.
- de Albuquerque PL, Lemos A, Guerra MQ, Eickmann SH. Accuracy of the Alberta Infant Motor Scale (AIMS) to detect developmental delay of gross motor skills in preterm infants: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2014.955213. Epub 2014 Oct 3.
- Albuquerque PL, Guerra MQF, Lima MC, Eickmann SH. Concurrent validity of the Alberta Infant Motor Scale to detect delayed gross motor development in preterm infants: A comparative study with the Bayley III. Dev Neurorehabil. 2018 Aug;21(6):408-414. doi: 10.1080/17518423.2017.1323974. Epub 2017 May 24.
- Seesahai J, Luther M, Church PT, Maddalena P, Asztalos E, Rotter T, Banihani R. The assessment of general movements in term and late-preterm infants diagnosed with neonatal encephalopathy, as a predictive tool of cerebral palsy by 2 years of age-a scoping review. Syst Rev. 2021 Aug 12;10(1):226. doi: 10.1186/s13643-021-01765-8.
- Bernabe-Zuniga JE, Rodriguez-Lucenilla MI, Alias-Castillo AJ, Rueda-Ruzafa L, Roman P, Del Mar Sanchez-Joya M. Early interventions with parental participation and their implications on the neurodevelopment of premature children: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):853-865. doi: 10.1007/s00787-024-02528-1. Epub 2024 Jul 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BOBprem
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .