전자기식 맬릿을 이용한 컴퓨터 유도 치조제 분할 및 확장
수평적 치조제 결손 재건을 위한 전자기식 말렛을 활용한 인공지능 보조/컴퓨터 유도 대 전통적 치조제 분할법 비교 연구: 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치과 임플란트는 기능적 및 미적 이점을 모두 제공하기 위한 치아 대체의 내구성 있고 장기적인 선택입니다. 그러나 성공적인 임플란트 시술은 충분한 양의 골을 필요로 하며, 이상적인 임플란트 경로를 유지하고 중요한 구조물을 피하기 위해 매우 중요합니다. 치아 발치 후 수직 및 수평적 치조제 결손이 발생할 수 있습니다.
발치 후 치조제 결손의 패턴은 쾰른 분류에 따라 수평적, 수직적, 복합적, 그리고 상악동 결손으로 분류됩니다. 경증(최대 4mm), 중등도(4-8mm), 그리고 중증(8mm 초과) 위축이 있습니다.
충분하지 않은 골 높이와 너비로는 성공적인 임플란트 식립을 유지하기 어렵습니다. 수평적으로 함몰된 치조제를 위한 많은 수술 기법들이 소개되었는데, 치조제 증대술, 블록 이식, 유도 골 재생술, 온레이 이식 등이 있습니다. 그러나 이러한 기법들은 재건을 위해 긴 기간이 필요하며, 지연된 임플란트 식립을 위해 추가 수술이 필요합니다.
이러한 기법들 중, 치조제 분할 기법은 부족한 치조제를 분할한 후 치조제 확장을 통해 동시 임플란트 식립을 수용함으로써 수평적으로 함몰된 치조제를 치료하기 위해 수행되었습니다.
치조제 분할 기법의 개념은 자체 공간 형성 결손을 만드는 것입니다. 치조제 분할 기법은 1986년 Tatum Jr.에 의해 소개되었고, 1990년 Scipioni 등에 의해 재소개되었습니다. 1994년, Summers에 의해 이 기법이 적용되었는데, 그는 Summers 골절기를 사용하여 협측과 설측 피질골 사이에 압력을 가함으로써 골의 점탄성 특성을 활용하여 골의 너비를 증가시켰습니다.
치조제 분할 기법은 임상의가 가장 짧은 기간 내에 원하는 결과를 달성하고, 추가 수술 없이 동시 임플란트 식립과 함께 치조제 확장을 제공하며, 상처 치유와 환자 만족도를 높일 수 있게 했습니다. 분할을 위해 다양한 도구들이 사용되었는데, 끌, 디스크, 톱, 골절기, 피에조 수술, 그리고 전자기 망치 등이 있습니다.
전자기 망치는 빠르고 비충격적인 움직임으로 전자기 펄스를 생성하는 핸드피스로 구성되어 있으며, 이는 팁으로 전달되어 고강도 및 정밀한 움직임을 가능하게 하여 외상 감소, 최소한의 조직 손상, 더 큰 안전 마진, 개선된 수술 결과, 그리고 더 빠른 회복 시간을 제공합니다. 정밀한 움직임은 시술의 반복 가능성을 더욱 적용 가능하게 만드는데, 이는 수동 도구로는 얻기 매우 어렵습니다.
컴퓨터 가이드 수술은 예측 가능하고 정확한 치료 계획 및 임플란트 위치 결정을 제공합니다. 이는 가이드 수술 중 턱뼈와 중요한 해부학적 구조물을 보존하기 위해 시각화할 수 있게 합니다. 인공 지능(AI)은 전통적으로 인간 지능이 필요한 작업을 기계가 수행할 수 있는 능력을 말합니다. 고품질 치과 치료와 환자 관리, 진단, 치료 계획의 정밀도를 향상시킵니다.
현재 시험은 수평적 치조제 결손 재건을 위해 치조제 분할 및 확장 기법을 활용하여, AI 지원 디지털 워크플로우 또는 기존의 자유 수기 접근법을 통해 전자기 망치 활용의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Asmaa Hamdy Elgarawany, Lecturer
- 전화번호: +201229460097
- 이메일: asmaahady@gmail.com
연구 장소
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Kafr ash Shaykh, 이집트
- Faculty of Dentistry, Periodontology Department
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악 전치부 치조제의 폭 부족으로 인해 임플란트 식립에 불충분한 골량을 가진 대상 인구.
- 18세에서 40세까지의 남녀 모두.
- 외과적 시술과 임플란트 식립을 금기시킬 수 있는 복잡한 전신 질환의 부재.
- 적절한 구강 위생.
- 참가자는 양호한 전반적인 건강 상태를 보여야 하며, 두 병렬 연구 그룹 중 어느 한 그룹에 무작위 배정에 동의해야 합니다.
- 참가자는 최소 3개월의 발치 후 치유 기간을 거쳤으며, 최소 3mm의 골 폭을 가진 상악 심미 구역의 수평적 결손을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수직적 치조제 결손.
- 순측/협측 측면의 언더컷.
- 내부에 해면골이 없는 두꺼운 피질골.
- 당뇨병, 조절되지 않은 치주 질환, 두경부 방사선 치료 병력, 흡연자, 임신, 비순응 환자, 사용된 약물에 대한 알레르기, 비협조적인 개인 또는 연구 추적 관찰 약속에 참석할 수 없는 사람들과 같은 조절되지 않은 전신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프리핸드 스핏
기존의 능열법과 동시 임플란트 식립
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Midcrestal 절개 후에 전층 피판이 반사될 것입니다.
전자기 망치 장치를 사용하여 수직 절골술 없이 midcrestal 절개가 수행된 후, 절개가 임플란트 길이까지 깊게 연장될 것입니다.
골 쐐기를 사용하여 능선이 점진적으로 확장될 것입니다.
치과 임플란트 고정체는 협측 골판의 최소 두께 1mm로 안정적으로 배치될 것입니다.
수술 부위는 완전히 봉합되고, 상처 가장자리는 장력이 없는 방식으로 봉합될 것입니다.
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실험적: 컴퓨터 유도 분할
인공지능을 활용한 컴퓨터 가이드 리지 분할과 동시에 컴퓨터 가이드 임플란트 식립
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환자 맞춤 가이드는 계획된 위치에서 협측 점막에 단피질 골합성 나사로 고정됩니다. 가이드 슬릿에 따라 치조제 정중부 절개가 수행됩니다. 가이드 슬릿을 통해 골 쐐기를 사용하여 절개를 점진적으로 확장하여 협측 치조 골판을 점차적으로 외측화 및 확장하며, 협측 피질골은 의도적으로 생성된 미세 간극을 통과하여 환자 맞춤 가이드의 적합면에 접촉할 때까지 이동합니다. 외과적 가이드의 유도 구멍을 통해 임플란트 드릴을 삽입하고, 임플란트 골절제 부위를 준비합니다. 마지막으로, 토크 렌치를 사용하여 자가 태핑 방식으로 골절제 부위에 임플란트를 삽입하며, 구개측 및 기저골을 활용하여 초기 고정을 확보합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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alveolar ridge width
기간: 24 months
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CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively
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24 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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vertical bone height
기간: 24months
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CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.
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24months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: walid elamrousy, Kafrelsheikh University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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