원주민 하와이인 및 기타 태평양 섬 주민을 위한 암 예방 가족 기반 식사 시기: FAMTIME (FAMTIME)

자궁내막암 발병 위험이 있는 태평양 섬 여성들을 대상으로 TRE와 MTM의 실행 가능성, 충실도 및 예비 수용 가능성을 평가합니다.

이 결과 측정은 추천된 여성 중 시험에 모집되고 동의한 여성의 비율을 보고할 것입니다. 접촉한 여성의 70% 이상이 연구에 동의하면 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성의 대사 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

고인슐린혈증은 혈액 내 인슐린이 과도한 상태로 암 위험 요인입니다. C-펩타이드는 혈액 내 C-펩타이드 양을 측정하며 고인슐린혈증의 지표입니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 C-펩타이드를 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 원주민 여성의 정서적 웰빙에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM, 대조군의 효과를 비교합니다.

우울증은 Patient Health Questionnaire(PHQ-9)로 평가됩니다. 점수는 1-27점 범위이며, 낮은 점수는 최소한의 우울증을, 높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다. 5점 감소는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 PHQ-9 척도를 보고할 것입니다.

자궁내막암 발병 위험이 있는 태평양 섬 여성들 사이에서 TRE와 MTM의 실행 가능성, 충실도 및 예비 수용 가능성을 평가하기 위해.

이 결과 측정은 연구의 중도 탈락률, 즉 무작위 배정 후 이 임상시험에서 탈락한 참가자 수를 보고할 것입니다. 무작위 배정된 여성 중 70% 이상이 연구를 완료할 경우 연구는 실행 가능한 것으로 간주될 것입니다.

자궁내막암 발병 위험이 있는 태평양 섬 여성들 사이에서 TRE와 MTM의 실현 가능성, 충실도 및 예비 수용 가능성을 판단하기 위해.

이 결과 측정은 완료된 예정된 생체 시료 수집 및 설문지의 비율을 보고할 것입니다. 연구 참가자가 생체 시료 수집 및 설문지의 100%를 완료하면 연구는 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

태평양 섬 여성 중 자궁내막암 발병 위험이 있는 여성들을 대상으로 TRE와 MTM의 실행 가능성, 충실도, 예비 수용성을 평가하기 위한 것입니다.

이 결과 측정치는 주당 TRE 또는 MTM 준수일의 평균 횟수를 보고할 것입니다. 참가자는 TRE 단계 동안 식사 시간 기록에 따라 하루에 14-18시간 단식한 경우 준수한 것으로 간주됩니다. 참가자가 주당 최소 5/7일 동안 TRE 프로토콜을 준수할 경우 연구는 실행 가능한 것으로 간주될 것입니다.

자궁내막암 발병 위험이 있는 태평양 섬 여성들 사이에서 TRE와 MTM의 실현 가능성, 충실도 및 예비 수용 가능성을 결정합니다.

이 결과 측정은 예정대로 배달된 식사의 비율을 보고합니다. 충실도는 계획대로 전달된 프로토콜 체크리스트 항목의 %로 평가되며 목표는 90%입니다.

자궁내막암 발병 위험이 있는 태평양 섬 여성들 사이에서 TRE와 MTM의 실현 가능성, 충실도 및 예비 수용 가능성을 결정합니다.

이 결과 측정은 의도한 대로 전달된 프로토콜 체크리스트 항목의 비율을 보고할 것입니다. 프로토콜 체크리스트 항목의 90%가 의도한 대로 전달되면 충실도가 달성된 것으로 간주됩니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM, 대조군의 효과를 비교합니다.

허리/엉덩이 비율은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값입니다. 이 결과 측정치는 중재 시작 후 8주 시점의 각 그룹의 평균 허리/엉덩이 비율을 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성들 사이에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교하기 위함입니다.

이 결과 측정치는 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 체중 비율을 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

체성분은 체중 중 지방 조직의 비율(%)입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 체성분을 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 주민 여성에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

C-반응성 단백질(CRP)은 간에서 생성되는 단백질의 양입니다. CRP는 비만 관련 암의 위험 요인입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 CRP를 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

공복 혈당은 8시간 동안 음식을 섭취하지 않은 후 혈액 내 포도당의 양입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 공복 혈당을 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교하기 위해.

공복 혈당은 8시간 동안 음식을 섭취하지 않은 후 혈액 내 인슐린의 양입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주에 각 그룹의 평균 공복 인슐린을 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 주민 여성에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

24시간 혈당은 24시간 동안 혈액 내 평균 혈당입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 24시간 혈당을 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성들에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM, 그리고 대조군의 효과를 비교합니다.

HOMA-IR은 인슐린 저항성을 정량화하는 데 사용되는 공식입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 8주 후 각 그룹의 평균 HOMA-IR을 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 원주민 여성에서 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군이 대사성 암 위험 인자에 미치는 효과를 비교합니다.

저밀도 지단백(LDL)은 비만 관련 암의 위험 요인인 죽상동맥경화성 지질입니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에서 각 그룹의 평균 LDL을 보고합니다.

비만 관련 암 위험에 처한 NHPI 여성의 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 혈압을 보고합니다.

비만 관련 암 위험에 처한 NHPI 여성의 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교하기 위해.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주에 각 그룹의 지질체학을 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성을 대상으로 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군이 대사성 암 위험 요인에 미치는 영향을 비교합니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주에 각 그룹의 대사체학을 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성의 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM, 그리고 대조군의 효과를 비교합니다.

식욕은 단일 자가 보고 항목으로 측정됩니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 반응을 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 주민 여성들 사이에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

식이 질은 건강식생활지수(HEI)-2020으로 평가되며, 24시간 회상법을 통해 평가됩니다.

HEI-2020 점수는 식단이 미국인을 위한 식이 지침과 얼마나 잘 일치하는지를 수량화한 것입니다. HEI-2020의 최대 총점은 100점, 최소 점수는 0점이며, 점수가 높을수록 식이 지침과의 일치도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 일치도가 낮음을 나타냅니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 HEI-2020을 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험에 처한 NHPI 여성들 사이에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교하기 위해.

수면의 질은 설문조사에서 단일 자가 보고 항목으로 측정될 것입니다. 이 결과 측정은 개입 시작 후 6개월에 각 그룹의 응답 수를 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 원주민 여성들 사이에서 대사성 암 위험 요인에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM, 그리고 대조군의 효과를 비교합니다.

수면 시간은 손목에 착용하는 연구용 가속도계로 객관적으로 측정됩니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 수면 시간을 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성에서 대사성 암 위험 인자에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

신체 활동은 손목에 착용하는 연구용 가속도계로 객관적으로 측정됩니다. 이 결과 측정은 중재 시작 후 8주에 각 그룹의 평균 일일 걸음 수를 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성의 정서적 안녕감에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교하기 위함입니다.

불안은 일반화된 불안 장애 7항목 설문조사(GAD-7)로 평가됩니다. 점수 범위는 0-15점이며, 낮은 점수는 최소한의 불안을, 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 GAD-7 점수를 보고할 것입니다.

비만 관련 암 위험에 처한 NHPI 여성들의 정서적 웰빙에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)로 평가됩니다. 점수는 0-12점까지이며, 낮은 점수는 최소한의 알코올 사용을, 높은 점수는 더 심각한 알코올 사용을 나타냅니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 8주 시점에 각 그룹의 평균 AUDIT-C 점수를 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 태평양 섬 여성의 정서적 웰빙에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM 및 대조군의 효과를 비교합니다.

건강 상태는 단일 자가 보고 항목으로 평가됩니다. 연구 대상자는 자신의 일반적인 건강 상태를 1(매우 좋음)에서 5(매우 나쁨)까지 보고하도록 요청받습니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 6개월 시점에서 각 응답을 선택한 참가자 수를 보고합니다.

비만 관련 암 위험이 있는 NHPI 여성의 정서적 웰빙에 대한 TRE, MTM, TRE + MTM, 그리고 대조군의 효과를 비교합니다.

문화적응 스트레스는 태평양 섬 문화 지향 문화적응 스트레스 설문조사(PIACCULT)로 평가됩니다. 이는 자가 보고식 11항목 평가입니다.

점수 범위는 11-55점이며, 낮은 점수는 태평양 문화 지향성이 더 나쁨을 나타내고 높은 점수는 더 많은 태평양 문화 지향성을 나타냅니다.

이 결과 측정은 중재 시작 후 6개월 시점의 각 그룹의 평균 PIACCULT 점수를 보고합니다.