이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경병증성 통증을 경험하는 아동을 위한 소아 전기피부 통증 완화 (PEACE-NP)

2026년 8월 6일 업데이트: Johns Hopkins University

신경병증성 통증을 경험하는 소아를 위한 소아 전기피부 마취

이 연구는 전이성 골질환을 가진 소아 종양 환자의 신경병증성 통증에 대한 비침습적 치료로 Scrambler Therapy 장치를 평가하는 연구입니다. 주요 목표는 통증 강도와 약물 사용의 변화를 평가하여 삶의 질을 향상시키고 전신 통증 약물에 대한 의존도를 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

적격 참가자(5-26세)는 1-2주 동안 5~10회의 치료 세션을 받게 되며, 각 세션 전후에 연령에 적합한 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 추가 평가에는 PainDETECT 설문지와 통증 완화의 지속성 및 약물 사용 변화를 평가하기 위한 1, 3, 6개월 후 추적 조사가 포함됩니다.

이 연구는 5년 동안 최대 70명의 참가자를 등록할 예정이며, 평가 가능한 표본 크기는 60명으로 예상됩니다. 통계 분석은 치료 전후 통증 점수를 비교하고, 세션 간 통증 추세를 추적하며, 장기적 결과를 평가할 것입니다. 참가자는 일상적인 치료를 계속 받게 되며, 치료는 개별 반응에 따라 조정됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
70

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Joann Hunsberger, MD
  • 전화번호: 410-955-2448
  • 이메일: jhunsbe1@jhmi.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Colleen Mennie, RN, BSN
  • 전화번호: 410-955-6412
  • 이메일: cmennie1@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Colleen Mennie, RN, BSN
          • 전화번호: 410-955-6412
          • 이메일: cmennie1@jh.edu
        • 수석 연구원:
          • Joann Hunsberger, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 통증 점수를 말로 표현할 수 있음
  • 급성 및/또는 만성 통증을 가진 종양 환자

제외 기준:

  • 이식형 장치를 가진 환자
  • 간질
  • 임신
  • 과거 6개월 이내 심근경색 또는 허혈성 심장병 병력
  • 심한 심장 부정맥 또는 이에 상응하는 심장병 병력
  • 전극 부착 부위의 개방성 상처 또는 감염
  • 경피적 전기 신경 자극에 대한 과민 반응 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료 - 스크램블러 요법 MC-5A 장치
표면 전극은 통증 부위 근처에 부착되어 저강도 전기 신호를 전달하여 통증 신호를 '교란시켜' 통증이 없는 감각으로 바꿉니다.
장치: Scrambler Therapy MC-5A 장치
Scrambler Therapy는 신경병증성 통증을 치료하는 데 사용되는 비침습적 전기피부 통증완화 기술입니다. 각 세션은 약 30-45분 동안 지속되며, 통증 부위 근처에 표면 전극을 배치하여 통증 신호를 비통증 감각으로 "섞는" 저수준 전기 신호를 전달합니다. 통증 강도는 각 세션 전후에 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(Numerical Rating Scale) 또는 웡-베이커 얼굴 표정 통증 척도(Wong-Baker Faces Pain Scale)로 평가한 자가 보고 통증 강도의 변화
기간: 첫 번째 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
주요 결과는 수치평정척도(NRS)나 Wong-Baker 얼굴표정 통증척도로 측정한, 기준선(첫 Scrambler Therapy 세션 전)에서 최종 Scrambler Therapy 세션 후까지의 자가 보고 통증 강도의 변화입니다. 환자들은 각 치료 세션의 시작과 끝에서 이 척도들 중 하나를 사용하여 통증을 평가할 것이며, 주요 비교는 첫 치료 세션 전과 최종 치료 세션 후 사이에서 이루어집니다. 두 척도 모두 총 점수 범위는 0-10점으로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
첫 번째 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수치평정척도(Numerical Rating Scale) 또는 Wong-Baker 얼굴표정 통증척도를 통해 평가된 통증 강도의 변화
기간: 각 세션 직전과 직후
단일 스크램블러 치료 세션 전 과정에 걸친 세션 내에서 세션 간 통증 강도의 변화. 총 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다
각 세션 직전과 직후
PainDETECT 설문지를 통해 측정한 통증 특성의 변화, 첫 세션과 마지막 세션의 응답 비교.
기간: 첫 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
총 점수 범위는 0-38입니다. 높은 점수는 신경병증성 통증의 가능성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
첫 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
사용 약물 수 변화, 일일 모르핀 등가물(아편유사제)
기간: 첫 번째 치료 세션 전부터 마지막 치료 세션 후 최대 1주일까지.
이는 의료 기록을 통해 얻어질 것입니다.
첫 번째 치료 세션 전부터 마지막 치료 세션 후 최대 1주일까지.
신경병증성 통증의 총 용량 감소 변화
기간: 첫 번째 치료 세션 이전부터 마지막 치료 세션 이후 최대 1주일까지.
이것은 의료 기록을 통해 획득됩니다.
첫 번째 치료 세션 이전부터 마지막 치료 세션 이후 최대 1주일까지.
수치 등급 척도 또는 Wong-Baker 얼굴 통증 척도로 평가한 통증 완화 지속성.
기간: 치료 세션 후 1개월, 치료 세션 후 6개월
총점은 0-10점 범위이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다
치료 세션 후 1개월, 치료 세션 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Johns Hopkins University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Joann Hunsberger, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB00520236

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리