장거리 당뇨병 관리를 위한 통합 한의학-서양의학 전략
2025년 11월 23일 업데이트: Shanxi Bethune Hospital
한의학과 서양의학을 통합한 온라인·오프라인 접근법을 활용한 당뇨병 장거리·전과정 관리의 새로운 통합 전략 개발
당뇨병 관리는 합병증 위험을 줄이고 사회경제적 부담을 완화하는 데 큰 가치가 있습니다. 현재 중국의 당뇨병 관리 모델은 전통 중의학과 서양 의학의 장점을 효과적으로 통합하지 못하고 있습니다. 또한 지능적이고 자동화된 관리를 달성하지 못하여 관리 비용이 높고 효율성이 낮습니다. 따라서 온라인과 오프라인 모두에서 전통 중의학과 서양 의학을 통합한 새로운, 효율적이고 편리하며 저렴하고 맞춤형의 원격, 전 과정, 지능형 당뇨병 관리 모델을 탐구하는 것이 매우 시급합니다.
이를 바탕으로, 우리 연구 그룹은 미리 설계 및 개발된 Idata 데이터베이스를 기반으로 할 계획입니다. 우리는 전통 중의학 체질 변별과 서양 의학 검진 및 검사의 진단 및 치료 장점을 깊이 통합하고, 자동화된 추적 경로를 구축하며, "지능형 하드웨어 + APP + 클라우드 서비스 + 전통 중의학 및 서양 의학 전문가 백엔드 싱크탱크 + 백엔드 전문 관리 및 케어 팀"으로 구성된 인터넷 병원을 위한 통합 온라인 당뇨병 관리 플랫폼을 구축할 것입니다.
이 계획은 중국 당뇨병 환자들을 위해 전통 중의학과 서양 의학의 시너지를 통해 원격, 전 과정, 맞춤형 당뇨병 관리 분야에서 새로운 길을 개척하는 것을 목표로 합니다. 우리는 당뇨병 합병증 발생률을 크게 줄이고, 환자들의 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 현저히 개선하며, 당뇨병 환자들의 웰빙에 전례 없는 긍정적인 영향을 가져올 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shiwei Liu, Doctor
- 전화번호: 0351-2170956 +86 13191072733
- 이메일: lswspring6@aliyun.com
연구 장소
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- 모병
- Shanxi Bethune Hospital
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연락하다:
- Chen Li, Master
- 전화번호: 0351-8379146 13603530358
- 이메일: chenli253@163.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전형적인 당뇨병 증상(다뇨, 다음, 다식 및 설명되지 않은 체중 감소)의 존재와 다음의 실험실 기준 중 하나를 충족하는 경우: 공복 정맥 혈장 포도당 ≥ 7.0 mmol/L, 또는 무작위 혈장 포도당 ≥ 11.1 mmol/L, 또는 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5%.
- 또는, 다음의 경구 당 부하 검사 기준을 충족하는 경우: 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0 mmol/L 및 75g 포도당 부하 후 2시간 혈장 포도당 ≥ 11.1 mmol/L.
제외 기준:
- 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 동반 질환, 이에 국한되지 않음: 활동성 악성 종양, 류머티즘성 자가면역 질환, 중증 감염, 다발성 장기 부전 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 통합 한의학-서양의학 스마트 관리 그룹
참가자들은 스마트 플랫폼(하드웨어 + 앱 + 클라우드)을 통해 통합 당뇨병 관리 전략을 받습니다.
여기에는 중서의학 기초 평가, 맞춤형 원격 모니터링/알림(혈당, 약물, 생활습관), 맞춤형 중서의학 교육, 백엔드 다학제 전문가 지원이 포함됩니다.
관리 경로는 지속적인 데이터 분석을 기반으로 3개월마다 동적으로 최적화됩니다.
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이 중재는 포괄적이고 기술 기반의 관리 전략입니다.
연결된 장치(예: 혈당계, 혈압 모니터), 모바일 애플리케이션(APP) 및 클라우드 서비스로 구성된 통합 스마트 플랫폼을 활용합니다.
참가자는 서양의학 검사와 한의학(TCM) 체질 진단(설문지 및 혀 이미지 분석을 통한)을 기반으로 한 초기 종합 평가를 거칩니다.
그런 다음 플랫폼의 알고리즘이 개인 맞춤형 자동 원격 관리 경로를 생성합니다.
여기에는 모니터링, 약물 복용 및 후속 조치에 대한 맞춤형 알림; 한의학과 서양의학 원칙을 통합한 맞춤형 생활습관 및 건강 교육 조언; 백엔드 다학제 전문가 팀(내분비학자, 한의사, 영양사)의 일일 온라인 상담 접근이 포함됩니다.
관리 계획은 지속적인 데이터 분석을 기반으로 3개월마다 동적으로 최적화되어 폐쇄형 관리 시스템을 형성합니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
이 그룹의 참가자는 당뇨병에 대한 현재 표준 기존 치료를 받습니다.
여기에는 내분비학 전문의에 의한 정기적인 외래 진료 후속 조치, 중국 당뇨병 학회와 같은 권위 있는 임상 지침에 기반한 표준 약물 치료(예: 경구 혈당강하제 및/또는 인슐린), 의료 전문가가 제공하는 일상적인 당뇨병 건강 교육(예: 식이 및 운동 조언)이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 연구용 스마트 관리 플랫폼(앱, 연결된 장치)에 접근할 수 없으며, 중재의 일부인 맞춤형 알림, 원격 상담, 통합 한의학-서양의학 관리 경로, 백엔드 다학제 팀의 사전 관리도 받지 않습니다.
이들의 치료 과정은 각 의료 센터의 일반적인 관행을 따릅니다.
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이 중재는 포괄적이고 기술 기반의 관리 전략입니다.
연결된 장치(예: 혈당계, 혈압 모니터), 모바일 애플리케이션(APP) 및 클라우드 서비스로 구성된 통합 스마트 플랫폼을 활용합니다.
참가자는 서양의학 검사와 한의학(TCM) 체질 진단(설문지 및 혀 이미지 분석을 통한)을 기반으로 한 초기 종합 평가를 거칩니다.
그런 다음 플랫폼의 알고리즘이 개인 맞춤형 자동 원격 관리 경로를 생성합니다.
여기에는 모니터링, 약물 복용 및 후속 조치에 대한 맞춤형 알림; 한의학과 서양의학 원칙을 통합한 맞춤형 생활습관 및 건강 교육 조언; 백엔드 다학제 전문가 팀(내분비학자, 한의사, 영양사)의 일일 온라인 상담 접근이 포함됩니다.
관리 계획은 지속적인 데이터 분석을 기반으로 3개월마다 동적으로 최적화되어 폐쇄형 관리 시스템을 형성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 기준 시점부터 6개월
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HbA1c는 지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다.
이 결과는 6개월 연구 기간 동안 기준선부터 연구 종료 시점까지의 HbA1c 백분율(%) 절대 변화를 측정합니다.
더 큰 감소는 장기적인 혈당 조절이 개선되었음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 6개월
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혈당 목표 범위 내 시간 비율(TIR)
기간: 기준선부터 6개월까지
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시간 내 범위(TIR)는 연속 혈당 모니터링(CGM) 또는 빈번한 자가 모니터링으로 측정된 일정 기간 동안 환자의 혈당 수치가 지정된 목표 범위(3.9-10.0 mmol/L) 내에 유지되는 시간의 백분율입니다.
이 결과는 전체 6개월 간섭 기간 동안의 TIR을 평가합니다.
더 높은 TIR 백분율은 더 안정적인 혈당 조절을 나타내며 당뇨병 합병증의 위험 감소와 관련이 있습니다.
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기준선부터 6개월까지
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혈당 목표 달성률
기간: 기준 시점부터 6개월까지
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이 결과는 6개월 연구 종료 시점에서 개인별 HbA1c 치료 목표(예: 대부분 성인의 경우 HbA1c <7.0%)를 달성한 참가자의 비율을 측정합니다.
달성 여부는 최신 임상 지침과 개별 환자 요인을 기준으로 정의됩니다.
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기준 시점부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YXLL-2025-260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 프로토콜에는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공개적으로 이용 가능하게 할 계획이 포함되어 있지 않습니다.
향후 기관 정책에 따라 적절한 요청이 검토 및 승인되면 데이터 공유를 고려할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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