Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana strategia medycyny chińskiej i zachodniej w zarządzaniu cukrzycą na odległość

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shanxi Bethune Hospital

Opracowanie nowej zintegrowanej strategii zarządzania cukrzycą na długie dystanse i pełny cykl leczenia z wykorzystaniem zarówno tradycyjnej medycyny chińskiej, jak i medycyny zachodniej: Połączone podejście online i offline

Zarządzanie cukrzycą ma ogromne znaczenie w zmniejszaniu ryzyka powikłań i łagodzeniu obciążenia społeczno-ekonomicznego. Obecnie modele zarządzania cukrzycą w Chinach nie w pełni zintegrowały zalety medycyny tradycyjnej (TCM) i medycyny zachodniej. Nie osiągają również inteligentnego i zautomatyzowanego zarządzania, co skutkuje wysokimi kosztami zarządzania i niską efektywnością. Dlatego niezwykle pilne jest opracowanie nowego, wydajnego, wygodnego, niskokosztowego i spersonalizowanego modelu zdalnego, kompleksowego, inteligentnego zarządzania cukrzycą, który integruje TCM i medycynę zachodnią zarówno online, jak i offline.

W oparciu o to nasz zespół badawczy planuje wykorzystać wcześniej zaprojektowaną i opracowaną bazę danych Idata. Głęboko zintegrujemy zalety diagnostyczne i terapeutyczne różnicowania konstytucji TCM oraz badań i testów laboratoryjnych medycyny zachodniej, zbudujemy zautomatyzowaną ścieżkę obserwacji i stworzymy zintegrowaną platformę zarządzania cukrzycą online dla szpitali internetowych, składającą się z "inteligentnego sprzętu + aplikacji + usług w chmurze + zaplecza ekspertów TCM i medycyny zachodniej + zaplecza profesjonalnego zespołu zarządzania i opieki".

Ta inicjatywa ma na celu wytyczenie nowej ścieżki w dziedzinie zdalnego, kompleksowego i spersonalizowanego zarządzania cukrzycą poprzez synergię TCM i medycyny zachodniej dla chińskich pacjentów z cukrzycą. Oczekujemy znacznego zmniejszenia częstości występowania powikłań cukrzycy, znaczącej poprawy ogólnego stanu zdrowia i jakości życia pacjentów oraz przyniesienia bezprecedensowego pozytywnego wpływu na dobrostan pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność typowych objawów cukrzycy (wielomocz, wzmożone pragnienie, wzmożony apetyt i niewyjaśniona utrata masy ciała) ORAZ spełnienie dowolnego z następujących kryteriów laboratoryjnych: Glukoza w osoczu żylnym na czczo ≥ 7,0 mmol/L, lub Glukoza w osoczu przygodna ≥ 11,1 mmol/L, lub Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥ 6,5%.
  • LUB, spełnienie następujących kryteriów doustnego testu tolerancji glukozy: Glukoza w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol/L ORAZ Glukoza w osoczu po 2 godzinach ≥ 11,1 mmol/L po obciążeniu 75g glukozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby, które mogą uniemożliwić przestrzeganie protokołu badawczego, w tym, ale nie tylko: aktywna choroba nowotworowa, reumatyczne choroby autoimmunologiczne, ciężkie infekcje, niewydolność wielonarządowa lub zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zintegrowana Grupa Inteligentnego Zarządzania Medycyną Chińską i Zachodnią
Uczestnicy otrzymują nowatorską zintegrowaną strategię zarządzania cukrzycą za pośrednictwem inteligentnej platformy (sprzęt + aplikacja + chmura). Obejmuje to podstawowe oceny TCM-WM, spersonalizowane zdalne monitorowanie/przypomnienia (poziom glukozy, leki, styl życia), dostosowaną edukację TCM-WM oraz wsparcie multidyscyplinarnego zespołu ekspertów w tle. Ścieżka zarządzania jest dynamicznie optymalizowana co 3 miesiące na podstawie ciągłej analizy danych.
Produkt złożony: Zintegrowana Inteligentna Platforma Zarządzania Cukrzycą Medycyny Tradycyjnej i Zachodniej
To działanie jest kompleksową, wspieraną technologią strategią zarządzania. Wykorzystuje zintegrowaną inteligentną platformę obejmującą podłączone urządzenia (np. glukometry, ciśnieniomierze), aplikację mobilną (APP) i usługi w chmurze. Uczestnicy przechodzą wstępną, połączoną ocenę opartą na badaniach medycyny zachodniej i diagnozie konstytucji w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM) (poprzez kwestionariusz i analizę obrazu języka). Algorytmy platformy generują następnie spersonalizowaną, zautomatyzowaną ścieżkę zdalnego zarządzania. Obejmuje to spersonalizowane przypomnienia o monitorowaniu, lekach i wizytach kontrolnych; dostosowane porady dotyczące stylu życia i edukacji zdrowotnej integrujące zasady TCM i medycyny zachodniej; oraz dostęp do codziennych konsultacji online z multidyscyplinarnym zespołem ekspertów zaplecza (endokrynolodzy, lekarze TCM, dietetycy). Plan zarządzania jest dynamicznie optymalizowany co 3 miesiące na podstawie ciągłej analizy danych, tworząc zamknięty system zarządzania.
Inne nazwy:
  • Inteligentny System Zarządzania Cukrzycą TCM-WM
  • Cyfrowa Zintegrowana Platforma Opieki dla Cukrzycy
  • Współpraca TCM-WM oparta na telemedycynie
  • AI-Wspierane Zarządzanie Cukrzycą
Inny: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują obecną standardową konwencjonalną opiekę nad cukrzycą. Obejmuje to regularne wizyty kontrolne u endokrynologów, standardową terapię farmakologiczną (np. doustne leki hipoglikemizujące i/lub insulinę) opartą na autorytatywnych wytycznych klinicznych, takich jak te od Chińskiego Towarzystwa Diabetologicznego, oraz rutynową edukację zdrowotną dotyczącą cukrzycy (np. porady dotyczące diety i ćwiczeń) zapewnianą przez pracowników służby zdrowia. Uczestnicy w tej grupie NIE mają dostępu do platformy inteligentnego zarządzania będącej przedmiotem badań (APLIKACJA, podłączone urządzenia), ani nie otrzymują spersonalizowanych przypomnień, konsultacji zdalnych, zintegrowanej ścieżki zarządzania TCM-WM ani proaktywnego zarządzania ze strony multidyscyplinarnego zespołu backendowego, które są częścią interwencji. Ich proces opieki jest zgodny z zwykłymi praktykami ich odpowiednich ośrodków medycznych.
Produkt złożony: Zintegrowana Inteligentna Platforma Zarządzania Cukrzycą Medycyny Tradycyjnej i Zachodniej
To działanie jest kompleksową, wspieraną technologią strategią zarządzania. Wykorzystuje zintegrowaną inteligentną platformę obejmującą podłączone urządzenia (np. glukometry, ciśnieniomierze), aplikację mobilną (APP) i usługi w chmurze. Uczestnicy przechodzą wstępną, połączoną ocenę opartą na badaniach medycyny zachodniej i diagnozie konstytucji w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM) (poprzez kwestionariusz i analizę obrazu języka). Algorytmy platformy generują następnie spersonalizowaną, zautomatyzowaną ścieżkę zdalnego zarządzania. Obejmuje to spersonalizowane przypomnienia o monitorowaniu, lekach i wizytach kontrolnych; dostosowane porady dotyczące stylu życia i edukacji zdrowotnej integrujące zasady TCM i medycyny zachodniej; oraz dostęp do codziennych konsultacji online z multidyscyplinarnym zespołem ekspertów zaplecza (endokrynolodzy, lekarze TCM, dietetycy). Plan zarządzania jest dynamicznie optymalizowany co 3 miesiące na podstawie ciągłej analizy danych, tworząc zamknięty system zarządzania.
Inne nazwy:
  • Inteligentny System Zarządzania Cukrzycą TCM-WM
  • Cyfrowa Zintegrowana Platforma Opieki dla Cukrzycy
  • Współpraca TCM-WM oparta na telemedycynie
  • AI-Wspierane Zarządzanie Cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
HbA1c odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi przez poprzednie 2-3 miesiące. Ten wynik mierzy absolutną zmianę procentu HbA1c (%) od wartości wyjściowej do końca 6-miesięcznego okresu badania. Większe zmniejszenie wskazuje na poprawę długoterminowej kontroli glikemii.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Odsetek czasu w docelowym zakresie glikemii (TIR)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 6 miesięcy
Time in Range (TIR) to odsetek czasu, w którym poziom glukozy u pacjenta utrzymuje się w określonym zakresie docelowym (3,9-10,0 mmol/L) przez pewien okres, mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glukozy (CGM) lub częstego samokontroli.
Wynik ten ocenia TIR w całym 6-miesięcznym okresie interwencji.
Wyższy odsetek TIR wskazuje na bardziej stabilną kontrolę glikemii i wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem powikłań cukrzycy.
Od momentu rozpoczęcia badania do 6 miesięcy
Wskaźnik osiągania docelowych wartości glikemii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy osiągają zindywidualizowany cel leczenia HbA1c (np. HbA1c <7,0% dla większości dorosłych) w punkcie końcowym badania po 6 miesiącach. Osiągnięcie definiuje się na podstawie najnowszych wytycznych klinicznych i zindywidualizowanych czynników pacjenta.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanxi Bethune Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YXLL-2025-260

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecny protokół badania nie przewiduje udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) publicznie.
Udostępnianie danych może zostać rozważone w przyszłości na podstawie polityki instytucji i po złożeniu uzasadnionego wniosku poddanego ocenie i zatwierdzeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami