식이 행동 위험 점수 개발 (PACE)
2025년 11월 24일 업데이트: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
식습관 위험 점수 개발
이 연구는 아동의 식사 행동이 뇌 활동과 체지방 수준과 어떻게 연결되는지 탐구합니다. 연구자들은 특히 PACE 표현형이라고 불리는 행동 패턴에 관심을 가지고 있습니다. 이 패턴에는 아동이 큰 양의 음식이 제공될 때 얼마나 많이 먹는지, 얼마나 빨리 먹는지, 식욕 특성, 그리고 식사 조절 능력이 포함됩니다. 목표는 왜 어떤 아동들은 다른 아동들보다 체중이 더 늘기 쉬운지 더 잘 이해하는 것입니다.
이 연구에는 7세에서 9세 사이의 아동들이 포함되며, 1년 동안 추적 관찰됩니다. 연구자들은 뇌 스캔, 실험실 기반 식사 관찰, 설문지를 사용하여 연구 시작 시와 1년 후에 아동들이 음식에 어떻게 반응하는지, 그리고 그들의 식사 패턴이 체지방과 어떻게 관련되는지 연구할 것입니다. 이 연구는 또한 가족 배경, 양육 방식, 그리고 다른 요인들이 아동이 위험한 식사 행동을 보이더라도 과도한 체중 증가로부터 어떻게 보호할 수 있는지 살펴볼 것입니다. 결과는 비만 위험이 가장 높은 아동을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 예방을 위한 미래 전략을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 어린이의 특정 식사 행동이 시간이 지남에 따라 뇌 기능 및 체중 증가와 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하기 위해 설계된 1년 관찰 연구입니다.
이러한 행동은 실험실 식사 과제, 보호자 설문지 및 행동 코딩의 조합을 사용하여 평가됩니다.
어린이들은 6번의 연구 방문에 초대될 것입니다. 연구 시작 시 4번, 12개월 후에 2번 방문하며, 이 기간 동안 그들은 포션 크기가 조정된 구조화된 식사에 참여하고, 컴퓨터 기반 및 종이 평가를 완료하며, 음식 사진을 보는 동안 뇌 영상을 촬영하게 됩니다.
체성분은 DXA 스캔을 사용하여 두 시점 모두에서 측정됩니다.
또한 연구자들은 어린이의 수면, 신체 활동, 실행 기능, 식이 섭취 및 내부 감각 인식에 대한 정보를 수집할 것입니다.
부모에게는 가족의 사회경제적 배경, 식량 안보, 급여 방법 및 자녀의 행동, 기질 및 발달에 관한 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
이 연구의 목표 중 하나는 다양한 PACE 점수를 가진 어린이에서 식욕 조절 및 자기 통제와 관련된 뇌 영역이 음식 단서에 어떻게 반응하는지 조사하는 것입니다.
또 다른 목표는 더 높은 PACE 점수를 가진 어린이들이 더 많은 체지방을 가지는 경향이 있는지, 그리고 그 점수가 1년 동안 체지방의 변화를 예측하는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 더 높거나 낮은 사회경제적 지위를 가진 가정의 어린이들이 다른 위험 패턴을 보이는지 탐구할 것입니다.
마지막으로, 연구자들은 고위험 식사 패턴을 가지고 있음에도 불구하고 체중 증가에 탄력적인 것으로 보이는 어린이들을 식별하고, 그 탄력성을 설명할 수 있는 가족 또는 개인 특성을 더 잘 이해하기 위해 기계 학습 접근 방식을 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
420
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kathleen L Keller, Ph.D.
- 전화번호: 814-863-2915
- 이메일: klk37@psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
수석 연구원:
- Kathleen L Keller, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
아동:
- 부모의 자기 보고에 기반하여, 아동은 건강해야 합니다(비만은 허용됨).
- 아동은 학습 장애나 발달 지연(예: ADHD, 자폐증, 난독증)이 없어야 합니다.
- 아동은 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
- 아동은 체중, 미각, 식사 섭취, 행동 또는 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용해서는 안 되며, 폐쇄공포증이 없어야 합니다.
- 아동은 등록 시 7-9세 사이여야 합니다.
- 아동은 등록을 위해 연령별 BMI 백분위가 < 85 또는 ≥ 95이어야 합니다.
- 생물학적 어머니의 BMI는 18.5 - 25.0 kg/m2이거나 BMI ≥ 30.0 kg/m2이어야 합니다. 주로 식사 관리를 담당하는 부모는 아동의 방문에 동반할 수 있어야 합니다.
부모:
- 생물학적 어머니의 BMI는 18.5 - 25.0 kg/m2이거나 BMI ≥ 30.0 kg/m2이어야 합니다. 주로 식사 관리를 담당하는 부모는 아동의 방문에 동반할 수 있어야 합니다.
- 아동의 식사 행동, 미디어 접근, 수면 및 행동에 대한 지식이 가장 많은 부모가 자녀와 함께 방문에 참석할 수 있어야 합니다. 이는 부모들 사이에서 결정될 것입니다.
제외 기준:
아동:
- 기준선에서 연령 요건(< 7세 또는 > 9세)을 충족하지 않습니다.
- 감기나 알레르기 약물, 또는 인지 기능, 미각, 식욕 또는 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 복용하고 있습니다.
- 적/녹색 색맹입니다.
- 영어를 유창하게 구사하지 않습니다.
- 폐쇄공포증을 보고하거나, 다음 중 하나를 가지고 있습니다: 학습 장애, ADD/ADHD, 언어 지연, 자폐증, 난독증, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 류마티스 관절염, 쿠싱 증후군, 다운 증후군, 식품 알레르기, 심한 젖당 불내증, 프래더-윌리 증후군, HIV, 암, 신부전 또는 뇌성 마비와 같은 기존 의학적 상태.
- MRI의 안전한 완료를 방해할 수 있는 문신, 반영구 메이크업, 치과 장치, 심장 박동 조절기 또는 금속 임플란트가 있습니다.
- 지난 달에 X-선을 촬영했습니다.
- 연령별 BMI 백분위가 85-95 사이입니다.
부모:
- 생물학적 어머니의 체질량 지수가 < 18.5 kg/m2이거나 25-29.9 kg/m2 사이입니다.
- 식사 결정을 주로 담당하는 부모가 연구 방문에 참석할 수 없습니다.
- 가족이 내년에 해당 지역에서 이사할 계획을 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PACE 표현형 연구의 아동들
총 210쌍의 자녀-부모 쌍(총 420명의 참가자)이 12개월 동안 추적 관찰되어 PACE 식사 표현형의 신경생물학적 및 행동적 측면과 아동의 비만과의 관계를 조사할 것입니다.
아동은 7세에서 9세 사이이며, 연령별 체질량지수(BMI) 백분위수가 85번째 미만이거나 95번째 이상일 것입니다.
생물학적 어머니의 BMI는 정상 체중(18.5-25.0 kg/m²) 또는 비만(≥30.0 kg/m²)으로 분류될 것입니다.
이 연구는 DXA 스캔을 사용하여 음식 단서에 대한 뇌 반응, 식사 행동 및 체지방을 평가하고, 체중 증가 경로에 영향을 미칠 수 있는 가족의 사회경제적 요인과 급식 요인을 함께 평가할 것입니다.
|
이 연구는 능동적 개입을 포함하지 않습니다.
관심 있는 노출 요인으로는 PACE 표현형 점수로 측정된 아동의 식습관 행동이 포함되며, 이는 섭취량 반응성, 식욕 특성, 식사 통제력 상실 및 식사 속도를 포괄합니다.
식품 단서에 대한 뇌 반응은 fMRI로 평가되고, 체성분은 DXA로 측정되며, 가족의 사회경제적 상태도 주요 노출 요인으로 평가될 것입니다.
이러한 측정 항목들은 기저선과 12개월 추적 조사에서 수집되어 비만도 및 행동 결과와의 연관성을 검토할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사 양 이미지에 대한 fMRI 신경 반응
기간: 기준선
|
기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 다양한 크기의 고열량 음식 이미지에 대한 뇌 활성화를 측정합니다.
내장 감각(예: 뇌섬엽, 소뇌) 및 자기 조절(예: 배외측 전전두피질)과 관련된 뇌 영역에서 활성화를 평가합니다.
이러한 신경 반응은 아동의 PACE 표현형 점수와 상관관계를 분석하여 섭식 행동의 신경생물학적 기초를 탐구합니다.
|
기준선
|
|
PACE (포션 크기 민감성, 식욕 인식, 섭식 조절 상실 및 식사 속도) 표현형 점수
기간: 기준선 및 12개월 후속 조사
|
PACE 점수는 다음을 포함하는 복합 측정치로 계산됩니다: 1) 다양한 포션 크기의 두 번의 실험실 식사 중 아동의 음식 섭취량, 2) 아동 식사 행동 설문지를 통한 부모 보고 식욕 특성, 3) 소아 섭식 장애 선별 검사로 측정된 통제력 상실 섭식, 4) 비디오 녹화된 식사 및 한 입 먹는 속도와 식사 속도의 행동 코딩을 통해 정량화된 섭식 속도.
이 점수는 비만 유발 섭식 표현형을 반영합니다.
|
기준선 및 12개월 후속 조사
|
|
아동 비만도
기간: 기준선 및 12개월 후 추적 관찰
|
아동의 체지방률과 비만도는 정확한 체성분 평가를 제공하는 검증된 영상 기술인 DXA 스캔을 사용하여 측정됩니다.
이 측정치는 PACE 표현형과의 연관성 및 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 주요 종속 변수로 사용됩니다.
|
기준선 및 12개월 후 추적 관찰
|
|
가족 사회경제적 지위(SES)
기간: 기준선
|
가족 SES는 가정 소득 수준과 부모의 교육 수준을 포함한 부모 자기 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
SES는 PACE 점수와 아동 비만도 간의 관계의 조절 변수로 분석되어 비만 위험의 사회적 결정 요인을 탐구합니다.
|
기준선
|
|
시간 경과에 따른 PACE 표현형 점수 일관성
기간: 기준선 및 12개월 추적 관찰
|
기준선과 12개월 추적 관찰 시점에서 얻은 PACE 점수를 비교하여 1년 동안 아동의 비만 유발 식이 행동의 안정성과 변화 궤적을 평가할 것입니다.
|
기준선 및 12개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모가 보고한 인종 및 민족성
기간: 기준선
|
표준화된 설문지를 통해 수집된 아동의 인종 및 민족에 대한 부모 보고 정보로, 인구 통계학적 다양성과 잠재적 교란 요인을 파악하기 위한 것입니다.
|
기준선
|
|
부모가 보고한 사회경제적 지위
기간: 기준선
|
부모가 완료한 최종 학력을 자가 보고하여, 사회경제적 배경과 아동 건강 및 행동에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 이해하는 데 도움을 줍니다.
|
기준선
|
|
부모 보고 교육 성취도
기간: 기준선
|
부모가 완료한 최종 학력으로, 사회경제적 배경을 이해하고 아동 건강 및 행동에 대한 잠재적 영향을 파악하기 위해 자가 보고된 정보입니다.
|
기준선
|
|
식량 안보 상태
기간: 기준선
|
검증된 식량 안보 설문지를 사용하여 가구 내 식량 안보에 대한 부모 보고 평가로, 아동의 식습관 행동과 비만도에 대한 잠재적 영향을 조사합니다.
|
기준선
|
|
가족 집의 시골성
기간: 기준선
|
가정 거주지 우편번호를 기준으로 농촌 및 도시 거주를 분류하여, 아동 건강과 행동에 미치는 환경적 영향을 평가합니다.
|
기준선
|
|
부모 보고 급식 관행
기간: 베이스라인
|
부모용 설문지를 통해 자녀의 식사 스타일, 전략 및 식이 섭취에 대한 통제력을 평가하여 가정 내 식사 환경에 대한 통찰력을 제공합니다.
|
베이스라인
|
|
부모 보고 식욕 특성
기간: 베이스라인
|
표준화된 설문지를 사용하여 아동의 식습관에 영향을 미치는 경향성을 파악하기 위한 부모의 식욕 관련 행동 평가.
|
베이스라인
|
|
아동 기질
기간: 기준선
|
식사 및 활동에 영향을 미칠 수 있는 행동적 요인을 탐색하기 위한 자녀 기질 특성에 대한 부모 보고 측정치.
|
기준선
|
|
부모 평가 아동 터너 단계
기간: 기준선
|
부모 보고를 통해 Tanner 척도로 평가된 사춘기 발달 단계, 신진대사와 행동에 영향을 미치는 생리적 성숙을 고려하기 위함입니다.
|
기준선
|
|
아동 수면 패턴 (부모 보고)
기간: 기준선
|
표준화된 수면 설문지를 통해 부모가 보고한 아동의 수면 시간과 질은 체중 및 행동에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 사용됩니다.
|
기준선
|
|
집행 기능
기간: 기준선
|
NIH 도구 상자 표준화된 검사를 사용하여 작업 기억, 주의력, 인지 유연성과 같은 집행 기능에 대한 직접적인 아동 평가
|
기준선
|
|
아동 IQ
기간: 기준선
|
WASI-II를 사용한 아동 지능 지수의 표준화된 평가.
|
기준선
|
|
실험실 식사 중 음식 선호도와 욕구
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
음식 선호도가 섭취량에 미치는 영향을 평가하기 위해 실험실 식사 중에 소비된 음식 항목에 대한 아동의 쾌락적 평가.
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
fMRI 스캔 중의 음식 선호도와 욕구
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
fMRI 스캔 중에 제시된 음식에 대한 아이들의 선호도와 욕구 평가를 통해 주관적인 음식 보상과 뇌 활성화의 상관관계를 확인합니다.
|
연구 완료까지 평균 1년
|
|
식전 배고픔과 포만감 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
아동이 식사 전 시각적 상사 척도를 사용하여 배고픔과 포만감을 자가 보고하여 섭취량 측정 중 식욕 상태를 통제합니다.
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
아동 내장 감각 인식
기간: 기준선
|
심장박동 인식 과제를 통한 아동의 내부 신체 신호 인식 평가, 식이 행동과 잠재적으로 연관된 내장 신호에 대한 민감도를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
아동 내적 감각 인식 설문지
기간: 기준선
|
아동용 자기 보고식 설문지로, 식욕 및 포만감과 관련된 내부 신체 감각에 대한 인식을 측정합니다.
|
기준선
|
|
가속도계 및 설문지를 통한 신체 활동
기간: 기준치
|
가속도계 장치를 통한 신체 활동의 객관적 측정과 부모 및 아동 설문지를 결합하여 움직임 수준을 정량화합니다.
|
기준치
|
|
가속도계로 측정된 수면 시간
기간: 기준선
|
하루 밤 기준 수면 시간(시간)
|
기준선
|
|
표준 기준 식사 시 섭취
기간: 기준선
|
포션 조작 없이 기초 섭취량을 평가하기 위해 실험실 환경에서 표준화된 식사 동안 아이가 섭취한 음식의 양.
|
기준선
|
|
배고픔이 없는 상태에서의 간식과 간식류 섭취
기간: 기준선
|
배고프지 않은 상태에서 식사 후 제공되는 맛있는 간식을 아이가 섭취하는 양을 측정하여 통제력 상실 또는 쾌락적 섭식을 평가합니다.
|
기준선
|
|
음식의 상대적 강화 가치 컴퓨터 과제 평가
기간: 기준선
|
식품을 대안적 보상과 비교하여 동기적 가치를 평가하는 행동 과제로, 보상 민감도를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
수면 파편화 지수
기간: 기준선
|
수면 단편화 지수는 1분 간격의 수면 횟수를 총 수면 시간으로 나눈 값입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다.
|
기준선
|
|
수면 효율률
기간: 기준선
|
침대에 누워 있는 시간 중 잠들어 있는 시간의 비율로, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 좋음을 의미합니다.
|
기준선
|
|
수면 시작 후 각성 (WASO)
기간: 기준선
|
수면 시작 후 깨어 있는 시간(분).
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2031년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2032년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00023903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .