미세맥동 레이저 광응고술을 이용한 당뇨황반부종 치료
미세펄스 레이저 광응고를 이용한 당뇨황반부종 치료 ; 5 % 대 15 % 듀티 사이클
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병성 황반부종이 있고 중심 망막 두께 < 400μm, 최대 교정 시력이 6/18에서 6/60 사이인 18세 이상의 당뇨병성 망막병증 환자를 대상으로 수행될 예정적 중재적 무작위 비교 연구입니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 532nm 아역치 마이크로펄스 레이저 단일 세션을 받으며, 모든 경우에 다음과 같은 매개변수가 사용됩니다: 스폿 크기: 200μm, 노출 시간: 200ms, 출력: 500mW
작업 주기는 다음과 같이 두 그룹 간에 다릅니다: - 그룹 A: 5% 작업 주기를 사용하여 치료됩니다. 그룹 B: 15% 작업 주기를 사용하여 치료됩니다. 레이저 치료 후 1주, 4주, 12주에 다음과 같이 추적 방문이 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: younis shabaan abu alhassan, resident
- 전화번호: 01027389944
- 이메일: younis.shabaan@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mortada ahmed abu zeid, professor
- 전화번호: 01203324446
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
당뇨병성 망막병증 환자 중:
- 18세 이상인 경우.
- 중심 망막 두께 < 400 um인 당뇨병성 황반부종이 있는 경우.
- 최대 교정 시력이 6/18에서 6/60 사이인 경우.
제외 기준:
- 과거 레이저 망막 치료, 항-VEGF 주사 또는 유리체 절제술을 받은 경우.
- 형광안저혈관조영검사(FFA)에서 광범위한 황반 허혈이 있는 경우.
- 매질 혼탁이 있는 경우.
- 녹내장, 맥락막신생혈관(CNV), 연령관련황반변성(AMD), 망막전막, 유리체황반견인, 망막정맥폐쇄와 같은 관련 안과 병리가 동반된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
5% 듀티 사이클로 처리됩니다
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당뇨병황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고, 5% 듀티 사이클
당뇨병성 황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고술, 15% 듀티 사이클
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활성 비교기: 그룹 B
15 % 듀티 사이클로 치료됩니다.
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당뇨병황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고, 5% 듀티 사이클
당뇨병성 황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고술, 15% 듀티 사이클
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 황반 두께
기간: 3개월
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레이저 치료 전후 중심와두께 변화 평가
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ong J, Selvam A, Maltsev DS. Subthreshold laser systems: a narrative review of the current status and advancements for retinal diseases. Ann Eye Sci. 2022;7:15 .
- Bodea F, Bungau SG, Bogdan MA, Vesa CM, Radu A, Tarce AG, Purza AL, Tit DM, Bustea C, Radu AF. Micropulse Laser Therapy as an Integral Part of Eye Disease Management. Medicina (Kaunas). 2023 Jul 28;59(8):1388. doi: 10.3390/medicina59081388.
- 1. Bakri SJ, Wolfe JD, Regillo CD, Flynn HW, Wykoff CC. Evidence-Based Guidelines for Management of Diabetic Macular Edema. Journal of VitreoRetinal Diseases. 2019;3(3):145-152.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
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- Soh-Med-25-7-23MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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