미세맥동 레이저 광응고술을 이용한 당뇨황반부종 치료
2025년 11월 24일 업데이트: Younis Shabaan Aboelhassan, Sohag University
미세펄스 레이저 광응고를 이용한 당뇨황반부종 치료 ; 5 % 대 15 % 듀티 사이클
당뇨성 황반부종 치료에서 532nm 아역치 마이크로펄스 레이저 5% 듀티 사이클과 15% 듀티 사이클의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 황반부종이 있고 중심 망막 두께 < 400μm, 최대 교정 시력이 6/18에서 6/60 사이인 18세 이상의 당뇨병성 망막병증 환자를 대상으로 수행될 예정적 중재적 무작위 비교 연구입니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 532nm 아역치 마이크로펄스 레이저 단일 세션을 받으며, 모든 경우에 다음과 같은 매개변수가 사용됩니다: 스폿 크기: 200μm, 노출 시간: 200ms, 출력: 500mW
작업 주기는 다음과 같이 두 그룹 간에 다릅니다: - 그룹 A: 5% 작업 주기를 사용하여 치료됩니다. 그룹 B: 15% 작업 주기를 사용하여 치료됩니다. 레이저 치료 후 1주, 4주, 12주에 다음과 같이 추적 방문이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: younis shabaan abu alhassan, resident
- 전화번호: 01027389944
- 이메일: younis.shabaan@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mortada ahmed abu zeid, professor
- 전화번호: 01203324446
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
당뇨병성 망막병증 환자 중:
- 18세 이상인 경우.
- 중심 망막 두께 < 400 um인 당뇨병성 황반부종이 있는 경우.
- 최대 교정 시력이 6/18에서 6/60 사이인 경우.
제외 기준:
- 과거 레이저 망막 치료, 항-VEGF 주사 또는 유리체 절제술을 받은 경우.
- 형광안저혈관조영검사(FFA)에서 광범위한 황반 허혈이 있는 경우.
- 매질 혼탁이 있는 경우.
- 녹내장, 맥락막신생혈관(CNV), 연령관련황반변성(AMD), 망막전막, 유리체황반견인, 망막정맥폐쇄와 같은 관련 안과 병리가 동반된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
5% 듀티 사이클로 처리됩니다
|
당뇨병황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고, 5% 듀티 사이클
당뇨병성 황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고술, 15% 듀티 사이클
|
|
활성 비교기: 그룹 B
15 % 듀티 사이클로 치료됩니다.
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당뇨병황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고, 5% 듀티 사이클
당뇨병성 황반부종 치료에서의 마이크로펄스 레이저 광응고술, 15% 듀티 사이클
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심 황반 두께
기간: 3개월
|
레이저 치료 전후 중심와두께 변화 평가
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ong J, Selvam A, Maltsev DS. Subthreshold laser systems: a narrative review of the current status and advancements for retinal diseases. Ann Eye Sci. 2022;7:15 .
- Bodea F, Bungau SG, Bogdan MA, Vesa CM, Radu A, Tarce AG, Purza AL, Tit DM, Bustea C, Radu AF. Micropulse Laser Therapy as an Integral Part of Eye Disease Management. Medicina (Kaunas). 2023 Jul 28;59(8):1388. doi: 10.3390/medicina59081388.
- 1. Bakri SJ, Wolfe JD, Regillo CD, Flynn HW, Wykoff CC. Evidence-Based Guidelines for Management of Diabetic Macular Edema. Journal of VitreoRetinal Diseases. 2019;3(3):145-152.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-25-7-23MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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