전신 마취 하 비치 체어 자세에서 시행하는 정형외과 수술 중 뇌 산소화 평가
전신 마취 하 비치 체어 자세에서 시행되는 정형외과 수술 중 뇌 산소화 평가
이 관찰 연구의 목표는 반좌위 자세에 놓인 환자에서 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 뇌 산소화 값과 다른 일상적인 모니터링 매개변수 간의 상관관계를 결정하는 것입니다.
조사된 주요 질문은 다음과 같습니다:
NIRS 값이 심박수, 침습적 평균 동맥압, 그리고 말단 호기 이산화탄소와 상관관계가 있습니까?
NIRS 값이 동맥혈 가스 분석에서 관찰된 변화를 반영합니까?
뇌 관류 관련 매개변수가 당뇨병, 비만, 고혈압과 같은 환자의 동반 질환과 연관되어 있습니까?
연구자들은 일상적인 비침습적 모니터링(심박수, 혈압, 말초 산소 포화도)을 침습적 동맥 모니터링 및 NIRS와 비교하여 NIRS가 뇌 관류 평가를 위한 추가 정보를 제공하는지 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 모니터링받습니다:
심박수
침습적 평균 동맥압
말단 호기 이산화탄소
동맥혈 가스 변화
NIRS를 이용한 뇌 산소화
환자의 동반 질환(예: 당뇨병, 비만, 고혈압)도 기록되며, 관류 관련 매개변수와의 연관성이 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
반좌위(비치 체어) 자세는 어깨 관절경 수술, 쇄골 골절 고정술, 상완골 근위부 수술과 같은 정형외과 수술 중 흔히 사용됩니다. 그러나 이 자세는 혈액량의 중력 재분배로 인한 뇌 관류 저하 위험이 있으며, 이는 뇌 수준의 평균 동맥압 감소로 이어집니다. 이는 시력 상실, 허혈성 뇌졸중, 심지어 뇌사와 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다.
심박수, 혈압, 말초 산소 포화도와 같은 일상적인 비침습적 모니터링 방법은 마취 중 표준입니다. 이 자세에서 저혈압이 자주 발생하기 때문에, 혈역학적 변동을 더 정확하게 감지하고 관리하기 위해 침습적 동맥압 모니터링이 권장됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 뇌 산소화를 지속적으로 측정할 수 있는 비침습적 방법이며, 기존 모니터링 매개변수에 아직 반영되지 않을 수 있는 뇌 관류의 초기 감소를 식별할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 반좌위 자세에서 수행되는 정형외과 수술 중 NIRS로 측정한 뇌 산소화와 다른 혈역학적 매개변수(심박수, 침습적 평균 동맥압, 말단호기 이산화탄소) 및 동맥혈 가스 분석 간의 상관관계를 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 뇌 관류 매개변수와 환자의 동반 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 비만 및 기타 만성 질환) 간의 관계를 평가하여 이 수술 자세에서 뇌 탈포화의 잠재적 위험 요소를 식별할 것입니다.
이 연구는 단일 3차 교육 병원에서 수행될 것입니다. 반좌위 자세에서 선택적 정형외과 수술을 예정한 18세 이상의 성인 환자(ASA I-III) 총 30명이 등록될 것입니다. 모든 환자에게 표준 마취 관리가 적용되며, 일상적인 모니터링 외에 추가 중재는 수행되지 않을 것입니다. 데이터 수집에는 지속적인 NIRS 측정, 침습적 동맥압, 심박수, 말초 산소 포화도, 말단호기 CO₂ 및 동맥혈 가스 결과가 포함됩니다.
통계 분석:
기술 통계는 연속 변수에 대해 평균과 표준 편차로, 범주형 변수에 대해 빈도로 제시될 것입니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하여 평가될 것입니다. NIRS 값과 다른 매개변수(평균 동맥압, ETCO₂, 심박수, 혈가스 값) 간의 상관관계는 정규 분포 변수에 대해 Pearson 상관 계수를 사용하여 분석될 것입니다. 군 비교는 모수적 데이터에 대해 paired t-검정을, 비모수적 데이터에 대해 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행될 것입니다. 다중 비교가 이루어진 경우 Bonferroni 보정이 적용될 것입니다. p-값이 <0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다.
표본 크기는 G*Power(버전 3.1.9.7)를 사용하여 검정력 80%, 알파 0.05, 중간 효과 크기(f=0.25)로 계산되었으며, 최소 28명의 환자가 필요하다는 결과가 나왔습니다. 데이터는 SPSS 버전 15.0을 사용하여 분석될 것입니다.
이 연구는 반좌위 자세에서 수행되는 정형외과 시술 중, 특히 여러 동반 질환을 가진 환자에서 뇌 관류를 유지하기 위한 최적의 수술 중 모니터링 전략을 식별하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nesil Coşkunfırat, Prof Dr (M.D.)
- 전화번호: +905326873426
- 이메일: nesildgr@yahoo.com
연구 장소
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반좌위 자세에서 정형외과 수술을 예정한 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 정보에 입각한 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 동의를 제공하지 않는 환자
- 뇌허혈 병력
- 두부 외상 병력
- 이전 신경외과적 중재
- 문서화된 경동맥 협착 ≥90%
- 이전 경부 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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반좌위 자세의 정형외과 수술 환자
반좌위 자세로 정형외과 수술을 받는 ASA I-III 환자로, NIRS, 침습적 동맥압 및 일상적인 매개변수로 모니터링됩니다.
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표준 수술 중 모니터링(심박수, 침습 동맥압, 말단 호기 CO₂, 혈액 가스 분석) 외에도 NIRS를 사용하여 뇌 산소화를 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIRS로 측정된 뇌 산소화(rSO₂)와 전신 산소화 간의 상관관계
기간: 유도 전 기저선부터 유도 후 및 체위 측정까지, 그 후 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가를 시행합니다.
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근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 비침습적으로 측정된 수술 중 뇌 산소화(국소 뇌 산소 포화도, rSO₂)(%)와 동시에 측정된 동맥혈 가스 분석을 통해 평가된 전신 산소화 간의 상관관계, 여기에는 다음이 포함됩니다: 동맥 pH, PaO₂(mmHg) 및 PaCO₂(mmHg)
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유도 전 기저선부터 유도 후 및 체위 측정까지, 그 후 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가를 시행합니다.
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NIRS로 측정된 뇌 산소화(rSO₂)와 혈역학적 매개변수(심박수와 혈압) 간의 상관관계
기간: 유도 전 기저선에서 유도 후 및 자세 측정을 거쳐 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가가 이루어집니다.
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근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 비침습적으로 측정된 수술 중 뇌 산소화(국소 뇌 산소 포화도, rSO₂)(%)와 전신 혈역학적 매개변수 간의 상관관계. 전신 혈역학적 매개변수에는 다음이 포함됩니다:
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유도 전 기저선에서 유도 후 및 자세 측정을 거쳐 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가가 이루어집니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 수술 중 낮은 대뇌 산소화(rSO₂)와 수술 전 기록된 고혈압의 연관성
기간: 동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료까지).
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수술 전 진단된 고혈압과 수술 중 지역 뇌 산소 포화도(rSO₂) 감소 발생 사이의 연관성으로, 이는 정상 범위(60-75%) 미만으로 떨어지는 값으로 정의됩니다.
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동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료까지).
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근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 수술 중 낮은 뇌 산소화(rSO₂)와 수술 전에 문서화된 당뇨병의 연관성
기간: 동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료 시까지).
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수술 전 진단된 당뇨병과 정상 범위(60-75%) 미만으로 떨어지는 값으로 정의되는 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂)의 수술 중 감소 발생 사이의 연관성
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동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료 시까지).
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근적외선 분광법으로 측정한 수술 중 낮은 뇌 산소화(rSO₂)와 수술 전에 문서화된 비만의 연관성
기간: 동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기저선부터 수술 종료까지).
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수술 전 비만-체질량 지수(BMI)가 30 kg/m² 이상으로 정의됨-과 수술 중 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂) 감소 발생 사이의 연관성, 국소 뇌 산소 포화도 감소는 정상 범위(60-75%) 미만으로 떨어지는 값으로 정의됨.
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동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기저선부터 수술 종료까지).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu S, Bloomquist D. Can resorbable screws effectively be used in fixating bilateral sagittal split osteotomies for mandibular advancement? A randomized controlled trial. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2273-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.033. Epub 2014 May 9.
- Carroll JJ, Marshall BDL, Rich JD, Green TC. Exposure to fentanyl-contaminated heroin and overdose risk among illicit opioid users in Rhode Island: A mixed methods study. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:136-145. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.023. Epub 2017 Jun 1.
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연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- TBAEK-727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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