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전신 마취 하 비치 체어 자세에서 시행하는 정형외과 수술 중 뇌 산소화 평가

2026년 9월 9일 업데이트: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

전신 마취 하 비치 체어 자세에서 시행되는 정형외과 수술 중 뇌 산소화 평가

이 관찰 연구의 목표는 반좌위 자세에 놓인 환자에서 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 뇌 산소화 값과 다른 일상적인 모니터링 매개변수 간의 상관관계를 결정하는 것입니다.

조사된 주요 질문은 다음과 같습니다:

NIRS 값이 심박수, 침습적 평균 동맥압, 그리고 말단 호기 이산화탄소와 상관관계가 있습니까?

NIRS 값이 동맥혈 가스 분석에서 관찰된 변화를 반영합니까?

뇌 관류 관련 매개변수가 당뇨병, 비만, 고혈압과 같은 환자의 동반 질환과 연관되어 있습니까?

연구자들은 일상적인 비침습적 모니터링(심박수, 혈압, 말초 산소 포화도)을 침습적 동맥 모니터링 및 NIRS와 비교하여 NIRS가 뇌 관류 평가를 위한 추가 정보를 제공하는지 평가할 것입니다.

참가자는 다음을 모니터링받습니다:

심박수

침습적 평균 동맥압

말단 호기 이산화탄소

동맥혈 가스 변화

NIRS를 이용한 뇌 산소화

환자의 동반 질환(예: 당뇨병, 비만, 고혈압)도 기록되며, 관류 관련 매개변수와의 연관성이 분석될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

반좌위(비치 체어) 자세는 어깨 관절경 수술, 쇄골 골절 고정술, 상완골 근위부 수술과 같은 정형외과 수술 중 흔히 사용됩니다. 그러나 이 자세는 혈액량의 중력 재분배로 인한 뇌 관류 저하 위험이 있으며, 이는 뇌 수준의 평균 동맥압 감소로 이어집니다. 이는 시력 상실, 허혈성 뇌졸중, 심지어 뇌사와 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다.

심박수, 혈압, 말초 산소 포화도와 같은 일상적인 비침습적 모니터링 방법은 마취 중 표준입니다. 이 자세에서 저혈압이 자주 발생하기 때문에, 혈역학적 변동을 더 정확하게 감지하고 관리하기 위해 침습적 동맥압 모니터링이 권장됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 뇌 산소화를 지속적으로 측정할 수 있는 비침습적 방법이며, 기존 모니터링 매개변수에 아직 반영되지 않을 수 있는 뇌 관류의 초기 감소를 식별할 수 있습니다.

이 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 반좌위 자세에서 수행되는 정형외과 수술 중 NIRS로 측정한 뇌 산소화와 다른 혈역학적 매개변수(심박수, 침습적 평균 동맥압, 말단호기 이산화탄소) 및 동맥혈 가스 분석 간의 상관관계를 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 뇌 관류 매개변수와 환자의 동반 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 비만 및 기타 만성 질환) 간의 관계를 평가하여 이 수술 자세에서 뇌 탈포화의 잠재적 위험 요소를 식별할 것입니다.

이 연구는 단일 3차 교육 병원에서 수행될 것입니다. 반좌위 자세에서 선택적 정형외과 수술을 예정한 18세 이상의 성인 환자(ASA I-III) 총 30명이 등록될 것입니다. 모든 환자에게 표준 마취 관리가 적용되며, 일상적인 모니터링 외에 추가 중재는 수행되지 않을 것입니다. 데이터 수집에는 지속적인 NIRS 측정, 침습적 동맥압, 심박수, 말초 산소 포화도, 말단호기 CO₂ 및 동맥혈 가스 결과가 포함됩니다.

통계 분석:

기술 통계는 연속 변수에 대해 평균과 표준 편차로, 범주형 변수에 대해 빈도로 제시될 것입니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하여 평가될 것입니다. NIRS 값과 다른 매개변수(평균 동맥압, ETCO₂, 심박수, 혈가스 값) 간의 상관관계는 정규 분포 변수에 대해 Pearson 상관 계수를 사용하여 분석될 것입니다. 군 비교는 모수적 데이터에 대해 paired t-검정을, 비모수적 데이터에 대해 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행될 것입니다. 다중 비교가 이루어진 경우 Bonferroni 보정이 적용될 것입니다. p-값이 <0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다.

표본 크기는 G*Power(버전 3.1.9.7)를 사용하여 검정력 80%, 알파 0.05, 중간 효과 크기(f=0.25)로 계산되었으며, 최소 28명의 환자가 필요하다는 결과가 나왔습니다. 데이터는 SPSS 버전 15.0을 사용하여 분석될 것입니다.

이 연구는 반좌위 자세에서 수행되는 정형외과 시술 중, 특히 여러 동반 질환을 가진 환자에서 뇌 관류를 유지하기 위한 최적의 수술 중 모니터링 전략을 식별하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

반좌위 자세로 정형외과 수술을 받는 성인 환자(18세 이상, ASA I-III)로, 뇌 산소화(NIRS), 침습적 동맥압 및 일상적인 수술 중 매개변수를 모니터링합니다.

설명

포함 기준:

  • 반좌위 자세에서 정형외과 수술을 예정한 환자
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 정보에 입각한 동의서를 통한 자발적 참여

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 동의를 제공하지 않는 환자
  • 뇌허혈 병력
  • 두부 외상 병력
  • 이전 신경외과적 중재
  • 문서화된 경동맥 협착 ≥90%
  • 이전 경부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반좌위 자세의 정형외과 수술 환자
반좌위 자세로 정형외과 수술을 받는 ASA I-III 환자로, NIRS, 침습적 동맥압 및 일상적인 매개변수로 모니터링됩니다.
표준 수술 중 모니터링(심박수, 침습 동맥압, 말단 호기 CO₂, 혈액 가스 분석) 외에도 NIRS를 사용하여 뇌 산소화를 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • 침습적 동맥 카테터 삽입
  • 심박수, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도 및 말단 호기 CO₂를 포함한 정기적인 수술 중 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS로 측정된 뇌 산소화(rSO₂)와 전신 산소화 간의 상관관계
기간: 유도 전 기저선부터 유도 후 및 체위 측정까지, 그 후 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가를 시행합니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 비침습적으로 측정된 수술 중 뇌 산소화(국소 뇌 산소 포화도, rSO₂)(%)와 동시에 측정된 동맥혈 가스 분석을 통해 평가된 전신 산소화 간의 상관관계, 여기에는 다음이 포함됩니다: 동맥 pH, PaO₂(mmHg) 및 PaCO₂(mmHg)
유도 전 기저선부터 유도 후 및 체위 측정까지, 그 후 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가를 시행합니다.
NIRS로 측정된 뇌 산소화(rSO₂)와 혈역학적 매개변수(심박수와 혈압) 간의 상관관계
기간: 유도 전 기저선에서 유도 후 및 자세 측정을 거쳐 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가가 이루어집니다.

근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 비침습적으로 측정된 수술 중 뇌 산소화(국소 뇌 산소 포화도, rSO₂)(%)와 전신 혈역학적 매개변수 간의 상관관계.

전신 혈역학적 매개변수에는 다음이 포함됩니다:

  1. 심전도(ECG)를 통해 지속적으로 모니터링되는 심박수(분당 박동 수)
  2. 자동 진동계 장치를 사용하여 측정된 비침습적 평균 동맥압(mmHg)
  3. 동맥 카테터를 통해 획득한 침습적 평균 동맥압(mmHg)
유도 전 기저선에서 유도 후 및 자세 측정을 거쳐 수술 종료 시까지 30분마다 반복 평가가 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 수술 중 낮은 대뇌 산소화(rSO₂)와 수술 전 기록된 고혈압의 연관성
기간: 동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료까지).
수술 전 진단된 고혈압과 수술 중 지역 뇌 산소 포화도(rSO₂) 감소 발생 사이의 연관성으로, 이는 정상 범위(60-75%) 미만으로 떨어지는 값으로 정의됩니다.
동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료까지).
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 수술 중 낮은 뇌 산소화(rSO₂)와 수술 전에 문서화된 당뇨병의 연관성
기간: 동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료 시까지).
수술 전 진단된 당뇨병과 정상 범위(60-75%) 미만으로 떨어지는 값으로 정의되는 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂)의 수술 중 감소 발생 사이의 연관성
동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기준부터 수술 종료 시까지).
근적외선 분광법으로 측정한 수술 중 낮은 뇌 산소화(rSO₂)와 수술 전에 문서화된 비만의 연관성
기간: 동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기저선부터 수술 종료까지).
수술 전 비만-체질량 지수(BMI)가 30 kg/m² 이상으로 정의됨-과 수술 중 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂) 감소 발생 사이의 연관성, 국소 뇌 산소 포화도 감소는 정상 범위(60-75%) 미만으로 떨어지는 값으로 정의됨.
동반 질환 평가를 위한 수술 전 기간 및 뇌 산소화 측정을 위한 수술 중 기간 (마취 유도 전 기저선부터 수술 종료까지).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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