가상 방식 대 대면 방식

완화의료 제공 평가: 가상 대 대면 접근법에 대한 무작위 대조 시험 배경 완화의료는 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 가진 개인들의 삶의 질을 향상시키고 고통을 완화하려는 환자 및 가족 중심의 접근법입니다(Wantonoro 외, 2022). 이는 심리사회적, 정서적, 영적 문제를 다루면서 통증 및 기타 고통스러운 증상으로부터의 완화를 강조합니다(World Health, 2018). 완화의료를 종말기 치료로 보는 전통적 인식과 달리, 현대적 정의는 질병 경과 초기에 완화의료를 통합하고, 치료적 또는 생명 연장 치료와 동시에 제공하는 것을 강조합니다(Wantonoro 외, 2022). 이러한 초기 통합으로의 전환은 환자들이 진행성 질환 진단 시점부터 종종 상당한 증상 부담과 심리사회적 고통을 경험하며, 적시의 개입이 이러한 도전을 완화하고 더 나은 대처와 의사 결정을 촉진할 수 있음을 인식합니다.

역사적으로, 완화의료는 주로 병원 기반 서비스, 외래 진료소 또는 재택 프로그램을 통해 대면으로 제공되어 왔습니다(Ferrell 외, 2017). 이러한 모델은 종종 의사, 간호사, 사회복지사 및 영적 돌봄 제공자로 구성된 학제 간 팀이 협력하여 전체론적 돌봄을 제공하는 것을 포함합니다(Ferrell 외, 2017). 효과적이지만, 이러한 모델은 자원 집약적이며 지리적으로 제한될 수 있으며, 특히 전문가 가용성이 부족한 지역에서 그러합니다. 기술 발전과 COVID-19 팬데믹은 가상 방식의 채택을 가속화하여 노출 위험과 이동 부담을 줄이면서 돌봄 연속성을 유지할 수 있는 잠재력을 입증했습니다(Calton 외, 2020).

원격완화의료는 비디오 상담, 전화 후속 조치 및 디지털 플랫폼을 포함하여 대면 만남에 대한 실현 가능하고 효과적인 대안으로 부상했습니다. 예를 들어, 재택 환경에서 간호사에 의해 제공되는 비디오 상담은 환자 및 가족 참여가 강력하면서 실현 가능하고 비용 효율적인 것으로 나타났습니다(Ma 외, 2025). 문화적으로 맞춤화된 비디오 상담은 완화 서비스가 부족한 농촌 병원에서 성공적으로 시행되었습니다(Bakitas 외, 2025). 비디오 방문을 통한 초기 완화의료는 대면 돌봄과 동등한 결과를 입증했습니다. 더욱이, 환자와 가족들은 원격완화의료가 특히 표준 돌봄 워크플로우와 통합될 때 접근성, 편의성 및 만족도를 향상시킨다고 보고합니다(Greer 외, 2024; Mathews 외, 2023). 원격의료 모델은 전문가 부족과 지리적 불평등이 접근을 제한하는 상황에서 특히 매력적입니다.

원격의료의 채택이 증가함에 따라, 가상 완화의료가 전통적 대면 제공과 동등한 결과를 달성할 수 있는지에 대한 관심이 집중되었습니다(Greer 외, 2024; Sebastian 외, 2024; Yang 외, 2024). 만성 심부전 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험의 최근 체계적 문헌고찰 및 메타분석은 원격의료를 통해 제공되는 통합 완화의료를 평가했습니다(Sebastian 외, 2024). 그들은 캔자스시티 심근병증 설문지 및 만성질환 기능 평가-완화의료 척도로 측정된 삶의 질의 유의미한 개선과 함께, 일반적 돌봄과 비교하여 입원 감소를 발견했습니다(Sebastian 외, 2024). 유사하게, 완화의료 환자의 비공식 돌봄제공자를 대상으로 한 체계적 문헌고찰 및 메타분석이 수행되었습니다(Yang 외, 2024). 그들의 분석은 원격의료 중재가 부담, 불안, 우울증 및 삶의 질을 포함한 돌봄제공자 결과에 영향을 미쳤으며, 가상 모델이 가족에 미치는 광범위한 영향을 강조했습니다(Yang 외, 2024).

메타분석 외에도, 최근 대규모 무작위 대조 시험은 고품질의 증거를 제공했습니다. 진행성 비소세포폐암 환자 1,250명을 포함한 다기관 무작위 임상 시험이 수행되었습니다(Greer 외, 2024). 참가자들은 미국 22개 암 센터에서 보안 비디오 방문 또는 대면 세션을 통해 초기 완화의료를 받도록 무작위 배정되었습니다. 24주 시점에서, 암 치료 기능 평가-폐 척도로 평가된 삶의 질 결과는 그룹 간 통계적으로 동등했습니다. 기분, 대처, 만족도 또는 의료 이용에서도 유의미한 차이가 없었습니다. 그러나, 원격의료 그룹에서 돌봄제공자 참여는 다소 낮았으며, 가상 환경에서 가족 참여를 최적화하기 위한 맞춤형 전략의 필요성을 강조했습니다(Greer 외, 2024).

종합적으로, 이러한 결과는 원격완화의료가 전통적 모델과 동등한 결과를 제공할 수 있음을 설득력 있게 증명하는 동시에, 돌봄제공자 참여에 대한 중요한 고려사항을 확인합니다. 이러한 발전에도 불구하고, 대부분의 완화의료 연구는 고소득 국가에서 수행되었습니다. 전 세계적으로, 매년 약 4천만 명이 완화의료가 필요하지만, 14%만이 이를 받고 있으며, 미충족 수요의 대부분은 저소득 및 중간소득 국가에 집중되어 있습니다(World Health Organization, 2020). 저소득 및 중간소득 국가의 장벽에는 제한된 전문 인력, 지리적 접근성 부족, 취약한 보건 시스템 인프라 및 경쟁적인 보건의료 우선순위가 포함됩니다(Clark 외, 2018). 완화의료 서비스가 존재하는 경우에도, 접근은 종종 불평등하며 도시 중심지와 부유한 인구에 유리합니다.

완화의료는 포괄적 암 치료의 필수 구성 요소로 널리 인식되고 있지만, 접근에 대한 세계적 불평등은 여전히 심각합니다. 원격완화의료는 전문가 서비스를 확장하고 이동 부담을 줄이며, 특히 인력 부족과 지리적 장벽이 접근을 제한하는 곳에서 확장 가능한 초기 개입 모델을 촉진하는 유망한 전략으로 부상했습니다. 이러한 장점에도 불구하고, 저소득 및 중간소득 국가에서 원격완화의료 대 대면 제공의 효과성을 평가하는 강력한 비교 데이터가 부족합니다. 고소득 국가의 증거는 인프라, 디지털 문해력, 문화적 규범 및 보건 시스템 역량의 근본적 차이로 인해 직접적으로 일반화되지 않을 수 있습니다. 최근 체계적 문헌고찰은 이러한 증거 격차를 강화합니다. 종양학에서 원격의료 중재에 대한 포괄적 검토는 원격완화의료가 심리적 결과를 개선하고 접근성을 향상시킬 수 있지만, 신체적 증상 부담 및 환자 웰빙의 다른 핵심 측면에 대한 보고는 일관되지 않다고 결론지었습니다(Mathews 외, 2023). 이는 통증, 피로 및 기타 고통스러운 증상을 포함한 고통의 신체적 차원에 대한 원격완화 모델의 영향을 엄격히 평가하는 연구의 필요성을 강조합니다. 중요하게도, 종양학 간호 협회의 현재 연구 의제는 정밀 증상 과학 및 완화의료를 일상적 종양학 실무로의 통합을 중요한 연구 우선순위로 명시적으로 식별하여 증상 중심 증거의 격차를 해결하는 긴급성을 강조합니다(Rosenzweig 외, 2024).

종합하면, 이러한 격차는 제안된 연구에 대한 설득력 있는 근거를 확립합니다. 저소득 및 중간소득 국가에서 원격완화의료에 대한 지역적으로 관련성 높은 고품질 증거를 생성함으로써, 이 연구는 신체적 증상 부담에 대한 데이터의 과학적 필요성과 국제 전문 기관이 명시한 전략적 연구 우선순위를 모두 해결할 것입니다. 결과는 정책 입안자, 보건 시스템 및 임상의에게 원격완화의료를 다양한 상황에 가장 잘 통합하는 방법에 대한 중요한 지침을 제공하여, 제한된 자원이 환자 및 돌봄제공자 결과를 개선하기 위해 효과적으로 활용되도록 보장할 것입니다. 따라서, 이 연구의 목적은 요르단의 암 환자들 사이에서 원격 완화의료의 효과성, 실현 가능성 및 수용성을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 원격 완화의료가 삶의 질, 증상 부담 및 의료 시설 이용 측면에서 대면 돌봄과 동등한 결과를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

목표 및 가설 주요 목표

1. 요르단의 암 환자들 사이에서 원격완화의료가 대면 완화의료와 동등한 삶의 질 결과를 제공하는지 평가합니다.
2. 원격완화의료가 대면 완화의료에 비해 동등한 수준의 증상 부담을 초래하는지 평가합니다.
3. 원격완화 모델에서 돌봄에 대한 환자 만족도가 대면 돌봄에서 보고된 만족도와 동등한지 결정합니다.

귀무가설: 요르단의 암 환자들 사이에서, 원격완화의료와 대면 돌봄 간에 삶의 질, 증상 부담 및 돌봄 만족도 측면에서 유의미한 차이가 없습니다.

부차적 목표

1. 원격완화의료가 대면 돌봄과 비교하여 심리적 고통에 미치는 영향을 평가합니다.
2. 원격완화의료를 받는 환자와 대면 완화의료를 받는 환자 간의 계획되지 않은 병원 방문 비율을 비교합니다.
3. 두 돌봄 모델 간의 입원 및 재원 기간을 비교합니다.

귀무가설: 원격완화의료는 심리적 고통, 계획되지 않은 병원 방문 빈도, 입원 횟수 및 병원 재원 기간 측면에서 대면 완화의료와 유의미하게 다르지 않습니다.

방법 설계 이 연구는 단일 기관, 비맹검 무작위 임상 시험으로 수행되며, 적격 참가자는 무작위로 원격완화의료 또는 표준 대면 완화의료를 받도록 배정됩니다. 비맹검 설계는 중재의 특성을 고려할 때 적절하며, 참가자와 제공자에게 돌봄 제공 방식을 가리는 것은 실현 가능하지 않기 때문입니다.

연구 장소 이 연구는 요르단 암만에 있는 킹 후세인 암 센터에서 수행됩니다. 킹 후세인 암 센터는 국가 내 암 치료의 주요 의뢰 센터이며 다양한 종양학 및 지원적 돌봄 서비스를 제공합니다. 그 완화의료 프로그램에는 입원 및 외래 서비스, 상담 지원 및 의사, 간호사, 사회복지사, 심리학자 및 영적 돌봄 제공자로 구성된 학제 간 팀이 제공하는 재택 돌봄 구성 요소가 포함됩니다. 이 센터는 또한 요르단 및 아랍 의학 위원회에서 인증한 호스피스 및 완화의료 펠로우십을 제공합니다. 이 환경은 다양한 환자 집단에 대한 접근과 원격완화의료 중재를 평가할 수 있는 확립된 완화의료 인프라를 제공합니다.

표본 표본에는 킹 후세인 암 센터 내 완화의료 서비스에 의뢰된 환자들이 포함됩니다. 참가자는 만 18세 이상의 성인, 모든 단계의 고형 종양 진단, 킹 후세인 암 센터의 완화의료 서비스 의뢰, 아랍어 읽기 및 쓰기 능력, 정보에 입각한 동의 제공 능력이 있는 경우 포함 자격이 있습니다. 환자는 심각한 인지 장애 또는 동의 또는 의미 있는 참여 능력을 제한하는 정신과적 상태가 있는 경우, 중증 질환이 있거나 참여가 과도한 부담을 초래할 종말기 돌봄을 받는 경우, 또는 필요한 기술 접근 부족 및 돌봄제공자 지원 부재로 인해 원격의료 중재에 참여할 수 없는 경우 제외됩니다.

표본 크기 표본 크기 계산은 계획된 통계 분석을 기반으로 했습니다. 독립 t-검정은 연구의 대조군과 중재군 간 결과를 비교하는 데 사용됩니다. G*Power 버전 3.1을 사용하고, 양측 검정, 유의 수준 α = 0.05, 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.5), 검정력 = 0.95 및 1:1 배정 비율을 가정할 때, 필요한 표본 크기는 그룹당 105명으로 추정되었습니다. 예상 탈락률 20%를 고려하여, 최종 목표 표본 크기는 252명이 될 것이며, 각 그룹에 126명이 배정됩니다.

연구 그룹 중재군(원격완화의료) 원격완화의료 그룹에 무작위 배정된 참가자는 주로 가상 방식을 통해 제공되는 4주마다 예정된 완화의료 상담을 받게 됩니다. 방문은 보안 비디오 회의 플랫폼을 사용하거나 필요한 경우 전화 통화로 진행됩니다. 임상 팀에는 의사, 간호사 및 기타 완화의료 전문가가 포함되며, 이들은 증상 평가, 관리 권고, 심리사회적 지원 및 돌봄 계획을 제공할 것입니다. 돌봄제공자는 가능한 경우 가상 세션에 참여하도록 권장됩니다. 추가 후속 접촉은 새로운 문제, 약물 조정 또는 긴급 증상 관리에 대처하기 위해 필요에 따라 마련될 수 있습니다.

대조군(대면 완화의료) 대면 돌봄 그룹에 무작위 배정된 참가자는 킹 후세인 암 센터에서 4주마다 대면 약속을 통해 표준 완화의료 서비스를 받게 됩니다. 돌봄은 의사, 간호사, 사회복지사 및 기타 지원적 돌봄 제공자를 포함한 다학제적 완화의료 팀에 의해 제공됩니다. 서비스에는 일상적 증상 모니터링, 치료 계획 조정 및 지원적 상담이 포함됩니다. 계획되지 않은 방문 또는 추가 평가는 임상적으로 지시된 대로 예정됩니다.

두 그룹 모두 근거 기반 완화의료 지침을 따르며 동일한 범위의 임상 전문 지식에 접근할 수 있습니다. 두 그룹 간의 주요 차이는 서비스 제공 방식(가상 대 대면)입니다.

무작위 배정 완화의료 서비스에 의뢰된 모든 환자는 일상 진료 방문 중 참여를 초대받게 됩니다. 적격성을 확인하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 참가자는 1:1 비율로 원격완화의료 그룹 또는 대면 완화의료 그룹에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 무작위 할당 순서를 사용하여 그룹 간 균형을 보장하고 선택 편향을 최소화하기 위해 수행됩니다. 할당 순서는 등록 후 순차적으로 열리는 밀봉된 불투명 봉투에 숨겨집니다.

결과 측정 삶의 질(EORTC QLQ-C15-PAL) 삶의 질은 완화 암 치료에서 사용하기 위해 개발된 QLQ-C30의 15항목 단축형인 EORTC QLQ-C15-PAL을 사용하여 평가됩니다(Groenvold 외, 2006). 이 도구는 두 개의 다항목 기능 척도(신체 기능: 3항목; 정서 기능: 2항목), 두 개의 다항목 증상 척도(피로: 2항목; 통증: 2항목), 다섯 개의 단일 항목 증상 측정(호흡곤란, 불면증, 메스꺼움/구토, 식욕 부진, 변비) 및 하나의 전반적 건강 상태/삶의 질 항목을 포함합니다. 대부분의 항목은 "전혀 아니다"에서 "매우 많이"까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 전반적 삶의 질 항목은 7점 척도를 사용합니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 영역에 따라 더 나은 기능 또는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다. 아랍어 버전은 진행성 암을 가진 요르단 환자에서 검증되어 Cronbach's alpha 값 = .898로 만족스러운 신뢰도를 보였습니다(Alawneh 외, 2016).

증상 부담(MD Anderson Symptom Inventory, MDASI) 증상 부담은 다중 암 관련 증상의 심각도와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발된 MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)를 사용하여 측정됩니다(Cleeland 외, 2000). 이 도구는 19항목으로 구성됩니다: 13항목은 증상 심각도(예: 통증, 피로, 메스꺼움, 수면 장애, 호흡 곤란)를 평가하고 6항목은 기능에 대한 간섭(예: 일반 활동, 기분, 작업, 삶의 즐거움, 타인과의 관계, 걷기)을 평가합니다. 각 항목은 0-10 숫자 척도로 점수화되며, 높은 점수는 더 큰 심각도 또는 간섭을 나타냅니다. 아랍어 버전은 종양학 집단에서 검증되었으며, Cronbach's alpha 계수가 0.78에서 0.85 사이로 보고되어 강력한 내적 일관성을 나타냅니다(Nejmi 외, 2010).

환자 만족도(EORTC IN-PATSAT32) 환자 만족도는 종양학에서 의사, 간호사 및 돌봄 조직 측면에 대한 만족도를 평가하기 위해 개발된 EORTC IN-PATSAT32를 사용하여 측정됩니다(Bredart 외, 2005). 32항목은 의사소통, 기술적 능력, 대인 관계 기술, 가용성 및 조직적 요인을 평가하는 하위 척도로 그룹화됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되고 0-100 점수로 변환되며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다. 아랍어 버전은 허용 가능한 심리측정적 특성을 보였으며, Cronbach's alpha 값이 하위 척도 간 0.72에서 0.95 범위로, 아랍어 사용 암 집단에서의 신뢰성을 확인했습니다(Obtel 외, 2017).

심리적 고통(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) 불안과 우울증은 신체적 질환이 있는 환자에서 이러한 상태를 탐지하면서 신체적 증상에 의한 혼란을 최소화하기 위해 개발된 Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)으로 측정됩니다(Zigmond & Snaith, 1983). HADS는 14항목을 포함하며, 7항목은 불안(HADS-A)을 평가하고 7항목은 우울증(HADS-D)을 평가합니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수화되어 0에서 21까지 범위의 하위 척도 점수를 생성합니다. 표준 절단값이 적용됩니다: 0-7(정상), 8-10(경계선), ≥11(가능성 있는 사례)(Zigmond & Snaith, 1983). 아랍어 버전은 암 환자에서 검증되었으며, 우수한 신뢰도(Cronbach's α = 불안 0.83, 우울증 0.77)를 보였습니다(Terkawi 외, 2017).

사회인구학적 데이터, 환자 임상 특성: 전자 건강 기록 검토에 따른 종양 유형, 암 단계, 진단 날짜, 수행 상태 등. 환자 의료 이용: 전자 건강 기록에 따른 완화의료 방문, 화학요법 및 방사선 치료 시행, 응급실 방문, 중환자실 입원, 입원 및 사망 장소.

사회인구학적 및 임상적 특성. 사회인구학적 데이터는 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 고용 상태, 건강 보험 적용 범위, 가구 소득 및 거주지(도시 대 농촌)를 포함하여 수집됩니다. 임상적 특성은 전자 건강 기록에서 얻어지며, 종양 유형, 진단 시 암 단계, 진단 날짜, 이전 치료(수술, 화학요법, 방사선 치료) 및 현재 치료 상태를 포함합니다.

의료 이용 건강 서비스 이용에 대한 정보도 전자 건강 기록에서 추출됩니다. 이에는 계획되지 않은 완화의료 방문 횟수, 화학요법 및 방사선 치료 세션, 응급실 방문, 중환자실 입원 및 입원(재원 기간 포함)이 포함됩니다. 이 데이터는 원격완화의료 대 대면 돌봄이 의료 자원 사용에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

자료 수집 절차 자료 수집은 주 연구자와 연관된 대학 및 킹 후세인 암 센터의 기관윤리위원회로부터 윤리적 승인을 얻은 후에만 시작됩니다. 초기 진료 방문에서 모든 적격 환자는 선별되고, 연구에 대해 알려지며, 서면 정보에 입각한 동의를 제공하도록 초대됩니다. 기초선 자료는 그런 다음 이 첫 대면 만남에서 두 그룹 모두에 대해 수집됩니다. 사회인구학적 및 임상 정보는 보안 온라인 플랫폼을 통해 얻어지며, 참가자는 삶의 질, 증상 부담, 돌봄 만족도 및 심리적 고통을 측정하는 기초선 설문지를 완료합니다. 임상 정보도 전자 건강 기록에서 추출됩니다.

기초선 평가 후, 참가자는 원격완화의료 그룹 또는 대면 완화의료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 완화의료 약속은 4주마다 예정됩니다. 약속을 놓친 경우, 연구 코디네이터는 48시간 이내에 참가자에게 연락하여 재조정하고, 방문은 지정된 제공 방식으로 일주일 이내에 진행됩니다.

결과 자료는 기초선 및 3, 6, 12개월 시점에서 동일한 검증된 설문지를 사용하여 수집됩니다. 계획되지 않은 완화의료 방문, 화학요법 및 방사선 치료 세션, 응급실 방문, 중환자실 입원 및 입원(재원 기간 포함)을 포함한 의료 이용 결과는 동일한 간격으로 전자 건강 기록에서 추출됩니다. 자료 품질을 보장하기 위해 항목의 완전성과 정확성을 확인하고, 불일치는 원본 문서와 대조하여 검증되었습니다. 모든 자료는 비식별화되어 암호로 보호된 서버에 저장되며 연구팀만 접근할 수 있습니다.

윤리적 고려사항 이 연구는 헬싱키 선언 및 그 수정안에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다. 윤리적 승인은 연구 시작 전에 주 연구자와 연관된 대학의 기관윤리위원회로부터 얻은 후 킹 후세인 암 센터의 기관윤리위원회 승인을 따릅니다.

참여는 자발적입니다. 환자에게는 연구 목표, 절차, 잠재적 위험 및 예상 이점에 대한 상세한 구두 및 서면 정보가 아랍어로 제공됩니다. 정보에 입각한 동의는 등록 전에 얻어지며, 참가자는 참여 거부 또는 연구 단계에서의 철회가 받는 돌봄의 질에 영향을 미치지 않을 것이라고 보장받습니다. 비밀 유지는 엄격히 유지됩니다. 각 참가자에게는 고유한 연구 식별 번호가 할당되며, 모든 자료는 연구팀만 접근할 수 있는 암호로 보호된 전자 파일에 안전하게 저장됩니다. 식별 가능한 개인 정보는 이 연구의 출판물 또는 발표에 포함되지 않습니다.

연구 집단의 특성을 고려하여, 부담 최소화에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 연구 중재인 원격완화의료와 대면 완화의료는 표준 임상 실무의 변형을 나타내며, 어떤 참가자도 필수적인 돌봄을 박탈당하지 않습니다. 참가자가 악화되는 증상이나 고통을 경험하는 경우, 적절한 임상 지원이 즉시 제공됩니다.

자료 분석 자료는 IBM SPSS Statistics 버전 30(IBM Corp., Armonk, NY)을 사용하여 분석됩니다. 기술 통계는 기초선 인구통계학적 및 임상적 특성을 요약합니다. 주요 및 부차적 결과에 대해, 독립 t-검정은 중재군과 대조군 간 평균 점수를 비교하는 데 사용되며, 반복측정 분산분석은 시간에 따른 변화를 검사하는 데 적용됩니다. 모든 분석은 의도치 치료 원칙에 따라 수행되며, 통계적 유의성은 α = 0.05(양측)로 설정됩니다.