Wirtualne kontra osobiste podejścia

Ocena Dostarczania Opieki Paliatywnej: Randomizowane Badanie Kontrolowane Porównujące Podejścia Wirtualne i Osobiste Tło Opieka paliatywna to podejście skoncentrowane na pacjencie i rodzinie, które ma na celu poprawę jakości życia i złagodzenie cierpienia wśród osób z poważnymi lub zagrażającymi życiu chorobami (Wantonoro i in., 2022). Kładzie nacisk na ulgę w bólu i innych uciążliwych objawach, jednocześnie zajmując się problemami psychospołecznymi, emocjonalnymi i duchowymi (World Health, 2018). W przeciwieństwie do tradycyjnych postrzegań opieki paliatywnej jako leczenia końca życia, współczesne definicje podkreślają jej integrację we wczesnym etapie przebiegu choroby, dostarczaną równolegle z terapią leczniczą lub przedłużającą życie (Wantonoro i in., 2022). To przesunięcie w kierunku wczesnej integracji uznaje, że pacjenci często doświadczają znacznego obciążenia objawami i dystresu psychospołecznego od momentu diagnozy zaawansowanej choroby, oraz że terminowa interwencja może złagodzić te wyzwania, jednocześnie sprzyjając lepszemu radzeniu sobie i podejmowaniu decyzji.

Historycznie opieka paliatywna była dostarczana głównie osobiście poprzez usługi szpitalne, poradnie ambulatoryjne lub programy domowe (Ferrell i in., 2017). Te modele często obejmują interdyscyplinarne zespoły lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych i opiekunów duchowych, którzy współpracują w celu zapewnienia holistycznej opieki (Ferrell i in., 2017). Choć skuteczne, takie modele są zasobochłonne i mogą być geograficznie ograniczone, szczególnie w regionach z ograniczoną dostępnością specjalistów. Postęp technologiczny i pandemia COVID-19 przyspieszyły adopcję modalności wirtualnych, demonstrując ich potencjał do utrzymania ciągłości opieki przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka ekspozycji i obciążeń związanych z podróżowaniem (Calton i in., 2020).

Teleopieka paliatywna, w tym konsultacje wideo, kontakty telefoniczne i platformy cyfrowe, wyłoniła się jako wykonalna i skuteczna alternatywa dla spotkań osobistych. Na przykład, konsultacje wideo prowadzone przez pielęgniarki w warunkach domowych okazały się wykonalne i opłacalne, z silnym zaangażowaniem pacjentów i rodzin (Ma i in., 2025). Kulturowo dostosowane konsultacje wideo zostały z powodzeniem wdrożone w szpitalach wiejskich pozbawionych usług paliatywnych (Bakitas i in., 2025). Wczesna opieka paliatywna poprzez wizyty wideo wykazała równoważne wyniki z opieką osobistą. Co więcej, pacjenci i rodziny zgłaszają, że teleopieka paliatywna poprawia dostęp, wygodę i satysfakcję, szczególnie gdy jest zintegrowana ze standardowymi przepływami pracy opieki (Greer i in., 2024; Mathews i in., 2023). Modele telezdrowia są szczególnie atrakcyjne w kontekstach, gdzie niedobory specjalistów i nierówności geograficzne ograniczają dostęp.

Wraz z rosnącą adopcją telemedycyny, uwaga zwróciła się na to, czy wirtualna opieka paliatywna może osiągnąć wyniki porównywalne z tradycyjnym dostarczaniem osobistym (Greer i in., 2024; Sebastian i in., 2024; Yang i in., 2024). Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oceniły zintegrowaną opiekę paliatywną dostarczaną poprzez telezdrowie (Sebastian i in., 2024). Stwierdzono istotną poprawę jakości życia – mierzonej za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City oraz Skali Funkcjonalnej Oceny Przewlekłej Choroby-Terapii Paliatywnej – a także zmniejszenie hospitalizacji w porównaniu ze zwykłą opieką (Sebastian i in., 2024). Podobnie, przeprowadzono przegląd systematyczny i metaanalizę skupiającą się na nieformalnych opiekunach pacjentów paliatywnych (Yang i in., 2024). Ich analiza wykazała, że interwencje telemedyczne wpłynęły na wyniki opiekunów, w tym obciążenie, lęk, depresję i jakość życia, podkreślając szerszy wpływ modeli wirtualnych na rodziny (Yang i in., 2024).

Oprócz metaanaliz, niedawne duże randomizowane badania kontrolowane dostarczyły wysokiej jakości dowodów. Przeprowadzono wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne z udziałem 1250 pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (Greer i in., 2024). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania wczesnej opieki paliatywnej albo poprzez bezpieczne wizyty wideo, albo poprzez sesje osobiste w 22 amerykańskich ośrodkach onkologicznych. Po 24 tygodniach wyniki jakości życia – oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka-Płuca – były statystycznie równoważne między grupami. Nie było również istotnych różnic w nastroju, radzeniu sobie, satysfakcji ani wykorzystaniu opieki zdrowotnej. Jednak uczestnictwo opiekunów było nieco niższe w ramieniu telezdrowia, podkreślając potrzebę dostosowanych strategii optymalizacji zaangażowania rodziny w warunkach wirtualnych (Greer i in., 2024).

Łącznie, te ustalenia dostarczają przekonujących dowodów, że teleopieka paliatywna może dostarczać wyników porównywalnych z tradycyjnymi modelami, jednocześnie identyfikując ważne rozważania dotyczące zaangażowania opiekunów. Pomimo tych postępów, większość badań nad opieką paliatywną została przeprowadzona w krajach o wysokich dochodach (HIC). Globalnie, szacuje się, że 40 milionów ludzi rocznie wymaga opieki paliatywnej, jednak tylko 14% ją otrzymuje, przy czym zdecydowana większość niezaspokojonych potrzeb koncentruje się w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) (World Health Organization, 2020). Bariery w LMIC obejmują ograniczoną siłę roboczą specjalistów, niedostępność geograficzną, słabą infrastrukturę systemu zdrowotnego i konkurencyjne priorytety opieki zdrowotnej (Clark i in., 2018). Nawet tam, gdzie istnieją usługi opieki paliatywnej, dostęp jest często nierówny, faworyzując ośrodki miejskie i bogatsze populacje.

Opieka paliatywna jest powszechnie uznawana za istotny składnik kompleksowej opieki onkologicznej, jednak globalne nierówności w dostępie pozostają wyraźne. Teleopieka paliatywna wyłoniła się jako obiecująca strategia rozszerzania usług specjalistycznych, zmniejszania obciążeń podróży i ułatwiania skalowalnych modeli wczesnej interwencji, szczególnie tam, gdzie niedobory siły roboczej i bariery geograficzne ograniczają dostęp. Pomimo tych zalet, brakuje solidnych danych porównawczych oceniających skuteczność teleopiece paliatywnej w porównaniu z dostarczaniem osobistym w LMIC. Dowody z HIC mogą nie być bezpośrednio uogólnialne ze względu na fundamentalne różnice w infrastrukturze, umiejętnościach cyfrowych, normach kulturowych i zdolnościach systemu zdrowotnego. Niedawne przeglądy systematyczne wzmacniają tę lukę dowodową. Kompleksowy przegląd interwencji telezdrowia w onkologii stwierdził, że choć teleopieka paliatywna może poprawić wyniki psychologiczne i zwiększyć dostęp, raportowanie dotyczące obciążenia objawami fizycznymi i innych kluczowych aspektów dobrostanu pacjenta pozostaje niespójne (Mathews i in., 2023). To podkreśla potrzebę badań, które rygorystycznie oceniają wpływ modeli teleopiece na fizyczne wymiary cierpienia, w tym ból, zmęczenie i inne uciążliwe objawy. Co ważne, obecna agenda badawcza Oncology Nursing Society (ONS) wyraźnie identyfikuje precyzyjną naukę o objawach i integrację opieki paliatywnej z rutynową praktyką onkologiczną jako kluczowe priorytety badawcze, podkreślając pilność zająć się lukami w dowodach skupionych na objawach (Rosenzweig i in., 2024).

Razem, te luki stanowią przekonujące uzasadnienie dla proponowanego badania. Generując lokalnie istotne, wysokiej jakości dowody na temat teleopiece paliatywnej w LMIC, badanie zajmie się zarówno naukową potrzebą danych dotyczących obciążenia objawami fizycznymi, jak i strategicznymi priorytetami badawczymi określonymi przez międzynarodowe organizacje zawodowe. Ustalenia dostarczą kluczowych wytycznych dla decydentów, systemów zdrowotnych i klinicystów, jak najlepiej zintegrować teleopiekę paliatywną w różnych kontekstach, zapewniając, że ograniczone zasoby są efektywnie wykorzystywane w celu poprawy wyników pacjentów i opiekunów. Dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności, wykonalności i akceptowalności teleopiece paliatywnej wśród pacjentów onkologicznych w Jordanii. Konkretnie, badanie ma na celu określenie, czy teleopieka paliatywna może zapewnić wyniki porównywalne z opieką osobistą pod względem jakości życia, obciążenia objawami i wykorzystania placówek opieki zdrowotnej.

Cele i Hipotezy Cele Główne

1. Ocenić, czy teleopieka paliatywna zapewnia wyniki jakości życia porównywalne z osobistą opieką paliatywną wśród pacjentów onkologicznych w Jordanii.
2. Ocenić, czy teleopieka paliatywna skutkuje porównywalnym poziomem obciążenia objawami względem osobistej opieki paliatywnej.
3. Określić, czy satysfakcja pacjentów z opieką w modelu teleopiece jest porównywalna z satysfakcją zgłaszaną w opiece osobistej.

Hipoteza Zerowa: Wśród pacjentów onkologicznych w Jordanii nie ma istotnych różnic między teleopieką paliatywną a opieką osobistą w odniesieniu do jakości życia, obciążenia objawami i satysfakcji z opieki.

Cele Drugorzędne

1. Ocenić wpływ teleopiece paliatywnej na dystres psychologiczny w porównaniu z opieką osobistą.
2. Porównać wskaźniki nieplanowanych wizyt szpitalnych między pacjentami otrzymującymi teleopiekę paliatywną a osobistą opieką paliatywną.
3. Porównać przyjęcia do szpitala i długość pobytu między dwoma modelami opieki.

Hipoteza Zerowa: Teleopieka paliatywna nie różni się istotnie od osobistej opieki paliatywnej pod względem dystresu psychologicznego, częstotliwości nieplanowanych wizyt szpitalnych, liczby przyjęć i długości pobytu w szpitalu.

Metody Projekt Badanie będzie przeprowadzone jako jednoośrodkowe, nieroślepione randomizowane badanie kliniczne, w którym kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albo teleopiece paliatywnej, albo standardowej osobistej opieki paliatywnej. Projekt nieroślepiony jest odpowiedni ze względu na charakter interwencji, ponieważ maskowanie uczestników i dostawców co do sposobu dostarczania opieki nie jest wykonalne.

Miejsce Badanie będzie przeprowadzone w King Hussein Cancer Center (KHCC) w Ammanie, Jordanii. KHCC jest głównym ośrodkiem referencyjnym opieki onkologicznej w kraju i zapewnia szereg usług onkologicznych i wspierających. Jego program opieki paliatywnej obejmuje usługi stacjonarne i ambulatoryjne, wsparcie konsultacyjne oraz komponent opieki domowej dostarczany przez interdyscyplinarny zespół lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych, psychologów i opiekunów duchowych. Centrum oferuje również staż w hospicjum i medycynie paliatywnej akredytowany przez Jordanską i Arabską Radę Medyczną. To miejsce zapewnia dostęp do zróżnicowanej populacji pacjentów i ugruntowanej infrastruktury opieki paliatywnej, w której można oceniać interwencje teleopiece paliatywnej.

Próba Próba będzie obejmować pacjentów skierowanych do usług opieki paliatywnej w KHCC. Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia, jeśli są dorosłymi w wieku 18 lat lub starszymi, zdiagnozowanymi z guzami litymi na dowolnym etapie, skierowanymi do usług opieki paliatywnej w KHCC, umiejącymi czytać i pisać po arabsku oraz zdolnymi do wyrażenia świadomej zgody. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają ciężkie zaburzenia poznawcze lub stany psychiatryczne ograniczające ich zdolność do wyrażenia zgody lub znaczącego uczestnictwa, są w stanie krytycznym lub otrzymują opiekę końca życia, gdzie uczestnictwo spowodowałoby nadmierne obciążenie, lub nie są w stanie uczestniczyć w interwencjach telezdrowia z powodu braku dostępu do niezbędnej technologii i braku wsparcia opiekuna.

Wielkość próby Obliczenie wielkości próby oparto na planowanej analizie statystycznej. Do porównania wyników między grupą kontrolną a interwencyjną badania zostanie użyty niezależny test t. Korzystając z G*Power wersja 3.1 i zakładając test dwustronny z poziomem istotności α = 0.05, średnią wielkość efektu (d Cohena = 0.5), moc = 0.95 i stosunek alokacji 1:1, wymaganą wielkość próby oszacowano na 105 uczestników na grupę. Aby uwzględnić przewidywaną stopę utraty 20%, ostateczna docelowa wielkość próby wyniesie 252 uczestników, z 126 przydzielonymi do każdej grupy.

Ramię Badania Ramię Interwencyjne (Teleopieka Paliatywna) Uczestnicy randomizowani do ramienia teleopiece paliatywnej będą otrzymywać zaplanowane konsultacje opieki paliatywnej co cztery tygodnie, dostarczane głównie poprzez modalności wirtualne. Wizyty będą przeprowadzane przy użyciu bezpiecznych platform wideokonferencyjnych lub, w razie potrzeby, połączeń telefonicznych. Zespół kliniczny będzie obejmował lekarzy, pielęgniarki i innych specjalistów opieki paliatywnej, którzy zapewnią ocenę objawów, zalecenia dotyczące postępowania, wsparcie psychospołeczne i planowanie opieki. Opiekunowie będą zachęcani do dołączania do sesji wirtualnych, gdy są dostępni. Dodatkowe kontakty uzupełniające mogą być zaaranżowane w razie potrzeby, aby zająć się pojawiającymi się obawami, dostosowaniami leków lub pilnym postępowaniem objawowym.

Ramię Kontrolne (Osobista Opieka Paliatywna) Uczestnicy randomizowani do ramienia opieki osobistej będą otrzymywać standardowe usługi opieki paliatywnej poprzez spotkania twarzą w twarz w King Hussein Cancer Center co cztery tygodnie. Opieka będzie dostarczana przez multidyscyplinarny zespół opieki paliatywnej, w tym lekarzy, pielęgniarki, pracowników socjalnych i innych dostawców opieki wspierającej. Usługi będą obejmować rutynowe monitorowanie objawów, dostosowanie planów leczenia i wsparcie doradcze. Nieplanowane wizyty lub dodatkowe oceny będą zaplanowane zgodnie z wskazaniami klinicznymi.

Oba ramiona będą stosować oparte na dowodach wytyczne opieki paliatywnej i będą miały dostęp do tego samego zakresu wiedzy klinicznej. Główna różnica między dwoma ramionami będzie dotyczyć sposobu dostarczania usług (wirtualny versus osobisty).

Randomizacja Wszyscy pacjenci skierowani do usług opieki paliatywnej zostaną zaproszeni do udziału podczas ich rutynowej wizyty w klinice. Po potwierdzeniu kwalifikowalności i uzyskaniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 do grupy teleopiece paliatywnej lub grupy osobistej opieki paliatywnej. Randomizacja będzie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji losowej alokacji w celu zapewnienia równowagi między grupami i zminimalizowania błędu selekcji. Sekwencja alokacji będzie ukryta w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach, które będą otwierane sekwencyjnie po rekrutacji.

Pomiary Wyników Jakość Życia (EORTC QLQ-C15-PAL) Jakość życia będzie oceniana za pomocą EORTC QLQ-C15-PAL, krótkiej 15-punktowej formy QLQ-C30 opracowanej do użycia w paliatywnej opiece onkologicznej (Groenvold i in., 2006). Instrument obejmuje dwie wielopunktowe skale funkcjonalne (funkcjonowanie fizyczne: 3 punkty; funkcjonowanie emocjonalne: 2 punkty), dwie wielopunktowe skale objawowe (zmęczenie: 2 punkty; ból: 2 punkty), pięć jednopunktowych miar objawów (duszność, bezsenność, nudności/wymioty, utrata apetytu, zaparcia) oraz jeden punkt globalnego stanu zdrowia/jakości życia. Większość punktów jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od „wcale” do „bardzo”, a globalny punkt QoL używa skali 7-punktowej. Wyniki będą przekształcone na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki reprezentują lepsze funkcjonowanie lub większe obciążenie objawami, w zależności od domeny. Wersja arabska została zwalidowana u jordańskich pacjentów z zaawansowanym rakiem, wykazując zadowalającą rzetelność z wartościami alfa Cronbacha = .898 (Alawneh i in., 2016).

Obciążenie Objawami (MD Anderson Symptom Inventory, MDASI) Obciążenie objawami będzie mierzone za pomocą MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), opracowanego do oceny nasilenia wielu objawów związanych z rakiem i ich wpływu na codzienne życie (Cleeland i in., 2000). Narzędzie składa się z 19 punktów: 13 ocenia nasilenie objawów (np. ból, zmęczenie, nudności, zaburzenia snu, duszność) i 6 ocenia wpływ na funkcjonowanie (np. ogólna aktywność, nastrój, praca, radość z życia, relacje z innymi, chodzenie). Każdy punkt jest oceniany w skali numerycznej 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie lub wpływ. Wersje arabskie zostały zwalidowane w populacjach onkologicznych, zgłaszając współczynniki alfa Cronbacha między 0.78 a 0.85, wskazujące na silną spójność wewnętrzną (Nejmi i in., 2010).

Satysfakcja Pacjenta (EORTC IN-PATSAT32) Satysfakcja pacjenta będzie mierzona za pomocą EORTC IN-PATSAT32, opracowanego do oceny satysfakcji z lekarzy, pielęgniarek i aspektów organizacji opieki w onkologii (Bredart i in., 2005). 32 punkty są zgrupowane w podskale, które oceniają komunikację, kompetencje techniczne, umiejętności interpersonalne, dostępność i czynniki organizacyjne. Punkty są oceniane na 5-punktowych skalach Likerta i przekształcane na wyniki 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję. Wersja arabska wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne, z wartościami alfa Cronbacha od 0.72 do 0.95 w podskalach, potwierdzając jej rzetelność w arabskojęzycznych populacjach onkologicznych (Obtel i in., 2017).

Dystres Psychologiczny (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) Lęk i depresja będą mierzone za pomocą Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), opracowanej do wykrywania tych stanów u pacjentów z chorobą fizyczną przy minimalizacji zakłócania przez objawy somatyczne (Zigmond & Snaith, 1983). HADS obejmuje 14 punktów, z 7 oceniających lęk (HADS-A) i 7 oceniających depresję (HADS-D). Każdy punkt jest oceniany od 0 do 3, produkując wyniki podskal od 0 do 21. Zostaną zastosowane standardowe punkty odcięcia: 0-7 (normalny), 8-10 (graniczny) i ≥11 (prawdopodobny przypadek) (Zigmond & Snaith, 1983). Wersja arabska została zwalidowana u pacjentów onkologicznych, wykazując doskonałą rzetelność (alfa Cronbacha = 0.83 dla lęku, 0.77 dla depresji) (Terkawi i in., 2017).

Dane Socjodemograficzne, Charakterystyki kliniczne pacjenta: Typ guza, stadium raka, data diagnozy, stan sprawności itp. na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej. Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjenta: wizyty PC, podawanie chemioterapii i radioterapii, wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcia na OIOM, hospitalizacje i miejsce śmierci na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.

Charakterystyki Socjodemograficzne i Kliniczne. Będą zbierane dane socjodemograficzne, w tym wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, ubezpieczenie zdrowotne, dochód gospodarstwa domowego i miejsce zamieszkania (miejskie versus wiejskie). Charakterystyki kliniczne będą uzyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej i będą obejmować typ guza, stadium raka w momencie diagnozy, datę diagnozy, wcześniejsze leczenie (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) i obecny status leczenia.

Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej Informacje o wykorzystaniu usług zdrowotnych również będą wyodrębniane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Będzie to obejmować liczbę nieplanowanych wizyt opieki paliatywnej, sesji chemioterapii i radioterapii, wizyt na oddziale ratunkowym, przyjęć na oddział intensywnej terapii i hospitalizacji (w tym długość pobytu). Te dane pomogą ocenić wpływ teleopiece paliatywnej versus opieki osobistej na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Procedura Zbierania Danych Zbieranie danych rozpocznie się dopiero po uzyskaniu zgody etycznej od Komisji Rewizyjnych Instytucji uniwersytetu stowarzyszonego z głównym badaczem i King Hussein Cancer Center. Podczas początkowej wizyty klinicznej wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną przebadani, poinformowani o badaniu i zaproszeni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Dane wyjściowe zostaną następnie zebrane dla obu grup podczas tego pierwszego spotkania twarzą w twarz. Informacje socjodemograficzne i kliniczne zostaną uzyskane poprzez bezpieczną platformę online, a uczestnicy wypełnią wyjściowe kwestionariusze mierzące ich jakość życia, obciążenie objawami, satysfakcję z opieki i dystres psychologiczny. Informacje kliniczne również zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną zrandomizowani do ramienia teleopiece paliatywnej lub ramienia osobistej opieki paliatywnej. W obu grupach wizyty opieki paliatywnej będą zaplanowane co cztery tygodnie. Jeśli wizyta zostanie przeoczona, koordynator badania skontaktuje się z uczestnikiem w ciągu 48 godzin w celu ponownego zaplanowania, a wizyta zostanie przeprowadzona w ciągu jednego tygodnia przy użyciu przypisanego sposobu dostarczania.

Dane wynikowe będą zbierane na początku oraz po 3, 6 i 12 miesiącach przy użyciu tych samych zwalidowanych kwestionariuszy. Wyniki wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym nieplanowane wizyty opieki paliatywnej, sesje chemioterapii i radioterapii, wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcia na oddział intensywnej terapii i hospitalizacje (w tym długość pobytu), będą wyodrębniane z elektronicznej dokumentacji medycznej w tych samych odstępach czasu. Aby zapewnić jakość danych, wpisy były sprawdzane pod kątem kompletności i dokładności, a rozbieżności były weryfikowane względem dokumentów źródłowych. Wszystkie dane będą zanonimizowane, przechowywane na serwerach chronionych hasłem i dostępne tylko dla zespołu badawczego.

Zagadnienia Etyczne Badanie będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej i jej poprawkach. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komisji Rewizyjnej Instytucji (IRB) uniwersytetu stowarzyszonego z głównym badaczem, a następnie zatwierdzenie od Komisji Rewizyjnej Instytucji KHCC, przed rozpoczęciem badania.

Uczestnictwo będzie dobrowolne. Pacjenci otrzymają szczegółowe informacje werbalne i pisemne o celach badania, procedurach, potencjalnych ryzykach i oczekiwanych korzyściach w języku arabskim. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed rekrutacją, a uczestnicy będą zapewnieni, że ich odmowa udziału lub wycofanie z badania na dowolnym etapie nie wpłynie na jakość opieki, którą otrzymują. Poufność będzie ściśle utrzymywana. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany unikalny numer identyfikacyjny badania, a wszystkie dane będą przechowywane bezpiecznie w plikach elektronicznych chronionych hasłem, dostępnych tylko dla zespołu badawczego. Identyfikowalne informacje osobiste nie będą zawarte w publikacjach lub prezentacjach tego badania.

Ze względu na charakter populacji badanej, szczególną uwagę zostanie poświęcona minimalizacji obciążenia. Interwencje badawcze, teleopieka paliatywna i osobista opieka paliatywna, reprezentują warianty standardowej praktyki klinicznej, i żaden uczestnik nie zostanie pozbawiony niezbędnej opieki. Jeśli uczestnik doświadczy pogorszenia objawów lub dystresu, odpowiednie wsparcie kliniczne zostanie zapewnione natychmiast.

Analiza Danych Dane będą analizowane przy użyciu IBM SPSS Statistics wersja 30 (IBM Corp., Armonk, NY). Statystyki opisowe podsumują wyjściowe charakterystyki demograficzne i kliniczne. Dla wyników głównych i drugorzędnych, niezależne testy t zostaną użyte do porównania średnich wyników między grupą interwencyjną a kontrolną, a ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie zastosowana do zbadania zmian w czasie. Wszystkie analizy będą przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z istotnością statystyczną ustaloną na α = 0.05 (dwustronna).