이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 조절되지 않는 천식을 가진 성인 및 청소년에서 GB-0895 보조 요법을 조사하는 연구(SOLAIRIA-1)

2026년 11월 12일 업데이트: Generate Biomedicines

심각한 조절 불가능 천식을 가진 성인 및 청소년에서 GB-0895 보조 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

The objective of this study is to assess the potential for GB-0895 to improve the health of adolescents and adults with severe asthma that is uncontrolled by inhaled corticosteroids (ICS) and conventional asthma controllers.

Additional information is available at www.SOLAIRIA.com.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

This is a global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of GB-0895 adjunctive therapy in adults and adolescents with severe uncontrolled asthma with an optional open-label extension (OLE). The trial is designed to administer GB-0895 an investigational drug or placebo, subcutaneously every 6 months.

The study is divided into several phases as described below:

  • Screening/Run-In (Weeks -5 to 0)
  • Treatment (Weeks 0 to 52)
  • Follow-up (Weeks 52 to 90) or optional open-label extension (OLE, Weeks 52 to 142)

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
786

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. Adults and adolescents ≥ 12 and ≤ 80 years of age.
  2. Documented diagnosis of asthma for > 12 months.
  3. Subjects must be on medium to high dose ICS for ≥ 12 months before Screening Visit 1 plus at least 1 additional asthma controller (e.g., LABA, LAMA) ≥ 3 months before Screening Visit 1 with no change in ICS or controller(s) for at least three months.
  4. Subjects must have a well-documented history of at least two asthma exacerbations requiring systemic corticosteroid treatment despite the use of medium-to-high dose ICS in the past 12 months before Screening Visit 1.
  5. Adults ≥ 18 years of age at Screening Visit 1, a pre-BD FEV1 <80% predicted at Screening Visit 1.
  6. Adolescents 12 to < 18 years of age at Screening Visit 1: A pre-BD FEV1 < 90% predicted OR, FEV1:Forced Vital Capacity (FVC) ratio < 0.80.
  7. Positive BD responsiveness test: Increase of at least 12% and 200 mL in FEV1 between 15 and 60 minutes after the administration of a short-acting β2-agonist (SABA) at least once during the screening period.
  8. ACQ-6 score ≥ 1.5 at the Screening Visit.
  9. Weight ≥40 kg at the Screening Visit 1

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who experience a clinically significant asthma exacerbation within 12 weeks before the Screening Visit or during the run-in period and require a change in asthma maintenance therapy.
  2. Other concurrent respiratory disease other than asthma, including (but not limited to) current infection, bronchiectasis, pulmonary fibrosis, bronchopulmonary aspergillosis, tuberculosis, diagnosis of chronic pulmonary disease (including but not limited to emphysema and/or chronic bronchitis), or a history of lung cancer.
  3. Eosinophilic disease (e.g., eosinophilic granulomatosis with polyangiitis).
  4. Any cardiovascular, gastrointestinal, hepatic, renal, neurological, musculoskeletal, infectious, endocrine, metabolic, hematological, psychiatric, or major physical impairment that is not stable in the opinion of the Investigator and could affect subject safety, influence study findings or interpretation, or impede completion of the study.
  5. Clinically significant infection that is unresolved and requires systemic antibiotic, antifungal, antiparasitic, or antiviral medications preceding enrollment.
  6. A current malignancy or previous history of cancer within 5 years before screening.
  7. Clinically significant infection that is not resolved before study enrollment.
  8. Subjects with a known, pre-existing helminth parasitic infestation within 6 months before Screening Visit 1 that has not been successfully treated with, or has failed to respond to, standard of care therapy.
  9. Current smokers or subjects with a smoking history ≥10 pack-years, and subjects using vaping products, including electronic cigarettes.
  10. Former smokers with a smoking history of <10 pack-years and users of vaping/e-cigarette products must have stopped for at least 6 months before Screening Visit 1 to be eligible.
  11. Hepatitis B, C, or HIV.
  12. Major surgery within 8 weeks before Screening Visit 1 or planned surgical procedures requiring general anesthesia or inpatient status for >1 day during the study.
  13. Use of any anti-IL-5 therapy (e.g., mepolizumab, reslizumab, benralizumab, depemokimab) or other monoclonal antibodies used for asthma within 4 months or 5 half-lives.
  14. Previous use of tezepelumab within 12 months before Screening Visit 1 is excluded. Previous tezepelumab use is exclusionary regardless of 12-month washout if discontinuation was due to safety (intolerance) or treatment failure (lack of benefit). Prior use (at any time) of any other anti-TSLP or anti-TSLP receptor biologics is excluded.
  15. Treatment with systemic immunosuppressive/immunomodulating drugs (e.g., methotrexate, cyclosporine) within 12 weeks prior to randomization.
  16. Receipt of an investigational biologic within 4 months or 5 half-lives (whichever is longer), OR receipt of an investigational non-biologic within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Screening Visit 1.
  17. Known history of sensitivity to any component of the study treatment formulation.
  18. History of life-threatening anaphylaxis following any biologic therapy.
  19. Concurrent enrollment in another clinical study involving investigational product (IP).
  20. Subject has been randomized in the current study or previous GB-0895 studies.
  21. Any clinically meaningful abnormal finding in physical examination, vital signs, ECG, hematology, serum chemistry, or urinalysis that, in the opinion of the Investigator, may put the subject at risk, influence study results, or impede study completion.
  22. Cirrhosis (with or without hepatic dysfunction) or other active or clinically significant liver disease.
  23. Receipt of immunoglobulin or blood products within 30 days before Screening Visit 1.
  24. Receipt of live attenuated vaccines within 30 days before randomization and during the study, including the follow-up period.
  25. Receipt of the T2 cytokine inhibitor suplatast tosilate within 15 days before Screening Visit 1.
  26. Subjects treated with bronchial thermoplasty in the last 12 months before Screening Visit 1.
  27. Unwillingness or inability to follow study procedures, including poor adherence to asthma controller medications, in the opinion of the Investigator.
  28. Women who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the study.
  29. History (or suspected history) of alcohol misuse or substance abuse within 2 years before Screening Visit 1.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: GB-0895

GB-0895 Subcutaneous (SC) injection
의약품: GB-0895

Study Drug
위약 비교기: Placebo

Placebo Subcutaneous (SC) injection
의약품: Placebo

Placebo

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
To evaluate the annualized asthma exacerbation rate (AAER) in adult and adolescent subjects with severe uncontrolled asthma.
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The annual exacerbation rate is based on clinically significant (CS) exacerbations reported by the investigator in the electronic case (eCRF) over 52 weeks for subjects on GB-0895 as compared to placebo.
From Day 1 (randomization) to Week 52

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
To evaluate the annualized asthma exacerbation rate (AAER) in adult and adolescent subjects with severe uncontrolled asthma and baseline eosinophils (EOS) < 300 cells/µL.
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The annual exacerbation rate is based on clinically significant (CS) exacerbations for subjects with baseline EOS < 300 cells/ µL on GB-0895 as compared to placebo.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Change from baseline in pre-bronchodilator (BD) forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
기간: From Day 1 (randomization) to Study Week 52

The change from baseline in pre-BD FEV1 for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52. FEV1 is defined as the volume of air exhaled from the lungs in the first second of a forced expiration.
From Day 1 (randomization) to Study Week 52
Change from baseline in Asthma Quality of Life Questionnaire AQLQ(S)12+ score
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The change from baseline on AQLQ(S)12+ score for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52. The AQLQ(S)12+ is a 32-question assessment with questions related to symptoms, activity limitations, emotional function, and environmental stimuli. Questions are scored on a 7-point scale, which ranges from 7 (no impairment) to 1 (severe impairment). The overall score is calculated as the mean to all questions.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Change from baseline in Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) score
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The change from baseline on ACQ-6 score for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52. The ACQ-6 is a 6-question questionnaire that assesses asthma symptoms (e.g., activity limitation, shortness of breath, wheezing etc.). Questions are scored on a 6-point scale, where 0 corresponds to totally controlled asthma and 6 corresponds to severely uncontrolled asthma.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Time to first asthma exacerbation from randomization
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

After subjects complete the screening period and are randomized to either GB-0895 or placebo, the time it takes until the first clinically significant asthma exacerbation to occur.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Change from baseline in weekly mean daily Asthma Daytime Symptom Diary (ADSD)
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The change from baseline on weekly mean daily ADSD score for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52. The ADSD is an 8-question diary that assesses asthma daytime symptoms that the subjects will fill out at night before bed.

The ADSD daily score is calculated by averaging the 8 daily score and a mean of 7-day ADSD score is calculated by averaging of the seven daily score.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Change from baseline in weekly mean daily Asthma Nighttime Symptom (ANSD)
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The change from baseline on daily ANSD score for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52.

ANSD is an eight-question diary that assesses asthma symptoms that the subjects will fill out in the morning upon waking. The ANSD score is calculated by averaging the 8 daily score and a mean of 7-day ANSD score is calculated by averaging of the seven daily score.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Change from baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The change from baseline on SGRQ score for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52. The SGRQ is a 50-item questionnaire designed to measure health status. Questions are scored on a range of 0 to 100, with a lower score indicating a better quality of life
From Day 1 (randomization) to Week 52
Change from baseline in the 5-Level EuroQol 5 dimensions questionnaire (EQ-5D-5L) score
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The change from baseline on EQ-5D-5L score for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52. The EQ-5D-5L questionnaire includes a visual analogue scale (VAS) that allows subjects to rate current health status on a 0-100 scale, with 0 being the worst imaginable health state.
From Day 1 (randomization) to Week 52
PGI-S response at Week 52
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The Patient Global Impression of Asthma Severity (PGI-S) at Week 52 defined as an improvement by 1 or more points on the 0-5 scale. The PGI-S questionnaire asks the subjects to rate the overall severity of their asthma symptoms of the past 7 days with response options of: 1= no asthma symptoms, 2= mild, 3= moderate, 4= severe, and 5= worst possible asthma symptoms.
From Day 1 (randomization) to Week 52
ACQ-6 response at Week 52
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) at Week 52 defined as an improvement in score of 0.5 or more.
From Day 1 (randomization) to Week 52
AQLQ(S)12+ response at Week 52
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The Asthma Quality of Life Questionnaire for 12-Year-Old and Older at week 52 defined as an improvement in score of 0.5 or more.
From Day 1 (randomization) to Week 52
SGRQ response at Week 52
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The St. George's Respiratory Questionnaire at week 52 defined as achieving ≥ 4-point reduction from baseline.
From Day 1 (randomization) to Week 52
PGI-C responder at Week 52
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The Patient Global Impression of Change (PGI-C) improved response is defined as reporting at least 'moderately better' at week 52. The PGI-C questionnaire asks the subjects to describe the overall change in their asthma since they started taking new medication with response options of: 1= much better, 2= better, 3= a little better, 4= no change, 5= a little worse, 6= worse, and 7= much worse.
From Day 1 (randomization) to Week 52
To evaluate the effect of GB-0895 on asthma exacerbations associated with Emergency Room or Hospitalization Visits
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The time to first clinically significant asthma exacerbation, from randomization, requiring hospitalization or emergency room visit.
From Day 1 (randomization) to Week 52
To evaluate the effect of GB-0895 on annualized asthma exacerbation rate (AAER) associated with Emergency Room or Hospitalization Visits
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The AAER associated with clinically significant exacerbations associated with hospital or emergency room visits over 52 weeks.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

To investigate the incidence, severity, and relationship to GB-0895 of AEs and SAEs throughout the study as reported by the Investigator in the electronic case report forms (eCRFs).
From Day 1 (randomization) to Week 52
Clinical Laboratory Evaluations
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The absolute values and changes from baseline of clinical laboratory evaluations over time.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Vital Signs
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The absolute values and changes from baseline of vital signs over time.
From Day 1 (randomization) to Week 52
ECGs (electrocardiogram)
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The absolute values and changes from baseline of ECGs over time.
From Day 1 (randomization) to Week 52
Immunogenicity of GB-0895
기간: From Day 1 (randomization) to Week 52

The measurement of anti-drug antibodies (ADA) responses throughout the course of the study. for subjects on GB-0895 as compared to placebo at week 52.
From Day 1 (randomization) to Week 52

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Generate Biomedicines

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Snodgres, Generate Biomedicines

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GB-0895-301 (SOLAIRIA-1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리