이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성 평가에서 중심정맥압 대 하대정맥 팽창성 지수

2025년 11월 30일 업데이트: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성 평가에서 중심정맥압과 하대정맥 팽창성 지수의 비교

본 연구는 응급실에서 패혈증 쇼크 환자의 저혈량증 감지를 위해 초음파 유도 하대정맥 팽창성 지수(IVC_DI) 평가와 중심정맥압(CVP) 모니터링을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 조기 및 소생술 후 단계 모두에서 CVP 값과 비교하여 IVC 팽창성 지수의 진단 정확도와 임상적 유용성을 평가하는 것입니다. 본 연구는 전향적으로 패혈증 쇼크 환자를 등록하고, 인구통계학적 및 임상 데이터를 수집하며, IVC DI와 CVP 측정 간의 상관관계를 분석하여 체액 소생술 및 혈역학적 관리 지침에서의 역할을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

패혈증과 패혈성 쇼크는 전 세계 중환자실에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 패혈성 쇼크는 충분한 수액 재량, 혈압상승제 지원 및 감염원 통제에도 불구하고 높은 사망 위험과 관련된 심각한 순환, 세포 및 대사 기능 장애를 특징으로 하는 패혈증의 하위 집합으로 정의됩니다. 초기 패혈성 쇼크 관리의 핵심은 혈역학적 재량이며, 정맥 내 수액 요법은 효과적인 순환 혈액량을 회복하고 심박출량을 개선하며 조직 관류를 최적화하기 위한 일차 치료제 역할을 합니다. 그러나 적절한 수액 투여는 생명을 구할 수 있지만 과도한 수액 부하는 해로울 수 있으며, 조직 간 부종, 산소 전달 장애, 복강 내압 증가 및 폐부종을 유발하여 결과를 악화시킬 수 있습니다. 따라서 "수액 반응성" 환자를 정확하게 식별하는 것은 임상적으로 매우 중요합니다.

패혈성 쇼크 환자에서 CVP(전통적 정적 지표)와 IVC 확장성 지수(동적 지표) 간의 직접 비교는 수액 재량을 안내하는 데 있어 상대적 가치를 결정하는 데 필수적입니다. 이 연구는 패혈성 쇼크 환자에서 수액 반응성을 식별하는 도구로서 이 두 매개변수의 예측 정확도, 실행 가능성 및 임상 적용 가능성을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 결과는 수액 재량 전략을 최적화하고, 수액 과부하를 최소화하며, 궁극적으로 환자 결과를 개선하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군에는 응급실에 내원한 패혈성 쇼크 성인 환자(연령 ≥18세)로, 하대정맥 초음파와 중심정맥압 모니터링을 통한 체액 상태 평가가 필요한 환자가 포함됩니다.

설명

  1. 포함 기준:

    • 성인 환자(만 18세 이상) 남녀 모두. Sepsis-3 기준에 따른 패혈증 쇼크의 임상 진단을 받은 환자(충분한 수액 재수술에도 불구하고 지속적인 저혈압으로 평균 동맥압 ≥65 mmHg를 유지하기 위해 혈관 수축제가 필요하고 혈중 젖산염 >2 mmol/L).(2,3).
    • 중심정맥압 모니터링을 위해 중심정맥 카테터가 설치된 상태. .수액 재수술이 필요한 환자.
  2. 제외 기준:

.임신한 환자. .심한 우심부전 또는 중증 삼첨판 폐쇄부전증이 있는 환자(5).

.복강 내압이 증가하거나 하대정맥 직경에 영향을 미치는 상태가 있는 환자(9).

.전부하 평가를 방해하는 부정맥(예: 심방세동)이 있는 환자(6).

.참여를 거부하는 환자.

  • 중심정맥압 측정에 금기 사항이 있는 환자(응고병증, 목 부위 해부학적 변형 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
패혈성 쇼크 환자에서 체액 반응성을 예측하는 데 있어 중심정맥압(CVP)과 하대정맥 확장성 지수(IVC-DI)의 정확성을 비교하기 위함입니다.
기간: 모든 환자는 소생술 시작 30분 이내에 도착 시와 소생술 60분 후에 CVP와 IVC_DI 측정을 받게 됩니다
모든 환자는 소생술 시작 30분 이내에 도착 시와 소생술 60분 후에 CVP와 IVC_DI 측정을 받게 됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리