이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 환자를 대상으로 한 번타네탑 연구

2026년 7월 20일 업데이트: Annovis Bio Inc.

파킨슨병 환자를 대상으로 Buntanetap의 장기 안전성을 조사하는 개방형 임상시험

이 연구는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 buntanetap의 장기 안전성을 평가합니다. 본 연구는 36개월 동안 진행되는 개방형 안전성 연구입니다. 이 연구는 두 개의 코호트로 진행됩니다. 코호트 1은 buntanetap 임상시험에 이전에 참여한 파킨슨병 환자만 초대하여 등록합니다. 코호트 2는 뇌심부자극술(DBS) 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 합니다. 적격 참가자는 최대 42일간의 선별 기간 후 buntanetap 30mg을 1일 1회 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 PD 환자에서 buntanetap의 장기 안전성을 검토합니다. 이것은 36개월간 진행되는 개방형 안전성 연구입니다. 이 연구는 두 개의 코호트로 진행됩니다. 코호트 1은 이전에 buntanetap 임상시험에 참여한 PD 환자만 초대하여 등록합니다. 코호트 2는 심부 뇌 자극(DBS) 치료를 받고 있는 PD 환자를 위한 것입니다. 적격 참가자는 최대 42일의 선별 기간 후 buntanetap 30mg QD를 투여받게 됩니다. MMSE, MoCA, C-SSRS 및 MDS-UPDRS는 각 평가에 필요한 인증/훈련을 성공적으로 이수한 임상의가 평가합니다. 각 참가자는 연구 기간 동안 동일한 임상의에게 평가받습니다. 코호트 1 참가자는 방문 시 임상적 OFF 상태를 보장하기 위해 기준선 및 연간 임상 방문 12시간 전에 표준 파킨슨병 치료 약물을 중단합니다. 코호트 2 참가자는 모든 임상 방문 12시간 전에 표준 파킨슨병 치료 약물을 중단합니다. 기준선 및 연간 임상 방문(또는 조기 종료 방문) 전날 밤, 코호트 2 참가자는 DBS 설정을 초기 기준선 설정으로 되돌립니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natividad Stover, M.D.
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • 모병
        • Banner Sun Health Research Institute - Cleo Roberts Center for Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Sara Dhanani, M.D.
        • 연락하다:
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 모병
        • Parkinson's & Movement Disorder Institute (PMDI) - Orange County Office
        • 수석 연구원:
          • Daniel Truong, M.D.
        • 연락하다:
          • Evan Moreno-Davis
          • 전화번호: 714-378-5074
          • 이메일: evan@pmdi.org
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모병
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meagen Salinas, M.D.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06824
        • 모병
        • New England Institute for Clinical Research (Ki Health Partners)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter McAllister, M.D.
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • 모병
        • First Choice Neurology - Aventura Neurologic Associates
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Cross, M.D.
        • 연락하다:
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • 모병
        • Arrow Clinical Trials
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Billmeier, M.D.
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • 모병
        • Accel Clinical Sites-Georgia LLC dba Accel Research Sites-Lake Oconee CRU
        • 수석 연구원:
          • Bruce Rankin, D.O.
        • 연락하다:
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • 모병
        • Renstar Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Annette Nieves, M.D.
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • 모병
        • University of South Florida (USF) - University of South Florida College of Medicine - Parkinson's Di
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Hauser, M.D., MBA
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • 모병
        • iResearch Atlanta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kimball Johnson, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • 모병
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
        • 수석 연구원:
          • Kristi George, M.D.
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center (KUMC) - School of Medicine - Parkinson's Disease and Movement D
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rajesh Pahwa, M.D.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모병
        • Quest Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Aaron Ellenbogen, D.O.
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 수석 연구원:
          • Joohi Jimenez-Shahed, M.D.
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Department of Neurosurgery
        • 수석 연구원:
          • Kyle Mitchell, M.D.
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Zachary Jordan, M.D.
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • 모병
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Klos, M.D.
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • 모병
        • Abington Neurology
        • 수석 연구원:
          • David Weisman, M.D.
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical University of South Carolina (MUSC) - The Murray Center for Research on Parkinson's Disease
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vanessa Hinson, M.D., PhD
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018
        • 모병
        • Neurology Clinic, P.C.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kendrick Henderson, M.D.
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38157
        • 모병
        • Veracity Neuroscience LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark LeDoux, M.D., PhD
    • Texas
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • 모병
        • Central Texas Neurology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Peckham, M.D.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia Health System (UVAHS) - Adult Neurology Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Binit Shah, M.D.
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • 모병
        • Inland Northwest Research
        • 수석 연구원:
          • Jason Aldred, M.D.
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen Blindauer, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 파킨슨병에 대한 MDS 임상 진단 기준(Postuma 등, 2015)에 따른 특발성 PD 진단 및

    a. 코호트 1: 이전에 번타네탑 임상시험에 참여한 경험이 있음. i. 선별 시 MMSE <21인 참가자는 법정 대리인이 필요함.

    b. 코호트 2: 성공적인 DBS 수술 후 최소 12개월 동안 1) 시상하핵 또는 2) 내부창백핵에서 DBS 치료를 받고 있음.

    i. 40세에서 85세 사이의 성인 여성 또는 남성. ii. ON 상태에서 H&Y 단계 1-3. iii. 선별 및 기준선에서 MMSE 21-30.

  2. 지정된 시간에 연구 방문에 참가자를 동반할 지원자가 있어야 함.

  3. 출산 가능한* 여성 참가자는 선별 시 음성 소변 임신 검사 결과를 가져야 하며, 수유 중이 아니어야 하며, 시험 기간 동안 및 시험 치료 마지막 투여 후 한 달 동안 다음 중 하나와 같은 고효율 피임법(즉, 일관되고 올바르게 사용할 경우 연간 실패율이 1% 미만인 방법)을 사용하기로 동의해야 함:

    1. 배란 억제와 관련된 경구, 질내 또는 경피 복합(에스트로겐+프로게스토겐) 호르몬 피임,
    2. 배란 억제와 관련된 경구, 주사 또는 임플란트용 프로게스토겐 단독 호르몬 피임,
    3. 자궁내 장치(IUD),
    4. 자궁내 호르몬 방출 시스템(IUS),
    5. 양측 난관 폐쇄,
    6. 정관 수술을 받은 파트너(정관 수술을 받은 파트너는 참가자의 유일한 남성 성적 파트너이고 정자가 없음이 확인된 경우 고효율 피임법임. 그렇지 않은 경우 추가 고효율 피임법을 사용해야 함),

    7. 성적 금욕(성적 금욕은 연구 치료와 관련된 위험 기간 전체 동안 이성 간 성교를 삼가는 것으로 정의될 때만 고효율 피임법으로 간주됨. 성적 금욕의 신뢰성은 연구 기간과 참가자의 선호 및 일반적인 생활 방식과 관련하여 평가되어야 함).

      • 비출산 가능성에는 수술적 불임 또는 연구 시작 전 최소 1년 동안 월경 출혈이 없는 폐경 후 여성이 포함됨.

    프로토콜 ANVS-25002 Ver. 2.1; 2025-09-23 기밀 54페이지 중 30페이지

  4. 남성 참가자는 불임이거나 성적으로 비활성이거나 연구 기간 동안 및 연구 약물 마지막 투여 후 한 달 동안 자녀를 낳지 않기로 동의하고 장벽 피임법을 사용하기로 동의해야 함. 남성 참가자의 여성 파트너는 일관되고 올바르게 사용할 경우 연간 실패율이 1% 미만인 고효율 피임법을 채택해야 함, 예를 들어:

    1. 배란 억제와 관련된 경구, 질내 또는 경피 복합(에스트로겐+프로게스토겐) 호르몬 피임,
    2. 배란 억제와 관련된 경구, 주사 또는 임플란트용 프로게스토겐 단독 호르몬 피임,
    3. IUD,
    4. IUS,
    5. 양측 난관 폐쇄.
  5. C-SSRS에서 평가한 바, 현재 자살 사고 또는 지난 달 자살 시도 이력이 없음.

  6. 선별 전 최소 4주 동안 허용 약물의 안정성. 금지 및 허용 약물에 대한 자세한 내용은 위의 병용 약물 섹션 참조.

    1. 표준 파킨슨병 치료 약물,
    2. 콜린에스터라제 억제제 및/또는 메만틴 약물,
    3. 간질 또는 기분 안정화 또는 신경병성 통증 적응증에 사용되는 항경련제 약물, 그리고 선별 3년 전 돌발성 발작이 없었음,
    4. 리튬을 포함하되 이에 국한되지 않는 기분 안정화 정신병 치료제,
  7. 충분한 시력 및 청력(모든 연구 평가를 수행할 수 있는 신체적 능력).
  8. 연구를 방해할 것으로 예상되는 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태.

제외 기준:

  1. 코호트 1만 해당: 현재 DBS 치료를 받고 있음. (해당 포함/제외 기준을 충족하는 경우 참가자는 코호트 2에 등록할 수 있음).
  2. 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울증과 같은 정신 질환 이력(정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM) 최신 버전 기준), 단, 증상이 경미하고 치료 중 안정적이거나 더 이상 치료가 필요하지 않은 경우 제외. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 약물로 안정적인 용량으로 치료 중인 경미한 우울증 또는 우울증 이력은 허용됨. 금지 및 허용 약물에 대한 자세한 내용은 위의 병용 약물 섹션 참조.
  3. 간질 장애 이력. 약물 치료 중 안정적이면 허용됨. 금지 및 허용 약물에 대한 자세한 내용은 위의 병용 약물 섹션 참조.
  4. 긴 QT 증후군 이력 또는 현재 증거, 프리데리시아 공식 보정 QT(QTcF) 간격 남성 ≥ 450 ms 및 여성 ≥ 460 ms, 또는 torsades de pointes.

  5. 선별 시 심전도에서 서맥(<50 bpm) 또는 빈맥(>100 bpm) 및 PI가 의학적으로 유의하다고 판단함.

    프로토콜 ANVS-25002 Ver. 2.1; 2025-09-23 기밀 54페이지 중 31페이지

  6. 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병. 헤모글로빈 서브유닛 알파 1c(HbA1c) 수치가 7.5% 이하인 참가자는 연구자가 참가자의 당뇨병이 통제되고 있다고 믿는 경우 등록될 수 있음.
  7. 임상적으로 유의한 신장(만성 신장병 역학 협력[CKD-EPI] <50 mL/min/BSA[체표면적]) 또는 간 장애(알칼리성 인산분해효소[ALP] > 정상 상한[ULN]의 2.0배 및/또는 총 빌리루빈 > ULN의 2.0배).
  8. 임상적으로 유의한 비정상적인 검사실 수치. 간 기능 검사(아스파르테이트 아미노전이효소[AST] 또는 알라닌 아미노전이효소[ALT])가 ULN의 두 배 이상인 참가자는 제외됨.
  9. 연구자의 의견으로 임상 면담 및 C-SSRS 응답에 기초하여 자신 또는 타인에 대한 즉각적인 해를 입힐 위험이 있음. 참가자는 지난 2개월 동안 의도가 있는 자살 사고(계획 또는 방법 유무에 관계없이, 예: C-SSRS 자살 사고 평가 항목 4 또는 5에 긍정적 응답)를 보고하거나 지난 6개월 동안 자살 행동을 한 경우 제외되어야 함.
  10. 암 또는 지난 1년 이내에 악성 종양 이력, 단, 재발 증거 없이 잠재적 치유 요법을 받은 참가자 제외(안정적이며 치료받지 않은 암 환자는 제외되지 않음).
  11. DSM 최신 버전에 따른 지난 5년 이내의 알코올/물질 사용 장애, 중등도에서 중증.
  12. 선별 시작 4주 이내 또는 연구 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구 약제를 사용하는 다른 임상시험에 참여하고 최소 한 번의 연구 약물 투여 경험이 있음, 단, 위약으로 개방되지 않은 경우 제외. 이전 연구 시험의 종료일은 연구 약제 마지막 투여일임.
  13. 학습 장애 또는 발달 지연.
  14. 연구 현장 PI가 그 외 이유로 부적격하다고 판단하는 참가자.

  15. 연구 약물 또는 그 성분 중 하나에 대한 알려진 알레르기.

    연구용 의약품의 비활성 성분:

    • 실리카화 미결정 셀룰로스
    • 이염기성 칼슘 인산염 이수화물
    • 만니톨
    • 스테아르산
    • 하이프로멜로스(캡슐 셸 구조)
    • 이산화 티타늄(캡슐 셸의 불투명제)
  16. 현재 임신 중, 수유 중 및/또는 모유 수유 중.
  17. 조절되지 않는 고혈압(수축기 >160mmHg 및/또는 이완기 >95mmHg) 또는 저혈압(수축기 <90mmHg 및/또는 이완기 <60 mmHg) 및 PI가 의학적으로 유의하다고 판단함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 코호트 1 - 분타네탑
코호트 1은 이전에 bun에 참여한 경험이 있는 PD 참가자를 초대를 통해서만 등록합니다.
의약품: 분타네탑/포시펜
분타네탑 캡슐 30 mg을 매일 경구 투여
실험적: 코호트 2 - 분타네탑
코호트 2는 심부 뇌 자극(DBS) 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 합니다.
의약품: 분타네탑/포시펜
분타네탑 캡슐 30 mg을 매일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
번타네탑의 안전성
기간: 36개월의 치료
파킨슨병(PD) 환자에서 buntanetap 치료를 받는 참가자의 안전성 평가
36개월의 치료
부작용 (AE)
기간: 36개월 치료
AE는 임상 연구 참가자에서 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건으로, 연구 개입 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없습니다.
36개월 치료
치료 중 발생한 이상반응 (TEAE)
기간: 36개월간의 치료
TEAE는 치료 중에 발생하는 사건으로, 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 것입니다
36개월간의 치료
심각한 이상반응(SAE)
기간: 36개월 치료
SAE는 사망을 초래하거나 생명을 위협하거나 입원 치료가 필요하거나 기존 입원 기간을 연장하거나 지속적이거나 중대한 장애나 무능력을 초래하거나 선천성 기형 또는 선천성 이상을 포함하는 어떠한 불쾌한 의학적 사건으로 정의됩니다
36개월 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Annovis Bio Inc.

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Duke Clinical Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Laurie Sanders, Ph.D., Duke Clinical Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ANVS-25002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리