일차 진료에서 물리치료로의 계층화된 표적 참여(STEPPT) (STEPPT)
2026년 8월 12일 업데이트: Katrina Monroe, San Diego State University
주요 진료에서 물리치료로의 계층화된 표적 접근(STEPPT): 실용적 단계적 쐐기 군집 무작위 임상시험
이 임상 시험의 목표는 "일차 진료에서 물리 치료로의 계층화 대상 맞춤형 접근(Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy, STEPPT)"이라는 의료 시스템 개입이 의사들이 척추 통증을 가진 히스패닉 환자들을 물리 치료에 얼마나 자주 의뢰하는지(의뢰율)와 의뢰 후 환자들이 물리 치료에 얼마나 자주 참석하는지(순응도)를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 1) STEPPT가 저소득 지역을 위한 연방 자격 건강 센터(Federally Qualified Health Center, FQHC)에서 치료를 받는 척추 통증을 가진 히스패닉 환자들을 대상으로 일반 치료와 비교하여 물리 치료 의뢰율과 순응도를 개선하는지, 그리고 2) FQHC 제공자와 직원들이 혜택을 받을 수 있는 환자들에게 STEPPT를 얼마나 일관되게 제공하는지입니다.
STEPPT는 의사와 기타 의료 제공자들이 참가자들에게 척추 통증에 대한 물리 치료의 혜택에 대해 교육하도록 훈련할 것이며, 참가자들은 문화적으로 맞춤화된 홍보 자료와 동영상을 받아 자신의 척추 통증과 물리 치료에서 기대할 수 있는 것에 대해 배우게 됩니다.
환자들은 또한 물리 치료 예약을 스케줄링하고 예약 참석에 대한 잠재적 장벽을 해결하기 위한 맞춤형 지원을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
- 행동: 환자 등록부 (시스템 개입 - STEPPT)
- 행동: 환자 건강 내비게이터 교육 (시스템 중재 - STEPPT)
- 행동: 척추 통증 상태에 대한 환자 교육 (환자 개입 - STEPPT)
- 행동: 환자 건강 내비게이터에 의한 물리치료 의뢰에 관한 환자 교육 (환자 중재 - STEPPT)
- 행동: 환자 교육 자료 제공 (시스템 중재 - 일반 치료)
- 행동: 레퍼럴 전문가 교육 (시스템 개입 - 일반 치료)
- 행동: 척추 통증 상태에 대한 환자 교육 (환자 중재 - 일반 치료)
- 행동: 의료 제공자에 의한 신체적 추천에 대한 환자 교육 (환자 개입 - 일반 치료)
- 행동: 레퍼럴 전문가에 의한 물리치료 의뢰에 대한 환자 교육 (환자 중재 - 일반 치료)
- 행동: 진료소 리더십 참여 (시스템 개입 - STEPPT)
- 행동: 환자 교육 자료 전달(시스템 중재 - STEPPT)
- 행동: 케어 네비게이션 (시스템 개입 - STEPPT)
- 행동: 케어 네비게이션 감사 및 피드백 (시스템 개입 - STEPPT)
- 행동: 1차 진료 제공자 교육(제공자 개입 - STEPPT)
- 행동: 간호사/의료 보조원 교육 (공급자 중재 - STEPPT)
- 행동: PT 추천 및 순응도에 대한 제공자 피드백 (제공자 중재 - STEPPT)
- 행동: 의료 제공자에 의한 신체적 의뢰에 대한 환자 교육 (환자 개입 - STEPPT)
- 행동: 물리치료 의뢰를 위한 전자 환자 교육(환자 중재 - STEPPT)
- 행동: PT 전환 및 순응도 모니터링 (시스템 개입 - STEPPT)
- 행동: 진료소 리더십 참여 (시스템 개입 - 일상적 치료)
- 행동: 케어 네비게이션 (시스템 중재 - 일반 치료)
- 행동: PT 의뢰 및 이행률 모니터링 (시스템 개입 - 일반 치료)
상세 설명
본 연구는 미국-멕시코 국경 인근의 저소득층 지역을 서비스하는 연방 자격 보건 센터(FQHC)에서 척추 통증을 가진 히스패닉 환자들이 물리치료(PT) 서비스에 대한 접근성과 참여도를 향상시키기 위한 STEPPT의 실행과 효과를 검토할 것입니다.
STEPPT가 PT 전환율과 순응도를 높이는 데 효과적인지 확인하기 위한 주요 목적으로, 실제적 하이브리드 타입 I 스텝드 웨지 클러스터 무작위 시험(SW-CRT)이 수행될 것입니다.
본 연구는 또한 의료 서비스가 부족한 인구 집단의 참여를 유도하기 위한 표적 중재를 시행하는 맥락을 더 잘 이해하기 위한 부차적 목적으로 실행 결과를 탐구할 것입니다.
공변량 제약 무작위 접근 방식을 사용하여 9개의 FQHC 1차 진료 클리닉(클러스터)이 세 개의 실행 단계에 무작위로 배정되며, 각 단계당 세 개의 클리닉이 할당됩니다.
단계 간 이질성을 최소화하기 위해, 클리닉 할당은 클리닉 규모(월별 척추 통증 환자 방문 수)와 할당 전 1년간의 물리치료(PT) 전환 및 순응도 비율을 포함한 주요 특성에 대해 균형을 맞출 것입니다.
9개의 클리닉은 먼저 시뮬레이션을 사용하여 세 개의 층으로 계층화되어 단계 간 불균형을 최소화하는 할당을 식별할 것입니다.
각 층 내에서 클리닉은 세 개의 순차적 교차 시작 날짜 중 하나에 무작위로 할당되어 각 단계가 각 층에서 하나의 클리닉을 포함하도록 할 것입니다.
세 단계는 6개월 간격으로 통상 치료(대조군)에서 STEPPT(중재군)로 전환될 것입니다.
모든 클리닉에 대한 6개월간의 통상 치료 기간이 STEPPT로의 첫 번째 교차 날짜에 앞서 진행될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
17587
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shadia Assi, BS, MPH
- 전화번호: 3337 619-515-2300
- 이메일: shadiaa@fhcsd.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- 전화번호: 323-508-6312
- 이메일: creal2@sdsu.edu
연구 장소
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-
California
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San Diego, California, 미국, 92182
- 모병
- Family Health Centers of San Diego
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연락하다:
- Shadia Assi, BS, MPH
- 전화번호: 3337 619-515-2300
- 이메일: shadiaa@fhcsd.org
-
부수사관:
- Jason Van Dyke, MSPT
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연락하다:
- Job Godino, PhD
- 전화번호: 2344 619-515-2344
- 이메일: jobg@fhcsd.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상.
- 인종에 관계없이 히스패닉 또는 비히스패닉 민족으로 자체 인식하는 경우.
- 참여하는 연방 자격 건강 센터(FQHC) 내 성인 또는 성인 워크인 일차 진료 클리닉에서 척추 통증 치료를 받는 경우.
- 신규 또는 기존 척추 통증 문제: 신규 척추 통증 문제는 일차 진료 의사 방문 중 문제 목록에 목 또는 허리 통증에 대한 새로운 ICD 코드가 추가된 것으로 정의됩니다. 기존 척추 통증 문제는 문제 목록에 있는 목 또는 허리 통증에 대한 기존 ICD 코드로 정의되며, 이는 방문 중 목 또는 허리 통증 문제와 관련된 모든 서비스에 대한 의사 추천과 연관되어 있습니다.
- 참여 FQHC에서 연구 목적으로 비식별화된 건강 정보 사용에 대한 광범위한 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 비근골격계 원인(예: 감염, 암, 비뇨기 질환, 임신 등)과 관련된 척추 통증
- 긴급 의료 개입이 필요한 환자(예: 골절, 말초신경증후군 등)
- 색인 진료 시점에 척추 통증에 대한 활성 물리치료 추천이 있는 경우.
- 이전에 STEPPT 치료 경로를 통해 물리치료에 추천된 경우.
- FQHC 외부의 물리치료 추천은 물리치료 순응도 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: STEPPT 케어 경로
STEPPT 케어 경로는 연방 정부 인증 건강 센터에서 척추 통증을 가진 히스패닉 환자들 사이에서 물리 치료(PT) 의뢰와 순응도를 향상시키도록 설계된 다단계 중재입니다.
STEPPT는 다음을 포함합니다: 1) 가이드라인 기반 의뢰 및 척추 통증에 대한 PT의 이점에 대한 문화적으로 반응적인 의사소통에 대한 간단한 현장 교육을 통한 제공자 교육 및 피드백, 2) 인쇄물, 비디오 및 디지털 플랫폼을 통해 영어와 스페인어로 제공되는 문화적으로 맞춤화된 환자 교육 자료의 전달, 그리고 3) 맞춤형 외부 연락, 장벽 완화 및 일정 지원을 제공하는 이중 언어 환자 건강 내비게이터에 의한 강화된 케어 내비게이션.
시스템 수준 개선에는 환자 식별, 레지스트리 추적 및 교육 자료 전달을 위한 자동화된 전자 건강 기록 도구가 포함되어 PT 서비스에 대한 적시 의뢰 및 참여를 보장합니다.
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척추 통증으로 물리치료를 의뢰받은 환자는 인종별로 분류됩니다.
히스패닉 환자는 STEPPT 환자 등록부에 추가되어, 물리치료 의뢰 순응도가 낮은 것으로 알려진 서비스 미충족 인구의 대상적 참여를 용이하게 합니다.
시스템 전반의 의뢰 처리, 환자 연락, 전문 진료 예약 절차에 대해 훈련받은 환자 건강 안내사(PHNs).
문화적 요인, 개인적 장벽, 비순응 위험 요소를 해결하기 위해 환자 소통 및 강화된 치료 안내에 대한 추가 교육이 제공됩니다.
물리 치료 의뢰는 특별히 훈련된 물리 재활 서비스 PHNs 팀이 처리합니다.
척추 통증의 원인, 치료 및 예후에 대한 구두 환자 교육은 주치의의 재량에 따라 제공될 수 있습니다.
전자 건강 기록 문제 목록에 새로운 또는 기존 척추 통증 문제가 있는 모든 환자에게 인쇄된 방문 후 요약에 자동으로 주문되는 환자 교육 자료.
STEPPT 환자 교육 자료에는 다음이 포함됩니다: (1) 허리 통증 또는 목 통증 사실, 허리 또는 목 통증의 원인, 예후 및 치료(의학적 및 자가 관리)에 대한 최신 증거를 요약한 문화적으로 맞춤화된 팩트시트, (2) 물리치료 팩트 시트, 통증에 대한 물리치료 평가 및 치료 옵션을 설명하는 문화적으로 맞춤화된 정보와 물리치료 교육 비디오로 연결되는 QR 코드, (3) 자세 운동, 서 있는 자세, 앉은 자세 및 누워서 하는 횡격막 호흡에 대한 문화적으로 맞춤화된 지침.
[모든 환자 교육 자료는 영어 또는 스페인어로 제공 가능]
문화적으로 민감한, 반구조화된 환자 교육으로, 물리치료 상담 일정을 잡을 때 환자 건강 내비게이터(PHN)가 구두로 물리치료의 혜택과 물리치료 예약 절차에 대해 제공합니다.
PHN은 물리치료 예약 참석에 대한 개인별 장벽을 파악하고 완화하는 데 도움을 줍니다.
클리닉 디렉터와 담당 간호사는 STEPPT 프로젝트 매니저와 함께 STEPPT 온보딩 회의에 참여하여 STEPPT 목표, 절차 및 현지 적응 필요성에 대해 논의합니다.
의료 리더들은 STEPPT 프로젝트 매니저와 함께 정기적으로 예정된 PT 의뢰 및 순응 패턴 추세 검토를 통해 제공자 교육을 촉진하고 실습 패턴의 변화를 용이하게 합니다.
환자 교육 자료에 대한 자동화된 전달 시스템에는 다음이 포함됩니다:
물리치료(PT)로의 의뢰와 보험 적용 확인 후, 환자들은 시스템에서 생성된 자동 통화를 통해 PT 평가 일정을 잡게 되며, 이어서 환자 건강 내비게이터(PHN)가 최대 3회의 전화 연락을 시도하여 1) 강화된 치료 내비게이션을 제공하고, 2) PT 평가 일정을 잡습니다. 일정 잡기 전에, PHN은 필수 구성 요소를 포함한 준비된 대본을 바탕으로 강화된 치료 내비게이션(ECN)을 제공합니다:
STEPPT 레지스트리에 등록된 환자들에게 향상된 케어 내비게이션을 유능하고 일관되게 제공하기 위해, PHN(공중보건간호사)들과 매월 자가 보고 체크리스트와 녹음된 전화 통화 검토를 사용한 향상된 케어 내비게이션 프로토콜 충실도 감사를 논의합니다.
PCP는 물리 재활 서비스 사이트 관리자와 함께 다음 주제에 대한 교육을 받습니다:
간호사와 의료 보조원들은 물리 재활 서비스 현장 관리자와 함께 다음 주제에 대한 교육에 참석합니다:
인종별로 분류된 PT(물리치료) 의뢰 및 순응도 추세는 "제공자 간담회"에서 6개월마다 검토되며, 필요에 따라 개선 제안이 함께 이루어집니다.
최선의 실무 방법에 대한 교육을 받은 후, 1차 진료 제공자들은 척추 통증에 대한 물리치료의 이점에 대해 문화적으로 반응하는 환자 교육을 초기 진료 시 제공하도록 권장됩니다.
간호사와 의료 보조원들은 물리치료의 이점과 기관별 의뢰 절차에 관한 인쇄된 환자 교육 자료를 검토하도록 권장됩니다.
환자들은 초기 진료 시 인쇄된 진료 후 요약서를 통해 물리치료 상담 의뢰 사항을 통보받습니다.
환자가 물리치료(PT)로 의뢰되면 환자 포털에서 자동 이메일과 전자 환자 교육 자료에 대한 링크가 포함된 자동 문자 메시지를 받습니다:
자동화된 전자의무기록 분석이 척추 통증에 대한 일일 물리치료 의뢰 및 순응율을 모니터링합니다.
PowerBI 맞춤형 그래픽 인터페이스의 월별 물리치료 의뢰 및 순응율 추이(인종별로 계층화됨)는 부사장(전문 서비스), 물리재활 서비스 현장 관리자, 의료 리더십 및 제공자들이 반기마다 검토합니다.
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활성 비교기: 일반 치료 경로 (대조군)
일반 치료군은 현재 기관의 표준적인 진료 의뢰 및 일정 조정 절차를 포함합니다.
환자가 물리치료에 의뢰된 경우, 중앙 집중식 의뢰 전문가가 보험을 확인하고 평가 일정을 조정하려고 시도합니다.
현재 표준 치료 이상의 제공자/직원 교육, 문화적으로 맞춤화된 환자 교육 또는 강화된 치료 내비게이션은 제공되지 않습니다.
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경추 또는 요추 통증 팩트 시트는 주치의의 재량에 따라 방문 후 인쇄된 요약서에서 수동으로 주문될 수 있습니다.
척추 통증에 대한 환자 교육 자료 전달이나 물리 치료 의뢰를 위한 자동화 시스템은 없습니다.
시스템 전체 절차에 대해 훈련된 레퍼럴 전문가들이 레퍼럴 처리, 환자에게 전화하기, 전문 서비스 예약을 담당합니다.
물리치료 레퍼럴은 물리재활 서비스 레퍼럴 전문가들의 전담팀에 의해 처리됩니다.
척추 통증에 대한 원인, 치료 및 예후에 대한 구두 환자 교육은 주치의의 재량에 따라 제공될 수 있습니다.
주치의의 재량에 따라 인쇄된 진료 후 요약서에 요통 또는 목 통증 팩트 시트를 주문할 수 있습니다.
요통/목 통증 팩트시트는 요통 또는 목 통증에 대한 원인, 예후 및 치료(의학적 및 자가 관리)에 관한 최신 증거를 요약합니다.
[영어 또는 스페인어로 제공 가능]
물리 치료 의뢰에 대한 구두 환자 교육은 초진 상담 시 주치의, 간호사 및/또는 의료 보조자의 재량에 따라 제공될 수 있습니다.
환자는 인쇄된 진료 후 요약서를 통해 물리 치료 상담 의뢰를 통보받습니다.
물리 치료 의뢰 절차에 대한 서면 지침은 제공되지 않습니다.
물리치료 의뢰에 대한 구두 환자 교육은 의뢰 전문가가 물리치료 상담 일정을 잡을 때 재량에 따라 제공될 수 있습니다.
진료실 리더십이 제공자들 간의 PT 추천 패턴이나 환자들 간의 PT 준수 패턴에 대한 홍보나 모니터링에 참여하지 않음
PT 의뢰 및 보험 보장 확인 후, 환자는 PT 평가 일정을 잡기 위해 시스템 생성 자동 전화를 최대 2회까지 받습니다.
30일 후에도 연락이 없으면 시스템 생성 편지가 우편으로 발송되어 환자에게 PT 평가 일정을 잡기 위해 중앙 집중식 의뢰 전문가에게 전화할 것을 요청합니다.
추가 치료 내비게이션 서비스는 의뢰 전문가의 재량에 따라 제공될 수 있습니다.
PT 추천 및 순응률은 필요에 따라 전문 서비스 부사장이 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료 의뢰
기간: 환자 수준: 지표 PCP 방문 후 3개월; 클리닉 수준: 시험 시작 후 6, 12, 18 및 24개월
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척추 통증의 신규 또는 기존 발병에 대한 일차 진료 제공자(PCP) 지표 진료 후 물리치료에 대한 내부 또는 외부 의뢰를 받는 등록 환자의 비율.
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환자 수준: 지표 PCP 방문 후 3개월; 클리닉 수준: 시험 시작 후 6, 12, 18 및 24개월
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물리치료 순응도
기간: 환자 수준: 초기 물리치료 의뢰 후 6개월; 클리닉 수준: 시험 시작 후 6, 12, 18 및 24개월
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척추 통증의 신규 또는 기존 증상으로 인한 물리치료 내부 의뢰 후 연방 자격 보건 센터에서 물리치료 평가를 완료하는 등록 환자의 비율
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환자 수준: 초기 물리치료 의뢰 후 6개월; 클리닉 수준: 시험 시작 후 6, 12, 18 및 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 나이
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전자 건강 기록에 기록된 환자의 연령(세)
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등록 시
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환자 성별
기간: 등록 시
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전자의무기록에 기록된 출생 시 환자 성별
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등록 시
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환자 인종
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자 인종
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환자 민족성
기간: 등록 시
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전자의무기록에 기록된 환자 인종
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등록 시
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환자 출생 장소
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자의 출생 국가
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등록 시
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환자 교육
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자의 최종 학력
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등록 시
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환자 고용
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자 고용 상태
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등록 시
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환자 관계 상태
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자의 관계 상태 (예: 기혼, 이혼 등)
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등록 시
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환자 지역사회 상태
기간: 등록 시
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환자의 우편번호를 기반으로 한 지역 건강 장소 지수(HPI) 점수
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등록 시
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환자 식량 불안정
기간: 등록 시
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PREPAR 설문지를 바탕으로 한 전자의무기록에 기록된 환자의 식량 불안정 상태
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등록 시
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환자 운송 상태
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 PRAPARE 설문지 기반 환자 교통편 상태
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등록 시
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환자 보험
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자 보험 상태(연방, 개인, 무보험 등)
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등록 시
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환자 언어
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 환자 선호 언어
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등록 시
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환자 통역사
기간: 등록 시
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일차 진료 방문 중 환자의 통역사 요청이 전자 건강 기록에 기록됨
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등록 시
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인덱스 클리닉
기간: 등록 시
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척추 통증에 대한 인덱스 대면이 발생한 연방 적격 보건 센터(FQHC) 클리닉의 명칭이 전자 건강 기록에 기록됨
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등록 시
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척추 통증 부위
기간: 등록 시
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척추 통증 부위(목, 허리, 둘 다)가 전자의무기록에 지표 진료 시점에 기록됨
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등록 시
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척추 통증 급성도
기간: 등록 시
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인덱스 방문 시 전자 건강 기록에 기록된 신규 또는 기존 척추 통증 문제
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등록 시
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환자 동반 질환
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 기능적 동반 질환 지수
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등록 시
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환자 기존 처방전
기간: 등록 시
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인덱스 방문 시 전자 건강 기록에 기록된 기존 처방의 유형 및 수
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등록 시
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환자 신규 처방전
기간: 등록 시
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인덱스 방문 시 전자 건강 기록에 기록된 신규 처방의 유형 및 수
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등록 시
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환자 의뢰
기간: 등록 시
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전자 건강 기록에 기록된 인덱스 방문 시 전문의 의뢰 유형 및 수
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등록 시
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제공자 연령
기간: 시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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각 참여 진료소에 고용된 1차 의료 제공자의 연령이 진료소 운영 기록에 기록됨
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시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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제공자 성별
기간: 시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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각 참여 진료소에 고용된 1차 진료 제공자의 성별이 진료소 운영 기록에 기록됨
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시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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제공자 인종
기간: 시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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각 참여 진료소에서 고용된 1차 의료 제공자의 인종이 진료소 운영 기록에 기록됨
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시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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제공자 민족
기간: 6-, 12-, 18-, 24-, 및 30개월 후 시험 시작
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각 참여 진료소에 고용된 1차 의료 제공자의 민족성이 진료소 운영 기록에 기록됨
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6-, 12-, 18-, 24-, 및 30개월 후 시험 시작
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제공자 교육
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
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참여 클리닉에 고용된 1차 진료 제공자의 최고 임상 학위는 클리닉 운영 기록에 기록됨
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
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제공자 전문 분야
기간: 6-, 12-, 18-, 24- 및 30개월 후
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각 참여 클리닉에 고용된 일차 의료 제공자의 임상 전문 분야 유형이 클리닉 운영 기록에 기록됨
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6-, 12-, 18-, 24- 및 30개월 후
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제공자 경험
기간: 6-, 12-, 18-, 24-, 30개월 후 시험 시작
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각 참여 진료소의 1차 진료 제공자들이 최고 임상 학위 취득일과 지표 상담일 사이에 경과된 시간
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6-, 12-, 18-, 24-, 30개월 후 시험 시작
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의료진 근무 기간
기간: 시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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참여 각 클리닉에서의 1차 진료 제공자에 대한 연방 자격 건강 센터에서의 고용 기간이 임상 운영 기록에 기록됨
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시험 시작 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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PCP 정성적 인터뷰
기간: 3개월 후 STEPPT로의 크로스오버
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물리치료 의뢰율 변화와 물리치료의 이점에 대한 환자 교육의 빈도, 내용 및 접근 방식에 대한 변화를 평가하기 위해 일차 진료 제공자들과의 질적 인터뷰를 통해 동기, 장벽 및 촉진 요인을 평가
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3개월 후 STEPPT로의 크로스오버
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연합 제공자 질적 인터뷰
기간: STEPPT로 크로스오버 후 3개월
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물리치료 의뢰율 변화와 물리치료의 이점에 대한 환자 교육의 빈도, 내용 및 접근 방식에 대한 동기, 장애물 및 촉진요인을 평가하기 위한 간호사 및 의료 보조원과의 질적 면접
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STEPPT로 크로스오버 후 3개월
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ECN 완료된 연락처
기간: 시험 시작 후 12, 18, 24, 30개월
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환자 건강 내비게이터가 연락할 수 있었던 물리 치료로 의뢰된 히스패닉 환자의 비율 (강화된 치료 내비게이션이 제공되었는지 여부에 관계없이)
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시험 시작 후 12, 18, 24, 30개월
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ECN 전달
기간: 시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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강화된 케어 네비게이션의 각 필수 구성 요소가 전달된 성공적으로 연락된 히스패닉 환자의 비율
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시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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인쇄된 환자 교육 자료 주문
기간: 시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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지수 방문 시점에서 방문 후 요약서와 함께 인쇄된 물리 치료 교육 자료에 대한 자동 주문을 받는, 새로 발생하거나 기존의 척추 통증 문제를 가진 히스패닉 환자의 비율
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시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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주문 포털 PT 교육 자료
기간: 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월 후 시험 시작
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물리치료에 의뢰된 히스패닉 환자 중 환자 포털에서 전자 물리치료 교육 자료, 의뢰 정보 및 교육 동영상에 대한 자동 주문을 받는 환자의 비율
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12개월, 18개월, 24개월 및 30개월 후 시험 시작
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주문 텍스트 PT 교육 자료
기간: 시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
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신체 치료로 의뢰된 히스패닉 환자 중 신체 치료 의뢰 정보 및 교육 동영상 텍스트 링크 자동 주문을 받는 비율
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시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
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환자 포털 보기
기간: 시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
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환자 포털에 제공된 링크를 통해 전자 물리치료 교육 자료, 의뢰 정보 및 교육 비디오를 확인한 물리치료 의뢰를 받은 히스패닉 환자의 비율
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시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
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환자 텍스트 보기
기간: 시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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자동 문자 메시지에서 제공된 링크를 통해 물리치료 의뢰 정보 및 교육 동영상을 확인하는 물리치료 의뢰를 받은 히스패닉 환자의 비율
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시험 시작 후 12개월, 18개월, 24개월 및 30개월
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유지 관리 물리치료 의뢰
기간: 환자 수준: 지표 PCP 상담 후 3개월; 진료소 수준: 시험 시작 후 30개월
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유지 관리 단계에서 척추 통증의 신규 또는 기존 에피소드에 대해 1차 진료 제공자(PCP) 색인 상담 후 물리치료(PT)에 대한 내부 또는 외부 의뢰를 받는 등록 환자의 비율.
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환자 수준: 지표 PCP 상담 후 3개월; 진료소 수준: 시험 시작 후 30개월
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유지 물리치료 순응도
기간: 환자 수준: 인덱스 물리치료 의뢰 후 6개월; 클리닉 수준: 시험 시작 후 30개월
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유지 단계 동안 척추 통증의 신규 또는 기존 에피소드에 대해 물리치료로의 내부 의뢰 후 연방 자격 보건 센터에서 물리치료 평가를 완료한 등록 환자의 비율
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환자 수준: 인덱스 물리치료 의뢰 후 6개월; 클리닉 수준: 시험 시작 후 30개월
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클리닉 규모
기간: STEPPT로의 교차 시
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각 참여 1차 진료 클리닉의 기준 기간 동안 척추 통증 접촉 횟수
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STEPPT로의 교차 시
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클리닉 위치
기간: STEPPT로 교차 시
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각 참여 1차 진료 클리닉의 지리적 위치
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STEPPT로 교차 시
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클리닉 PT 서비스
기간: STEPPT로의 교차 시
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각 참여 기본 진료 클리닉의 현장 물리치료 서비스 이용 가능성
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STEPPT로의 교차 시
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주치의의 물리치료 교육 빈도
기간: 훈련 전, STEPPT로 교차된 후 6개월
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일차 진료 의사가 척추 통증 환자에게 물리 치료의 이점에 대해 교육하는 빈도에 대한 자가 보고 (전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 항상)
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훈련 전, STEPPT로 교차된 후 6개월
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연합 제공자 물리치료 교육 빈도
기간: 훈련 전, STEPPT로 교차 전환 후 6개월
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간호사 및 의료 보조원의 환자에게 물리 치료의 이점 및 의뢰 절차에 대해 교육하는 빈도 자가 보고 (전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 항상)
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훈련 전, STEPPT로 교차 전환 후 6개월
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Training Involvement Rating Scale (IRS) score
기간: 12-, 18-, 24--months after start of trial
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Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
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12-, 18-, 24--months after start of trial
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ECN contact attempts
기간: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
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12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
- 수석 연구원: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
발표된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 프로토콜, 데이터 사전, 통계 분석 계획 및 중재 자료와 함께 Open Science Framework(OSF) 저장소를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 결과 발표 후 12개월부터 시작하여 이후 5년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자들은 IPD 접근을 위한 서면 요청과 과학적 근거를 제출하고, 기밀성 및 윤리 기준 준수를 명시한 데이터 사용 계약을 제공해야 합니다.
요청은 다중 수석 연구자 팀과 FQHC 연구 감독 위원회에서 검토됩니다.
승인되면 Open Science Framework 저장소의 권한을 통해 접근이 허용됩니다.
지원 자료에는 연구 프로토콜, 데이터 사전, 통계 분석 계획 및 중재 자료가 포함됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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