Stratyfikowane Ukierunkowane Zaangażowanie od Opieki Podstawowej do Fizjoterapii (STEPPT) (STEPPT)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Katrina Monroe, San Diego State University
Stratyfikowane Ukierunkowane Zaangażowanie Od Opieki Podstawowej Do Fizjoterapii (STEPPT): Praktyczne Stopniowe Randomizowane Badanie Klastrowe
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja systemu opieki zdrowotnej o nazwie „Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)” może poprawić częstotliwość, z jaką lekarze kierują pacjentów latynoskich z bólem kręgosłupa na fizjoterapię (wskaźnik skierowań) oraz jak często pacjenci uczestniczą w fizjoterapii po otrzymaniu skierowania (wskaźnik przestrzegania zaleceń).
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to: 1) czy STEPPT poprawia wskaźniki skierowań na fizjoterapię i przestrzegania zaleceń w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów latynoskich z bólem kręgosłupa, którzy zgłaszają się do Federally Qualified Health Center (FQHC) obsługującego społeczności o niskich dochodach, oraz 2) jak konsekwentnie dostawcy usług i personel FQHC stosują STEPPT u pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść?
STEPPT będzie szkolić lekarzy i innych pracowników opieki zdrowotnej, aby edukowali uczestników na temat korzyści płynących z fizjoterapii w leczeniu bólu kręgosłupa, a uczestnicy otrzymają dostosowane kulturowo materiały drukowane i filmy, które nauczą ich o ich bólu kręgosłupa i czego mogą się spodziewać podczas fizjoterapii.
Pacjenci otrzymają również spersonalizowaną pomoc w umówieniu wizyty na fizjoterapię i pokonaniu potencjalnych barier w uczestnictwie w wizycie.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Rejestr Pacjentów (Interwencja Systemowa – STEPPT)
- Behawioralne: Szkolenie dla Asystentów Zdrowotnych Pacjentów (Interwencja Systemowa - STEPPT)
- Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca schorzeń bólowych kręgosłupa (Interwencja Pacjenta - STEPPT)
- Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca skierowania na fizjoterapię przez Nawigatora Zdrowia Pacjenta (Interwencja Pacjenta - STEPPT)
- Behawioralne: Dostarczanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów (interwencja systemowa - standardowa opieka)
- Behawioralne: Szkolenie dla Specjalistów ds. Skierowań (Interwencja Systemowa – Standardowa Opieka)
- Behawioralne: Edukacja pacjenta na temat schorzeń bólowych kręgosłupa (Interwencja u pacjenta - Standardowa opieka)
- Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca skierowań fizycznych przez świadczeniodawców (Interwencja pacjenta - Standardowa opieka)
- Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca skierowania na fizjoterapię przez Specjalistę ds. Skierowań (Interwencja u Pacjenta – Standardowa Opieka)
- Behawioralne: Zaangażowanie kierownictwa kliniki (Interwencja systemowa - STEPPT)
- Behawioralne: Dostarczanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów (Interwencja systemowa - STEPPT)
- Behawioralne: Nawigacja Opieki (Interwencja Systemowa - STEPPT)
- Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna dotyczące opieki (Interwencja systemowa - STEPPT)
- Behawioralne: Szkolenie dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (Interwencja dostawcy - STEPPT)
- Behawioralne: Szkolenie pielęgniarki/asystenta medycznego (Interwencja dostawcy - STEPPT)
- Behawioralne: Opinie dostawcy na temat skierowania i przestrzegania PT (Interwencja dostawcy - STEPPT)
- Behawioralne: Edukacja pacjenta na temat skierowań fizycznych przez dostawców (Interwencja pacjenta - STEPPT)
- Behawioralne: Edukacja Elektroniczna Pacjenta w Zakresie Skierowania do Fizjoterapii (Interwencja Pacjenta - STEPPT)
- Behawioralne: Monitorowanie skierowań do PT i wskaźników przestrzegania zaleceń (Interwencja Systemowa – STEPPT)
- Behawioralne: Zaangażowanie kierownictwa kliniki (Interwencja systemowa – Zwykła opieka)
- Behawioralne: Nawigacja Opieki (Interwencja Systemowa - Standardowa Opieka)
- Behawioralne: Monitorowanie skierowań do fizjoterapii i wskaźników przestrzegania zaleceń (Interwencja systemowa – Standardowa opieka)
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeanalizuje wdrożenie i skuteczność programu STEPPT w zakresie poprawy dostępu i zaangażowania hiszpańskich pacjentów z bólem kręgosłupa do usług fizjoterapii (PT) w ośrodku zdrowia o statusie Federally Qualified Health Center (FQHC), służącym społecznościom o niskich dochodach w pobliżu granicy Stanów Zjednoczonych z Meksykiem.
W celu zbadania skuteczności programu STEPPT w zwiększaniu wskaźników kierowania na PT i przestrzegania zaleceń, jako cel główny, zostanie przeprowadzone pragmatyczne, hybrydowe, typu I, klasterowe, randomizowane badanie kliniczne ze stopniowanym schematem klin (SW-CRT).
Badanie będzie również, jako cel drugorzędny, analizować wyniki wdrożenia, aby lepiej zrozumieć kontekst wprowadzenia ukierunkowanej interwencji mającej na celu zaangażowanie populacji niedostatecznie obsługiwanych medycznie.
Dziewięć podstawowych klinik opieki zdrowotnej FQHC (klastry) zostanie losowo przydzielonych do trzech etapów wdrożenia, z trzema klinikami na każdy etap, przy użyciu podejścia randomizacji z ograniczeniami kowariantnymi.
Aby zminimalizować heterogeniczność między etapami, przydział klinik będzie zrównoważony pod względem kluczowych cech, w tym wielkości kliniki (liczba unikalnych wizyt pacjentów z bólem kręgosłupa miesięcznie) oraz historycznych wskaźników kierowania na fizjoterapię (PT) i przestrzegania zaleceń w roku poprzedzającym przydział.
Dziewięć klinik zostanie najpierw podzielonych na trzy warstwy przy użyciu symulacji w celu zidentyfikowania przydziału minimalizującego nierównowagę między etapami.
Następnie w obrębie każdej warstwy kliniki zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech sekwencyjnych terminów rozpoczęcia krzyżowego, tak aby każdy etap obejmował jedną klinikę z każdej warstwy.
Trzy etapy będą przechodzić od zwykłej opieki (kontrola) do programu STEPPT (interwencja) w 6-miesięcznych odstępach.
Wszystkie kliniki będą podlegać 6-miesięcznemu okresowi zwykłej opieki przed pierwszym terminem przejścia na program STEPPT.
W celu zbadania skuteczności programu STEPPT w zwiększaniu wskaźników kierowania na PT i przestrzegania zaleceń, jako cel główny, zostanie przeprowadzone pragmatyczne, hybrydowe, typu I, klasterowe, randomizowane badanie kliniczne ze stopniowanym schematem klin (SW-CRT).
Badanie będzie również, jako cel drugorzędny, analizować wyniki wdrożenia, aby lepiej zrozumieć kontekst wprowadzenia ukierunkowanej interwencji mającej na celu zaangażowanie populacji niedostatecznie obsługiwanych medycznie.
Dziewięć podstawowych klinik opieki zdrowotnej FQHC (klastry) zostanie losowo przydzielonych do trzech etapów wdrożenia, z trzema klinikami na każdy etap, przy użyciu podejścia randomizacji z ograniczeniami kowariantnymi.
Aby zminimalizować heterogeniczność między etapami, przydział klinik będzie zrównoważony pod względem kluczowych cech, w tym wielkości kliniki (liczba unikalnych wizyt pacjentów z bólem kręgosłupa miesięcznie) oraz historycznych wskaźników kierowania na fizjoterapię (PT) i przestrzegania zaleceń w roku poprzedzającym przydział.
Dziewięć klinik zostanie najpierw podzielonych na trzy warstwy przy użyciu symulacji w celu zidentyfikowania przydziału minimalizującego nierównowagę między etapami.
Następnie w obrębie każdej warstwy kliniki zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech sekwencyjnych terminów rozpoczęcia krzyżowego, tak aby każdy etap obejmował jedną klinikę z każdej warstwy.
Trzy etapy będą przechodzić od zwykłej opieki (kontrola) do programu STEPPT (interwencja) w 6-miesięcznych odstępach.
Wszystkie kliniki będą podlegać 6-miesięcznemu okresowi zwykłej opieki przed pierwszym terminem przejścia na program STEPPT.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
17587
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shadia Assi, BS, MPH
- Numer telefonu: 3337 619-515-2300
- E-mail: shadiaa@fhcsd.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- Numer telefonu: 323-508-6312
- E-mail: creal2@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- Family Health Centers of San Diego
-
Kontakt:
- Shadia Assi, BS, MPH
- Numer telefonu: 3337 619-515-2300
- E-mail: shadiaa@fhcsd.org
-
Pod-śledczy:
- Jason Van Dyke, MSPT
-
Kontakt:
- Job Godino, PhD
- Numer telefonu: 2344 619-515-2344
- E-mail: jobg@fhcsd.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- 18 lat lub starszy.
- Identyfikacja jako osoby pochodzenia latynoskiego lub nie-latynoskiego, obejmująca wszystkie rasy.
- Poszukiwanie opieki z powodu bólu kręgosłupa w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych lub w punkcie pomocy doraźnej dla dorosłych w ramach uczestniczącego Ośrodka Zdrowia Kwalifikowanego Federalnie (FQHC).
- Nowy lub istniejący problem bólu kręgosłupa: Nowy problem bólu kręgosłupa definiuje się jako nowy kod ICD dla bólu szyi lub pleców dodany do listy problemów podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Istniejący problem bólu kręgosłupa definiuje się jako istniejący kod ICD dla bólu szyi lub pleców na liście problemów, który jest powiązany ze skierowaniem od lekarza na jakąkolwiek usługę podczas wizyty związanej z problemem bólu szyi lub pleców.
- Podpisanie ogólnej zgody na wykorzystanie zanonimizowanych informacji zdrowotnych do badań w uczestniczącym FQHC.
Kryteria wykluczenia:
- Ból kręgosłupa związany z etiologią niemiesięśniowo-szkieletową (np. infekcja, nowotwór, zaburzenia urologiczne, ciąża itp.)
- Pacjenci wymagający pilnej interwencji medycznej (np. złamanie, zespół ogona końskiego itp.)
- Aktywne skierowanie na fizjoterapię z powodu bólu kręgosłupa w momencie wizyty indeksowej.
- Wcześniej skierowani na fizjoterapię przez Ścieżkę Opieki STEPPT.
- Skierowania na fizjoterapię spoza FQHC zostaną wykluczone z analizy przestrzegania zaleceń fizjoterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka Opieki STEPPT
STEPPT Care Pathway to wielopoziomowa interwencja zaprojektowana w celu poprawy skierowań do fizjoterapii (PT) oraz przestrzegania zaleceń wśród hiszpańskich pacjentów z bólem kręgosłupa w Federally Qualified Health Center.
STEPPT obejmuje: 1) szkolenie i informacje zwrotne dla dostawców poprzez krótkie szkolenia w miejscu pracy na temat skierowań opartych na wytycznych oraz kulturowo odpowiedniej komunikacji na temat korzyści z PT w bólu kręgosłupa, 2) dostarczanie kulturowo dostosowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów w języku angielskim i hiszpańskim za pośrednictwem druku, wideo i platform cyfrowych, oraz 3) ulepszoną nawigację opieki przez dwujęzycznych Nawigatorów Zdrowia Pacjenta, którzy zapewniają spersonalizowane wsparcie, łagodzenie barier i pomoc w planowaniu wizyt.
Ulepszenia na poziomie systemowym obejmują zautomatyzowane narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikacji pacjentów, śledzenia rejestru i dostarczania materiałów edukacyjnych, aby zapewnić terminowe skierowanie i zaangażowanie w usługi PT.
|
Pacjenci skierowani na fizjoterapię z powodu bólu kręgosłupa są podzieleni według pochodzenia etnicznego.
Pacjenci pochodzenia latynoskiego są dodawani do rejestru pacjentów STEPPT w celu ułatwienia ukierunkowanego zaangażowania populacji o niskim dostępie do opieki zdrowotnej, o której wiadomo, że ma niskie wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących skierowań na fizjoterapię.
Nawigatorzy Zdrowia Pacjenta (PHN) przeszkoleni w zakresie ogólnosystemowych procedur przetwarzania skierowań, dzwonienia do pacjentów i umawiania wizyt w specjalistycznych placówkach.
Dodatkowe szkolenie z komunikacji z pacjentem i ulepszonego nawigowania opieką jest zapewniane w celu uwzględnienia czynników kulturowych, indywidualnych barier i czynników ryzyka związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń.
Skierowania na fizjoterapię przetwarzane przez specjalnie przeszkolony zespół Nawigatorów Zdrowia Pacjenta z Działu Rehabilitacji Fizycznej.
Edukacja pacjenta w formie ustnej dotycząca etiologii, leczenia i rokowania w przypadku bólu kręgosłupa może być udzielona według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Materiały edukacyjne dla pacjenta są automatycznie zamawiane w drukowanym Podsumowaniu Po Wizycie dla wszystkich pacjentów z nowym lub istniejącym problemem bólu kręgosłupa na Liście Problemów elektronicznej dokumentacji medycznej.
Materiały edukacyjne STEPPT obejmują: (1) Fakty na temat bólu pleców lub szyi, kulturowo dostosowaną ulotkę podsumowującą aktualne dowody dotyczące etiologii, rokowania i leczenia (medycznego i samodzielnego zarządzania) bólu pleców lub szyi, (2) Ulotkę Fizjoterapii, kulturowo dostosowane informacje opisujące ocenę fizjoterapeutyczną i opcje leczenia bólu z kodem QR prowadzącym do Filmu Edukacyjnego Fizjoterapii, (3) Ćwiczenia Postawy, kulturowo dostosowane instrukcje dotyczące postawy stojącej, siedzącej i oddychania przeponowego w pozycji leżącej.
[Wszystkie materiały edukacyjne dla pacjenta dostępne w języku angielskim lub hiszpańskim]
Kulturowo dostosowane, częściowo opracowane na piśmie edukowanie pacjenta na temat korzyści z fizjoterapii i logistyki wizyt fizjoterapeutycznych, przekazywane ustnie przez Nawigatora Zdrowia Pacjenta (PHN) podczas umawiania konsultacji fizjoterapeutycznej.
PHN identyfikuje i pomaga łagodzić indywidualne przeszkody w uczęszczaniu na wizyty fizjoterapeutyczne.
Dyrektorzy klinik i pielęgniarki oddziałowe uczestniczą w spotkaniu wprowadzającym STEPPT z Kierownikiem Projektu STEPPT, aby omówić cele, procedury oraz potrzebę lokalnych adaptacji programu STEPPT.
Liderzy medyczni wspierają szkolenia personelu medycznego i ułatwiają zmianę wzorców praktyk poprzez regularnie zaplanowane przeglądy trendów w kierowaniu na fizjoterapię i wzorców przestrzegania zaleceń z Kierownikiem Projektu STEPPT.
Zautomatyzowane systemy dostarczania materiałów edukacyjnych dla pacjentów obejmują:
Po skierowaniu do fizjoterapii i weryfikacji ubezpieczenia, pacjenci otrzymują automatyczne połączenie wygenerowane przez system w celu umówienia oceny fizjoterapeutycznej, a następnie do 3 prób kontaktu telefonicznego przez Nawigatora Zdrowia Pacjenta (PHN), aby 1) zapewnić rozszerzoną nawigację opieki i 2) umówić ocenę fizjoterapeutyczną. Przed umówieniem wizyty PHN zapewnia częściowo skryptowaną rozszerzoną nawigację opieki (ECN) z obowiązkowymi komponentami:
Miesięcznie omawia się audyty wierności protokołowi ulepszonej nawigacji opieki z pielęgniarkami zdrowia publicznego (PHN), wykorzystując listy kontrolne samoopisowe i przegląd nagranych rozmów telefonicznych, aby ułatwić kompetentne i spójne świadczenie ulepszonej nawigacji opieki dla pacjentów w rejestrze STEPPT.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczą w szkoleniu z kierownikiem placówki Usług Rehabilitacji Fizycznej na następujące tematy:
Pielęgniarki i asystenci medyczni uczestniczą w szkoleniu z kierownikiem placówki Usług Rehabilitacji Fizycznej na następujące tematy:
Trendy w zakresie skierowań do fizjoterapii i przestrzegania zaleceń, podzielone według grupy etnicznej, są analizowane co pół roku podczas "Spotkań Dostawców", wraz z sugestiami dotyczącymi ulepszeń w razie potrzeby.
Po szkoleniu z najlepszych praktyk, personel podstawowej opieki zdrowotnej zachęcany jest do dostarczania kulturowo wrażliwej edukacji pacjenta na temat korzyści fizjoterapii w przypadku bólu kręgosłupa podczas wizyty początkowej.
Pielęgniarki i asystenci medyczni zachęcani są do przejrzenia drukowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat korzyści fizjoterapii oraz instytucjonalnego procesu skierowania.
Pacjenci są informowani o skierowaniu na konsultację fizjoterapeutyczną w drukowanym Podsumowaniu Po Wizycie podczas wizyty początkowej.
Pacjent otrzymuje automatyczny e-mail z portalu pacjenta oraz automatyczną wiadomość SMS z linkami do elektronicznych materiałów edukacyjnych dla pacjenta po skierowaniu do fizjoterapii:
Zautomatyzowana analiza EHR monitoruje dzienne wskaźniki skierowań na fizjoterapię i przestrzegania zaleceń w przypadku bólu kręgosłupa.
Niestandardowy interfejs graficzny PowerBI z miesięcznymi trendami wskaźników skierowań na fizjoterapię i przestrzegania zaleceń, podzielonymi według pochodzenia etnicznego, jest przeglądany dwa razy w roku przez Wiceprezesa ds. Usług Specjalistycznych, kierownika placówki Usług Rehabilitacji Fizycznej, kierownictwo medyczne i dostawców usług.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Ścieżka Opieki (Grupa Kontrolna)
Grupa standardowej opieki obejmuje obecny instytucjonalny standard procesów kierowania i planowania wizyt.
Jeśli pacjent zostanie skierowany na fizjoterapię, scentralizowany Specjalista ds. Kierowań weryfikuje ubezpieczenie i próbuje zaplanować wizytę oceniającą.
Nie są zapewniane szkolenia dla personelu medycznego/pracowników, edukacja pacjentów dostosowana kulturowo ani rozszerzone wsparcie w opiece poza obecnym standardem leczenia.
|
Arkusz informacyjny dotyczący bólu szyi lub pleców może być ręcznie zamawiany w drukowanym podsumowaniu po wizycie według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Brak zautomatyzowanych systemów dostarczania materiałów edukacyjnych dla pacjentów dotyczących bólu kręgosłupa lub skierowania na fizjoterapię.
Specjaliści ds. skierowań przeszkoleni w zakresie ogólnosystemowych procedur przetwarzania skierowań, kontaktowania się z pacjentami i umawiania wizyt w poradniach specjalistycznych.
Skierowania na fizjoterapię przetwarzane przez dedykowany zespół Specjalistów ds. Skierowań Usług Rehabilitacji Fizycznej.
Werbalne edukowanie pacjenta na temat etiologii, leczenia i rokowania w bólu kręgosłupa może być przeprowadzone według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Arkusz informacyjny dotyczący bólu pleców lub bólu szyi może zostać zamówiony w drukowanym Podsumowaniu po wizycie według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Arkusz informacyjny Ból pleców/Ból szyi podsumowuje aktualne dowody na temat etiologii, rokowania i leczenia (medycznego i samodzielnego) bólu pleców lub szyi.
[Dostępny w języku angielskim lub hiszpańskim]
Ustne poinformowanie pacjenta o skierowaniu na fizjoterapię może zostać przekazane według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarki i/lub asystenta medycznego podczas wizyty indeksowej.
Pacjenci są informowani o skierowaniu na konsultację fizjoterapeutyczną w drukowanym Podsumowaniu po Wizycie.
Nie są dostarczane pisemne instrukcje dotyczące procesu skierowania na fizjoterapię.
W przypadku skierowania na fizjoterapię, edukację słowną pacjenta można przeprowadzić według uznania Specjalisty ds. Skierowań podczas planowania konsultacji fizjoterapeutycznej.
Brak zaangażowania kierownictwa kliniki w promowanie lub monitorowanie wzorców skierowań do fizjoterapii wśród świadczeniodawców lub wzorców przestrzegania fizjoterapii wśród pacjentów
Po skierowaniu do fizjoterapii i weryfikacji ubezpieczenia pacjent otrzymuje do 2 automatycznych połączeń wygenerowanych przez system w celu umówienia wizyty oceniającej w fizjoterapii.
Jeśli po 30 dniach nie nawiązano kontaktu, system wysyła list pocztą z prośbą o kontakt z centralnym Specjalistą ds. Skierowań w celu umówienia wizyty oceniającej w fizjoterapii.
Dodatkowe usługi koordynacji opieki mogą być świadczone według uznania Specjalisty ds. Skierowań.
Wskaźniki skierowań do PT i przestrzegania zaleceń monitorowane w razie potrzeby przez Wiceprezesa ds. Usług Specjalistycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowanie do fizjoterapii
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Proporcja zapisanych pacjentów, którzy otrzymali wewnętrzne lub zewnętrzne skierowanie na fizjoterapię po wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa.
|
Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
|
Przestrzeganie Fizjoterapii
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię wskaźnikową; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Proporcja zarejestrowanych pacjentów, którzy przechodzą ocenę fizjoterapeutyczną w Federally Qualified Health Center po wewnętrznym skierowaniu na fizjoterapię z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa.
|
Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię wskaźnikową; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
|
Wiek pacjenta w latach zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zarejestrowaniu
|
|
Płeć pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Płeć pacjenta przy urodzeniu odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Rasa pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Rasa pacjenta odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po rejestracji
|
|
Pochodzenie etniczne pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Etnografia pacjenta zapisana w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Miejsce urodzenia pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Kraj urodzenia pacjenta zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po rejestracji
|
|
Edukacja pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Najwyższy poziom wykształcenia pacjenta odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Zatrudnienie pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Status zatrudnienia pacjenta odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Status związku pacjenta
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
|
Status związku pacjenta (np. żonaty/mężatka, rozwiedziony/rozwiedziona, itp.) zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zarejestrowaniu
|
|
Status sąsiedzki pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu
|
Wskaźnik zdrowych miejsc w sąsiedztwie (HPI) na podstawie kodu pocztowego pacjenta
|
Po zapisaniu
|
|
Niepewność żywieniowa pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Status braku bezpieczeństwa żywnościowego pacjenta na podstawie kwestionariusza PREPAR zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po rejestracji
|
|
Status transportu pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Status transportu pacjenta w oparciu o kwestionariusz PRAPARE zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Ubezpieczenie pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Status ubezpieczenia pacjenta (federalne, prywatne, nieubezpieczony itp.) odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Język pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Język preferowany przez pacjenta zapisany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Tłumacz dla pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Żądanie pacjenta o obecność tłumacza podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej odnotowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po zapisaniu się
|
|
Klinika indeksowa
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Nazwa ośrodka zdrowia federalnie kwalifikowanego, w którym odnotowano w elektronicznej dokumentacji medycznej wizytę wskaźnikową dotyczącą bólu kręgosłupa
|
Po rejestracji
|
|
Obszar bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Obszar bólu kręgosłupa (kark, dolna część pleców, oba) odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
|
Po zapisaniu się
|
|
Ostrość bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Nowy lub istniejący problem z bólem kręgosłupa odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
|
Po zapisaniu się
|
|
Choroby współistniejące pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Indeks współchorobowości funkcjonalnej zapisany w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Po rejestracji
|
|
Aktualne recepty pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Typ i liczba istniejących recept zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas spotkania indeksowego
|
Po zapisaniu się
|
|
Nowe recepty pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
|
Typ i liczba nowych recept zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
|
Po zapisaniu się
|
|
Skierowania pacjentów
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Typ i liczba skierowań do specjalistów odnotowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
|
Po rejestracji
|
|
Wiek dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Wiek podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice odnotowany w dokumentacji operacyjnej kliniki
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
|
Płeć dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Płeć podstawowych opiekunów medycznych zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice odnotowana w dokumentacji operacyjnej kliniki
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Rasa dostawcy
Ramy czasowe: 6-, 12-, 18-, 24- i 30-miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Rasy podstawowych dostawców opieki zdrowotnej zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice odnotowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
|
6-, 12-, 18-, 24- i 30-miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Pochodzenie etniczne świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Etnografie podstawowych opiekunów medycznych zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice zarejestrowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Edukacja dostawców
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Najwyższe stopnie kliniczne dla podstawowych opiekunów medycznych zatrudnionych w uczestniczących klinikach odnotowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Specjalność dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Rodzaje specjalności klinicznych dla podstawowej opieki zdrowotnej zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice, odnotowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Doświadczenie dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Czas, który upłynął między datą uzyskania najwyższego stopnia klinicznego przez podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej w każdej uczestniczącej klinice a datą spotkania indeksowego
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Czas zatrudnienia dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Czas zatrudnienia w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia dla podstawowej opieki zdrowotnej w każdej uczestniczącej klinice odnotowany w dokumentacji klinicznej
|
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Jakościowe wywiady z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po przejściu na STEPPT
|
Jakościowe wywiady z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny motywacji, barier i ułatwień dla wszelkich zmian w częstości kierowania na fizjoterapię oraz częstotliwości, treści i podejścia do edukacji pacjentów na temat korzyści płynących z fizjoterapii
|
3 miesiące po przejściu na STEPPT
|
|
Jakościowe wywiady z dostawcami sojuszniczymi
Ramy czasowe: 3 miesiące po przejściu do STEPPT
|
Jakościowe wywiady z pielęgniarkami i asystentami medycznymi w celu oceny motywacji, barier i ułatwień dla wszelkich zmian wskaźnika skierowań na fizjoterapię oraz częstotliwości, treści i podejścia do edukacji pacjentów na temat korzyści z fizjoterapii
|
3 miesiące po przejściu do STEPPT
|
|
Zakończone kontakty ECN
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Proporcja pacjentów pochodzenia hiszpańskiego skierowanych do fizjoterapii, z którymi udało się skontaktować nawigatorowi zdrowia pacjenta, niezależnie od tego, czy zapewniono rozszerzoną opiekę nawigacyjną
|
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Dostarczanie ECN
Ramy czasowe: 12-, 18-, 24- i 30-miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Odsetek pacjentów pochodzenia hiszpańskiego, z którymi nawiązano kontakt, dla których dostarczono każdy obowiązkowy element wzmocnionej nawigacji opieki zdrowotnej
|
12-, 18-, 24- i 30-miesięcy od rozpoczęcia badania
|
|
Zamów Wydrukowane Materiały Edukacyjne PT
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Odsetek pacjentów pochodzenia hiszpańskiego z nowym lub istniejącym problemem bólu kręgosłupa, którzy otrzymują automatyczne zlecenie na materiały edukacyjne dotyczące fizjoterapii wydrukowane wraz z podsumowaniem wizyty podczas wizyty wskaźnikowej
|
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Portal Zamówień Materiały Edukacyjne PT
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Proporcja pacjentów pochodzenia latynoskiego skierowanych na fizjoterapię, którzy otrzymują automatyczne zamówienie materiałów edukacyjnych dotyczących fizjoterapii w formie elektronicznej, informacje o skierowaniu oraz film edukacyjny w portalu pacjenta
|
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Zamów Materiały Edukacyjne PT
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Proporcja pacjentów pochodzenia hiszpańskiego skierowanych do fizjoterapii, którym automatycznie wysyłane jest zamówienie z linkiem do informacji o skierowaniu na fizjoterapię i filmu edukacyjnego
|
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Widoki Portalu Pacjenta
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Proporcja pacjentów pochodzenia latynoskiego skierowanych do fizjoterapii, którzy przeglądają materiały edukacyjne z zakresu fizjoterapii w formie elektronicznej, informacje dotyczące skierowania oraz film edukacyjny za pośrednictwem linków udostępnionych w portalu pacjenta
|
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Widoki Tekstu Pacjenta
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Odsetek pacjentów pochodzenia latynoskiego skierowanych na fizjoterapię, którzy przeglądają informacje o skierowaniu na fizjoterapię i film edukacyjny za pomocą linków dostarczonych w automatycznej wiadomości tekstowej
|
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Skierowanie do Fizjoterapii Podtrzymującej
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniczny: 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Proporcja pacjentów włączonych do badania, którzy otrzymali wewnętrzne lub zewnętrzne skierowanie do fizjoterapii po wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa w fazie podtrzymującej.
|
Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniczny: 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
|
Przestrzeganie Zaleceń Terapii Fizykalnej Podtrzymującej
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię; Poziom kliniki: 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Proporcja zrekrutowanych pacjentów, którzy przechodzą ocenę fizjoterapeutyczną w Federally Qualified Health Center po wewnętrznym skierowaniu na fizjoterapię z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa podczas fazy podtrzymującej.
|
Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię; Poziom kliniki: 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Wielkość kliniki
Ramy czasowe: Po przejściu do STEPPT
|
Liczba wizyt związanych z bólem kręgosłupa w okresie wyjściowym dla każdej uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Po przejściu do STEPPT
|
|
Lokalizacja kliniki
Ramy czasowe: Po przejściu do STEPPT
|
Geograficzna lokalizacja każdej uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Po przejściu do STEPPT
|
|
Usługi Kliniki Fizjoterapii
Ramy czasowe: Po przejściu do STEPPT
|
Dostępność stacjonarnych usług fizjoterapii dla każdej uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Po przejściu do STEPPT
|
|
PCP częstotliwość edukacji PT
Ramy czasowe: Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
|
Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej samodzielnie zgłasza częstotliwość edukowania pacjentów z bólem kręgosłupa na temat korzyści płynących z fizjoterapii (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze)
|
Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
|
|
Częstotliwość edukacji PT dostawcy sojuszniczego
Ramy czasowe: Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
|
Częstotliwość zgłaszana przez pielęgniarki i asystentów medycznych dotycząca edukowania pacjentów na temat korzyści z fizjoterapii i procesu skierowania (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze)
|
Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
|
|
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Ramy czasowe: 12-, 18-, 24--months after start of trial
|
Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
|
12-, 18-, 24--months after start of trial
|
|
ECN contact attempts
Ramy czasowe: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
|
Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
|
12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
- Główny śledczy: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
28 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) pozbawione identyfikacji, będące podstawą opublikowanych wyników, zostaną udostępnione za pośrednictwem repozytorium Open Science Framework (OSF), wraz z protokołem badania, słownikami danych, planem analizy statystycznej i materiałami interwencyjnymi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne począwszy od 12 miesięcy po publikacji głównych wyników i przez okres 5 lat po tym terminie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze muszą złożyć pisemny wniosek i uzasadnienie naukowe dostępu do IPD oraz przedstawić umowę o korzystaniu z danych określającą zgodność z wymogami poufności i standardami etycznymi.
Wnioski zostaną przeanalizowane przez zespół wielu głównych badaczy oraz komitet nadzoru nad badaniami FQHC.
W przypadku zatwierdzenia, dostęp zostanie udzielony poprzez uprawnienia w repozytorium Open Science Framework.
Materiały pomocnicze obejmą protokół badania, słowniki danych, plan analizy statystycznej oraz materiały interwencyjne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .