상지 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 상완 신경총 상쇄골 차단의 발현에 대한 0.5% Ropivacaine에 대한 보조제로서 Dexmedetomidine과 Dexamethasone의 비교 분석
2025년 12월 20일 업데이트: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal
상지 수술 환자에서 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단 시 발현 시작에 대한 0.5% 로피바카인 보조제로서 덱스메데토미딘과 덱사메타손의 비교 분석
상지 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 쇄골상 완신경총 차단 시 0.5% 로피바카인에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘과 덱사메타손의 효과 발현 시작을 비교합니다.
염산 로피바카인은 장기 지속 국소 마취제로, 특히 최소한의 심장독성과 적은 운동 차단 측면에서 유리한 안전성 프로필로 인해 쇄골상 차단에 일반적으로 사용됩니다. 덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 알파-2 아드레날린 작용제로, 신경 섬유의 과분극을 통해 차단 지속 시간을 잠재적으로 연장하면서 진정 및 진통을 제공하여 쇄골상 차단의 질을 향상시킵니다. 반면, 덱사메타손은 강력한 항염증 및 면역억제 특성을 가진 합성 코르티코스테로이드로, 신경주위 염증을 감소시키고 통각 신호 전달을 억제하여 진통 지속 시간을 연장합니다. 쇄골상 완신경총 차단은 팔꿈치 또는 그 원위부의 수술 절차에 대해 밀도 높은 마취를 제공하며 상대적으로 높은 성공률을 보여, 일찍이 "팔의 척수 마취"로 불리기도 했습니다. 더욱이, 쇄치상 완신경총 차단은 상지 수술에서 전신 마취에 대한 훌륭한 대안입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
준비 후, 환자는 각각 33명씩 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 0.5% Ropivacaine 28ml + Dexmedetomidine 1mcg/kg(2ml 생리식염수에 희석)을 투여받고, 그룹 B는 0.5% Ropivacaine 28ml + Dexamethasone 8mg(2ml)을 투여받습니다.
약물 투여 및 관찰에 참여하는 마취의사는 연구에 더 이상 참여하지 않는 다른 마취의사가 준비한 암호화된 약물에 대해 눈가림 처리됩니다.
부상 방식, 기존 질병 및 이전 수술에 대한 상세한 병력이 조사된 후, 전신 질환을 배제하기 위해 환자의 국소 검진이 수행됩니다.
수술실로 이동하면 맥박 산소 측정기, 심전도 및 비침습적 혈압 측정과 같은 표준 모니터링이 시작됩니다.
환자가 반대쪽으로 30도 머리를 돌린 채로 누워 있는 상태에서 무균 조치 하에 쇄골상 완신경총 차단이 시행됩니다.
선형 7-13 MHz 초음파 프로브(ACUSON P500, 디지털 컬러 도플러 초음파 Siemens Germany)를 쇄골상와에 위치시키고 흉곽 쪽으로 약간 기울입니다.
완신경총은 쇄골하 동맥의 바로 표면 및 외측에 위치한 다중 저에코 디스크 형태로 나타납니다.
완신경총을 확인한 후, 예정된 천자 부위에 2% 리도카인 1ml를 침윤시킵니다.
그런 다음, 25게이지 척추 바늘을 내측 방향으로 평면 기법을 사용하여 삽입하여 바늘 끝이 완신경총 근처에서 시각화될 때까지 진행합니다.
혈액에 대한 신중한 흡인 후, 연구 약물을 5ml씩 증분 투여하여 완신경총 주위에 균일한 확산을 얻습니다.
환자는 감각 차단을 위한 핀프릭 기법의 3점 척도와 운동 차단을 위한 수정된 Bromage 척도를 사용하여, 완전한 감각 및 운동 차단까지 또는 30분까지(어느 쪽이든 먼저 도달하는 시점까지) 5분마다 평가됩니다.
기법 및 약물의 부작용과 합병증을 모니터링하고 적절히 치료합니다.
연구 결과는 두 그룹 간 감각 및 운동 차단 발현 시간을 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- 전화번호: 00923336173056
- 이메일: shahidnishtar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Maryam Maqsood, MBBS
- 전화번호: 00923347036271
- 이메일: maryammaqsood448@gmail.com
연구 장소
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-
Punjab Province
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Sāhīwāl, Punjab Province, 파키스탄, 57000
- 모병
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
-
연락하다:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- 전화번호: 0092404502470
- 이메일: slmcswl@gmail.com
-
수석 연구원:
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 상완골 중간 수준 이하의 상지 수술 예정 환자
- 18세에서 70세 사이의 환자
- ASA 등급 I, II 및 III 환자
- 남성 및 비임신 여성 제외 기준
- 환자 거부
- 기존 상지 말초 신경병증 환자
- 차단 부위 감염 환자
- 허혈성 심장병 병력 환자
- 출혈 장애 또는 응고 프로필 이상 환자
- 국소 마취제 또는 사용된 기타 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
0.5% 로피바카인 + 1mcg/kg 덱스메데토미딘
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무균 조치 하에 환자가 반대쪽으로 머리를 30도 돌린 채로 누워 있는 상태에서 쇄골상완신경총 차단이 시행됩니다.
선형 7-13 MHz 초음파 탐촉자(ACUSON P500, 디지털 컬러 도플러 초음파 Siemens Germany)를 쇄골상와에 놓고 흉곽 쪽으로 약간 기울입니다.
상완신경총은 쇄골하동맥의 바로 표면 및 외측에 위치한 다수의 저에코성 디스크로 나타납니다.
상완신경총 확인 후, 예정된 천자 부위에 2% 리도카인 1ml를 침윤시킵니다.
그런 다음, 25게이지 척추천자 바늘을 평면 내 기법을 사용하여 외측에서 내측 방향으로 삽입하여 바늘 끝이 상완신경총 근처에서 시각화될 때까지 진행합니다.
혈액에 대한 신중한 흡인 후, 0.5% 로피바카인 28ml + 덱스메데토미딘 1mcg/kg(2ml 생리식염수에 희석)을 상완신경총 주위로 균일하게 분포되도록 5ml씩 증분하여 주입합니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 B
0.5% 로피바카인 + 8mg 덱사메타손
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무균 조치 하에 대상자는 반대쪽으로 30도 머리를 돌린 채로 누운 자세에서 쇄골상완신경총 차단이 수행됩니다.
선형 7-13 MHz 초음파 프로브(ACUSON P500, 디지털 컬러 도플러 초음파 Siemens Germany)를 쇄골상와에 위치시키고 흉곽 쪽으로 약간 기울입니다.
상완신경총은 쇄골하동맥의 바로 표면 및 외측에 위치한 여러 개의 저에코성 디스크로 나타납니다.
상완신경총 확인 후, 제안된 천자 부위에 1ml의 2% 리그노카인을 침윤시킵니다.
그런 다음 25게이지 척추 바늘을 평면 기술을 사용하여 외측에서 내측 방향으로 삽입하여 바늘 끝이 상완신경총 근처에서 시각화될 때까지 진행합니다.
혈액에 대한 세심한 흡인 후, 0.5% 로피바카인 28ml + 덱사메타손 8mg(2ml)을 5ml씩 증분하여 상완신경총 주위에 균일하게 확산되도록 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통
기간: 블록 성능으로부터 최대 5분까지
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운동 차단의 시작
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블록 성능으로부터 최대 5분까지
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수술 후 진통
기간: Block의 성능으로부터 최대 5분 동안
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감각 차단 발현
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Block의 성능으로부터 최대 5분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 12일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 173-IRB/SLMC/SWL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후, 즉 2026년 3월 이후 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2026년 3월
IPD 공유 액세스 기준
주문형
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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