우주비행 스트레스 요인 후의 신경행동 변화 (NeuroSTAR)
2026년 8월 5일 업데이트: University of Pennsylvania
우주비행 스트레스 요인에 따른 신경행동 변화
이 연구는 우주 비행에서 유사한 위험을 예측하고 완화하기 위해 통제된 환경에서 알려진 중추 신경계(CNS) 스트레스 요인의 손상 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
25-60세의 건강한 개인 최대 56명이 약 110시간 동안 실험실에서 지내며, 별도의 날에 27시간 동안 수면 박탈을 경험하고 알코올을 섭취하여 혈중 알코올 농도(BAC) 0.08에 도달할 것입니다.
참가자들은 인지 및 감각 운동 과제를 수행하고 MRI 촬영 및 혈액 채취를 받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 우주비행에서 유사한 위험을 예측하고 완화하기 위해 통제된 환경에서 알려진 중추신경계(CNS) 스트레스 요인의 손상 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 25~60세 건강한 개인 최대 56명이 실험실에서 6일 5박(하루 24시간)을 보내며, 27시간의 수면 박탈에 노출되고 별도의 날에 혈중 알코올 농도(BAC) 0.08에 도달할 만큼 알코올을 섭취하게 됩니다. 그들은 또한 적응 기간, 주간 또는 야간 개입이 없는 통제 조건, 그리고 수면 박탈 조건 이후의 회복 기간을 가질 것입니다. 한 그룹의 모든 피험자는 세 가지 조건(수면 박탈, 알코올 투여, 통제)을 동일한 순서로 받게 되지만, 이 순서는 연구 실행마다 다를 것입니다.
피험자는 각각의 세 가지 조건에 대해 총 3회의 MRI와 6회의 채혈을 받게 됩니다. 촬영과 채혈은 스트레스 요인과 수행 능력 간의 용량-반응 관계를 포착하기 위해 예측된 손상 수준이 가장 높은 시점에 가깝게 이루어집니다. 협력 기관에서 진행된 동시 설치류 연구(설치류가 알코올 투여, 수면 박탈, 방사선에 노출됨)와 결합하여, 이러한 데이터는 인간의 방사선 노출과 관련된 수행 능력 감소를 추정하여 우주비행의 방사선 위험을 평가할 수 있게 해줄 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sierra Park-Chavar, BA
- 전화번호: 2158989667
- 이메일: sierrap@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
연락하다:
- Sierra Park-Chavar
- 전화번호: 2155735855
- 이메일: uepstudy@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Mathias Basner, MD, PhD, MScEpi
- 전화번호: 215-573-5866
- 이메일: basner@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Mathias Basner, MD, PhD, MScEpi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 25~60세.
- 참여를 방해하는 심리적, 정신적 또는 신체적 상태가 없는 경우.
- 체질량지수(BMI) 18.5~35.
- 자기 보고된 규칙적인 수면 일정; 연구 기간 동안 수면 일정을 유지할 수 있는 경우.
- 자기 보고된 야간 수면 시간 6~8.5시간(일일 기록으로 확인).
- 영어 읽기/쓰기 능력.
- 한 번에 최대 10분 동안 도움 없이 서 있을 수 있고 팔을 머리 위로 들 수 있는 경우.
제외 기준:
- 과거력 및 요독물 검사 기준, 지난 1년간 알코올 또는 약물 남용.
- 자기 보고 기준, 지난 1년간 잠재적 알코올 남용 또는 과음(AUDIT-C Q2 점수 1 초과 또는 Q3 점수 2 초과).
- 자기 보고 기준, 알코올 미경험자(AUDIT-C Q1 점수 0).
- 알코올 섭취를 방해하는 알레르기, 상태 또는 상황, 포함: 연구 참여에 방해가 되거나 피험자 참여를 위험하게 할 수 있는 약물 또는 보충제(처방 또는 일반의약품) 사용(예: 항콜린제; 항정신병제; 리튬; 기타 명시되지 않은 정신약물), 또는 알코올 섭취를 제한하거나 피해야 하는 경우(예: NIAAA의 '유해 상호작용' 목록에 포함된 항목).
- 알코올 섭취를 방해하는 문화적 또는 개인적 신념.
- 체질량지수 ≤18.5 또는 ≥35.
- 현재 흡연자/담배 사용자 또는 니코틴 대체 요법 사용자. 니코틴을 30일 이상 섭취하지 않은 경우 포함될 수 있음.
- 과도한 카페인 섭취(하루 동안 정기적으로 섭취하는 모든 카페인 음료 합계 > 650mg/일).
- 급성, 만성 또는 쇠약성 질환, 과거력, 신체 검사, 혈액 및 요화학 검사 기준 주요 축I 정신병; 또는 참여를 방해하는 신경학적, 정신과적 또는 기타 의학적 상태의 자기 보고력, 예: 신경계 장애, 치매, 만성 편두통 또는 간질; 공황 장애, 양극성 장애 또는 정동분열성 장애; 불면증, 기면증 및 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 수면 장애; 간, 신장 또는 심장 질환, 고혈압; 감염성 질환; 당뇨병; 또는 의학적 모니터링이 권장되고 알코올 섭취 및/또는 수면 방해를 방해할 수 있는 약물 및/또는 생활 방식이 필요한 기타 상태.
- Beck Depression Inventory(Beck, 1996) 기준 현재 우울증(총점 19 이상 또는 Q9(자살 사고)에서 0 초과 응답).
- 심혈관, 위장관 또는 근골격계 문제, 또는 기타 주요 상태(예: 장기 부전, 암 또는 산소 요구 환자).
- 과거력 또는 진단된 수면 장애: 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI ≥15 이벤트/시간) - 이동형 또는 실내 다중수면검사 기준; 불안정 다리 증후군 또는 주기적 사지 운동 장애; 불면증; 기면증; STOP-BANG 설문지 기준 OSA 고위험(8개 질문 중 최소 4개 '예'); Cambridge-Hopkins 선별 설문지 기준 RLS 고위험; Insomnia Severity Index 기준 불면증 고위험(점수 22 이상).
- 현재 사용 또는 지난 1개월 이내 처방 또는 일반의약품 수면제 또는 각성제 사용(자기 보고 또는 연구 임상의 검토 기준).
- 잠재적 MRI 금기 과거력, 포함: 이명; 감각신경성 난청 > 30 dB; 심장박동기 또는 내부 제세동기; 금속 임플란트(예: 골절 후 정형외과판, 관절 치환, 수술 스테이플 또는 클립, 인공 심장판막, 스텐트, 대정맥 필터); 금속 파편(예: 사고 후 또는 전상으로 인해); 제거 불가능한 치아 교정기; 문신(일부 문신 잉크에 금속 입자 포함); 반영구 메이크업; MRI 비호환성 자궁내 피임 장치; 인공 와우(이식형 청각 장치); 약물 펌프; 침술 바늘; 기타 제거 불가능한 이물질/물체; 임신(또는 그 가능성); 이전 뇌 및/또는 심장 수술.
- 심한 멀미 과거력(자기 보고 또는 운전 시뮬레이터 반응 기준).
- 임신 중 또는 현재 모유 수유 중. 월경하는 사람은 선별 기간 동안 요검체로 임신 검사를 수행하며, 현재 임신 중인 사람은 연구에 참여할 수 없음.
- 자가 보고한 심한 접촉성 피부염 또는 반창고, 실리콘, 니켈 또는 은에 대한 알레르기가 있는 개인.
- 현재 야간 교대, 스윙 교대, 분할 교대 또는 순환 교대 근무.
- 예정된 연구 시작일 7일 이내에 두 개 이상의 시간대를 넘는 계획된 여행.
- 습관적 낮잠.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: CTRL - ALC - SD1&2
A 그룹은 오후 11시부터 오전 8시까지의 적응 기간의 밤잠을 취한 후 다음 순서로 중재를 경험합니다: 대조군 (CTRL); 알코올 투여 (ALC); 27시간의 수면 박탈 (SD1)과 수면 회복 (SD2).
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알코올 투여 조건(ALC)의 경우, 피험자들은 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.08%로 유도하기 위해 아침에 약 15분 동안의 시간 동안 80도 보드카를 과일 주스 또는 탄산이 없고 카페인이 없는 투명한 탄산음료와 1:3 비율로 섞어 섭취합니다.
구체적인 투여량은 Widmark 공식을 사용하여 각 개인의 체중과 성별을 고려하여 결정됩니다.
BAC는 NHTSA에서 승인한 증거용 호기 알코올 측정(EBT) 장치로 측정되며, 이 장치는 호기 알코올 농도(BrAC, 210리터당 그램)를 측정하여 BAC(g/100ml 또는 g/dl)로 변환합니다.
BAC는 피험자들이 오후 11시에 취침할 때까지 모든 작업 전후에 측정되며, 이때 피험자들의 BAC는 0.00%에 도달하거나 근접할 것으로 예상됩니다.
피험자들은 MRI(알코올 섭취 직후, 가장 높은 수준의 취기를 예상하여 장애 효과를 포착하기 위해)와 두 차례의 채혈(아침과 오후)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
수면 박탈 조건(SD1&2)의 경우, 참가자는 오전 8시부터 다음 날 오전 11시까지 총 27시간 동안 깨어 있게 됩니다(SD1).
그들은 하루 종일 그리고 밤새 정기적인 간격으로 검사를 수행하며, 연장된 각성 기간 동안 두 번의 혈액 채취를 합니다.
참가자는 약 25시간 동안 깨어 있는 후 MRI 검사를 받고, 오전 11시부터 오후 2시까지 3시간 동안 낮잠을 잘 기회를 가집니다.
그런 다음 오후 2시부터 오후 11시까지 검사와 식사를 위해 깨어 있으며, 이후 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 수면 기간으로 돌아갑니다(SD2).
이 기간 동안 참가자는 카페인을 섭취할 수 없으며, 연구 중 다른 시간에도 카페인을 섭취할 수 없습니다.
다른 이름들:
대조 조건(CTRL) 동안, 피험자들은 스트레스 요인 개입을 받지 않습니다.
그들은 알코올을 섭취하지 않으며, 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 기간 동안 수면을 취합니다. 그들은 하루 종일 정기적인 간격으로 검사를 수행합니다. 그들은 아침에 MRI를 촬영하고, 두 번의 채혈(아침과 오후)을 받습니다. |
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실험적: 그룹 B: ALC - CTRL - SD1&2
그룹 B는 오후 11시부터 오전 8시까지의 적응 야간 수면을 거친 후 다음 순서로 중재를 경험할 것입니다: 알코올 투여(ALC); 대조군(CTRL); 27시간 수면 박탈(SD1)과 수면 회복(SD2).
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알코올 투여 조건(ALC)의 경우, 피험자들은 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.08%로 유도하기 위해 아침에 약 15분 동안의 시간 동안 80도 보드카를 과일 주스 또는 탄산이 없고 카페인이 없는 투명한 탄산음료와 1:3 비율로 섞어 섭취합니다.
구체적인 투여량은 Widmark 공식을 사용하여 각 개인의 체중과 성별을 고려하여 결정됩니다.
BAC는 NHTSA에서 승인한 증거용 호기 알코올 측정(EBT) 장치로 측정되며, 이 장치는 호기 알코올 농도(BrAC, 210리터당 그램)를 측정하여 BAC(g/100ml 또는 g/dl)로 변환합니다.
BAC는 피험자들이 오후 11시에 취침할 때까지 모든 작업 전후에 측정되며, 이때 피험자들의 BAC는 0.00%에 도달하거나 근접할 것으로 예상됩니다.
피험자들은 MRI(알코올 섭취 직후, 가장 높은 수준의 취기를 예상하여 장애 효과를 포착하기 위해)와 두 차례의 채혈(아침과 오후)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
수면 박탈 조건(SD1&2)의 경우, 참가자는 오전 8시부터 다음 날 오전 11시까지 총 27시간 동안 깨어 있게 됩니다(SD1).
그들은 하루 종일 그리고 밤새 정기적인 간격으로 검사를 수행하며, 연장된 각성 기간 동안 두 번의 혈액 채취를 합니다.
참가자는 약 25시간 동안 깨어 있는 후 MRI 검사를 받고, 오전 11시부터 오후 2시까지 3시간 동안 낮잠을 잘 기회를 가집니다.
그런 다음 오후 2시부터 오후 11시까지 검사와 식사를 위해 깨어 있으며, 이후 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 수면 기간으로 돌아갑니다(SD2).
이 기간 동안 참가자는 카페인을 섭취할 수 없으며, 연구 중 다른 시간에도 카페인을 섭취할 수 없습니다.
다른 이름들:
대조 조건(CTRL) 동안, 피험자들은 스트레스 요인 개입을 받지 않습니다.
그들은 알코올을 섭취하지 않으며, 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 기간 동안 수면을 취합니다. 그들은 하루 종일 정기적인 간격으로 검사를 수행합니다. 그들은 아침에 MRI를 촬영하고, 두 번의 채혈(아침과 오후)을 받습니다. |
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실험적: 그룹 C: SD1&2 - CTRL - ALC
C 그룹은 오후 11시부터 오전 8시까지의 적응 밤 수면 후 다음 순서로 중재를 경험할 것입니다: 27시간의 수면 박탈(SD1)과 수면 회복(SD2); 알코올 투여(ALC); 대조군(CTRL).
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알코올 투여 조건(ALC)의 경우, 피험자들은 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.08%로 유도하기 위해 아침에 약 15분 동안의 시간 동안 80도 보드카를 과일 주스 또는 탄산이 없고 카페인이 없는 투명한 탄산음료와 1:3 비율로 섞어 섭취합니다.
구체적인 투여량은 Widmark 공식을 사용하여 각 개인의 체중과 성별을 고려하여 결정됩니다.
BAC는 NHTSA에서 승인한 증거용 호기 알코올 측정(EBT) 장치로 측정되며, 이 장치는 호기 알코올 농도(BrAC, 210리터당 그램)를 측정하여 BAC(g/100ml 또는 g/dl)로 변환합니다.
BAC는 피험자들이 오후 11시에 취침할 때까지 모든 작업 전후에 측정되며, 이때 피험자들의 BAC는 0.00%에 도달하거나 근접할 것으로 예상됩니다.
피험자들은 MRI(알코올 섭취 직후, 가장 높은 수준의 취기를 예상하여 장애 효과를 포착하기 위해)와 두 차례의 채혈(아침과 오후)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
수면 박탈 조건(SD1&2)의 경우, 참가자는 오전 8시부터 다음 날 오전 11시까지 총 27시간 동안 깨어 있게 됩니다(SD1).
그들은 하루 종일 그리고 밤새 정기적인 간격으로 검사를 수행하며, 연장된 각성 기간 동안 두 번의 혈액 채취를 합니다.
참가자는 약 25시간 동안 깨어 있는 후 MRI 검사를 받고, 오전 11시부터 오후 2시까지 3시간 동안 낮잠을 잘 기회를 가집니다.
그런 다음 오후 2시부터 오후 11시까지 검사와 식사를 위해 깨어 있으며, 이후 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 수면 기간으로 돌아갑니다(SD2).
이 기간 동안 참가자는 카페인을 섭취할 수 없으며, 연구 중 다른 시간에도 카페인을 섭취할 수 없습니다.
다른 이름들:
대조 조건(CTRL) 동안, 피험자들은 스트레스 요인 개입을 받지 않습니다.
그들은 알코올을 섭취하지 않으며, 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 기간 동안 수면을 취합니다. 그들은 하루 종일 정기적인 간격으로 검사를 수행합니다. 그들은 아침에 MRI를 촬영하고, 두 번의 채혈(아침과 오후)을 받습니다. |
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실험적: 그룹 D: CTRL - SD1&2 - ALC
그룹 D는 오후 11시부터 오전 8시까지의 적응 기간 야간 수면 후에 다음과 같은 순서로 중재를 경험하게 됩니다: 대조군 (CTRL); 27시간 수면 박탈 (SD1)과 수면 회복 (SD2); 알코올 투여 (ALC).
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알코올 투여 조건(ALC)의 경우, 피험자들은 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.08%로 유도하기 위해 아침에 약 15분 동안의 시간 동안 80도 보드카를 과일 주스 또는 탄산이 없고 카페인이 없는 투명한 탄산음료와 1:3 비율로 섞어 섭취합니다.
구체적인 투여량은 Widmark 공식을 사용하여 각 개인의 체중과 성별을 고려하여 결정됩니다.
BAC는 NHTSA에서 승인한 증거용 호기 알코올 측정(EBT) 장치로 측정되며, 이 장치는 호기 알코올 농도(BrAC, 210리터당 그램)를 측정하여 BAC(g/100ml 또는 g/dl)로 변환합니다.
BAC는 피험자들이 오후 11시에 취침할 때까지 모든 작업 전후에 측정되며, 이때 피험자들의 BAC는 0.00%에 도달하거나 근접할 것으로 예상됩니다.
피험자들은 MRI(알코올 섭취 직후, 가장 높은 수준의 취기를 예상하여 장애 효과를 포착하기 위해)와 두 차례의 채혈(아침과 오후)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
수면 박탈 조건(SD1&2)의 경우, 참가자는 오전 8시부터 다음 날 오전 11시까지 총 27시간 동안 깨어 있게 됩니다(SD1).
그들은 하루 종일 그리고 밤새 정기적인 간격으로 검사를 수행하며, 연장된 각성 기간 동안 두 번의 혈액 채취를 합니다.
참가자는 약 25시간 동안 깨어 있는 후 MRI 검사를 받고, 오전 11시부터 오후 2시까지 3시간 동안 낮잠을 잘 기회를 가집니다.
그런 다음 오후 2시부터 오후 11시까지 검사와 식사를 위해 깨어 있으며, 이후 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 수면 기간으로 돌아갑니다(SD2).
이 기간 동안 참가자는 카페인을 섭취할 수 없으며, 연구 중 다른 시간에도 카페인을 섭취할 수 없습니다.
다른 이름들:
대조 조건(CTRL) 동안, 피험자들은 스트레스 요인 개입을 받지 않습니다.
그들은 알코올을 섭취하지 않으며, 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 기간 동안 수면을 취합니다. 그들은 하루 종일 정기적인 간격으로 검사를 수행합니다. 그들은 아침에 MRI를 촬영하고, 두 번의 채혈(아침과 오후)을 받습니다. |
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실험적: 그룹 E: ALC - SD1&2 - CTRL
E 그룹은 오후 11시부터 오전 8시까지의 적응 야간 수면 후 다음 순서로 중재를 경험하게 됩니다: 알코올 투여(ALC); 27시간 수면 박탈(SD1)과 수면 회복(SD2); 대조군(CTRL).
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알코올 투여 조건(ALC)의 경우, 피험자들은 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.08%로 유도하기 위해 아침에 약 15분 동안의 시간 동안 80도 보드카를 과일 주스 또는 탄산이 없고 카페인이 없는 투명한 탄산음료와 1:3 비율로 섞어 섭취합니다.
구체적인 투여량은 Widmark 공식을 사용하여 각 개인의 체중과 성별을 고려하여 결정됩니다.
BAC는 NHTSA에서 승인한 증거용 호기 알코올 측정(EBT) 장치로 측정되며, 이 장치는 호기 알코올 농도(BrAC, 210리터당 그램)를 측정하여 BAC(g/100ml 또는 g/dl)로 변환합니다.
BAC는 피험자들이 오후 11시에 취침할 때까지 모든 작업 전후에 측정되며, 이때 피험자들의 BAC는 0.00%에 도달하거나 근접할 것으로 예상됩니다.
피험자들은 MRI(알코올 섭취 직후, 가장 높은 수준의 취기를 예상하여 장애 효과를 포착하기 위해)와 두 차례의 채혈(아침과 오후)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
수면 박탈 조건(SD1&2)의 경우, 참가자는 오전 8시부터 다음 날 오전 11시까지 총 27시간 동안 깨어 있게 됩니다(SD1).
그들은 하루 종일 그리고 밤새 정기적인 간격으로 검사를 수행하며, 연장된 각성 기간 동안 두 번의 혈액 채취를 합니다.
참가자는 약 25시간 동안 깨어 있는 후 MRI 검사를 받고, 오전 11시부터 오후 2시까지 3시간 동안 낮잠을 잘 기회를 가집니다.
그런 다음 오후 2시부터 오후 11시까지 검사와 식사를 위해 깨어 있으며, 이후 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 수면 기간으로 돌아갑니다(SD2).
이 기간 동안 참가자는 카페인을 섭취할 수 없으며, 연구 중 다른 시간에도 카페인을 섭취할 수 없습니다.
다른 이름들:
대조 조건(CTRL) 동안, 피험자들은 스트레스 요인 개입을 받지 않습니다.
그들은 알코올을 섭취하지 않으며, 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 기간 동안 수면을 취합니다. 그들은 하루 종일 정기적인 간격으로 검사를 수행합니다. 그들은 아침에 MRI를 촬영하고, 두 번의 채혈(아침과 오후)을 받습니다. |
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실험적: 그룹 F: SD1&2 - ALC - CTRL
F 그룹은 오후 11시부터 오전 8시까지의 적응기 야간 수면 후 다음 순서로 중재를 경험하게 됩니다: 27시간 수면 박탈(SD1) 및 수면 회복(SD2); 알코올 투여(ALC); 대조군(CTRL).
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알코올 투여 조건(ALC)의 경우, 피험자들은 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.08%로 유도하기 위해 아침에 약 15분 동안의 시간 동안 80도 보드카를 과일 주스 또는 탄산이 없고 카페인이 없는 투명한 탄산음료와 1:3 비율로 섞어 섭취합니다.
구체적인 투여량은 Widmark 공식을 사용하여 각 개인의 체중과 성별을 고려하여 결정됩니다.
BAC는 NHTSA에서 승인한 증거용 호기 알코올 측정(EBT) 장치로 측정되며, 이 장치는 호기 알코올 농도(BrAC, 210리터당 그램)를 측정하여 BAC(g/100ml 또는 g/dl)로 변환합니다.
BAC는 피험자들이 오후 11시에 취침할 때까지 모든 작업 전후에 측정되며, 이때 피험자들의 BAC는 0.00%에 도달하거나 근접할 것으로 예상됩니다.
피험자들은 MRI(알코올 섭취 직후, 가장 높은 수준의 취기를 예상하여 장애 효과를 포착하기 위해)와 두 차례의 채혈(아침과 오후)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
수면 박탈 조건(SD1&2)의 경우, 참가자는 오전 8시부터 다음 날 오전 11시까지 총 27시간 동안 깨어 있게 됩니다(SD1).
그들은 하루 종일 그리고 밤새 정기적인 간격으로 검사를 수행하며, 연장된 각성 기간 동안 두 번의 혈액 채취를 합니다.
참가자는 약 25시간 동안 깨어 있는 후 MRI 검사를 받고, 오전 11시부터 오후 2시까지 3시간 동안 낮잠을 잘 기회를 가집니다.
그런 다음 오후 2시부터 오후 11시까지 검사와 식사를 위해 깨어 있으며, 이후 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 수면 기간으로 돌아갑니다(SD2).
이 기간 동안 참가자는 카페인을 섭취할 수 없으며, 연구 중 다른 시간에도 카페인을 섭취할 수 없습니다.
다른 이름들:
대조 조건(CTRL) 동안, 피험자들은 스트레스 요인 개입을 받지 않습니다.
그들은 알코올을 섭취하지 않으며, 오후 11시부터 오전 8시까지의 표준 기간 동안 수면을 취합니다. 그들은 하루 종일 정기적인 간격으로 검사를 수행합니다. 그들은 아침에 MRI를 촬영하고, 두 번의 채혈(아침과 오후)을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신운동 각성 과제(PVT) 주의력 이탈
기간: 연구 2일차부터 연구 6일차까지(세 가지 조건: ALC, CTRL, SD1&2 각각을 포함).
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인지 배터리의 일부인 정신운동 경계력 과제(PVT)는 3분간 시각 자극에 대한 반응 시간을 기록하는 과제로, 경계적 주의력을 민감하게 측정하는 검사로 검증되었습니다.
피험자들은 화면의 빈 상자를 주시하고, 상자 안에 밀리초 카운터가 나타나서 증가하기 시작할 때 스페이스 바를 누르도록 지시받습니다.
상자는 1초 동안 반응 시간을 표시한 후 초기화되며, 2-5초 사이의 무작위 자극 간 간격이 있습니다.
실수는 355밀리초 이상의 반응 시간으로 정의됩니다.
결과는 손상된 상태와 비손상된 대조 상태에 대한 표준 편차와 함께 실수 횟수로 보고됩니다.
더 많은 실수는 더 큰 손상을 시사합니다.
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연구 2일차부터 연구 6일차까지(세 가지 조건: ALC, CTRL, SD1&2 각각을 포함).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트 배터리 속도
기간: 연구 2일차부터 연구 6일차까지 (세 가지 조건: ALC, CTRL, SD1&2 각각을 포함).
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뇌에서 알려진 영역을 가진 다양한 인지 영역을 포괄하는 10개의 인지 과제에 대한 반응 시간을 나타내는 단일 변수입니다. 피험자는 깨어 있는 동안 약 3시간마다 이를 완료합니다. 테스트 점수는 연습 효과와 자극 세트 효과를 조정하고, 모든 수행된 테스트의 평균과 표준 편차를 기준으로 z-점수로 변환됩니다. 인지 영역 간 속도는 10개 테스트의 z-점수를 평균하여 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 빠른 속도를 반영합니다. 최종 측정치는 z-점수의 최소 제곱 평균으로 보고됩니다. -0.2에서 +0.2 사이의 점수는 속도에 영향을 미치지 않음을 시사합니다(0=집단 평균). 더 음의 점수는 더 큰 부정적 효과를 시사합니다(즉, -0.2에서 -0.5 사이의 점수는 약간 느림; -0.5에서 -0.8 사이는 중간 정도 느림; -0.8을 초과하는 점수는 상당히 느림을 의미합니다). 더 양의 점수는 더 큰 긍정적 효과를 시사합니다(즉, +0.2에서 +0.5 사이의 점수는 약간 빠름; +0.5에서 +0.8 사이는 중간 정도 빠름; +0.8 이상은 상당히 빠름을 의미합니다). |
연구 2일차부터 연구 6일차까지 (세 가지 조건: ALC, CTRL, SD1&2 각각을 포함).
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인지 테스트 배터리 정확도
기간: 연구 2일차부터 연구 6일차까지 (각각의 세 가지 조건: ALC, CTRL, SD1&2 포함).
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뇌에서 알려진 영역을 나타내는 다양한 인지 영역을 포괄하는 10가지 인지 과제에 걸친 정확도를 나타내는 단일 변수입니다. 테스트 점수는 연습 효과와 자극 세트 효과를 조정하고, 모든 실시된 테스트의 평균과 표준 편차를 기반으로 z-변환됩니다. 인지 영역 전반의 정확도는 10개 테스트의 z-점수를 평균하여 계산됩니다. 높은 점수는 더 나은 정확도를 반영합니다. 최종 측정치는 z-점수의 최소제곱평균으로 보고됩니다. -0.2에서 +0.2 사이의 점수는 정확도에 영향을 미치지 않음을 시사합니다(0=모집단 평균). 더 음의 점수는 더 큰 부정적 효과를 시사합니다(즉, -0.2에서 -0.5 사이의 점수는 약간 덜 정확함을 의미합니다; -0.5에서 -0.8 사이는 중간 정도 덜 정확함; -0.8 이상은 현저히 덜 정확함). 더 양의 점수는 더 큰 긍정적 효과를 시사합니다(즉, +0.2에서 +0.5 사이의 점수는 약간 더 정확함을 의미합니다; +0.5에서 +0.8 사이는 중간 정도 더 정확함; +0.8 이상은 현저히 더 정확함). |
연구 2일차부터 연구 6일차까지 (각각의 세 가지 조건: ALC, CTRL, SD1&2 포함).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mathias Basner, MD, PhD, MScEpi, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Basner M, Moore TM, Hermosillo E, Nasrini J, Dinges DF, Gur RC, Johannes B. Cognition Test Battery Performance Is Associated with Simulated 6df Spacecraft Docking Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Nov 1;91(11):861-867. doi: 10.3357/AMHP.5602.2020.
- Basner M, Hermosillo E, Nasrini J, Saxena S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC. Cognition test battery: Adjusting for practice and stimulus set effects for varying administration intervals in high performing individuals. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Jul;42(5):516-529. doi: 10.1080/13803395.2020.1773765. Epub 2020 Jun 15.
- Kiffer F, Boerma M, Allen A. Behavioral effects of space radiation: A comprehensive review of animal studies. Life Sci Space Res (Amst). 2019 May;21:1-21. doi: 10.1016/j.lssr.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
- Davis CM, Allen AR, Bowles DE. Consequences of space radiation on the brain and cardiovascular system. J Environ Sci Health C Toxicol Carcinog. 2021;39(2):180-218. doi: 10.1080/26896583.2021.1891825.
- Cekanaviciute E, Rosi S, Costes SV. Central Nervous System Responses to Simulated Galactic Cosmic Rays. Int J Mol Sci. 2018 Nov 20;19(11):3669. doi: 10.3390/ijms19113669.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 858402
- 80JSC024NA001-NSCOR (기타 보조금/기금 번호: NASA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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