Zmiany neurobehawioralne w następstwie czynników stresogennych związanych z lotem kosmicznym (NeuroSTAR)

Kryteria włączenia:

• Wiek od 25 do 60 lat.
• Brak stanów psychologicznych, psychiatrycznych lub fizycznych uniemożliwiających udział.
• BMI między 18,5 a 35.
• Deklarowany regularny harmonogram snu; zdolność do utrzymania harmonogramu snu w trakcie badania.
• Deklarowany czas snu 6-8,5 h na dobę (zweryfikowany dziennymi dziennikami).
• Umiejętność czytania/pisania po angielsku.
• Zdolność do stania bez pomocy przez do 10 minut jednorazowo i podnoszenia ramion nad głowę.

Kryteria wyłączenia:

• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku na podstawie wywiadu i badania toksykologicznego moczu.
• Potencjalne nadużywanie alkoholu lub intensywne picie w ciągu ostatniego roku, na podstawie samooceny (wynik AUDIT-C Q2 powyżej 1 lub Q3 powyżej 2).
• Niepijący alkoholu na podstawie samooceny (wynik AUDIT-C Q1 równy 0).
• Alergie, stany lub okoliczności uniemożliwiające spożycie alkoholu, w tym stosowanie leków lub suplementów (na receptę lub dostępnych bez recepty), które mogą zakłócać udział w badaniu lub stanowić zagrożenie dla uczestnika (np. leki antycholinergiczne; leki przeciwpsychotyczne; lit; leki psychotropowe nieokreślone inaczej), lub w przypadku których spożycie alkoholu powinno być ograniczone lub unikane (np. pozycje z listy „Szkodliwe interakcje” NIAAA).
• Przekonania kulturowe lub osobiste uniemożliwiające spożycie alkoholu.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤18,5 lub ≥35.
• Obecny palacz/użytkownik tytoniu lub stosujący terapię zastępczą nikotyną. Osoby wolne od nikotyny przez ≥30 dni mogą zostać włączone.
• Nadmierne spożycie kofeiny (>650 mg/dzień łącząc wszystkie regularnie spożywane napoje zawierające kofeinę w ciągu dnia).
• Ostre, przewlekłe lub wyniszczające schorzenia medyczne, poważna choroba psychiczna z osi I na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań krwi i moczu; lub deklarowana historia neurologicznych, psychiatrycznych lub innych schorzeń medycznych uniemożliwiających udział, takich jak zaburzenia układu nerwowego, demencja, przewlekłe migreny lub padaczka; zaburzenia paniczne, dwubiegunowe lub schizoafektywne; zaburzenia snu w tym bezsenność, narkolepsja i obturacyjny bezdech senny; choroby wątroby, nerek lub serca, nadciśnienie; choroby zakaźne; cukrzyca; lub jakiekolwiek inne stany, w przypadku których zalecane jest monitorowanie medyczne i które mogą wymagać leków i/lub stylu życia uniemożliwiających spożycie alkoholu i/lub zaburzenia snu.
• Obecna depresja określona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (Beck, 1996), przez łączny wynik 19 lub wyższy lub odpowiedź większą niż 0 na pytanie Q9 (myśli samobójcze).
• Problemy sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe lub mięśniowo-szkieletowe, lub inne poważne schorzenia takie jak niewydolność narządów, nowotwór lub pacjenci wymagający tlenoterapii.
• Wcześniejsza historia lub diagnoza jakichkolwiek zaburzeń snu, w tym Obturacyjnego Bezdechu Sennego (AHI ≥15 zdarzeń/godzinę) – z ambulatoryjnej lub laboratoryjnej polisomnografii; Zespołu Niespokojnych Nóg lub okresowych ruchów kończyn; Bezsenności; Parasomnii; Wysokiego Ryzyka OBS na podstawie Kwestionariusza STOP-BANG („tak” na co najmniej 4 z 8 pytań); Wysokiego Ryzyka Zespołu Niespokojnych Nóg (RLS) na podstawie kwestionariusza przesiewowego Cambridge-Hopkins; Wysokiego Ryzyka Bezsenności na podstawie Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (wynik 22 lub wyższy).
• Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca leków nasennych na receptę lub dostępnych bez recepty lub stymulantów (na podstawie samooceny lub konsultacji z klinicystą badania).
• Historia potencjalnych przeciwwskazań do MRI, w tym: szumy uszne; niedosłuch odbiorczy >30 dB; rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator; implanty metalowe (np. płytki ortopedyczne po złamaniach kości, endoprotezy stawów, zszywki lub klipsy chirurgiczne, sztuczne zastawki serca, stenty, filtry żylne); odłamki metalowe (np. po wypadku lub z powodu obrażeń wojennych); nieusuwalny aparat ortodontyczny; Tatuaż (niektóre tusze do tatuaży zawierają cząstki metalowe); permanentny makijaż; wkładka domaciczna niezgodna z MRI; implant ślimakowy (wszczepione urządzenie słuchowe); pompa leku; igła do akupunktury; inne ciała/obiekty obce, które są nieusuwalne; ciąża (lub jej możliwość); wcześniejsza operacja mózgu i/lub serca.
• Historia ciężkiej choroby lokomocyjnej, na podstawie samooceny lub reakcji na symulatorze jazdy.
• Ciaża lub obecne karmienie piersią. Osoby miesiączkujące będą miały wykonany test ciążowy z próbki moczu podczas badań przesiewowych, ponieważ osoby obecnie w ciąży nie mogą uczestniczyć w badaniu.
• Osoby deklarujące ciężkie kontaktowe zapalenie skóry lub alergię na plastry, silikon, nikiel lub srebro.
• Obecnie pracujące na nocnej, zmianowej, podzielonej lub rotacyjnej zmianie.
• Planowana podróż przez więcej niż jedną strefę czasową w ciągu 7 dni od zaplanowanej daty rozpoczęcia badania.
• Nawykowy dzienny drzemki.