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패혈증 유발 급성 신장 손상에서 혈청 유로모듈린의 예후적 가치가 있을까요? 성인 패혈증 유발 급성 신장 손상 환자의 임상 결과 예측을 돕는 도구로서.

2025년 12월 26일 업데이트: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

혈청 우로모둘린의 패혈증 유발 급성 신손상에서의 예후적 가치

패혈증에 의해 유발된 급성 신장 손상을 가진 성인 환자들의 임상 결과를 예측하는 데 기저선(진단 당일; 0일차), 7일차, 퇴원 시 혈청 유로모둘린 수치가 도움이 되는지 확인하기 위함입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

패혈증은 전 세계적으로 유병률과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 특히 급성 신손상(AKI)이 발생할 때 장기 부전이 누적됨에 따라 위험이 증가합니다 (1). AKI는 중환자실에서 발생하는 모든 패혈증 에피소드의 거의 절반을 복잡하게 만들며, 단기 및 장기 결과가 더 나쁜 것과 독립적으로 연관되어 있습니다 (2). SOFA 점수, 혈청 크레아티닌, 요량, NGAL 및 KIM-1과 같은 현재의 예후 도구는 제한된 예후 가치를 가집니다. 그들은 종종 상당한 손상이 발생한 후에만 손상을 감지합니다 (3).

요로모둘린은 신장 두꺼운 상행지에서 생성되는 가장 풍부한 요단백질로, 순환계에 소량 존재합니다. 실험 모델은 요로모둘린 결핍이 패혈증 결과를 악화시키는 반면, 외인성 요로모둘린 투여는 사망률을 감소시킬 수 있음을 보여줍니다 (4). 패혈증 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 순환 요로모둘린의 초기 상승이 관찰되지만, AKI를 발생하거나 사망하는 환자들은 진단 시 더 낮은 수치를 보이는 경향이 있습니다. 그러나 유전자 분석은 기저 요로모둘린의 인과적 보호 역할을 확정적으로 입증하지는 못했습니다 (4,5).

이는 세관 보호, 면역 조절 및 감염 제어에 역할을 하며, 이러한 중요한 생리적 기능은 임상 결과 예측에 도움이 될 수 있는 가치 있는 예후 도구로 전환될 수 있습니다. 혈청 요로모둘린은 기존 표지자로는 포착되지 않는 신세관 무결성과 숙주 방어 능력 모두의 초기 지표 역할을 할 수 있습니다 (6,7). 진단 시(0일차), 7일차 및 퇴원 시 혈청 요로모둘린을 평가하는 것은 AKI의 회복 또는 진행을 예측할 수 있습니다. 요로모둘린의 예후 가치를 확립하는 것은 초기 위험 분류를 가능하게 하고, 맞춤형 개입을 안내하며, 임상적 의사 결정에 정보를 제공하여 패혈증 유발 AKI의 결과를 잠재적으로 개선할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 언급된 기준을 충족하는 패혈증으로 인해 최근 AKI로 진단받았고 배제 기준이 없는 사람들.

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥ 18세
  2. AKI를 동반한 패혈증 환자: 패혈증 진단은 중환자실 입원 24시간 이내의 Sepsis-3 기준을 포함한 변수 조합을 기반으로 합니다(임상적, 검사실 및 영상적 증거에 따른 의심 또는 확인된 감염, SOFA 점수의 급격한 증가 ≥2점(또는 패혈성 쇼크의 존재). 후자는 저혈량증이 없는 상태에서 평균 동맥압 65 mm Hg 이상을 유지하기 위한 혈관 수축제 요구 및 혈청 젖산 농도 2 mmol/L (>18 mg/dL) 초과로 정의됩니다(Singer et al 2016).
  3. KDIGO 기준에 따른 AKI 진단(크레아티닌 증가 ≥0.3 mg/dl (≥26.5 μmol/l) 48시간 이내 또는 크레아티닌 증가 ≥1.5 × 기준치 7일 이내 또는 요량 < 0.5 ml/kg/hr ≥ 6시간)
  4. 정보에 입각한 동의서 획득 및 환자가 동의서에 서명할 수 없는 경우 다음의 친족 또는 권한을 가진 자

제외 기준:

  1. ESRD 또는 신장 이식 진단을 받은 환자
  2. AKI의 다른 원인
  3. AKI의 임신 관련 원인
  4. 활성 면역억제 치료(예: 고용량 스테로이드, 화학요법)
  5. 성인형 다낭성 신장병 병력이 있는 환자
  6. 심부전 환자
  7. 요모둘린 수준에 영향을 미칠 수 있는 작은 신장 질량으로 인한 단독 신장 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 환자에서 급성 신손상 결과의 예측 인자로서의 혈청 유로모둘린
기간: 30일
중환자실 입원 시(0일차), 7일차 및 중환자실 퇴실 시 측정한 혈청 유로모듈린 수치가 패혈증 유발 급성 신손상 성인 환자에서 AKI 결과(완전 신기능 회복 대 만성 신질환 진행), 중환자실 체류 기간 및 30일 전원인 사망률을 예측할 수 있는지 평가하기 위함이다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2.1. 혈청 유로모듈린 수치와 신장 대체 요법 필요성 간의 상관관계. 2.2. 혈청 유로모듈린 수치와 SOFA 점수 간의 상관관계. 2.3. 혈청 유로모듈린 수치와 급성 신손상 중증도 간의 상관관계.
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지.
중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Uromodulin in AKI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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