Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har serum uromodulin nogen prognostisk værdi i sepsis-induceret AKI, som et værktøj, der kan hjælpe os med at forudsige de kliniske resultater hos voksne patienter med sepsis-induceret AKI.

26. december 2025 opdateret af: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Serum Uromodulins Prognostiske Værdi i Sepsis-induceret AKI

For at afgøre, om baseline (dag 0; diagnosticeringsdagen), dag 7 og ved udskrivning serum uromodulin-niveauer hjælper med at forudsige kliniske udfald hos voksne patienter med sepsis-induceret AKI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Sepsis forbliver en førende årsag til morbiditet og mortalitet globalt, med stigende risiko efterhånden som organskader akkumulerer, især når akut nyreskade (AKI) udvikler sig (1). AKI komplicerer næsten halvdelen af alle septiske episoder på intensivafdelingen og er uafhængigt forbundet med dårligere kort- og langsigtede udfald (2). Nuværende prognostiske værktøjer som SOFA-score, serumkreatinin, urinproduktion, NGAL og KIM-1 har begrænset prognostisk værdi. De opdager ofte kun skade efter betydelig skade er sket (3).

Uromodulin, det mest forekommende urinprotein produceret af nyrens tykke stigende gren, er til stede i små mængder i cirkulationen. Eksperimentelle modeller viser, at uromodulinmangel forværrer sepsisudfald, mens administration af eksogent uromodulin kan reducere mortalitet (4). I kliniske studier af septiske patienter observeres tidlige stigninger i cirkulerende uromodulin, dog har de, der udvikler AKI eller dør, tendens til at have lavere niveauer ved præsentation. Genetiske analyser har dog ikke endegyldigt bevist en kausal beskyttende rolle for baseline-uromodulin (4,5).

Det har roller i tubulær beskyttelse, immunmodulation og infektionskontrol. Disse vigtige fysiologiske funktioner kan oversættes til værdifulde prognostiske værktøjer, der kan hjælpe med at forudsige kliniske udfald. Serumuromodulin kan tjene som en tidlig indikator for både nyretubulær integritet og værtens forsvarsevne – kvaliteter, der ikke fanges af eksisterende markører (6,7). Vurdering af serumuromodulin på diagnosetidspunktet (dag 0), dag 7 og ved udskrivning kan forudsige bedring eller progression af AKI. Etablering af uromodilins prognostiske værdi kunne muliggøre tidlig risikostratificering, guide skræddersyede interventioner og informere klinisk beslutningstagning, potentielt forbedrende udfald i sepsisinduceret AKI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der for nylig er diagnosticeret med AKI på grund af sepsis, der opfylder de tidligere nævnte kriterier, og som ikke har eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Septiske patienter med AKI: Diagnosen sepsis er baseret på en kombination af variabler inklusive Sepsis-3 kriterier inden for 24 timer efter indlæggelse på intensiv (mistænkt eller bekræftet infektion baseret på kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, akut stigning i SOFA-score =>2 point (eller tilstedeværelse af septisk shock). Sidstnævnte defineres som behov for vasopressor for at opretholde et middelarterielt tryk på 65 mm Hg eller derover og serumlaktatniveau større end 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær af hypovolemi (Singer et al 2016).
  3. Diagnose af AKI ifølge KDIGO-kriterier (stigning i kreatinin med =>0,3 mg/dl (=>26,5 mikromol/l) inden for 48 timer eller stigning i kreatinin =>1,5 × baseline inden for 7 dage eller urinproduktion < 0,5 ml/kg/time i => 6 timer)
  4. Indhentet informeret samtykke, og i tilfælde af at patienten ikke er i stand til at underskrive samtykket, hans nærmeste pårørende eller har fuldmagt

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med ESRD eller nyretransplantation
  2. Andre årsager til AKI
  3. Graviditetsrelaterede årsager til AKI
  4. Aktiv immunsuppressiv behandling (f.eks. højdosis steroidbehandling, kemoterapi)
  5. Patienter med baggrund for voksen polycystisk nyresygdom
  6. Patienter med hjertesvigt
  7. Patienter med en enkelt nyre på grund af lille nyremasse, der kan påvirke uromodulinniveauet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Uromodulin som en Prædiktor for Akut Nyreskades Udfald hos Sepsispatienter
Tidsramme: 30 dage
For at vurdere, om serum uromodulin-niveauer målt ved intensivafdelingens indlæggelse (dag 0), dag 7 og ved udskrivning fra intensivafdelingen kan forudsige AKI-udfald (komplet nyrehelbredelse versus progression til kronisk nyresygdom), længden af opholdet på intensivafdelingen og 30-dages dødelighed af alle årsager hos voksne patienter med sepsisinduceret akut nyreskade.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
2.1. Korrelation mellem serum uromodulin-niveauer og behov for renal erstatningsterapi. 2.2. Korrelation mellem serum uromodulin-niveauer og SOFA-score. 2.3. Korrelation mellem serum uromodulin-niveauer og AKI-sværhedsgrad.
Tidsramme: Fra intensiv afdelings indlæggelse til intensiv afdelings udskrivelse.
Fra intensiv afdelings indlæggelse til intensiv afdelings udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uromodulin in AKI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger