DES-ISR 환자에서 혈관 내 영상 유도 대 혈관 조영술 유도 PCI
2025년 12월 9일 업데이트: Ye-fei, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
혈관 내 영상 유도 대 혈관조영술 유도 약물방출 스텐트 내 재협착 경피적 관상동맥 중재술
이 연구는 혈관 내 영상 또는 혈관 조영술 유도 하에 반복 PCI를 시행한 DES-ISR 환자의 임상 및 혈관 조영 결과를 비교하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초기 혈관 재형성술을 통해 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 이후 약물요법은 관상동맥 질환 환자의 임상 예후를 개선시켰습니다. 그러나 스텐트 실패 사건의 존재는 불리한 심장 사건의 장기적 위험을 지속적으로 제기하고 있습니다. 약물 방출 스텐트(DES)의 활용에도 불구하고, 스텐트 내 재협착(ISR)의 발생률은 연간 1-2%의 비율로 계속 발생하고 있습니다. 또한, 복잡한 기전(스텐트 팽창 부족, 신생내막 증식 또는 신생동맥경화)을 고려할 때 ISR의 예후는 신생 병변보다 더 나쁩니다.관상동맥 조영술과 비교하여, 혈관 내 영상(OCT/IVUS)은 기준 혈관 치수 및 병변 특성, 직경 협착의 심각도, 병변 길이 및 형태를 포함한 상세한 해부학적 정보를 제공합니다. 스텐트 실패의 기전을 파악하는 것은 원인 요인이 치료 전략 선택에 영향을 미치며, 궁극적으로 혈관 재형성술의 예후에 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 그러나 ISR 병변에 대한 혈관 내 영상 유도 PCI의 정확한 이점에 대한 임상적 증거는 제한적입니다.
따라서, 본 연구는 ISR 환자에서 혈관 내 영상 유도 PCI의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fei Ye, MD
- 전화번호: 18951670287 +86
- 이메일: doctor_ye@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-fei Wang, MD
- 전화번호: 18852577798 +86
- 이메일: happywangyf2018@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관조영술 유도 또는 IVUS 유도 병용 하에 반복 경피적 관상동맥 중재술(re-PCI)을 받은 초회 약물방출 스텐트 내 재협착(DES-ISR) 환자
설명
포함 기준:
(1) DES-ISR 병변을 가진 환자; (2) 최소 1년 이상의 기대 수명; (3) 관상동맥에서 처음 발생한 DES-ISR 병변으로 혈관조영술 소견에 기반하여 재관류 중재술에 적합한 경우.
제외 기준:
(1) 금속 스텐트 내 재협착(BMS-ISR). (2) 비-DES-ISR 병변. (3) 불완전한 임상 및 혈관조영술 데이터. (4) IVUS 또는 혈관조영술 이미지 품질 불량. (5) 재발성 DES-ISR. (6) 광간섭단층촬영(OCT) 유도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈관내 영상 유도
ISR로 진단된 병변에 대해 개인들은 혈관 내 영상 유도 PCI를 받았습니다
|
ISR에 대한 경피적 관상동맥 중재술
|
|
혈관조영술 유도
개인들은 ISR로 진단된 병변에 대해 혈관조영술 유도 PCI를 받았습니다
|
ISR에 대한 경피적 관상동맥 중재술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACE
기간: 3년
|
PCI 후 주요 심혈관 사건
|
3년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스텐트 확장
기간: 시술 중
|
치료 구간 내 최종 최소 내강 면적(MLA)을 평균 기준 혈관 면적으로 나눈 값으로 정의됩니다
|
시술 중
|
|
MSA
기간: 수술 중
|
최소 스텐트 면적
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fei Ye, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, 210006 Nanjing, Jiangsu, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KY20241223-KS-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인정보 및 윤리적 제한으로 인해, 본 연구에서 생성 및 분석된 데이터는 공개적으로 이용할 수 없으나, 윤리위원회의 승인을 거쳐 수석 연구자로부터 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .