DES-ISR 환자에서 혈관 내 영상 유도 대 혈관 조영술 유도 PCI
혈관 내 영상 유도 대 혈관조영술 유도 약물방출 스텐트 내 재협착 경피적 관상동맥 중재술
연구 개요
상세 설명
초기 혈관 재형성술을 통해 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 이후 약물요법은 관상동맥 질환 환자의 임상 예후를 개선시켰습니다. 그러나 스텐트 실패 사건의 존재는 불리한 심장 사건의 장기적 위험을 지속적으로 제기하고 있습니다. 약물 방출 스텐트(DES)의 활용에도 불구하고, 스텐트 내 재협착(ISR)의 발생률은 연간 1-2%의 비율로 계속 발생하고 있습니다. 또한, 복잡한 기전(스텐트 팽창 부족, 신생내막 증식 또는 신생동맥경화)을 고려할 때 ISR의 예후는 신생 병변보다 더 나쁩니다.관상동맥 조영술과 비교하여, 혈관 내 영상(OCT/IVUS)은 기준 혈관 치수 및 병변 특성, 직경 협착의 심각도, 병변 길이 및 형태를 포함한 상세한 해부학적 정보를 제공합니다. 스텐트 실패의 기전을 파악하는 것은 원인 요인이 치료 전략 선택에 영향을 미치며, 궁극적으로 혈관 재형성술의 예후에 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 그러나 ISR 병변에 대한 혈관 내 영상 유도 PCI의 정확한 이점에 대한 임상적 증거는 제한적입니다.
따라서, 본 연구는 ISR 환자에서 혈관 내 영상 유도 PCI의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fei Ye, MD
- 전화번호: 18951670287 +86
- 이메일: doctor_ye@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-fei Wang, MD
- 전화번호: 18852577798 +86
- 이메일: happywangyf2018@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) DES-ISR 병변을 가진 환자; (2) 최소 1년 이상의 기대 수명; (3) 관상동맥에서 처음 발생한 DES-ISR 병변으로 혈관조영술 소견에 기반하여 재관류 중재술에 적합한 경우.
제외 기준:
(1) 금속 스텐트 내 재협착(BMS-ISR). (2) 비-DES-ISR 병변. (3) 불완전한 임상 및 혈관조영술 데이터. (4) IVUS 또는 혈관조영술 이미지 품질 불량. (5) 재발성 DES-ISR. (6) 광간섭단층촬영(OCT) 유도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관내 영상 유도
ISR로 진단된 병변에 대해 개인들은 혈관 내 영상 유도 PCI를 받았습니다
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ISR에 대한 경피적 관상동맥 중재술
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혈관조영술 유도
개인들은 ISR로 진단된 병변에 대해 혈관조영술 유도 PCI를 받았습니다
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ISR에 대한 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE
기간: 3년
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PCI 후 주요 심혈관 사건
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 확장
기간: 시술 중
|
치료 구간 내 최종 최소 내강 면적(MLA)을 평균 기준 혈관 면적으로 나눈 값으로 정의됩니다
|
시술 중
|
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MSA
기간: 수술 중
|
최소 스텐트 면적
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fei Ye, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, 210006 Nanjing, Jiangsu, China
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20241223-KS-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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