Double Nutri® 리포좀 캡슐화 기술이 비타민 C 및 글루타치온 액상 파우치의 인체 흡수에 미치는 영향
2026년 2월 2일 업데이트: TCI Co., Ltd.
Double Nutri® 리포좀 캡슐화 기술이 비타민 C와 글루타티온 액상 사셰의 인체 흡수에 미치는 영향
본 연구의 목적은 Double Nutri® 리포좀 캡슐화 기술이 인간의 액상 비타민 C 및 글루타치온 보충제의 경구 흡수를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 액체 비타민 C와 글루타치온 보충제를 단일 경구 투여한 후 혈중 농도 변화 및 생체이용률 차이를 평가하기 위해 설계된 단일 기관, 자기 대조 교차 인체 시험입니다.
18세 이상의 건강한 성인 참가자가 등록됩니다. 각 참가자는 두 번의 연구 세션을 완료하며, 세션 간 최소 7일의 휴약 기간을 두고 진행됩니다. 각 연구일에는 시험 제품 투여 전(0분)에 정맥혈 샘플을 채취하여 비타민 C 수치, 글루타치온 수치, 완전 혈구 수, 혈중 지질, 혈당, 간 및 신장 기능 지표를 평가합니다.
기준선 혈액 채취 후, 표준화된 아침 식사를 제공하며 10분 이내에 섭취한 후 시험 제품을 투여합니다. 이후 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간에 정맥혈 샘플을 채취하여 비타민 C와 글루타치온 농도를 측정합니다. 4시간 혈액 채취 후 점심 식사를 제공하며, 8시간 혈액 채취 후 저녁 식사를 제공합니다. 두 연구 세션 동안 동일한 식사를 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tong-Lin Wu
- 전화번호: +886 02-87977811
- 이메일: Tony.Wu@tci-bio.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ping Lin
- 전화번호: +886 02-87977811
- 이메일: candice.lin@tci-bio.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- TCI Co., Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인으로서 18세 이상이며, 성별에 관계없이 동의서에 서명할 의사가 있고 모든 연구 절차를 완전히 준수할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 콘돔이나 자궁내 장치(IUD)와 같은 물리적 피임 방법을 사용하지 않으려는 사람.
- TCI Co., Ltd의 직원 및 그 가족 구성원.
- 연구 시작 30일 전부터 매일 200mg 이상의 비타민 C 보충제, 100mg 이상의 글루타치온 보충제를 복용했거나, 경구 피임약 및 에스트로겐 제제(에티닐에스트라디올, 데소게스트렐, 게스토덴, 드로스피레논, 사이프로테론 아세테이트 포함) 또는 아세트아미노펜과 같이 내인성 비타민 C 또는 글루타치온 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 사람.
- 만성 위장관 질환(과민성 대장 증후군[IBS], 염증성 장 질환[IBD], 만성 설사, 크론병, 섬유증, 장 조절 장애/대변 실금, 췌장염, 소화성 궤양 질환, 대장암, 단장 증후군, 궤양성 대장염 포함), 간질 또는 발작 병력, 간 또는 신장 질환, 악성 종양, 내분비 장애, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용, 또는 병력에 기초한 기타 중대한 기질성 질환을 가진 사람.
- 위장관 수술, 장기 이식 또는 기타 주요 외과적 시술을 받은 사람.
- 연구 시작 2주 전에 급성 위장염을 경험한 사람.
- 시험 샘플의 어떤 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리포솜 없는 비타민 C와 글루타티온
각 투여는 두 개의 개별 포장으로 구성되며, 각 포장에는 비타민 C 1,000 mg과 글루타치온 60 mg이 함유되어 있습니다.
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각 투여는 두 개의 개별 포장으로 구성되며, 각 포장에는 비타민 C 1,000mg과 글루타치온 60mg이 함유되어 있습니다.
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실험적: 리포솜 비타민 C와 글루타치온
각 투여는 두 개의 개별 포장으로 구성되며, 각 포장에는 1,000mg의 비타민 C와 60mg의 글루타치온이 함유되어 있습니다. 또한 시험 샘플은 Double Nutri 리포좀 기술을 사용하여 처리됩니다.
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각 투여는 비타민 C 1,000mg과 글루타치온 60mg이 함유된 두 개의 개별 포장으로 구성되며, 제품은 Double Nutri 리포좀 기술을 사용하여 가공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 비타민 C 수치 (ug/mL)
기간: 시험 샘플 복용 후 8시간 경과 시
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혈중 비타민 C 수치는 공복 상태와 섭취 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간에 측정됩니다.
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시험 샘플 복용 후 8시간 경과 시
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혈액 글루타티온 수준 (μmol/L)
기간: 테스트 샘플 섭취 후 8시간에
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공복 상태와 섭취 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간에 전혈 글루타치온 수치를 측정합니다.
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테스트 샘플 섭취 후 8시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 1월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-098-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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