DATA-INSIGHT는 독일의 건강 데이터를 살펴보아 눈 질환을 앓고 있는 환자가 얼마나 많은지 알아보는 프로젝트입니다. 또한 이 프로젝트는 공개적으로 이용 가능한 의료 정보를 수집하고 활용하는 새로운 방법을 탐구합니다.
DATA-INSIGHT: 독일 의료 시스템에서 치료 평가 및 증거 생성의 새로운 출처 평가를 위한 데이터 분석
이 연구의 주요 목표는 독일에서 특정 안질환의 유병률이 얼마나 되는지와 시간이 지남에 따라 어떻게 변화했는지 알아내는 것입니다. 연구 대상 질환은 다음과 같습니다:
nAMD(신생혈관성 연령관련 황반변성): 망막 중심부에 영향을 미치며 노년층에서 시력 손실을 유발할 수 있는 질환입니다.
DME(당뇨병성 황반부종): 당뇨병으로 인해 망막 중심부에 발생하는 부종으로, 시력 문제를 초래할 수 있습니다.
RVO(망막정맥폐쇄): 망막의 정맥이 막히는 것으로, 갑작스러운 시력 손실을 유발할 수 있습니다.
연구진은 2009년부터 2024년까지 수집된 데이터를 검토하여 이 질환들의 발생 빈도(발생률)와 특정 시점에 이 질환을 가진 사람의 수(유병률)를 파악할 것입니다. 독일의 FDZ와 FDGP라는 두 가지 대규모 건강 데이터 세트를 사용할 예정입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 2009년부터 2024년까지 독일에서 nAMD, DME, RVO의 신규 및 기존 사례 수가 두 데이터 소스(FDZ와 FDGP) 간에 어떻게 비교되는가? 또한 연구는 나이, 다른 건강 문제, 약물 복용과 같은 요인이 이 안질환들의 유병률에 어떤 영향을 미치는지 알아내고자 합니다.
또 다른 목표는 이 안질환을 가진 사람들 중 시력 손실을 늦추거나 멈추는 데 사용되는 항-VEGF라는 약물로 치료받는 사람이 얼마나 되는지 확인하는 것입니다.
요약하면, 이 연구는 독일에서 이 안질환들이 사람들에게 어떤 영향을 미치는지, 어떻게 치료되는지, 그리고 특정 인구 집단이 이 질환에 더 취약한지에 대한 이해를 도울 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bayer Clinical Trials Contact
- 전화번호: (+)1-888-84 22937
- 이메일: clinical-trials-contact@bayer.com
연구 장소
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Leverkusen, 독일, 51373
- 모병
- Bayer Vital GmbH
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지의 기간 내에 nAMD, DME, RVO 중 최소 한 가지 진단을 받은 경우
- 나이가 50세 이상인 nAMD 환자
- 나이가 18세 이상인 DME 환자
- 나이가 18세 이상인 RVO 환자
- 법정 건강보험 또는 사보험에 가입된 독일 거주 참가자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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nAMD 코호트
nAMD로 진단받은 참가자
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현지 라벨 및 담당 의사에 따르면
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DME 코호트
DME 진단을 받은 참가자
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현지 라벨 및 담당 의사에 따르면
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RVO 코호트
RVO로 진단받은 참가자
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현지 라벨 및 담당 의사에 따르면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독일에서 FDZ 및 FDPG의 nAMD, DME 및 RVO 발생률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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1년 발병률은 각 데이터 저장소에서 해당 연도에 포함 및 배제 기준을 충족하는 모든 신규 환자가 해당 연도 저장소의 모든 환자와 처음으로 비교되는 것으로 정의됩니다.
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2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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독일에서의 nAMD, DME 및 RVO 유병률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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1년 유병률은 해당 연도의 각 데이터 저장소에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자의 비율에 해당 연도 저장소 내 모든 환자 대비 이전 연도에 확인된 환자를 더한 것으로 정의됩니다.
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2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 요인, 동반 질환, 약물 및 데이터 소스의 영향을 받는 독일에서 FDZ 및 FDPG의 nAMD, DME 및 RVO 발생률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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1년 발생률은 주어진 연도의 데이터 저장소에 있는 모든 환자와 비교하여 각 데이터 저장소에서 해당 연도에 처음으로 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 신규 환자로 정의됩니다.
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2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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독일에서 인구통계, 동반질환, 약물 및 데이터 출처에 영향을 받는 FDZ 및 FDPG의 nAMD, DME 및 RVO 유병률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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1년 유병률은 각 데이터 저장소에서 해당 연도에 포함 기준과 제외 기준을 충족하는 환자의 비율에 해당 연도 저장소 내 모든 환자 대비 이전 연도에 식별된 환자를 더한 값으로 정의됩니다.
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2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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항-VEGF 약물로 치료받은 nAMD, DME 및 RVO 환자 수
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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항-VEGF 약물로 치료받은 nAMD, DME 및 RVO 환자의 비율
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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