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DATA-INSIGHT는 독일의 건강 데이터를 살펴보아 눈 질환을 앓고 있는 환자가 얼마나 많은지 알아보는 프로젝트입니다. 또한 이 프로젝트는 공개적으로 이용 가능한 의료 정보를 수집하고 활용하는 새로운 방법을 탐구합니다.

2026년 6월 18일 업데이트: Bayer

DATA-INSIGHT: 독일 의료 시스템에서 치료 평가 및 증거 생성의 새로운 출처 평가를 위한 데이터 분석

이 연구의 주요 목표는 독일에서 특정 안질환의 유병률이 얼마나 되는지와 시간이 지남에 따라 어떻게 변화했는지 알아내는 것입니다. 연구 대상 질환은 다음과 같습니다:

nAMD(신생혈관성 연령관련 황반변성): 망막 중심부에 영향을 미치며 노년층에서 시력 손실을 유발할 수 있는 질환입니다.

DME(당뇨병성 황반부종): 당뇨병으로 인해 망막 중심부에 발생하는 부종으로, 시력 문제를 초래할 수 있습니다.

RVO(망막정맥폐쇄): 망막의 정맥이 막히는 것으로, 갑작스러운 시력 손실을 유발할 수 있습니다.

연구진은 2009년부터 2024년까지 수집된 데이터를 검토하여 이 질환들의 발생 빈도(발생률)와 특정 시점에 이 질환을 가진 사람의 수(유병률)를 파악할 것입니다. 독일의 FDZ와 FDGP라는 두 가지 대규모 건강 데이터 세트를 사용할 예정입니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 2009년부터 2024년까지 독일에서 nAMD, DME, RVO의 신규 및 기존 사례 수가 두 데이터 소스(FDZ와 FDGP) 간에 어떻게 비교되는가? 또한 연구는 나이, 다른 건강 문제, 약물 복용과 같은 요인이 이 안질환들의 유병률에 어떤 영향을 미치는지 알아내고자 합니다.

또 다른 목표는 이 안질환을 가진 사람들 중 시력 손실을 늦추거나 멈추는 데 사용되는 항-VEGF라는 약물로 치료받는 사람이 얼마나 되는지 확인하는 것입니다.

요약하면, 이 연구는 독일에서 이 안질환들이 사람들에게 어떤 영향을 미치는지, 어떻게 치료되는지, 그리고 특정 인구 집단이 이 질환에 더 취약한지에 대한 이해를 도울 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leverkusen, 독일, 51373
        • 모병
        • Bayer Vital GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 FDZ 및 FDGP 데이터베이스에서 nAMD, DME 및 RVO 진단을 받은 모든 참가자

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지의 기간 내에 nAMD, DME, RVO 중 최소 한 가지 진단을 받은 경우
  • 나이가 50세 이상인 nAMD 환자
  • 나이가 18세 이상인 DME 환자
  • 나이가 18세 이상인 RVO 환자
  • 법정 건강보험 또는 사보험에 가입된 독일 거주 참가자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
nAMD 코호트
nAMD로 진단받은 참가자
현지 라벨 및 담당 의사에 따르면
DME 코호트
DME 진단을 받은 참가자
현지 라벨 및 담당 의사에 따르면
RVO 코호트
RVO로 진단받은 참가자
현지 라벨 및 담당 의사에 따르면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독일에서 FDZ 및 FDPG의 nAMD, DME 및 RVO 발생률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
1년 발병률은 각 데이터 저장소에서 해당 연도에 포함 및 배제 기준을 충족하는 모든 신규 환자가 해당 연도 저장소의 모든 환자와 처음으로 비교되는 것으로 정의됩니다.
2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
독일에서의 nAMD, DME 및 RVO 유병률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
1년 유병률은 해당 연도의 각 데이터 저장소에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자의 비율에 해당 연도 저장소 내 모든 환자 대비 이전 연도에 확인된 환자를 더한 것으로 정의됩니다.
2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 요인, 동반 질환, 약물 및 데이터 소스의 영향을 받는 독일에서 FDZ 및 FDPG의 nAMD, DME 및 RVO 발생률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
1년 발생률은 주어진 연도의 데이터 저장소에 있는 모든 환자와 비교하여 각 데이터 저장소에서 해당 연도에 처음으로 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 신규 환자로 정의됩니다.
2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
독일에서 인구통계, 동반질환, 약물 및 데이터 출처에 영향을 받는 FDZ 및 FDPG의 nAMD, DME 및 RVO 유병률
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
1년 유병률은 각 데이터 저장소에서 해당 연도에 포함 기준과 제외 기준을 충족하는 환자의 비율에 해당 연도 저장소 내 모든 환자 대비 이전 연도에 식별된 환자를 더한 값으로 정의됩니다.
2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
항-VEGF 약물로 치료받은 nAMD, DME 및 RVO 환자 수
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
항-VEGF 약물로 치료받은 nAMD, DME 및 RVO 환자의 비율
기간: 2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일
2009년 1월 1일 - 2024년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 이 연구의 개별 환자 데이터(IPD) 공유에 대한 확립된 계획은 없습니다. 본 연구 데이터의 가용성은 나중에 Bayer의 EFPIA/PhRMA '책임 있는 임상시험 데이터 공유 원칙'에 대한 약속에 따라 결정됩니다. 이는 데이터 접근의 범위, 시점 및 절차와 관련됩니다. 이에 따라 Bayer는 미국 및 EU에서 승인된 의약품 및 적응증을 포함하는 임상시험에 대한 자격을 갖춘 연구자의 환자 수준/연구 수준 임상시험 데이터 및 문서 요청을 검토하기로 약속합니다. 그러나 이 약속은 적극적인 IPD 공유 계획을 반영하지는 않습니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다. 연구자는 www.vivli.org를 사용하여 연구 수행을 위한 임상 연구의 IPD 및 문서 접근을 요청할 수 있습니다. Bayer의 연구 목록 기준에 대한 정보는 포털의 회원 섹션에서 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .