Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DATA-INSIGHT er et projekt, der undersøger sundhedsdata i Tyskland for at finde ud af, hvor mange patienter lider af øjensygdomme. Projektet udforsker også nye måder at indsamle og anvende offentligt tilgængelige sundhedsoplysninger på.

18. juni 2026 opdateret af: Bayer

DATA-INSIGHT: Dataanalyse til behandlingsvurdering og evaluering af nye kilder til evidensgenerering i det tyske sundhedsvæsen

Hovedmålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor almindelige visse øjensygdomme er i Tyskland, og hvordan de har ændret sig over tid. De sygdomme, der undersøges, er:

nAMD (neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration): en tilstand, der påvirker den centrale del af nethinden og kan forårsage synstab hos ældre voksne.

DME (diabetisk makulaødem): en hævelse i den centrale del af nethinden forårsaget af diabetes, som også kan føre til synsproblemer.

RVO (retinal venøs okklusion): en blokering af venerne i nethinden, som kan forårsage pludseligt synstab.

Forskerne vil se på data indsamlet fra 2009 til 2024 for at se, hvor ofte disse sygdomme forekommer (incidens) og hvor mange mennesker, der har dem på et givet tidspunkt (prævalens). De vil bruge to store sæt sundhedsdata fra Tyskland, kaldet FDZ og FDGP.

Det vigtigste spørgsmål er: Hvordan sammenlignes antallet af nye og eksisterende tilfælde af nAMD, DME og RVO mellem de to datakilder (FDZ og FDGP) i Tyskland fra 2009 til 2024? Undersøgelsen ønsker også at finde ud af, om faktorer som alder, andre helbredsproblemer og medicin påvirker, hvor almindelige disse øjensygdomme er.

Et andet mål er at se, hvor mange mennesker med disse øjensygdomme, der behandles med en type medicin kaldet anti-VEGF, som bruges til at bremse eller stoppe synstab.

Kort sagt vil denne undersøgelse hjælpe os med at forstå, hvordan disse øjensygdomme påvirker mennesker i Tyskland, hvordan de behandles, og om forskellige grupper af mennesker er mere tilbøjelige til at få dem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leverkusen, Tyskland, 51373
        • Rekruttering
        • Bayer Vital GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle deltagere med diagnosen nAMD, DME og RVO fra FDZ- og FDGP-databaserne mellem 1. januar 2009 og 31. december 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én diagnose af nAMD, DME eller RVO i perioden fra 1. JAN 2009 til 31. DEC 2024
  • nAMD-patienter i alderen ≥ 50 år
  • DME-patienter i alderen ≥ 18 år
  • RVO-patienter i alderen ≥ 18 år
  • Deltagere bosat i Tyskland, der er dækket af lovpligtig sygesikring eller privat sygesikring

Eksklusionskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
nAMD-kohorte
deltagere diagnosticeret med nAMD
Medicin: anti-VEGF-medicin
ifølge lokal etiket og behandlende læge
DME-kohorte
deltagere diagnosticeret med DME
Medicin: anti-VEGF-medicin
ifølge lokal etiket og behandlende læge
RVO-kohorten
deltagere diagnosticeret med RVO
Medicin: anti-VEGF-medicin
ifølge lokal etiket og behandlende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af nAMD, DME og RVO for FDZ og FDPG i Tyskland
Tidsramme: 1. januar 2009 - 31. december 2024
Den etårige incidensrate defineres som alle nye patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i hvert datalager i det pågældende år for første gang, sammenlignet med alle patienter i datalageret i det givne år.
1. januar 2009 - 31. december 2024
forekomsten af nAMD, DME og RVO i Tyskland
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
Enårsprævalensraten er defineret som andelen af patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier i hvert datalager i det pågældende år PLUS patienter identificeret i et hvilket som helst tidligere år i forhold til alle patienter i datalageret i det givne år.
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af nAMD, DME og RVO for FDZ og FDPG i Tyskland påvirket af demografi, komorbiditeter, medicin og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
Den etårige incidens defineres som alle nye patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i hvert datalager i det pågældende år for første gang, sammenlignet med alle patienter i datalageret i det givne år.
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
forekomsten af nAMD, DME og RVO af FDZ og FDPG i Tyskland påvirket af demografi, komorbiditeter, medicinering og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
En-års prævalensrate defineres som andelen af patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier i hvert datalager i det pågældende år PLUS patienter identificeret i et hvilket som helst tidligere år i forhold til alle patienter i datalageret i det givne år.
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
Antallet af patienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-lægemidler
Tidsramme: 1. januar 2009 - 31. december 2024
1. januar 2009 - 31. december 2024
Andelen af patienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-lægemidler
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen etableret plan for deling af individuelle patientdata (IPD) fra denne undersøgelse. Tilgængeligheden af denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA 'Principper for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata.' Dette vedrører omfanget, tidspunktet og processen for dataadgang. Således forpligter Bayer sig til at overveje anmodninger fra kvalificerede forskere om patient- / studie-niveau kliniske forsøgsdata og dokumenter fra kliniske forsøg med lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU. Denne forpligtelse afspejler dog ikke en aktiv IPD-delingsplan. Dette gælder for data om nye lægemidler og indikationer, der er blevet godkendt af EU's og USA's tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller efter. Forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til IPD og dokumenter fra kliniske undersøgelser for at udføre forskning. Information om Bayers kriterier for notering af undersøgelser findes i medlemsafsnittet af portalen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger