노숙 경험을 한 재향군인을 위한 동료 외부 지원 및 전인적 건강 접근법 활용 (EMPOWER)
2026년 7월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development
노숙 경험 재향군인을 위한 동료 지원과 전체 건강 접근법 활용(EMPOWER): 하이브리드 타입 III 실행 시험(QUE 25-014)
미국에서는 특히 퇴역 군인들 사이에서 노숙자가 국가적 위기입니다.
다양한 만성 질환으로 인해 노숙자들은 자주 입원하거나 응급실에서 치료를 받습니다.
의료 참여는 이러한 위험을 완화할 수 있습니다.
동료 지원과 전체 건강에 대한 근거 기반 실천법에 기반한 중재는 의료 참여를 높이는 데 효과적입니다.
그러나 고위험 환자에게 이러한 중재를 시행하려면 강도 높고 비용이 많이 드는 전략이 필요한 경우가 많습니다.
이 임상시험은 영구 지원 주택에 거주하는 노숙 경험이 있는 퇴역 군인들에게 동료 주도적 전체 건강 중재를 시행하기 위해 고강도(대 저강도) 전략을 사용할 때의 상대적 영향과 비용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 미국에서는 특히 재향군인 집단에서 노숙자가 국가적 위기로 대두되고 있습니다. 만성 질환을 복합적으로 앓고 있는 노숙자들은 급성 진료 서비스 이용 위험이 높습니다. 일차 및 전문 진료 참여는 이러한 위험을 완화할 수 있습니다. 동료 지원, 환자 중심 치료, 전인적 건강 관리와 같은 근거 기반 실천법에 기반한 중재는 서비스 참여를 높이는 데 효과적입니다. 그러나 고위험 환자에게 이러한 중재를 시행하는 데는 종종 집중적이고 비용이 많이 드는 다중 요소 전략이 필요합니다. 본 연구 프로토콜은 영구 지원 주거 시설에 거주하는 고위험 노숙 경험 재향군인을 대상으로 한 '회복을 위한 동료 외래 및 전인적 건강 관리 활용(EMPOWER)'의 제3종 하이브리드 효과-시행 시험을 설명하며, 고강도(대 저강도) 전략이 시행 결과에 미치는 영향과 비용을 평가할 것입니다.
방법: (목표 1) 재향군인 보건국(VA)의 7개 사이트에서 혼합 방법론 사전 시행 평가를 통해 결정 요인과 EMPOWER 도입에 미칠 잠재적 영향을 파악하고, 필요에 따라 중재 및 시행 전략을 수정할 것입니다. (목표 2) 계단식 군집 무작위 설계를 통해 시행 전략의 롤아웃을 평가할 것입니다. 먼저 감사 및 피드백(저강도)으로 시작한 후 6개월 후 촉진(고강도)으로 전환할 것입니다. 촉진은 EMPOWER의 도달 범위, 효과성, 채택, 시행(충실도), 유지에 더 큰 영향을 미칠 것으로 가정합니다. (목표 3) 예산 영향 분석을 통해 향후 사이트에서 EMPOWER를 시행하는 평균 비용과 저강도 및 고강도 전략 시행의 비교 비용을 추정할 것입니다.
예상 영향: 본 연구는 영구 지원 주거 시설에 거주하는 노숙 경험 재향군인을 위한 동료 주도, 환자 중심, 전인적 건강 중재를 시행하기 위한 전략의 상대적 영향과 상대적 비용에 대한 정보를 제공할 것입니다. 연구 결과는 노숙 경험 재향군인의 고령화 인구를 지원하는 VA 및 기타 의료 시스템에 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
278
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daniel M Blonigen, PhD MA
- 전화번호: 27828 (650) 493-5000
- 이메일: Daniel.Blonigen@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer S Smith, MPH
- 전화번호: 27831 (650) 493-5000
- 이메일: jennifer.s.smith@va.gov
연구 장소
-
-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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연락하다:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- 전화번호: 27828 (650) 493-5000
- 이메일: Daniel.Blonigen@va.gov
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수석 연구원:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 VA의 노숙자 등록부 "핫스팟" 보고서에서 식별되며, 이 보고서는 급성 치료 서비스 이용에 대한 실시간 데이터를 사용하여 고위험, 주거 불안정 환자를 식별합니다.
- 이 보고서는 VA 노숙자 등록부에 등록된 참전용사(즉, 지난 2년 동안 VA 주거 서비스를 받은 사람들) 중 지난 회계 분기에 >1회의 입원 및/또는 >2회의 응급실 방문이 있었던 사람들을 식별합니다.
이 보고서에서 연구자들은 각 시행 현장에서 다음 조건을 모두 충족하는 환자를 식별합니다:
- (a) 현재 HUD-VASH에 등록되어 있으며
- (b) 정신 건강 및/또는 SUD 진단을 가지고 있는 환자
제외 기준:
- VA의 노숙자 등록부 핫스팟 보고서에 플래그가 지정되지 않음
- 현재 HUD-VASH에 등록되어 있지 않음
- 정신 건강 및/또는 약물 사용 장애 진단을 가지고 있지 않음
- 시행 시험의 참여 현장의 환자가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저강도(LI)
사이트 구현의 LI 단계에서는 EMPOWER를 구현하기 위해 경량 접근 전략, 특히 감사 및 피드백이 사용됩니다.
감사 및 피드백에서는 사이트의 주요 이해관계자들이 기준이나 벤치마크와 비교한 자신의 성과에 대한 요약된 데이터를 받습니다.
구체적으로, 각 사이트의 HUD-VASH 동료 및 감독관에게는 EHR의 EMPOWER 충실도 데이터(예: 개인 건강 계획 노트가 있는 HUD-VASH 환자의 %)와 Hot Spot 대시보드를 통한 치료 참여 집계 데이터(예: 지난 달에 SUD 전문 치료를 받은 SUD 진단을 받은 HUD-VASH 참전용사의 %)에 대한 월별 자동화된 보고서가 이메일로 발송됩니다.
월별 보고서에는 해당 지역 사이트의 성과를 바탕으로 맞춤형 실행 항목 권장사항이 포함됩니다.
LI 전략 하에서는 사이트에 이러한 보고서를 검토하기 위한 대화형 지원이 제공되지 않습니다.
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EMPOWER는 노숙 경험 재향군인(HEV)의 치료 참여를 촉진하기 위한 다중 구성 요소 중재입니다: (데이터 분석) HUD-VASH 사례 관리자는 Homeless Registry Hot Spot Report에서 고위험군 HUD-VASH 재향군인을 식별합니다.
재향군인의 프로필을 검토하여 만성 건강 상태, 주거 상태, 급성 치료 이용 및 지원 치료 참여에 대해 파악합니다.
(동료 지원): HUD-VASH 동료들이 식별된 재향군인과 최대 6개월 동안 만나며, 처음 3개월 동안은 주당 평균 1회 세션을 진행하고, 재향군인이 서비스에 참여하고 목표를 달성하기 시작함에 따라 빈도가 점차 줄어듭니다.
(전체 건강): 세션 중에 동료들은 전체 건강 접근법을 사용하여 재향군인의 우선순위와 가치관에 부합하는 개인 건강 목표를 협력적으로 수립합니다. 예를 들어,
재향군인이 개인 건강 인벤토리를 완성하고 개인 건강 계획을 수립하도록 돕습니다.
의료진 소통: 동료들은 재향군인의 개인 건강 목표를 공유하기 위해 재향군인의 치료 제공자와 소통합니다.
다른 이름들:
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실험적: 고강도 (HI)
사이트 구현의 HI 단계에서는 EMPOWER를 구현하기 위해 보다 고강도 전략, 특히 촉진(Facilitation)을 사용합니다.
촉진은 훈련된 개인이 조직이나 팀과 협력하여 근거 기반 실천(EBP)의 채택, 구현 및 지속을 지원하는 협력적 전략입니다.
이는 특정 장벽을 해결하고 변화의 촉진자를 활용하기 위해 맞춤형 지도, 문제 해결, 기술 지원 및 역량 강화 활동을 포함하는 동적 과정입니다.
이를 위해 외부 촉진자는 종종 지역 챔피언과 협력하여 구현 과정에 관한 전문 지식을 제공하고, EBP 구현에 정보를 제공하는 관련 임상 및 행동 변화 모델에 대한 전이 가능한 지식을 보유합니다.
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EMPOWER는 노숙 경험 재향군인(HEV)의 치료 참여를 촉진하기 위한 다중 구성 요소 중재입니다: (데이터 분석) HUD-VASH 사례 관리자는 Homeless Registry Hot Spot Report에서 고위험군 HUD-VASH 재향군인을 식별합니다.
재향군인의 프로필을 검토하여 만성 건강 상태, 주거 상태, 급성 치료 이용 및 지원 치료 참여에 대해 파악합니다.
(동료 지원): HUD-VASH 동료들이 식별된 재향군인과 최대 6개월 동안 만나며, 처음 3개월 동안은 주당 평균 1회 세션을 진행하고, 재향군인이 서비스에 참여하고 목표를 달성하기 시작함에 따라 빈도가 점차 줄어듭니다.
(전체 건강): 세션 중에 동료들은 전체 건강 접근법을 사용하여 재향군인의 우선순위와 가치관에 부합하는 개인 건강 목표를 협력적으로 수립합니다. 예를 들어,
재향군인이 개인 건강 인벤토리를 완성하고 개인 건강 계획을 수립하도록 돕습니다.
의료진 소통: 동료들은 재향군인의 개인 건강 목표를 공유하기 위해 재향군인의 치료 제공자와 소통합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달
기간: 18개월
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도달률은 잠재적 시험 장소에서 적격으로 추정되는 전체 환자 중 EMPOWER를 받을 의사가 있는 환자 수로 측정됩니다.
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18개월
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입양
기간: 18개월
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HUD-VASH 프로그램을 운영하는 기관 중 EMPOWER 교육을 받고 해당 기관의 적격 환자에게 개입을 시작하는 동료들의 수를 기준으로 채택 여부를 측정할 것입니다.
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18개월
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유지보수
기간: 18개월
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유지 관리는 구현 단계(18개월) 동안 EMPOWER 및 기타 VA 서비스에 계속 참여하는 환자의 수로 측정됩니다.
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18개월
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구현
기간: 18개월
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구현은 현장 수준에서 동료 상담 완료율과 EMPOWER 요소의 완료율(예: EHR에 개인 건강 계획이 입력된 EMPOWER 환자 비율; 현지 시설의 통합 건강 서비스에 의뢰된 EMPOWER 환자 비율)로 측정됩니다.
이러한 비율은 EHR에 내장된 활동 로그와 상담 유형 및 길이를 기록하는 전자 데이터 수집 로그를 통해 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과성 - 정신 건강 외래 치료
기간: 6개월
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EMPOWER를 받고 정신 건강 진단을 받은 환자들 중, 6개월 후 받은 정신 건강 치료를 위한 외래 방문 횟수 (예: VA 행정 데이터로 측정된 외래 진료 중지 코드).
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6개월
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효과성 - 약물 사용 장애 외래 진료
기간: 6개월
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EMPOWER를 받는 환자 중 약물 사용 장애(SUD) 진단을 받은 환자에 대해, 6개월 후 받은 SUD 치료 외래 진료 방문 횟수(예: VA 행정 데이터에 기록된 외래 진료 중지 코드로 측정).
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6개월
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효과성 - 기본 치료
기간: 6개월
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EMPOWER를 받는 환자들 중에서 6개월 후 참석하는 1차 진료 방문 횟수(예: 외래 진료 방문의 정지 코드와 같은 VA 행정 데이터로 측정됨).
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6개월
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효과성 - 전인 건강 관리
기간: 6개월
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EMPOWER를 받는 환자들 중, VA 행정 데이터(예: 건강 코칭 및 기타 보완 및 통합 서비스의 외래 진료 중지 코드)로 측정한 6개월 후 받은 Whole Health 관련 치료를 위한 외래 방문 횟수.
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6개월
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효과성 - 입원
기간: 6개월
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EMPOWER를 받은 환자들 중에서 6개월 후에 외래 진료에 민감한 상태로 인한 병상 치료 일수(예: Bedsection 코드와 같은 VA 행정 데이터로 측정됨).
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6개월
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효과성 - 응급실 방문
기간: 6개월
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EMPOWER를 받는 환자들 중에서, VA 행정 데이터(예: 정지 코드)로 측정한 6개월 후 응급실 방문 횟수.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QUX 26-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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