Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wsparcia rówieśniczego i holistycznego podejścia do zdrowia w procesie zdrowienia weteranów doświadczających bezdomności (EMPOWER)

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wykorzystanie wsparcia rówieśniczego i podejścia holistycznego w procesie zdrowienia (EMPOWER) dla weteranów doświadczających bezdomności: Hybrydowe badanie implementacyjne typu III (QUE 25-014)

Bezdomność to kryzys ogólnokrajowy w Stanach Zjednoczonych, szczególnie wśród weteranów. Ze względu na liczne przewlekłe schorzenia osoby bezdomne często trafiają do szpitali lub są leczone na oddziałach ratunkowych. Zaangażowanie w opiekę może złagodzić to ryzyko. Interwencje oparte na praktykach opartych na dowodach, takich jak wsparcie rówieśnicze i zdrowie holistyczne, są skuteczne w zwiększaniu zaangażowania w opiekę. Jednak wdrożenie takich interwencji u pacjentów w ciężkim stanie często wymaga strategii intensywnych i kosztownych. To badanie oceni względny wpływ i koszty zastosowania strategii wysokiej intensywności (w porównaniu z niską intensywnością) w celu wdrożenia interwencji prowadzonej przez rówieśników, opartej na zdrowiu holistycznym, dla weteranów z doświadczeniem bezdomności w stałych mieszkaniach wspieranych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Bezdomność to krajowy kryzys w Stanach Zjednoczonych, szczególnie wśród weteranów. Z powodu wielu przewlekłych schorzeń osoby bezdomne mają podwyższone ryzyko korzystania z opieki ostrej. Zaangażowanie w opiekę podstawową i specjalistyczną może złagodzić to ryzyko. Interwencje oparte na praktykach opartych na dowodach, takich jak wsparcie rówieśnicze, opieka skoncentrowana na pacjencie i zdrowie holistyczne, są skuteczne w zwiększaniu zaangażowania w usługi. Jednak wdrażanie takich interwencji u pacjentów o wysokiej ostrości często wymaga wieloskładnikowych strategii, które są intensywne i kosztowne. Niniejszy protokół badania opisuje hybrydowe badanie skuteczności-wdrożenia typu 3 programu Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) z weteranami o wysokich potrzebach, doświadczającymi bezdomności, w stałym wspieranym mieszkaniu, i oceni wpływ i koszt strategii wysokiej intensywności (w porównaniu z niską intensywnością) na wyniki wdrożenia.

Metody: (Cel 1) W 7 placówkach Veterans Health Administration (VA) mieszane metody oceny przedwdrożeniowej zidentyfikują determinanty i ich potencjalny wpływ na przyjęcie programu EMPOWER oraz poinformują o modyfikacjach interwencji i strategii wdrażania w razie potrzeby. (Cel 2) Schodkowy projekt randomizacji klastrów oceni wdrażanie strategii, zaczynając od Audytu i Informacji Zwrotnej (niska intensywność), a następnie przechodząc do Ułatwiania (wysoka intensywność) po 6 miesiącach. Zakłada się, że Ułatwianie będzie miało większy wpływ na zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie (wierność) i utrzymanie programu EMPOWER. (Cel 3) Analiza wpływu na budżet oszacuje średni koszt wdrażania programu EMPOWER w przyszłych placówkach oraz koszty porównawcze wdrażania strategii niskiej i wysokiej intensywności.

Oczekiwany Wpływ: To badanie dostarczy informacji na temat względnych wpływów i względnych kosztów strategii mających na celu wdrożenie interwencji prowadzonej przez rówieśników, skoncentrowanej na pacjencie i holistycznej dla weteranów doświadczających bezdomności w stałym wspieranym mieszkaniu. Wyniki zapewnią wskazówki dla VA i innych systemów opieki zdrowotnej, które obsługują starzejącą się populację weteranów doświadczających bezdomności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie raportów „Hot Spot” Rejestru Bezdomnych VA, które wykorzystują dane w czasie rzeczywistym dotyczące wykorzystania usług opieki ostrej do identyfikacji pacjentów o wysokich potrzebach i niestabilnej sytuacji mieszkaniowej.
  • Raporty te identyfikują weteranów z Rejestru Bezdomnych VA (tj. tych, którzy otrzymali usługi mieszkaniowe VA w ciągu ostatnich dwóch lat), którzy mieli >1 przyjęć do szpitala i/lub >2 wizyty na SOR w ostatnim kwartale roku podatkowego.
  • Na podstawie tych raportów badacze zidentyfikują pacjentów w każdej lokalizacji wdrożeniowej, którzy

    • (a) są obecnie zapisani do HUD-VASH
    • (b) mają diagnozę zdrowia psychicznego i/lub SUD

Kryteria wyłączenia:

  • Nieoznaczony w raporcie Hot Spot Rejestru Bezdomnych VA
  • Nie jest obecnie zapisany do HUD-VASH
  • Nie ma diagnozy zdrowia psychicznego i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Nie jest pacjentem w uczestniczącej lokalizacji badania wdrożeniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niskiej Intensywności (LI)
W fazie LI wdrażania strony zostanie zastosowana strategia delikatnego dotyku do wdrożenia EMPOWER; konkretnie, Audyt i Informacja zwrotna. W Audycie i Informacji zwrotnej kluczowi interesariusze w miejscach otrzymują podsumowane dane dotyczące ich wyników w porównaniu ze standardem lub benchmarkiem. Konkretnie, koledzy i przełożeni HUD-VASH w każdym miejscu będą otrzymywać miesięczne automatyczne raporty e-mail dotyczące danych wierności EMPOWER z EHR (np. % pacjentów HUD-VASH z notatką Planu Zdrowia Osobistego), a także zagregowane dane dotyczące zaangażowania w leczenie za pośrednictwem panelu Hot Spot (np. % weteranów HUD-VASH z diagnozą SUD, którzy otrzymali specjalistyczną opiekę SUD w ciągu ostatniego miesiąca). Miesięczne raporty będą zawierać dostosowane zalecenia dotyczące działań na podstawie wyników lokalnej strony. Zgodnie ze strategią LI, miejsca nie otrzymają interaktywnego wsparcia w celu przejrzenia tych raportów.
EMPOWER to wieloskładnikowa interwencja mająca na celu ułatwienie zaangażowania w opiekę weteranów z doświadczeniem bezdomności (HEVs): (ANALITYKA DANYCH) Kierownicy przypadków HUD-VASH identyfikują weteranów HUD-VASH o wysokich potrzebach na podstawie Raportu o Gorących Punktach Rejestru Bezdomności. Profile weteranów są przeglądane, aby poznać ich przewlekłe schorzenia, status mieszkaniowy, korzystanie z opieki ostrej i zaangażowanie w opiekę wspierającą. (WSPARCIE RÓWIEŚNICZE): Rówieśnicy HUD-VASH spotykają się z zidentyfikowanymi weteranami przez okres do sześciu miesięcy, średnio raz w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące, z redukcją częstotliwości, gdy weterani zaczynają angażować się w usługi i osiągać swoje cele. (CAŁOŚCIOWE ZDROWIE): Podczas sesji rówieśnicy stosują podejście Całościowego Zdrowia, aby wspólnie opracować osobiste cele zdrowotne zgodne z priorytetami i wartościami weterana – np. pomagają weteranom w wypełnieniu Osobistego Inwentarza Zdrowia i opracowaniu Osobistych Planów Zdrowotnych. Komunikacja z dostawcami: Rówieśnicy komunikują się z opiekunami weterana, aby podzielić się jego osobistymi celami zdrowotnymi.
Inne nazwy:
  • EMPOWER
Eksperymentalny: Wysoka intensywność (HI)
Dla fazy HI wdrożenia strony, zastosowana zostanie strategia o większym natężeniu do wdrożenia EMPOWER; w szczególności Facylitacja. Facylitacja jest strategią współpracy, w której przeszkolone osoby pracują z organizacjami lub zespołami, aby wspierać przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie praktyki opartej na dowodach (EBP). Jest to dynamiczny proces, który obejmuje dostosowane wskazówki, rozwiązywanie problemów, wsparcie techniczne oraz działania budujące potencjał, aby przezwyciężyć konkretne bariery i wykorzystać ułatwiacze zmiany. W tym celu zewnętrzni facylitatorzy często współpracują z lokalnymi liderami, aby wnieść wiedzę dotyczącą procesów wdrożeniowych i posiadać przenośną wiedzę w odpowiednich klinicznych i behawioralnych modelach zmiany, które informują o wdrożeniu EBP.
EMPOWER to wieloskładnikowa interwencja mająca na celu ułatwienie zaangażowania w opiekę weteranów z doświadczeniem bezdomności (HEVs): (ANALITYKA DANYCH) Kierownicy przypadków HUD-VASH identyfikują weteranów HUD-VASH o wysokich potrzebach na podstawie Raportu o Gorących Punktach Rejestru Bezdomności. Profile weteranów są przeglądane, aby poznać ich przewlekłe schorzenia, status mieszkaniowy, korzystanie z opieki ostrej i zaangażowanie w opiekę wspierającą. (WSPARCIE RÓWIEŚNICZE): Rówieśnicy HUD-VASH spotykają się z zidentyfikowanymi weteranami przez okres do sześciu miesięcy, średnio raz w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące, z redukcją częstotliwości, gdy weterani zaczynają angażować się w usługi i osiągać swoje cele. (CAŁOŚCIOWE ZDROWIE): Podczas sesji rówieśnicy stosują podejście Całościowego Zdrowia, aby wspólnie opracować osobiste cele zdrowotne zgodne z priorytetami i wartościami weterana – np. pomagają weteranom w wypełnieniu Osobistego Inwentarza Zdrowia i opracowaniu Osobistych Planów Zdrowotnych. Komunikacja z dostawcami: Rówieśnicy komunikują się z opiekunami weterana, aby podzielić się jego osobistymi celami zdrowotnymi.
Inne nazwy:
  • EMPOWER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnij
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zasięg będzie mierzony jako liczba pacjentów, którzy są gotowi otrzymać EMPOWER, spośród wszystkich pacjentów, którzy szacunkowo kwalifikują się w potencjalnych ośrodkach.
18 miesięcy
Adopcja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wdrożenie będzie mierzone pod względem liczby rówieśników w programie HUD-VASH w placówkach, które zostały przeszkolone w programie EMPOWER i rozpoczynają interwencję z kwalifikującymi się pacjentami w swojej placówce.
18 miesięcy
Konserwacja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Utrzymanie będzie mierzone liczbą pacjentów, którzy nadal korzystają z programu EMPOWER i innych usług VA w trakcie fazy wdrażania (18 miesięcy).
18 miesięcy
Implementacja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Realizacja będzie mierzona pod względem wskaźnika ukończenia spotkań z rówieśnikami na poziomie placówki oraz wskaźnika realizacji elementów EMPOWER (np. odsetek pacjentów EMPOWER z wprowadzonym Planem Zdrowia Osobistego do EHR; odsetek pacjentów EMPOWER skierowanych do usługi Whole Health w lokalnej placówce). Wskaźniki te będą mierzone za pomocą dzienników aktywności osadzonych w EHR i elektronicznych dzienników przechwytywania danych w celu dokumentowania rodzaju i czasu trwania spotkań.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność - Opieka Ambulatoryjna w Dziedzinie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymują EMPOWER i mają diagnozę zdrowia psychicznego, liczba wizyt ambulatoryjnych w zakresie opieki zdrowia psychicznego, które otrzymują po 6 miesiącach, mierzona na podstawie danych administracyjnych VA (np. kody zakończenia wizyt ambulatoryjnych).
6 miesięcy
Skuteczność - Leczenie ambulatoryjne w zaburzeniach związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymują EMPOWER i mają rozpoznanie zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD), liczba wizyt ambulatoryjnych w celu leczenia SUD, które otrzymują po 6 miesiącach, mierzona za pomocą danych administracyjnych VA (np. kody zakończenia wizyt ambulatoryjnych).
6 miesięcy
Skuteczność - Podstawowa Opieka Zdrowotna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymują EMPOWER, liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, w których uczestniczą po 6 miesiącach, mierzona na podstawie danych administracyjnych VA (np. kody zakończenia wizyt ambulatoryjnych).
6 miesięcy
Skuteczność - Opieka zdrowotna całościowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymują EMPOWER, liczba wizyt ambulatoryjnych związanych z opieką Whole Health, które otrzymują po 6 miesiącach, mierzona na podstawie danych administracyjnych VA (np. kody stop wizyt ambulatoryjnych obejmujących coaching zdrowotny i inne usługi komplementarne i integracyjne).
6 miesięcy
Skuteczność - Hospitalizacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymują EMPOWER, liczba dni opieki w łóżku w przypadku schorzeń wrażliwych na opiekę ambulatoryjną po 6 miesiącach, mierzona na podstawie danych administracyjnych VA (np. kody Bedsection).
6 miesięcy
Skuteczność - wizyty na SOR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymują EMPOWER, liczba wizyt na oddziale ratunkowym po 6 miesiącach, mierzona za pomocą danych administracyjnych VA (np. kody zatrzymania).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 26-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .