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당뇨병 및 다중질환을 가진 노년층을 위한 전체적 건강을 위한 디지털 케어

2026년 8월 20일 업데이트: Chang Gung University of Science and Technology

디지털 케어 커뮤니티 공공선 프로그램이 당뇨병 및 다중 만성질환을 가진 중장년층의 종합 건강 관리를 강화합니다

본 연구의 목적은 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 "디지털 케어 커뮤니티 공공선" 프로그램이 질병 관리 지표, 자가 관리 능력, 우울증 및 삶의 질 향상에 미치는 효과를 탐구하는 것이었습니다. 연구는 2년간의 실험 연구로 설계되었으며, 연구 장소로 신베이시의 특정 지역이 선정되었습니다. 첫 해 주요 업무에는 1차 의료 제공자와 지역사회 자원으로 구성된 통합 중재 팀 구성, mHealth 플랫폼 기능 확장, 당뇨병 합병증 관리용 디지털 교육 자료 개발, 6~8명의 지역사회 돌봄 자원봉사자 모집 및 교육이 포함됩니다. 또한 4개 지역사회에서 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 169명을 모집하여 기초 평가를 완료하고 무작위 배정을 실시할 예정입니다. 둘째 해에는 "디지털 케어 커뮤니티 공공선" 프로그램에 대한 6개월간의 중재 및 효과 평가가 시행됩니다. 중재에는 온라인 및 대면 교육 세션, 전화 상담, mHealth 플랫폼 활용(교육, 데이터 모니터링, 상황별 학습, 상호작용, 알림 기능 포함), 고위험 사례에 대한 가정 방문, 사례 논의 및 맞춤형 돌봄 계획이 포함됩니다. 질병 관리 지표, 자가 관리 능력, 우울증 및 삶의 질은 중재 직후, 3개월 후, 6개월 후에 추적되어 결과와 시간에 따른 변화를 평가할 예정입니다. 본 연구는 디지털 케어와 학제 간 협력을 통해 합병증이 있는 당뇨병 환자의 건강 관리 향상을 기대하며, 지역사회와 1차 의료 모델 통합을 위한 정책 실행에 근거 기반 통찰과 권고사항을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
169

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대만
    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, 대만, 248524
        • 모병
        • Wugu District Public Health Center,
        • 연락하다:
          • CHIOU-FENG HU,
          • 전화번호: +886 2 2260 3181
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 및 동의: 50세 이상이며 서면 동의서를 작성할 의사가 있는 개인.
  2. 언어 및 문해력: 참가자는 중국어 또는 대만어로 의사소통할 수 있는 문해력을 갖추어야 합니다.
  3. 의학적 진단: 참가자는 의사가 확인한 제2형 당뇨병(T2DM) 진단과 하나 이상의 동반 만성 질환(예: 고혈압, 고지혈증, 만성 신장병, 심장병)을 가지고 있어야 합니다.
  4. 기술 사용: 참가자는 스마트폰을 소유하고 LINE 메시징 앱과 웹 기반 건강 교육 링크를 사용할 의사가 있어야 합니다.
  5. 거주지: 참가자는 참여하는 네 개의 커뮤니티 중 하나에 거주하며 연구 개입 기간 동안 이사할 계획이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • (1)신부전, 뇌혈관 질환, 당뇨병성 발병증, 망막병증과 같은 심각한 당뇨병 관련 합병증이 있는 사람.

    (2)정신 장애가 있거나, 활발한 암 치료를 받고 있거나, 독립적인 자가 관리(예: 시각 장애나 이동성 제한으로 인해)를 수행할 수 없는 사람.

    (3)당뇨병은 없지만 다른 만성 질환이 있는 사람. (4)장기 요양 시설에 거주하는 사람. (5)동시에 다른 개입 프로그램에 참여하고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험군은 일반 치료와 6개월간의 디지털 케어 커뮤니티 공동선 프로그램을 받습니다
온라인 및 대면 교육 세션, 전화 상담, mHealth 플랫폼 사용(교육, 데이터 모니터링, 상황별 학습, 상호작용 및 알림 기능 포함), 가정 방문, 사례 논의, 고위험 사례에 대한 맞춤형 치료 계획.
행동: 디지털 케어 커뮤니티 공공선 프로그램
6개월 디지털 케어 커뮤니티 공공선 프로그램 (온라인 및 대면 교육 세션, 전화 케어, mHealth 플랫폼 활용 (교육, 데이터 모니터링, 상황별 학습, 상호작용, 알림 기능 포함), 가정 방문, 사례 논의, 고위험 사례에 대한 맞춤형 케어 계획 포함)
다른: 일반적인 치료를 받는 대조군과 지역 통합 의료 네트워크 정보
일반적인 치료와 지역 통합 의료 네트워크 정보(동반 질환 치료 및 상담을 제공하는 클리닉 및 의료 기관 포함)를 받습니다.
행동: 일반 치료
일반적인 치료와 동반 질환 치료 및 상담을 제공하는 병원 및 의료 기관을 포함한 지역 통합 의료 네트워크 정보를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
질병 자가관리 척도
기간: T0 사전 검사: 개입 전에 실시됩니다. T1: 개입 완료 직후에 실시됩니다. T2: 개입 완료 3개월 후에 실시됩니다. T3: 개입 완료 6개월 후에 실시됩니다.

본 연구는 만성 질환 관리 모델을 기반으로 한 칭민 첸(Ching-Min Chen) 교수(2012)의 질환 자가관리 척도를 사용합니다.

이 척도는 파트너십, 자가간호 수행, 문제 해결 및 정서 관리의 네 가지 하위 척도로 구성된 총 39개의 문항을 포함합니다. 각 문항은 참가자들의 지난 3개월간 자가관리 행동을 반영하는 4점 리커트 척도(0-3)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 자가관리 능력이 더 뛰어난 것을 의미합니다. 이 척도는 다중 대사성 만성 질환을 가진 노인들을 대상으로 한 지역사회 기반 연구에서 검증되어 높은 신뢰도와 타당도를 보였습니다. 크론바흐 알파(전체 척도): .83. 하위 척도: 파트너십(.88), 자가간호 활동(.78), 문제 해결(.90), 정서 관리(.60). 내적 일관성은 만족스러운 수준으로 간주됩니다.
T0 사전 검사: 개입 전에 실시됩니다. T1: 개입 완료 직후에 실시됩니다. T2: 개입 완료 3개월 후에 실시됩니다. T3: 개입 완료 6개월 후에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chang Gung University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB 24 021 B1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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