Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa opieka dla holistycznego zdrowia u starszych osób dorosłych z cukrzycą i wielochorobowością

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung University of Science and Technology

Wspólny Program Dobra Wspólnoty Cyfrowej Opieki Wzmacnia Holistyczne Zarządzanie Zdrowiem u Osób w Średnim i Starszym Wieku z Cukrzycą i Wieloma Przewlekłymi Chorobami

Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu "Digital Care Community Common Good" w poprawie wskaźników kontroli choroby, zdolności samozarządzania, depresji i jakości życia wśród pacjentów ze współistniejącymi chorobami i cukrzycą typu 2. Badanie zostało zaprojektowane jako dwuletnie badanie eksperymentalne, z wybranym konkretnym obszarem w Nowym Tajpej jako miejscem badań. W pierwszym roku główne zadania obejmują utworzenie zintegrowanego zespołu interwencyjnego składającego się z podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej i zasobów społecznościowych, rozszerzenie funkcjonalności platformy mHealth, opracowanie cyfrowych materiałów edukacyjnych do opieki nad współistniejącymi chorobami w cukrzycy oraz rekrutację i szkolenie od 6 do 8 wolontariuszy opieki społecznościowej. Dodatkowo, 169 kwalifikujących się uczestników z cukrzycą typu 2 i współistniejącymi chorobami zostanie zrekrutowanych z czterech społeczności, przeprowadzając oceny wyjściowe i randomizację do grup. W drugim roku zostanie wdrożona 6-miesięczna interwencja i ocena skuteczności programu "Digital Care Community Common Good". Interwencja obejmuje sesje edukacyjne online i osobiście, opiekę telefoniczną, korzystanie z platformy mHealth (z funkcjami edukacyjnymi, monitorowania danych, uczenia kontekstowego, interaktywnymi i przypomnieniami), a także wizyty domowe, dyskusje przypadków i zindywidualizowane plany opieki dla przypadków wysokiego ryzyka. Wskaźniki kontroli choroby, zdolności samozarządzania, depresja i jakość życia będą śledzone bezpośrednio po interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach w celu oceny wyników i zmian w czasie. Badanie to ma na celu poprawę zarządzania zdrowiem u pacjentów z cukrzycą i współistniejącymi chorobami poprzez cyfrową opiekę i interdyscyplinarną współpracę, oferując oparte na dowodach spostrzeżenia i zalecenia dla wdrożenia polityki w zakresie integracji modeli opieki społecznościowej i podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
169

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, Tajwan, 248524
        • Rekrutacyjny
        • Wugu District Public Health Center,
        • Kontakt:
          • CHIOU-FENG HU,
          • Numer telefonu: +886 2 2260 3181
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek i zgoda: Osoby w wieku 50 lat lub starsze, które są gotowe udzielić pisemnej świadomej zgody.
  2. Język i umiejętność czytania i pisania: Uczestnicy muszą być piśmienni i umieć komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  3. Rozpoznanie medyczne: Uczestnicy muszą mieć potwierdzone przez lekarza rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM) oraz co najmniej jednej współistniejącej choroby przewlekłej (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, przewlekła choroba nerek lub choroba serca).
  4. Korzystanie z technologii: Uczestnicy muszą posiadać smartfon i być gotowi korzystać z aplikacji do przesyłania wiadomości LINE oraz linków do edukacji zdrowotnej online.
  5. Miejsce zamieszkania: Uczestnicy muszą mieszkać w jednej z czterech uczestniczących społeczności i nie planować przeprowadzki w okresie interwencji badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • (1)Osoby z ciężkimi powikłaniami związanymi z cukrzycą, takimi jak niewydolność nerek, choroba naczyniowo-mózgowa, stopa cukrzycowa lub retinopatia.

    (2)Osoby z zaburzeniami psychicznymi, poddawane aktywnej terapii przeciwnowotworowej lub niezdolne do samodzielnej samoobsługi (np. z powodu upośledzenia wzroku lub ograniczeń ruchowych).

    (3)Osoby bez cukrzycy, ale z innymi chorobami przewlekłymi. (4)Osoby mieszkające w placówkach opieki długoterminowej. (5)Osoby, które jednocześnie uczestniczą w innych programach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzymuje standardową opiekę oraz 6-miesięczny program Digital Care Community Common Good
sesje edukacyjne online i stacjonarne, opieka telefoniczna, korzystanie z platformy mHealth (zawierającej elementy edukacyjne, monitorowanie danych, uczenie kontekstowe, interaktywne oraz przypomnienia), a także wizyty domowe, dyskusje przypadków oraz spersonalizowane plany opieki dla przypadków wysokiego ryzyka.
Behawioralne: Program Dobra Wspólnego Społeczności Opieki Cyfrowej
6-miesięczny program Wspólnoty Opieki Cyfrowej dla Wspólnego Dobra (sesje edukacyjne online i stacjonarne, opieka telefoniczna, korzystanie z platformy mHealth (zawierającej elementy edukacyjne, monitorowanie danych, uczenie kontekstowe, interaktywne oraz przypomnienia), a także wizyty domowe, dyskusje przypadków i spersonalizowane plany opieki dla przypadków wysokiego ryzyka.)
Inny: Grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę oraz lokalną zintegrowaną sieć informacji medycznej
otrzymuje standardową opiekę oraz informacje o lokalnej zintegrowanej sieci medycznej, w tym o klinikach i placówkach opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę nad chorobami współistniejącymi i poradnictwo.
Behawioralne: Standardowa Opieka
otrzymuje standardową opiekę oraz informacje o lokalnej zintegrowanej sieci medycznej, w tym klinikach i placówkach opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę nad chorobami współistniejącymi i poradnictwo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samozarządzania Chorobą
Ramy czasowe: T0 Test wstępny: Przeprowadzany przed interwencją. T1: Przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu interwencji. T2: Przeprowadzany trzy miesiące po zakończeniu interwencji. T3: Przeprowadzany sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.

Niniejsze badanie wykorzystuje Skalę Samozarządzania Chorobą autorstwa profesor Ching-Min Chen (2012), opartą na Modelu Zarządzania Opieką nad Chorobami Przewlekłymi.

Skala obejmuje 39 pozycji w czterech podskalach: Partnerstwo, Wykonanie samoopieki, Rozwiązywanie problemów i Zarządzanie emocjami. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0-3), odzwierciedlając zachowania samozarządzania uczestników w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność samozarządzania. Skala została zwalidowana w badaniach społecznościowych obejmujących osoby starsze z wieloma metabolicznymi chorobami przewlekłymi, wykazując wysoką rzetelność i trafność. Alfa Cronbacha (cała skala): .83. Podskale: Partnerstwo (.88), Działania samoopieki (.78), Rozwiązywanie problemów (.90), Zarządzanie emocjami (.60). Spójność wewnętrzna jest uznawana za zadowalającą.
T0 Test wstępny: Przeprowadzany przed interwencją. T1: Przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu interwencji. T2: Przeprowadzany trzy miesiące po zakończeniu interwencji. T3: Przeprowadzany sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB 24 021 B1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami