성장 호르몬과 디하이드로에피안드로스테론의 체외 수정에서의 역할
2025년 12월 31일 업데이트: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
체외수정 시 난소 예비력 저하 환자에 대한 성장 호르몬 및 데히드로에피안드로스테론 효과
이 연구의 목표는 난소 기능이 저하된 환자에서 소마트로핀과 데히드로에피안드로스테론(DHEA)이 난소 예비능 지표와 세포질내 정자 주입(ICSI) 결과에 미치는 역할을 평가하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
어떤 치료법이 여포의 수와 크기를 증가시키는 데 더 효과적인가? 참가자는 성장 호르몬 유도 시작 1개월 전, DHEA 투여 12주 동안, 그리고 세포질내 정자 주입(ICSI) 주기 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
165
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62521
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
연락하다:
- Marwa O. Elgendy, Associate professor
- 전화번호: 00201021941935
- 이메일: amal.emam@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최대 자극 후 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지가 존재해야 했습니다:
- 고령 임신 연령(>40세) 또는 난소 반응 저하(POR)에 대한 기타 위험 요인.
- 전통적 자극 프로토콜로 ≤3개의 난자.
- 비정상적인 난소 예비력 검사 [즉, 난포 수(AFC) 5-7개 미만 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 0.5-1.1 ng/ml 미만].
제외 기준:
- 고프롤락틴혈증, 당뇨병 및 갑상선 기능 이상과 같은 내분비 또는 대사 장애.
- 수종난관, 자궁 기형과 같은 골반 병리.
- 정자감소증-운동성저하증-기형정자증(OAT) 또는 무정자증과 같은 남성 요인 불임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 소마트로핀 그룹
소마트로핀(4IU 1개월간) 3일마다 1회 피하 주사, 최소 1개월 이상, 더하여 엽산 400mcg/일
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환자는 소마트로핀(1개월 동안 4IU)을 3일마다 1회 피하 주사로 최소 1개월 이상 투여받으며, 추가로 엽산 400 mcg를 매일 복용합니다.
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실험적: 데히드로에피안드로스테론
12주 동안 하루에 두 번 50mg의 데하이드로에피안드로스테론과 하루에 400mcg의 엽산
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환자는 12주 동안 하루 2회 DHEA 50 mg과 함께 하루 400mcg의 엽산을 복용하게 됩니다
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활성 비교기: 표준 치료
환자는 표준 치료를 받게 되며 매일 400mcg의 엽산을 투여받게 됩니다
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환자는 매일 엽산 400mcg을 복용하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성숙 난자의 수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 불모
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 펩티드 호르몬
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 조사 기술
- 역학 연구 설계
- 역학적 방법
- 연구 설계
- 행동 양식
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- 융합 링 화합물
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- 생식선 스테로이드 호르몬
- 생식선 호르몬
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- 테스토스테론 콩고 력
- 뇌하수체 호르몬
- 성장 호르몬
- 뇌하수체 호르몬, 전방
- 17- 케토 스테로이드
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- 엽산
- 디하이드로에피안드로스테론
- 제어 그룹
- 인간 성장 호르몬
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/01092024/Ragab
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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