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성장 호르몬과 디하이드로에피안드로스테론의 체외 수정에서의 역할

2025년 12월 31일 업데이트: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

체외수정 시 난소 예비력 저하 환자에 대한 성장 호르몬 및 데히드로에피안드로스테론 효과

이 연구의 목표는 난소 기능이 저하된 환자에서 소마트로핀과 데히드로에피안드로스테론(DHEA)이 난소 예비능 지표와 세포질내 정자 주입(ICSI) 결과에 미치는 역할을 평가하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

어떤 치료법이 여포의 수와 크기를 증가시키는 데 더 효과적인가? 참가자는 성장 호르몬 유도 시작 1개월 전, DHEA 투여 12주 동안, 그리고 세포질내 정자 주입(ICSI) 주기 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

165

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62521
        • 모병
        • Beni-Suef University Hospital
        • 연락하다:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • 전화번호: 00201021941935
          • 이메일: amal.emam@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

최대 자극 후 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지가 존재해야 했습니다:

  1. 고령 임신 연령(>40세) 또는 난소 반응 저하(POR)에 대한 기타 위험 요인.
  2. 전통적 자극 프로토콜로 ≤3개의 난자.
  3. 비정상적인 난소 예비력 검사 [즉, 난포 수(AFC) 5-7개 미만 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 0.5-1.1 ng/ml 미만].

제외 기준:

  1. 고프롤락틴혈증, 당뇨병 및 갑상선 기능 이상과 같은 내분비 또는 대사 장애.
  2. 수종난관, 자궁 기형과 같은 골반 병리.
  3. 정자감소증-운동성저하증-기형정자증(OAT) 또는 무정자증과 같은 남성 요인 불임.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소마트로핀 그룹
소마트로핀(4IU 1개월간) 3일마다 1회 피하 주사, 최소 1개월 이상, 더하여 엽산 400mcg/일
환자는 소마트로핀(1개월 동안 4IU)을 3일마다 1회 피하 주사로 최소 1개월 이상 투여받으며, 추가로 엽산 400 mcg를 매일 복용합니다.
실험적: 데히드로에피안드로스테론
12주 동안 하루에 두 번 50mg의 데하이드로에피안드로스테론과 하루에 400mcg의 엽산
환자는 12주 동안 하루 2회 DHEA 50 mg과 함께 하루 400mcg의 엽산을 복용하게 됩니다
활성 비교기: 표준 치료
환자는 표준 치료를 받게 되며 매일 400mcg의 엽산을 투여받게 됩니다
환자는 매일 엽산 400mcg을 복용하게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성숙 난자의 수
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신율
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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