자가 치아골 이식과 베타-삼인산칼슘을 이용한 치조제 보존 후 즉시 임플란트 적재
2026년 1월 8일 업데이트: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
골보존술 후 즉시 임플란트 적재: 자가 광화된 상아질 이식과 베타-삼인산칼슘을 비교하는 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상시험은 발치와 동시에 임플란트를 식립할 때 자가 광물화 상아질 이식(AMDG), 베타-삼인산칼슘(β-TCP) 또는 이식 없이 보존된 발치와의 임상적, 방사선학적, 조직학적 결과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 22명의 상악 소구치 발치가 필요한 환자가 등록되어 총 27개의 발치 부위를 제공하였습니다. 부위는 무작위로 AMDG, β-TCP 또는 이식하지 않은 대조군의 세 그룹으로 할당되었습니다.
발치와 보존 후, 6개월의 치유 기간을 거쳐 치과 임플란트를 식립하고 48시간 이내에 즉시 부하를 가하였습니다. 임플란트 식립 시점과 부하 후 2년 사이의 치조제 치수 변화는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 평가하였습니다. 임플란트 안정성, 임플란트 주위 연조직 건강 및 탐침 깊이는 부하 시점과 추적 방문 시 평가하였습니다. 재생된 골의 조직학적 평가는 임플란트 식립 시점에 수행되었습니다.
본 연구는 AMDG가 β-TCP 및 이식하지 않은 발치와 비교하여 즉시 임플란트 부하를 지지하는 데 있어 비슷하거나 우수한 결과를 제공하는지 확인하고자 하였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
즉시 임플란트 적재는 적절한 일차적 안정성과 충분한 골량 및 질을 필요로 합니다. 따라서 발치 후 소켓 치수를 유지하기 위해서는 치조제 보존 기술이 중요합니다. 자가 치아 상아질 이식편은 최근 골유도성, 생체 적합성 및 비용 효율성으로 인해 주목받고 있습니다.
본 연구는 즉시 적재 조건에서 치조제 보존, 임플란트 안정성, 임플란트 주위 조직 건강 및 골질에 미치는 영향을 평가하기 위해 AMDG를 일반적으로 사용되는 합성 이식재(β-TCP) 및 이식되지 않은 소켓과 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 만 18세 이상의 성인
- 상악 소구치 발치가 필요한 환자
- 지연성 임플란트 식립을 허용할 수 있는 충분한 골 높이
- 양호한 구강 위생 및 추적 방문 준수
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준
- 골 치유에 영향을 줄 수 있는 조절되지 않은 전신 질환의 존재
- 두경부 방사선 치료력
- 심한 흡연
- 발치 부위의 활동성 감염 또는 치료되지 않은 치주 질환
- 비스포스포네이트 또는 기타 골흡수 억제제 사용력
- 불량한 구강 위생 또는 연구 프로토콜 준수 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자체 유래 광화 상아질 이식재
추출된 소켓은 환자 자신의 발치된 치아로부터 준비된 AMDG를 사용하여 보존되었습니다.
임플란트는 이식 후 6개월에 식립되었으며 48시간 이내에 즉시 적재되었습니다.
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발치된 소켓은 환자 자신의 발치된 치아로 제작된 AMDG를 사용하여 보존되었습니다.
이식체는 이식 6개월 후에 식립되었으며 48시간 이내에 즉시 하중이 부여되었습니다.
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활성 비교기: 베타-트리칼슘 포스페이트
발치와를 합성 β-TCP 골 이식재를 사용하여 보존했습니다.
이식재는 이식 6개월 후에 식립되었으며 48시간 이내에 즉시 하중을 부여했습니다.
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발치와를 합성 β-TCP 골 이식재를 사용하여 보존했습니다.
이식체는 이식 후 6개월에 식립되었으며 48시간 이내에 즉시 적재되었습니다.
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위약 비교기: 대조군 (이식되지 않은 소켓)
발치 소켓은 이식하지 않고 자연적으로 치유되도록 두었습니다.
발치 6개월 후 임플란트를 식립하고 48시간 이내에 즉시 하중을 가했습니다.
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발치 소켓은 이식하지 않고 자연 치유되도록 남겨두었습니다.
발치 6개월 후 임플란트를 식립하고 48시간 이내에 즉시 부하하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조제 폭 변화
기간: 발치 후 6개월(임플란트 식립)부터 로딩 후 2년까지
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치조제 너비의 차원적 변화는 각 임플란트 부위의 중심부, 근심부, 원심부 단면에서 CBCT를 사용하여 평가되었습니다.
측정값은 추적 기간 동안 이식(AMDG 및 β-TCP) 군과 대조군 간에 비교되었습니다.측정 단위: 밀리미터(mm)
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발치 후 6개월(임플란트 식립)부터 로딩 후 2년까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 지수 (ISQ)
기간: 임플란트 적재 시, 적재 후 3개월 및 6개월
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임플란트 안정성은 모든 그룹의 각 추적 방문 시 ISQ 값을 기록하기 위해 공진 주파수 분석을 사용하여 평가되었습니다.측정 단위: ISQ 단위(0-100)
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임플란트 적재 시, 적재 후 3개월 및 6개월
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수정된 치은열구 출혈 지수 (mSBI)
기간: 임플란트 로딩 시, 로딩 후 3개월 및 6개월
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모든 그룹의 각 추적 방문 시점에서 mSBI를 사용하여 임플란트 주위 연조직 염증을 평가하였습니다.
측정 단위: 지수 점수 (0-5 척도)
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임플란트 로딩 시, 로딩 후 3개월 및 6개월
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Probing Pocket Depth (PPD)
기간: 임플란트 적재 시, 적재 후 3개월 및 6개월
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각 임플란트 주변의 탐침 깊이는 치주 탐침을 사용하여 모든 그룹의 임플란트 주위 조직 건강을 평가하기 위해 측정되었습니다.측정 단위: 밀리미터(mm)
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임플란트 적재 시, 적재 후 3개월 및 6개월
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조직학적 골질
기간: 6개월 이식 후 (임플란트 식립 시)
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이식 부위와 대조 부위에서 얻은 골 생검 조직에 대한 조직학적 분석을 통해 골 성숙도, 재형성 및 골유합을 평가하였다.
측정 단위: 정성적 조직학적 점수.
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6개월 이식 후 (임플란트 식립 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R.25.12.95
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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