다양한 맛 껌 씹기가 시술 통증과 공포에 미치는 영향 (Gum-Pain)
2026년 1월 1일 업데이트: Emine Beyaz, Muş Alparslan University
7세에서 12세 아동의 시술 통증과 공포 감소에 효과적인 다양한 맛의 껌 결정하기
바늘 관련 통증과 불안은 소아 임상 시술에서 지속적인 문제를 제기합니다.
본 연구는 정맥천자 시술을 받는 어린이의 통증, 불안 및 두려움에 대한 설탕 함유 껌과 무설탕 껌 씹기의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
2024년 11월부터 2025년 1월까지 7-12세 어린이 144명을 모집하여 무작위 대조 설계를 사용할 예정입니다.
참가자는 대조군, 설탕 함유 껌군, 무설탕 껌군에 무작위로 배정됩니다.
통증과 두려움은 시각적 상사 척도(VAS), 펜 통증 척도(PPS), 아동 두려움 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
행동 지표로서 울음 지속 시간이 기록됩니다.
데이터는 Kruskal-Wallis, 카이제곱 및 Spearman 상관관계 검정을 사용하여 유의 수준 p < .05로 분석됩니다.
이 연구는 껌 씹기가 소아 정맥천자 시술 중 편안함과 협조성을 향상시키기 위한 간단하고 저렴하며 비침습적인 방법으로 기능할 수 있는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정맥 천자와 같은 바늘 관련 시술은 소아 임상 치료에서 통증, 불안, 두려움의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 이러한 시술 중 부정적인 경험은 협조성을 감소시키고, 시술 난이도를 증가시키며, 장기적으로 의료 환경을 회피하는 데 기여할 수 있습니다. 따라서 정맥 천자 중 아이들의 편안함을 향상시키기 위한 간단하고 저렴하며 비약물적 전략을 찾는 것은 중요한 임상적 우선순위입니다.
껌 씹기는 주의 분산, 리듬 있는 구강 운동 활동, 감각 참여와 같은 메커니즘을 통해 통증과 불안을 조절하는 잠재적인 방법으로 제안되었습니다. 당 함유 및 무설탕 종류를 포함한 다양한 껌 유형은 아이들의 감각 경험에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 소아 시술 중 껌 씹기 사용에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 정맥 천자를 받는 아이들의 통증, 불안, 두려움에 대한 당 함유 및 무설탕 껌의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다. 2024년 11월부터 2025년 1월까지 외래 진료실에서 7-12세 아동 총 144명을 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 대조군(껌 없음), 당 함유 껌 군, 무설탕 껌 군 중 한 그룹에 배정됩니다. 중재군의 아이들은 정맥 천자 전과 시술 중에 지정된 껌을 씹을 것입니다.
통증은 시각 아날로그 척도(VAS)와 펜 통증 척도(PPS)를 사용하여 측정됩니다. 두려움은 아동 두려움 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다. 울음 지속 시간은 고통의 행동적 지표로 기록됩니다. 인구통계학적 및 임상적 변수도 잠재적 교란 변수를 통제하기 위해 수집됩니다.
데이터는 Kruskal-Wallis 검정, 카이제곱 검정, Spearman 상관 분석을 포함한 적절한 비모수 및 범주형 통계 검정을 사용하여 분석되며, 사전 정의된 유의 수준은 p < .05입니다. 이 연구 결과는 소아 시술 지원을 위한 비약물적 중재에 관한 문헌의 증가에 기여할 것으로 예상되며, 정맥 천자 중 아이들의 편안함과 협조성을 향상시키기 위한 실용적인 기법으로 껌 씹기를 통합하는 데 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
144
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Province
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Muş, Province, 터키 (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Blood Collection Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 7~12세 아동
- 정맥 혈액 채취가 필요한 아동
- 껌을 안전하게 씹을 수 있는 아동
- 부모 또는 법적 보호자의 동의를 받아 동의를 제공하는 아동
제외 기준:
- 열이 있는 아동
- 평가 시기에 급성 통증을 겪고 있는 아동
- 평가 전 4시간 이내에 진통제를 복용한 아동
- 껌 씹기가 금기인 의학적 상태(예: 턱 장애)를 가진 아동
- 껌 성분에 알레르기가 있는 아동
- 신경 발달, 청각, 시각 장애로 인한 의사소통 어려움이 있는 아동
- 시술 전 진통제, 진정제를 복용 중인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 슈가드 껌
참가자는 시술 1분 전에 설탕 껌을 씹기 시작하여 시술이 끝날 때까지 계속 씹습니다.
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수술 1분 전부터 시작하여 껌을 씹는 것이 혈액 채취가 끝날 때까지 계속되었습니다.
당이 든 껌은 단맛 자극을 제공했으며, 무설탕 껌은 단맛이 없는 대조군으로 사용되었습니다.
안전을 보장하고 흡인을 방지하기 위해 어린이들을 지속적으로 모니터링했으며, 7-12세 어린이가 연구에 포함되었습니다.
연구 중에 부작용은 보고되지 않았습니다.
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실험적: 무설탕 껌
참가자는 시술 1분 전에 당이 함유된 껌을 씹기 시작하여 시술이 끝날 때까지 계속 씹습니다.
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참가자들은 시술 시작 1분 전부터 혈액 샘플이 채취될 때까지 무설탕 껌을 씹기 시작했습니다.
씹는 활동의 목적은 시술 중 통증과 두려움을 줄이기 위한 것이었습니다.
다른 행동적 또는 약리학적 중재는 시행되지 않았습니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 혈액 채취 과정 중 껌 씹기 중재를 전혀 받지 않았습니다.
표준 절차가 준수되었습니다.
부모는 시술 중 아이와 함께 있었습니다.
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혈액 채취 중에는 구강 검사에 대한 적극적인 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 통증 - 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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통증은 대조군, 설탕 껌, 무설탕 껌 그룹에 할당된 소아의 정맥천자 시술 중 통증의 심각도를 측정하기 위해 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
척도 단위.
최소-최대 값: (0-10).
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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시술 통증 - 펜 통증 척도 (PPS)
기간: 혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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통증은 대조군, 설탕 껌, 무설탕 껌 그룹에 할당된 소아의 정맥천자 시술 중 통증의 심각도를 측정하기 위해 펜 통증 척도(PPS)를 사용하여 평가됩니다.
척도 단위.
최소-최대 값: (0-5): 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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절차적 공포 - 아동 공포 척도 (CFS)
기간: 채혈 절차 직후(수 분 이내)
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공포는 소아의 정맥천자 시 대조군, 설탕 껌 또는 무설탕 껌 그룹에서 경험하는 공포 수준을 측정하기 위해 소아 공포 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
척도 단위.
최소-최대 값: (0-4).
점수가 높을수록 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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채혈 절차 직후(수 분 이내)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥천자 시 울음 지속 시간
기간: 바늘 삽입부터 정맥천자 완료까지, 울음 지속 시간을 초 단위로 기록하며 최대 5분 동안 평가합니다.
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통제군, 설탕 함유 껌군, 무설탕 껌군에서 정맥천자 시 아동의 고통을 나타내는 행동 지표로 울음 지속 시간이 기록됩니다.
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바늘 삽입부터 정맥천자 완료까지, 울음 지속 시간을 초 단위로 기록하며 최대 5분 동안 평가합니다.
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부모의 자녀 혈액 채취 경험에 대한 만족도
기간: 정맥천자 완료 직후 (5분 이내).
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부모 만족도는 혈액 채취 과정 동안 자녀의 경험에 대해 부모가 만족했는지 여부를 나타내는 예/아니오 응답으로 평가됩니다.
측정 단위: 예/아니오
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정맥천자 완료 직후 (5분 이내).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sampallo Pedroza RM, Cardona Lopez LF, Ramirez Gomez KE. Description of oral-motor development from birth to six years of age. Rev Fac Med. 2015;62(4):593-604. Davas S, Kürtüncü M. The effect of three different methods during blood collection on pain level and parental satisfaction in children. Arch Health Sci Res. 2021;8(1):60-68. Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56. Beyaz E, Tüfekçi FG. Developing a new one-dimensional scale to measure pain in children: Pencil pain scale. J Pediatr Infants. 2021;4(1):1-10. McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: Preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011;30(6):780-788. Gülsoy H, Toru F, Öntürk Akyüz H, Üner FÖ. The impact of kaleidoscope and distraction cards on pain level during blood drawing in children. Med Res Rep. 2024;7(3):120-132.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MusAl
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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데이터는 주요 결과 발표 후 이용 가능하며, 적절한 윤리적 승인을 받은 연구 목적으로만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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