다양한 맛 껌 씹기가 시술 통증과 공포에 미치는 영향 (Gum-Pain)
7세에서 12세 아동의 시술 통증과 공포 감소에 효과적인 다양한 맛의 껌 결정하기
연구 개요
상세 설명
정맥 천자와 같은 바늘 관련 시술은 소아 임상 치료에서 통증, 불안, 두려움의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 이러한 시술 중 부정적인 경험은 협조성을 감소시키고, 시술 난이도를 증가시키며, 장기적으로 의료 환경을 회피하는 데 기여할 수 있습니다. 따라서 정맥 천자 중 아이들의 편안함을 향상시키기 위한 간단하고 저렴하며 비약물적 전략을 찾는 것은 중요한 임상적 우선순위입니다.
껌 씹기는 주의 분산, 리듬 있는 구강 운동 활동, 감각 참여와 같은 메커니즘을 통해 통증과 불안을 조절하는 잠재적인 방법으로 제안되었습니다. 당 함유 및 무설탕 종류를 포함한 다양한 껌 유형은 아이들의 감각 경험에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 소아 시술 중 껌 씹기 사용에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 정맥 천자를 받는 아이들의 통증, 불안, 두려움에 대한 당 함유 및 무설탕 껌의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다. 2024년 11월부터 2025년 1월까지 외래 진료실에서 7-12세 아동 총 144명을 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 대조군(껌 없음), 당 함유 껌 군, 무설탕 껌 군 중 한 그룹에 배정됩니다. 중재군의 아이들은 정맥 천자 전과 시술 중에 지정된 껌을 씹을 것입니다.
통증은 시각 아날로그 척도(VAS)와 펜 통증 척도(PPS)를 사용하여 측정됩니다. 두려움은 아동 두려움 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다. 울음 지속 시간은 고통의 행동적 지표로 기록됩니다. 인구통계학적 및 임상적 변수도 잠재적 교란 변수를 통제하기 위해 수집됩니다.
데이터는 Kruskal-Wallis 검정, 카이제곱 검정, Spearman 상관 분석을 포함한 적절한 비모수 및 범주형 통계 검정을 사용하여 분석되며, 사전 정의된 유의 수준은 p < .05입니다. 이 연구 결과는 소아 시술 지원을 위한 비약물적 중재에 관한 문헌의 증가에 기여할 것으로 예상되며, 정맥 천자 중 아이들의 편안함과 협조성을 향상시키기 위한 실용적인 기법으로 껌 씹기를 통합하는 데 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Province
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Muş, Province, 터키 (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Blood Collection Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 7~12세 아동
- 정맥 혈액 채취가 필요한 아동
- 껌을 안전하게 씹을 수 있는 아동
- 부모 또는 법적 보호자의 동의를 받아 동의를 제공하는 아동
제외 기준:
- 열이 있는 아동
- 평가 시기에 급성 통증을 겪고 있는 아동
- 평가 전 4시간 이내에 진통제를 복용한 아동
- 껌 씹기가 금기인 의학적 상태(예: 턱 장애)를 가진 아동
- 껌 성분에 알레르기가 있는 아동
- 신경 발달, 청각, 시각 장애로 인한 의사소통 어려움이 있는 아동
- 시술 전 진통제, 진정제를 복용 중인 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈가드 껌
참가자는 시술 1분 전에 설탕 껌을 씹기 시작하여 시술이 끝날 때까지 계속 씹습니다.
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수술 1분 전부터 시작하여 껌을 씹는 것이 혈액 채취가 끝날 때까지 계속되었습니다.
당이 든 껌은 단맛 자극을 제공했으며, 무설탕 껌은 단맛이 없는 대조군으로 사용되었습니다.
안전을 보장하고 흡인을 방지하기 위해 어린이들을 지속적으로 모니터링했으며, 7-12세 어린이가 연구에 포함되었습니다.
연구 중에 부작용은 보고되지 않았습니다.
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실험적: 무설탕 껌
참가자는 시술 1분 전에 당이 함유된 껌을 씹기 시작하여 시술이 끝날 때까지 계속 씹습니다.
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참가자들은 시술 시작 1분 전부터 혈액 샘플이 채취될 때까지 무설탕 껌을 씹기 시작했습니다.
씹는 활동의 목적은 시술 중 통증과 두려움을 줄이기 위한 것이었습니다.
다른 행동적 또는 약리학적 중재는 시행되지 않았습니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 혈액 채취 과정 중 껌 씹기 중재를 전혀 받지 않았습니다.
표준 절차가 준수되었습니다.
부모는 시술 중 아이와 함께 있었습니다.
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혈액 채취 중에는 구강 검사에 대한 적극적인 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 통증 - 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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통증은 대조군, 설탕 껌, 무설탕 껌 그룹에 할당된 소아의 정맥천자 시술 중 통증의 심각도를 측정하기 위해 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
척도 단위.
최소-최대 값: (0-10).
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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시술 통증 - 펜 통증 척도 (PPS)
기간: 혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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통증은 대조군, 설탕 껌, 무설탕 껌 그룹에 할당된 소아의 정맥천자 시술 중 통증의 심각도를 측정하기 위해 펜 통증 척도(PPS)를 사용하여 평가됩니다.
척도 단위.
최소-최대 값: (0-5): 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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혈액 채취 절차 직후(몇 분 이내)
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절차적 공포 - 아동 공포 척도 (CFS)
기간: 채혈 절차 직후(수 분 이내)
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공포는 소아의 정맥천자 시 대조군, 설탕 껌 또는 무설탕 껌 그룹에서 경험하는 공포 수준을 측정하기 위해 소아 공포 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
척도 단위.
최소-최대 값: (0-4).
점수가 높을수록 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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채혈 절차 직후(수 분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥천자 시 울음 지속 시간
기간: 바늘 삽입부터 정맥천자 완료까지, 울음 지속 시간을 초 단위로 기록하며 최대 5분 동안 평가합니다.
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통제군, 설탕 함유 껌군, 무설탕 껌군에서 정맥천자 시 아동의 고통을 나타내는 행동 지표로 울음 지속 시간이 기록됩니다.
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바늘 삽입부터 정맥천자 완료까지, 울음 지속 시간을 초 단위로 기록하며 최대 5분 동안 평가합니다.
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부모의 자녀 혈액 채취 경험에 대한 만족도
기간: 정맥천자 완료 직후 (5분 이내).
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부모 만족도는 혈액 채취 과정 동안 자녀의 경험에 대해 부모가 만족했는지 여부를 나타내는 예/아니오 응답으로 평가됩니다.
측정 단위: 예/아니오
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정맥천자 완료 직후 (5분 이내).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sampallo Pedroza RM, Cardona Lopez LF, Ramirez Gomez KE. Description of oral-motor development from birth to six years of age. Rev Fac Med. 2015;62(4):593-604. Davas S, Kürtüncü M. The effect of three different methods during blood collection on pain level and parental satisfaction in children. Arch Health Sci Res. 2021;8(1):60-68. Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56. Beyaz E, Tüfekçi FG. Developing a new one-dimensional scale to measure pain in children: Pencil pain scale. J Pediatr Infants. 2021;4(1):1-10. McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: Preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011;30(6):780-788. Gülsoy H, Toru F, Öntürk Akyüz H, Üner FÖ. The impact of kaleidoscope and distraction cards on pain level during blood drawing in children. Med Res Rep. 2024;7(3):120-132.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MusAl
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- 연구_프로토콜
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