신생아실에서 정맥영양을 받는 신생아의 미세플라스틱 노출: 전향적 코호트 연구 (Microplastics)
2025년 12월 24일 업데이트: Huiyi Li
신생아실(NICU)에서 정맥 영양을 받는 신생아의 미세 플라스틱 노출: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 신생아 중환자실에서 잠재적인 노출 위험, 즉 생명을 구하는 정맥 영양(플라스틱 주입 시스템을 통해 전달되는 정맥 영양)을 받을 때 중증 신생아가 직면할 수 있는 의인성 미세플라스틱 노출을 탐구하는 것입니다.
따라서 연구자들은 전향적 연구를 설계했습니다.
장기 정맥 영양, 단기 정맥 영양 및 정맥 영양이 필요 없는 세 그룹의 신생아를 비교하고 엄격한 오염 방지 비플라스틱 기기로 혈액 샘플을 수집함으로써, 연구자들은 검출을 위해 고정밀 라만 분광법을 사용했습니다.
처음으로 그들은 신생아 혈액 내 미세플라스틱 부하와 정맥 영양 기간 간의 관계를 체계적이고 정량적으로 분석하려고 시도했습니다.
이 연구의 목적은 신생아 의료 환경에서 미세플라스틱 노출 평가를 위한 새로운 과학적 증거를 제공하여, 궁극적으로 더 안전한 임상 관행 및 의료 재료 표준 개발을 위한 기반을 마련하여 취약한 신생아의 장기 건강을 더 잘 보호하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 새로운 환경 오염 물질인 미세플라스틱이 인체의 여러 조직에서 발견되었습니다. 신생아, 특히 집중 치료와 정맥 영양이 필요한 신생아는 플라스틱 의료 장비를 통해 미세플라스틱 노출의 독특하고 지속적인 위험에 직면할 수 있지만, 그들의 내부 부하는 명확하지 않습니다.
목적: 본 연구의 목적은 정맥 영양 기간과 미세플라스틱 부하 사이의 잠재적 관계에 초점을 맞춰, 전향적 관찰 코호트를 통해 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아의 미세플라스틱 노출을 체계적으로 평가하는 것입니다.
방법: 2025년에 12명의 신생아가 모집되었으며, 정맥 영양 지원 시간에 따라 장기 노출군, 단기 노출군 및 비노출 대조군으로 구분되었습니다. 본 연구에서는 엄격한 오염 통제 하에 신생아의 혈액 샘플을 수집하고, 공초점 마이크로 라만 분광법을 통해 샘플 내 미세플라스틱을 정성 및 정량 분석하였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510317
- The Second People's Hospital of Guangdong Province affiliated to Jinan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2025년 광둥 제2인민병원 신생아 중환자실에 입원한 신생아.
- 출생 시 재태 연령이 ≥ 28주.
- 정맥 영양 시간이 1-56일.
- 어머니가 심각한 기저 질환(예: 심장병, 만성 신장 질환, 정신 질환, 고혈압, 당뇨병 등)이 없음.
제외 기준:
- 심각한 선천성 기형 또는 염색체 이상이 있음. 미세 플라스틱의 대사 또는 분포에 영향을 미칠 수 있는 다른 심각한 질병(예: 선천성 대사 이상, 간 또는 신장 기능 부전)을 동반함.
- 부모 또는 법정 보호자가 동의서를 철회함.
- 출생 후 72시간 이내에 사망 또는 자동 퇴원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 장기 노출 군
심각한 섭식 장애, 괴사성 장염(NEC), 단장증후군 또는 기타 심각한 장 질환으로 인해 14일 이상 지속적인 정맥 영양 지원이 필요한 미숙아
|
이 영아들은 정맥 영양 지원이나 계획된 수액 요법을 받지 않았으며, 의원성 노출이 없는 상태의 기준 미세 플라스틱 수준을 나타냅니다.
|
|
위약 비교기: 단기 노출 그룹
조기 적응 문제(예: 호흡 곤란, 일시적 섭취 불내성)로 인해 3-7일 동안 정맥 영양 지원을 받고, 혈액 샘플 채취 전 최소 48시간 동안 총 정맥 영양으로 성공적으로 전환된 미숙아.
이 그룹은 신생아 중환자실 환경에서 흔히 발생하는 단기 의인성 노출을 대표합니다.
|
이 영아들은 정맥 영양 지원이나 계획된 수액 요법을 받지 않았으며, 의원성 노출이 없는 상태의 기준 미세 플라스틱 수준을 나타냅니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 연구는 임신 37주 이상의 건강한 만삭 신생아를 포함했습니다.
이 영아들은 정맥 영양 지원이나 계획된 수액 요법을 받지 않아, 의인성 노출이 없는 상태에서의 미세플라스틱 기초 수준을 나타냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 혈액 샘플의 입자 수
기간: 14일 이상의 정맥 영양 지원, 3-7일간의 정맥 영양 지원, 출생 후 첫날
|
신생아 혈액에서 미세플라스틱 알갱이의 수가 검출되었습니다.
|
14일 이상의 정맥 영양 지원, 3-7일간의 정맥 영양 지원, 출생 후 첫날
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육
기간: 1일차
|
설문지
|
1일차
|
|
직업
기간: 1일차
|
설문지
|
1일차
|
|
1인당 연간 소득 (위안)
기간: 1일차
|
질문지
|
1일차
|
|
패리티
기간: 1일차
|
설문지
|
1일차
|
|
수정 방법
기간: 1일차
|
설문지
|
1일차
|
|
출생 결과
기간: 1일차
|
질문지
|
1일차
|
|
신생아 성별
기간: 1일차
|
생리학적 매개변수
|
1일차
|
|
분만 방식
기간: 1일차
|
생리학적 매개변수
|
1일차
|
|
신생아 체중 (kg)
기간: 1일차
|
생리학적 파라미터
|
1일차
|
|
정맥 영양 기간
기간: Day 1
|
생리학적 매개변수
|
Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-KY-KZ-164-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .