어린이의 추간판 현성 확산 계수: 예비 연구 (CADDIE)
2026년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Limoges
소아의 추간판에서의 겉보기 확산 계수: 예비 연구
청소년 특발성 척추측만증의 병태생리는 알려져 있지 않습니다. 이 병리는 10~11세부터 발생하여 골격 성숙까지 진행되며, 가장 심각한 형태의 경우 성인기까지도 진행됩니다.
척추측만증의 기원과 진행적 성질에 대한 현재의 지식은 한편으로는 제한적입니다.
추간판의 기계적 매개변수는 이 기관의 깊은 위치, 생체 내에서의 취약한 특성, 생체 외 분석 중 탈수에 대한 민감성으로 인해 완전히 알려져 있지 않습니다.
척추측만증이 있는 어린이와 없는 어린이의 추간판 기계적 매개변수에 대한 지식을 보완하기 위해, 우리는 이 병리의 주요 대상인 어린이를 대상으로 한 생체 내, 비침습적, 비방사선 연구를 제안합니다.
이 연구의 목적은 어린이와 청소년에서 자기공명영상을 통해 비침습적이고 비방사선 방식으로 추간판의 확산 매개변수(겉보기 확산 계수 ADC)를 생체 내에서 특성화하는 것입니다. 이 측정은 어린이와 청소년에서 수행된 바 없으므로, 우리는 척추측만증이 없는 어린이와 척추측만증을 가진 어린이에서 이 MRI 검사를 수행하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Quentin BALLOUHEY, MD
- 전화번호: +33555052410
- 이메일: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Edouard LOEVENBRUCK
- 이메일: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- Limoges University hospital
-
연락하다:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- 전화번호: +33555052410
- 이메일: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
수석 연구원:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Toulouse University Hospital
-
수석 연구원:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추측만증이 있거나 없는 상태에서 진료를 받고 요추 부위의 자기공명영상(MRI)이 필요한 소아 및 청소년
설명
포함 기준:
- 연령: 8세에서 16세 사이의 환자
- 일상적인 치료의 일환으로 요추 또는 척추 부위의 자기공명영상(MRI)을 받는 소아
- 척추측만증: 임상 검사에서 혹이 관찰되고, 코로날 평면에서 방사선학적 변형이 10° 이상이며 원인이 발견되지 않는 (특발성) 척추 변형
- 건강한: 임상 검사에서 혹이 없고, 보행이 가능한 환자 (전체 운동 기능 분류 시스템의 1단계 및 2단계)
제외 기준:
- 척추측만증 이외의 척수 및 척추 병리, 검사상 추간판 또는 척추 감염(척추디스크염) 병력, 신경외배엽 병리
- 자기공명영상(MRI) 검사 수행과 양립할 수 없는 행동 장애
- 참여 거부
- 흉추 척추측만증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추측만증 환자
임상 검사에서 등에 혹이 있고, 관상면에서 방사선학적 변형이 10° 이상인 척추 변형 아동.
|
기존 자기공명영상 검사에 비해 2분에서 10분 사이의 추가적인 영상 획득 시간이 소요됩니다.
|
|
비척추측만증 환자
임상 검사상 혹이 없는, 걸을 수 있는 소아.
|
기존 자기공명영상 검사에 비해 2분에서 10분 사이의 추가적인 영상 획득 시간이 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자기 공명 영상에서의 겉보기 확산 계수(ADC) 값 측정.
기간: Day 15와 Day 90 사이
|
Day 15와 Day 90 사이
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
척추측만증 환자와 비척추측만증 환자의 한 레벨에 대한 명백한 확산 계수 차이
기간: Day 15와 Day 90 사이에
|
Day 15와 Day 90 사이에
|
|
척추측만증 환자의 우측 및 좌측 겉보기 확산 계수와 두 개 척추의 경사도 사이의 상관관계
기간: 15일에서 90일 사이에
|
15일에서 90일 사이에
|
|
디스크의 자기 공명 영상에서 gagCEST(화학 교환 포화 전이) 측정
기간: Day 15에서 Day 90 사이에
|
Day 15에서 Day 90 사이에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 87RI19_0004 (CADDIE)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .