ICSI 주기에서 최소 예측 역치 여포 크기 및 난자 채취 설정
ICSI 주기에서의 난포 크기와 난자 채취: 최소 예측 임계값 설정. 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
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정황
정황
상세 설명
난소 자극 유발일에 측정된 난포의 수와 크기는 체외 수정(IVF) 및 난자 세포질 내 정자 주입(ICSI) 프로토콜의 결과를 최적화하는 데 핵심적인 난자 수확량 예측의 핵심입니다. 주요 결정 요인 중 난소 자극 유발일의 난포 수와 크기는 일관되게 난자 회수 및 성숙의 중요한 예측 인자로 확인되었습니다.
여러 연구에서 난포 직경과 난자 성숙도 사이의 강력한 연관성이 입증되었습니다. 16-22mm 범위의 난포는 작은 난포보다 성숙 난자를 생산할 가능성이 훨씬 더 높습니다(Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). 수천 개의 천공된 난포를 포함한 분석은 양질의 배반포 형성 가능성이 약 19mm까지 난포 크기에 따라 점진적으로 증가하며, 그 이후에는 수익이 감소한다는 것을 추가로 확인했습니다(Weghofer et al., 2022).
보다 최근에는 대규모 데이터 기반 접근법으로 이러한 관찰을 정교화했습니다. 19,000명 이상의 환자를 대상으로 한 유럽 다기관 코호트 연구는 13-18mm 크기의 난포가 중기-II(MII) 난자 수확량에 가장 크게 기여하는 반면, 14-20mm 범위는 고품질 배반포 발달을 가장 잘 예측한다는 것을 입증했습니다(Leijdekkers et al., 2024). 중요하게도, 나이, 난소 보유량 및 자극 프로토콜을 조정한 후에도 난포 크기는 성숙 난자 수확량의 지배적인 결정 요인으로 남아 있었습니다(Leijdekkers et al., 2024).
이러한 통찰에도 불구하고, 난포 크기 분포를 기반으로 최소 예상 난자 수확량을 추정하기 위한 표준화된 틀은 여전히 없습니다. 난자 수가 임상적 의사 결정, 상담 및 자원 할당에서 중추적인 역할을 고려할 때, 신뢰할 수 있는 예측 모델의 개발은 중요한 충족되지 않은 임상적 필요를 나타냅니다.
이러한 증거에도 불구하고, 대부분의 연구는 평균적인 연관성에 초점을 맞추었을 뿐, 난포 크기 분포를 기반으로 신뢰할 수 있는 최소 예상 난자 수확량을 정의하지 않았습니다. 현재 난포 측정을 회수된 난자의 최저 예상 개수에 대한 구체적인 기대로 변환하는 표준화된 임상 모델은 존재하지 않습니다. 이러한 표준화의 부재는 임상의가 유발 시기를 최적화하고, 자극 프로토콜을 개인화하며, 환자에게 현실적인 결과에 대한 정확한 상담을 제공하는 능력을 제한합니다. 따라서, 우리는 난소 자극 유발일에 측정된 난포의 수와 직경을 기반으로 회수된 난자의 최소 개수를 추정하는 이 연구에 관심이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, MBBCh
- 전화번호: +201015655880
- 이메일: dr.arm99256@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
- 전화번호: +01092698985
- 이메일: Karema55@yahoo.com
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICSI를 받는 18세에서 35세 사이의 여성.
- 트리거 당일 직경 15mm 이상의 난포가 최소 4개 이상.
- GNRH 길항제 또는 작용제 프로토콜을 이용한 다운레귤레이션.
- 서면 동의서 제공.
- BMI 18에서 35 kg/m².
제외 기준:
- 볼로냐 기준에 따른 예상된 저반응자.
- 채취 전 취소되거나 트리거 투여 없이 중단된 주기.
- 난자 냉동 보존 주기 또는 자연 IVF 주기.
- 난포 평가에 영향을 미치는 난소 병리 존재 (자궁내막증, 낭종).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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ICSI 관찰 코호트
참가자들은 표준 ICSI 절차를 받게 됩니다.
난소 자극 중에 여포 크기와 수가 측정되며, 난자 회수 시 난자 수확량이 기록됩니다.
추가적인 중재는 수행되지 않습니다.
본 연구는 여포 특성과 난자 수확량 간의 예측 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICSI 주기 동안 참가자별로 채취된 총 난자 수
기간: 통제된 난소 자극 시작부터 난자 채취일까지 평가됨(난자 채취 시 평가, 자극 시작 후 약 10-14일 및 배란 유발 후 34-36시간 경과 시점).
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각 참가자마다 채취된 총 난자 수가 기록됩니다.
난소 자극 중 경질 초음파를 통해 여포 수와 평균 여포 직경이 측정되며, 난자 채취 성공을 위한 최소 예측 임계값을 결정하기 위해 난자 수확량과의 연관성이 분석됩니다.
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통제된 난소 자극 시작부터 난자 채취일까지 평가됨(난자 채취 시 평가, 자극 시작 후 약 10-14일 및 배란 유발 후 34-36시간 경과 시점).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포 크기 범주 및 연령대별로 층화된 난모세포 수율
기간: 조절 난소 자극 시작부터 난자 채취일까지, 난자 채취 시 평가됨(자극 시작 후 약 10-14일 및 배란 유발 후 34-36시간).
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참가자별로 회수된 총 난자 수는 배란 유도일에 따른 여포 크기 범주에 따라 기록 및 분석됩니다.
참가자는 미리 정의된 연령 그룹(18-29세 및 30-35세)으로 계층화되며, 여포 크기 범주별 난자 수확량이 연령 그룹 간에 비교됩니다.
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조절 난소 자극 시작부터 난자 채취일까지, 난자 채취 시 평가됨(자극 시작 후 약 10-14일 및 배란 유발 후 34-36시간).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
- 연구 의자: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
- 연구 의자: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Follicular size and ICSI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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