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패혈성 중환자실 환자에서 조기 FiO₂ 노출과 요산/알부민 비율 변화 간의 연관성

2026년 1월 12일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University

패혈증 진단을 받은 중환자실 환자에서 0-24시간 흡입 산소 분율(FiO₂) 노출과 요산/알부민 비율 변화 간의 관계 평가

이 전향적, 비중재적 연구는 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단된 성인 중환자실(ICU) 환자에서 조기 산소 노출과 산화 스트레스 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중환자실 입원 첫 24시간 동안 투여된 흡입 산소 분율(FiO₂) 수준은 산화 부담과 염증을 반영하는 생화학적 표지자인 요산/알부민 비율(UAR)의 변화와 관련하여 평가됩니다. 혈청 요산 및 알부민 수치는 중환자실 입원 시점과 24시간 후에 측정되며, UAR의 백분율 변화(ΔUAR%)가 계산됩니다. FiO₂ 노출 매개변수와 ΔUAR% 간의 연관성이 분석될 것이며, 28일 사망률 및 산소화 지수를 포함한 이차 결과도 함께 분석됩니다. 연구 결과는 과도한 산소 요법이 산화 스트레스에 기여하는지 여부와 UAR이 패혈증 중환자실 환자에서 산소 관련 산화 손상에 대한 접근 가능한 바이오마커로 기능할 수 있는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 Sepsis-3 기준에 따라 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받고 3차 중환자실에 입원한 18세 이상 성인 환자로 구성됩니다. 모든 포함 환자는 중환자실 입원 초기 단계 동안 최소 0.3의 흡입 산소 분율(FiO₂)을 포함한 표준 임상 치료의 일부로 산소 요법을 받습니다. 이 대상군은 면밀한 모니터링, 호흡 지원 및 포괄적인 검사실 평가가 필요한 중증 환자를 대표합니다. 산소 노출과 요산/알부민 비율 변화 간의 관계를 보다 명확하게 평가하기 위해 요산 또는 알부민 대사에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 치료를 받는 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자

Sepsis-3 기준에 따른 패혈증 진단으로 중환자실 입원

중환자실 체류 기간 동안 FiO₂ ≥ 0.3의 산소 요법 제공

중환자실 입원 시 혈청 요산, 알부민 및 젖산 측정 및 계산된 SOFA 점수 이용 가능

중환자실 입원 시(기준선) 및 24시간 후 혈청 요산 및 알부민 수치 모두 이용 가능

환자 또는 법정 대리인의 동의서 제공

제외 기준:

  • 18세 미만

임신 중이거나 수유 중인 여성

만성 신장 질환 또는 신대체 요법 시행

진행된 간부전(Child-Pugh 등급 C)

지난 24시간 내 알부민 주입 시행

요산 대사에 영향을 미치는 약물 사용(예: 알로퓨리놀, 페북소스타트, 라스부리카제)

활성 통풍 발작 또는 악성종양 관련 고요산혈증 병력

기준선 또는 24시간에 혈청 요산 또는 알부민 측정값 누락

환자 또는 법정 대리인으로부터 동의서 획득 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
초기 FiO₂ 노출과 관련된 요산/알부민 비율의 변화
기간: 입원(0시간)부터 입원 후 24시간까지
주요 결과는 중환자실 입원 첫 24시간 동안 투여된 흡입 산소 분율(FiO₂) 수준과 요산/알부민 비율(UAR) 변화 간의 연관성입니다. 혈청 요산 및 알부민 수치는 중환자실 입원 시(기준선)와 24시간 후에 측정되며, UAR의 백분율 변화(ΔUAR%)가 계산됩니다. FiO₂ 노출 매개변수와 ΔUAR% 간의 관계를 평가하기 위해 상관 분석이 수행됩니다.
입원(0시간)부터 입원 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Istinye University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 31일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 329-2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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