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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332637
패혈성 중환자실 환자에서 조기 FiO₂ 노출과 요산/알부민 비율 변화 간의 연관성
2026년 1월 12일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
패혈증 진단을 받은 중환자실 환자에서 0-24시간 흡입 산소 분율(FiO₂) 노출과 요산/알부민 비율 변화 간의 관계 평가
이 전향적, 비중재적 연구는 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단된 성인 중환자실(ICU) 환자에서 조기 산소 노출과 산화 스트레스 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
중환자실 입원 첫 24시간 동안 투여된 흡입 산소 분율(FiO₂) 수준은 산화 부담과 염증을 반영하는 생화학적 표지자인 요산/알부민 비율(UAR)의 변화와 관련하여 평가됩니다.
혈청 요산 및 알부민 수치는 중환자실 입원 시점과 24시간 후에 측정되며, UAR의 백분율 변화(ΔUAR%)가 계산됩니다.
FiO₂ 노출 매개변수와 ΔUAR% 간의 연관성이 분석될 것이며, 28일 사망률 및 산소화 지수를 포함한 이차 결과도 함께 분석됩니다.
연구 결과는 과도한 산소 요법이 산화 스트레스에 기여하는지 여부와 UAR이 패혈증 중환자실 환자에서 산소 관련 산화 손상에 대한 접근 가능한 바이오마커로 기능할 수 있는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ilke dolgun
- 전화번호: +905555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 Sepsis-3 기준에 따라 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받고 3차 중환자실에 입원한 18세 이상 성인 환자로 구성됩니다.
모든 포함 환자는 중환자실 입원 초기 단계 동안 최소 0.3의 흡입 산소 분율(FiO₂)을 포함한 표준 임상 치료의 일부로 산소 요법을 받습니다.
이 대상군은 면밀한 모니터링, 호흡 지원 및 포괄적인 검사실 평가가 필요한 중증 환자를 대표합니다.
산소 노출과 요산/알부민 비율 변화 간의 관계를 보다 명확하게 평가하기 위해 요산 또는 알부민 대사에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 치료를 받는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
Sepsis-3 기준에 따른 패혈증 진단으로 중환자실 입원
중환자실 체류 기간 동안 FiO₂ ≥ 0.3의 산소 요법 제공
중환자실 입원 시 혈청 요산, 알부민 및 젖산 측정 및 계산된 SOFA 점수 이용 가능
중환자실 입원 시(기준선) 및 24시간 후 혈청 요산 및 알부민 수치 모두 이용 가능
환자 또는 법정 대리인의 동의서 제공
제외 기준:
- 18세 미만
임신 중이거나 수유 중인 여성
만성 신장 질환 또는 신대체 요법 시행
진행된 간부전(Child-Pugh 등급 C)
지난 24시간 내 알부민 주입 시행
요산 대사에 영향을 미치는 약물 사용(예: 알로퓨리놀, 페북소스타트, 라스부리카제)
활성 통풍 발작 또는 악성종양 관련 고요산혈증 병력
기준선 또는 24시간에 혈청 요산 또는 알부민 측정값 누락
환자 또는 법정 대리인으로부터 동의서 획득 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 FiO₂ 노출과 관련된 요산/알부민 비율의 변화
기간: 입원(0시간)부터 입원 후 24시간까지
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주요 결과는 중환자실 입원 첫 24시간 동안 투여된 흡입 산소 분율(FiO₂) 수준과 요산/알부민 비율(UAR) 변화 간의 연관성입니다.
혈청 요산 및 알부민 수치는 중환자실 입원 시(기준선)와 24시간 후에 측정되며, UAR의 백분율 변화(ΔUAR%)가 계산됩니다.
FiO₂ 노출 매개변수와 ΔUAR% 간의 관계를 평가하기 위해 상관 분석이 수행됩니다.
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입원(0시간)부터 입원 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 329-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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