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비타민 D와 가지사슬 아미노산이 러너의 신체 성능 및 근육 피로 바이오마커에 미치는 영향

2026년 1월 5일 업데이트: Pedro Julian Flores Moreno

비타민 D와 가지사슬 아미노산이 달리기 선수의 신체 수행력과 근육 피로 생체표지자에 미치는 영향: 8주 무작위 이중맹검 연구

신체 훈련으로 인한 근육 피로는 골격근 항상성의 변화에서 비롯된 활동 전위 유지 불능과 관련된 상태로 이해됩니다. 장거리 아마추어 러너의 경우, 강도 수준을 유지하면서 장시간의 신체 작업이 수행되며, 이때 피로 수준이 개입하여 중첩되어 지속적인 동작 수행에 피로감을 발생시킵니다. 지난 10년간, 신체적 성능 향상, 근육 회복 개선 및 스포츠 부상 예방을 위한 보조 수단으로 스포츠 보충제가 연구되어 왔습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목적:

장거리 아마추어 러너들의 신체적 성능과 근육 피로 생체지표에 대한 8주간 훈련 프로그램(TP)과 비타민 D 및 가지사슬 아미노산(BCAA) 보충의 효과를 분석하는 것입니다.

재료 및 방법:

8주간의 무작위 대조 임상시험. 참가자는 25세에서 44세 사이의 남성 64명으로, 4개의 개입 그룹으로 배분됩니다. 그룹 A: 훈련 + BCAA + 비타민 D. 그룹 B: 훈련 + BCAA + 위약. 그룹 C: 훈련 + 비타민 D + 위약. 그룹 D: 훈련 + 위약 + 위약. 근육 피로 생체지표 인터류킨 6(IL-6), 크레아틴 키나제(CK), 젖산(Lact), 테스토스테론과 코르티솔 비율 및 혈청 비타민 D(25(OH)D)와 신체적 성능은 최대 산소 섭취량(VO2max)과 최대 유산소 속도(MAS)를 측정하여 평가될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
64

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
  • 전화번호: 523121538794
  • 이메일: mzepeda6@ucol.mx

연구 장소

  • 멕시코
    • Colima
      • Colima, Colima, 멕시코, 28040
        • Universidad de Colima

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25세에서 44세 사이의 성인
  • 남성
  • 연구 참여에 동의함
  • 동의서에 서명함
  • 장거리 달리기 경험 있음

제외 기준:

  • 간 질환, 천식, 고혈압, 당뇨병, 암, 빈혈의 이전 진단이 있음
  • 신경 장애(알츠하이머병, 파킨슨병, 간질)의 이전 진단이 있음
  • 근골격계 장애가 있음
  • 약물 또는 보충제를 복용 중임
  • 비타민 D 과다증(>100 ng/mL)
  • 구조화된 훈련 프로그램을 따르고 있음
  • 단백동화 스테로이드를 사용함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 1 (TP + BCAA + VitD)
훈련 프로그램 + 가지사슬 아미노산 + 비타민 D
다른: 훈련 프로그램
유산소 운동 프로그램 (최대 유산소 속도의 60-90%)
다른 이름들:
  • TP
건강 보조 식품: 가지사슬 아미노산
가지사슬 아미노산 (5 gr/일)
다른 이름들:
  • BCAA
건강 보조 식품: 비타민 D
비타민 D (1000 IU/일)
다른 이름들:
  • 비타민 D
실험적: 그룹 2 (TP + BCAA + P2)
훈련 프로그램 + 가지 사슬 아미노산 + 위약 2
다른: 훈련 프로그램
유산소 운동 프로그램 (최대 유산소 속도의 60-90%)
다른 이름들:
  • TP
건강 보조 식품: 가지사슬 아미노산
가지사슬 아미노산 (5 gr/일)
다른 이름들:
  • BCAA
다른: Placebo 2
Placebo 2 (1정/일)
다른 이름들:
  • P2
실험적: 그룹 3 (TP + VitD + P1)
훈련 프로그램 + 비타민 D (1000 IU) + 플라시보 1
다른: 훈련 프로그램
유산소 운동 프로그램 (최대 유산소 속도의 60-90%)
다른 이름들:
  • TP
건강 보조 식품: 비타민 D
비타민 D (1000 IU/일)
다른 이름들:
  • 비타민 D
다른: 위약 1
Placebo 1 (5gr/day)
다른 이름들:
  • P1
위약 비교기: 그룹 4 (TP + P1+ P2)
훈련 프로그램 + 위약1 + 위약 2
다른: 훈련 프로그램
유산소 운동 프로그램 (최대 유산소 속도의 60-90%)
다른 이름들:
  • TP
다른: Placebo 2
Placebo 2 (1정/일)
다른 이름들:
  • P2
다른: 위약 1
Placebo 1 (5gr/day)
다른 이름들:
  • P1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
위약군과 비교한 젖산 수치 변화
기간: 8주
mmol/L
8주
위약군 대비 인터루킨-6 수준 변화
기간: 8주
pg/ml
8주
플라시보 그룹과 비교한 크레아틴 키나제 수치 변화
기간: 8주
U/L
8주
위약군 대비 테스토스테론 코르티솔 비율 변화
기간: 8주
mcg/dL
8주
위약군 대비 최대 유산소 속도 변화
기간: 8주
km/h
8주
위약군과 비교한 최대 산소 소비량 변화
기간: 8주
ml.O2.kg/분
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pedro Julian Flores Moreno

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Fabian Rojas Larios
Claudia Ivette Gamboa Gomez

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025-15b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과와 분석은 연구 프로젝트에 협력하는 다른 연구원들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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