Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D a aminokyselin s rozvětveným řetězcem na fyzickou výkonnost a biomarkery svalové únavy u běžců

5. ledna 2026 aktualizováno: Pedro Julian Flores Moreno

Vliv vitaminu D a větvených aminokyselin na fyzickou výkonnost a biomarkery svalové únavy u běžců: 8týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Svalová únava způsobená fyzickým tréninkem je chápána jako stav související s neschopností udržet akční potenciál, vyplývající z narušení homeostázy kosterního svalstva.
U rekreačních běžců na dlouhé vzdálenosti se provádí prodloužená fyzická práce při zachování úrovně intenzity, kdy zasahuje úroveň únavy, která se překrývá a vytváří únavu pro nepřetržité provádění pohybu.
V posledních 10 letech byla sportovní suplementace zkoumána jako pomocný prostředek ke zvýšení fyzické výkonnosti, zlepšení svalové regenerace a prevenci sportovních zranění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl:

Analyzovat účinky 8týdenního tréninkového programu (TP) s doplňováním vitaminu D a větvených aminokyselin (BCAA) na fyzický výkon a biomarkery svalové únavy u rekreačních běžců na dlouhé vzdálenosti.

Materiály a metody:

8týdenní randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Účastníky bude 64 mužů ve věku 25 až 44 let, rozdělených do 4 intervenčních skupin. Skupina A: Trénink + BCAA + Vitamin D. Skupina B: Trénink + BCAA + Placebo. Skupina C: Trénink + Vitamin D + Placebo. Skupina D: Trénink + Placebo + Placebo. Biomarkery svalové únavy Interleukin 6 (L-6), Kreatinkináza (CK), Laktát (Lakt), poměr Testosteronu a Kortizolu a sérový vitamin D (25(OH)D) a fyzický výkon budou hodnoceny odhadem Maximální spotřeby kyslíku (VO2max) a (Maximální aerobní rychlosti) MAS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
  • Telefonní číslo: 523121538794
  • E-mail: mzepeda6@ucol.mx

Studijní místa

  • Mexiko
    • Colima
      • Colima, Colima, Mexiko, 28040
        • Universidad de Colima

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 25 až 44 let
  • Muži
  • Souhlasí s účastí ve studii
  • Podepíší informovaný souhlas
  • Zkušenost s dálkovým během

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí diagnóza onemocnění jater, astmatu, hypertenze, cukrovky, rakoviny, anémie
  • Předchozí diagnóza neurologické poruchy (Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, epilepsie)
  • Pohybové postižení
  • Užívání léků nebo doplňků stravy
  • Hypervitaminóza D (>100 ng/mL)
  • Absolvování strukturovaného tréninkového programu
  • Užívání anabolických steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 (TP + BCAA + VitD)
Tréninkový program + Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem + Vitamin D
Jiný: Školicí program
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
  • TP
Doplněk stravy: Rozvětvené řetězové aminokyseliny
Bočeně řetězené aminokyseliny (5 g/den)
Ostatní jména:
  • BCAA
Doplněk stravy: Vitamin D
Vitamin D (1000 IU/den)
Ostatní jména:
  • vitamin D
Experimentální: Skupina 2 (TP + BCAA + P2)
Tréninkový program + Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem + Placebo 2
Jiný: Školicí program
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
  • TP
Doplněk stravy: Rozvětvené řetězové aminokyseliny
Bočeně řetězené aminokyseliny (5 g/den)
Ostatní jména:
  • BCAA
Jiný: Placebo 2
Placebo 2 (1 tableta/den)
Ostatní jména:
  • P2
Experimentální: Skupina 3 (TP + VitD + P1)
Výcvikový program + vitamin D (1000 IU) + placebo 1
Jiný: Školicí program
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
  • TP
Doplněk stravy: Vitamin D
Vitamin D (1000 IU/den)
Ostatní jména:
  • vitamin D
Jiný: Placebo 1
Placebo 1 (5gr/den)
Ostatní jména:
  • P1
Komparátor placeba: Skupina 4 (TP + P1 + P2)
Výcvikový program + Placebo1 + Placebo 2
Jiný: Školicí program
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
  • TP
Jiný: Placebo 2
Placebo 2 (1 tableta/den)
Ostatní jména:
  • P2
Jiný: Placebo 1
Placebo 1 (5gr/den)
Ostatní jména:
  • P1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny laktátu ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
mmol/l
8 týdnů
Změny hladin interleukinu-6 ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
pg/ml
8 týdnů
Změny hladiny kreatinkinázy ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
U/L
8 týdnů
Změny v poměru testosteronu a kortizolu ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
mcg/dL
8 týdnů
Změny maximální aerobní rychlosti ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
km/h
8 týdnů
Změny maximální spotřeby kyslíku ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
ml O₂/kg/min
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pedro Julian Flores Moreno

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fabian Rojas Larios
Claudia Ivette Gamboa Gomez

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-15b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky a analýzy budou sdíleny s dalšími výzkumníky spolupracujícími na výzkumném projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení