교육용 비디오, 불안, 이전 제왕절개 후 분만 방식
2026년 1월 1일 업데이트: Wolfson Medical Center
교육용 동영상이 제왕절개 후 재시도 분만을 증가시키고 이전 제왕절개를 경험한 여성들의 불안을 감소시키는가? 무작위 대조 시험
이 중재 연구는 제왕절개 후 질식분만 시도(TOLAC)에 관한 비디오 기반 환자 교육이 표준 언어 상담과 비교하여 산모의 불안을 감소시키는지 평가합니다.
TOLAC에 적합한 임산부는 구조화된 교육 비디오 또는 일상적인 언어 상담 중 하나를 무작위로 받게 됩니다.
산모의 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕절개 후 자연분만 시도(TOLAC)는 상당한 산모의 불안과 관련될 수 있는 복잡한 임상적 결정입니다. 충분한 상담은 정보에 기반한 결정을 지원하는 데 필수적이지만, 정보를 전달하는 최적의 방법은 여전히 명확하지 않습니다.
이 무작위 중재 연구는 비디오 기반 환자 교육이 표준 구두 상담과 비교하여 불안 수준을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이전 제왕절개 후 분만을 계획하는 적격 임산부는 비디오 기반 교육 상담 또는 표준 구두 상담 중 하나의 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다.
불안은 상담 후 검증된 상태-특성 불안 질문지(STAI)를 사용하여 측정됩니다. 이 연구의 결과는 TOLAC를 고려하는 여성의 환자 상담 및 공유 의사 결정을 위한 향후 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shir Lev, MD
- 전화번호: +972504598339
- 이메일: shirlevv@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단태아 임신을 한 임산부.
- 하부 자궁 절개술을 통한 이전 제왕절개 1회 병력.
- 임상 평가 및 이스라엘 국가 임상 지침에 따라 제왕절개 후 자연분만 시도(TOLAC)가 가능한 경우.
- 만 18세 이상.
- 히브리어 사용 가능.
- 서면 동의서를 작성할 능력과 의지가 있는 경우.
제외 기준:
- 전치태반 또는 경계성 전치태반을 포함하여, 질식 분만이 금기인 의학적 또는 산과적 상태.
- 이전 하부 자궁 절개술 1회 외에 질식 분만을 불가능하게 하는 자궁 수술 병력.
- 이전 제왕절개 2회 이상의 병력.
- 두정위가 아닌 태아 위치 또는 자연분만 시도에 부적합한 태위.
- 다태 임신.
- 연구 참여나 설문지 작성에 방해가 될 수 있는 중증 불안 장애 또는 기타 중대한 정신 질환 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 비디오 기반 환자 교육
참가자들은 제왕절개 후 질식분만 시도에 관한 구조화된 비디오 기반 교육을 받습니다.
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제왕절개 후 자연분만 시도의 이점, 위험 및 기대사항에 대한 정보를 제공하는 체계적인 교육용 동영상.
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활성 비교기: 활성 대조군: 표준 구두 상담
참가자들은 제왕절개 후 질식 분만 시도에 관한 표준 구두 상담을 받습니다.
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제왕절개 후 질식 분만 시도에 대한 치료 담당 의사가 제공하는 일상적인 구두 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 불안 수준
기간: 상담 완료 직후.
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 설문지를 이용한 모성 불안 평가.
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상담 완료 직후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 후 질식 분만 시도에 관한 환자 지식
기간: 상담 완료 직후.
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이 연구를 위해 개발된 구조화된 설문지를 바탕으로, 제왕절개 후 자연분만 시도에 관한 환자의 지식 평가.
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상담 완료 직후.
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제왕절개 후 시험적 질식분만 성공률 (TOLAC)
기간: 배송 출발.
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제왕절개 후 자연분만 시도를 거쳐 성공적으로 질식분만을 달성한 참가자의 비율.
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배송 출발.
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상담 방법에 대한 환자 만족도
기간: 상담 완료 직후.
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비디오 기반 교육 또는 표준 구두 상담 중 환자가 받은 상담 방법에 대한 환자 보고 만족도, 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가됨.
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상담 완료 직후.
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제왕절개 후 질식 분만 시도와 선택적 반복 제왕절개 분만에 대한 모성 선호도
기간: 상담 완료 직후.
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상담 후 분만 방식(제왕절개 후 질식 분만 시도 대 선택적 반복 제왕절개)에 대한 참가자 보고 선호도
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상담 완료 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WOMC-0175-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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