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치석 제거 후 흡연자와 비흡연자의 잇몸 조직 단백질 연구

2026년 1월 5일 업데이트: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

비외과적 치주 치료 후 II기 치주염 환자의 치은열구액에서 치주인대 관련 단백질-1과 경화단백질 발현에 대한 흡연의 영향

본 연구의 목적은 흡연이 치료 후 잇몸의 치유 과정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 2단계 치주염 환자의 잇몸 액에서 두 가지 특정 단백질(PLAP-1과 Sclerostin)의 수준을 측정할 것입니다. 이 측정값은 비수술적 치주 치료(클리닝과 스케일링)를 받기 전과 후에 흡연자와 비흡연자 간에 비교되어 흡연이 치료에 대한 신체의 반응을 변화시키는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

2기 치주염으로 진단받은 환자를 모집하여 두 그룹으로 나눕니다: 그룹 I (현재 흡연자)와 그룹 II (비흡연자). 연구 시작 시 (기준선) 탐침 깊이, 임상 부착 수준 및 플라크 지수를 포함한 임상 치주 매개변수를 기록합니다. 종이 스트립을 사용하여 가장 영향을 받은 부위에서 치은열구액 (GCF) 샘플을 채취합니다.

초기 평가 후, 모든 참가자는 초음파 및 수동 기기를 사용한 전구강 스케일링 및 치근면활택술 (SRP)로 구성된 비수술적 치주 치료를 받습니다. 모든 환자에게 구강 위생 교육을 제공합니다.

치료 후 6개월이 지난 시점에서 환자를 재평가합니다. 임상 매개변수를 다시 기록하고 GCF 샘플을 다시 채취합니다. 그런 다음 샘플을 효소결합면역흡착분석법 (ELISA)을 사용하여 치주인대 관련 단백질-1 (PLAP-1) 및 스클레로스틴의 농도 수준을 측정하기 위해 분석합니다. 이 연구는 흡연자와 비흡연자 모두에서 이러한 단백질 수준과 임상 치유 결과 간의 상관관계를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, 이집트, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세에서 40세 사이의 남성 또는 여성.
  • II기 치주염으로 진단받은 환자.
  • 현재 흡연자 환자 그룹, 하루 10개피 이상.
  • 비흡연자 환자 그룹.
  • 최대 탐침 깊이 ≤ 5mm, 주로 수평 골 소실.
  • 임상 부착 소실 3-4mm.
  • 방사선학적 골 소실 약 15%에서 33%, 주로 수평.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부.
  • 알려진 전신 질환.
  • 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 치주염이 있는 흡연자
비외과적 치주 치료를 받을 현재 흡연자인 2기 치주염 환자
절차: 비외과적 치주 치료에는 리스테린®(에탄올 21.6%, 메틸 살리실레이트 0.06%, 멘톨 0.042%, 티몰 0.064%, 유칼립톨 0.092%)으로 수술 후 구강 세척이 포함됩니다.
스케일링, 큐렛 및 치근면 계획
활성 비교기: 치주염을 가진 비흡연자
비흡연자인 2기 치주염 환자들 중 비외과적 치료를 받을 예정인 분들
절차: 비외과적 치주 치료에는 리스테린®(에탄올 21.6%, 메틸 살리실레이트 0.06%, 멘톨 0.042%, 티몰 0.064%, 유칼립톨 0.092%)으로 수술 후 구강 세척이 포함됩니다.
스케일링, 큐렛 및 치근면 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치주인대 관련 단백질-1 수준의 변화
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 6개월 후
ELISA 기술을 사용하여 치은열구액(GCF)에서 측정된 PLAP-1 농도. 이 단백질은 치주인대의 상태를 반영합니다.
치료 전(기준선) 및 치료 6개월 후
경화단백질 수치 변화
기간: 치료 전 및 치료 6개월 후
골 재형성 활동을 평가하기 위해 치은열구액(GCF)에서 측정된 스클레로스틴 농도.
치료 전 및 치료 6개월 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탐침치조낭 깊이 변화
기간: 치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월
치은 주머니 깊이를 측정하여 임상적 치유를 평가하기 위한 치주 탐침 사용.
치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월
임상 부착 수준의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월
조직 부착 이득을 평가하기 위해 시멘트-에나멜 경계에서 포켓 바닥까지의 거리 측정.
치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월
치태 지수(PI)의 변화.
기간: 치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월
Silness와 Löe 플라크 지수를 사용하여 치아 표면의 플라크 양을 평가합니다. 점수는 0(플라크 없음)에서 3(연질 물질이 풍부함)까지 범위를 가집니다. 낮은 점수는 더 나은 구강 위생을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월
치은 지수(GI)의 변화.
기간: 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월 후.
Löe와 Silness 치은 지수를 사용한 치은 염증 심각도 평가. 점수 범위는 0(정상 치은)에서 3(심한 염증, 자발적 출혈 경향)까지입니다.
기준선, 치료 후 3개월 및 6개월 후.
탐침 시 출혈(BOP) 백분율의 변화.
기간: 치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월.
프로빙 후 30초 이내에 기록된 출혈 유무. 전체 프로빙 부위 수 대비 프로빙 시 출혈이 발생한 부위의 백분율로 계산됩니다.
치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Al-Azhar University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 11일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • OMPDR_105_1r

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 기밀을 보호하고 참가자가 서명한 동의서에 공개 데이터 공유 조항이 포함되어 있지 않기 때문에 개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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